HERTAPE SAÚDE ANIMAL S.A. FICHA TÉCNICA DE PRODUTO VETERINÁRIO PROCICLAR FICHA TÉCNICA DE PRODUTO VETERINÁRIO NOME PROCICLAR FÓRMULA Cada dispositivo contém: Progesterona (4-pregnane-3, 20-diona) micronizada ................................ 750 mg Veículo q.s.p.................................................................................................. 10,5 g FORMA FARMACÊUTICA Dispositivo intravaginal. INDICAÇÕES Sincronização de cio e sincronização de cio para IATF. FORMA DE APLICAÇÃO E POSOLOGIA Utilizando luvas de látex, tomar o dispositivo e colocar no aplicador, desinfetar em soluções de amônia quaternária a 0,5%, realizar a higiene da região perivulvar e aplicar intravaginalmente. Utilizar um dispositivo por animal. São sugeridos a seguinte posologia para cada utilização. A posologia pode ser modificada de acordo com a indicação do Médico-Veterinário. Dia 0 Sincronização Colocar o do cio dispositivo + aplicar 2 mg de benzoato de estradiol Dia 7 _________ Dia 8 Retirar o dispositivo + aplicar 150 µg de Dcloprostenol Dia 9 _________ Serviço a)IA: detectar o cio durante 4 dias após a retirada do dispositivo, realizar IA 12 horas após a detecção do cio. b)Monta natural: colocar touros durante 4 dias após a retirada do dispositivo. Colocar o Sincronização dispositivo + do cio para aplicar 2 mg IATF de benzoato de estradiol _________ Retirar o dispositivo + aplicar 150µg de Dcloprostenol 1 mg de Realizar a IATF 54 horas benzoato de após a retirada do estradiol dispositivo. Ficha Técnica Prociclar – Revisão III – 20/08/2015 HERTAPE SAÚDE ANIMAL S.A. FICHA TÉCNICA DE PRODUTO VETERINÁRIO PROCICLAR CONTRAINDICAÇÕES E LIMITAÇÕES DE USO - Não utilizar na insuficiência renal e/ou hepática. - Não utilizar em animais com endometrite, vaginite ou vulvovaginite. - Não utilizar em animais hipersensíveis ao princípio ativo e/ou componentes do excipiente. - Não utilizar em animais desnutridos. - Não utilizar em animais pré-púberes. PRECAUÇÕES - Verificar se a inviolabilidade da embalagem e suas condições de armazenamento antes do uso são adequados e que o mesmo não esteja vencido, em refência à data de vencimento indicado no rótulo. - Limpar a vulva antes da aplicação do dispositivo. - Lubrificar a vagina com lubrificante obstétrico, antes da aplicação (principalmente novilhas). - Não reutilizar o dispositivo. - O dispositivo não deve ser manuseado por mulheres grávidas. - Não manusear o dispositivo sem a utilização de luvas. PERÍODO DE CARÊNCIA Abate: Carência zero. Leite: Carência zero. Os dispositivos devem ser removidos antes do abate. A utilização do produto em condições diferentes indicadas nesta bula pode causar a presença de resíduos acima dos limites aprovados, tornando o alimento de origem animal impróprio para o consumo. DOSE 750 mg. PRAZO DE VALIDADE A validade é de 2 anos após a data de fabricação. CONSERVAÇÃO Conservar as embalagens fechadas, em local seco e fresco, à temperatura ambiente ( 15°C a 30°C), ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos. Ficha Técnica Prociclar – Revisão III – 20/08/2015 HERTAPE SAÚDE ANIMAL S.A. FICHA TÉCNICA DE PRODUTO VETERINÁRIO PROCICLAR RECOMENDAÇÃO Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do médico-veterinário. NÚMERO DA LICENÇA Licenciado no Ministério da Agricultura sob o nº 9633 em 11/10/2011. PROPRIETÁRIO E FABRICANTE Produtos Veterinários SA Ruta 168 – Paraje El Pozo-B1-Lot PTLC – Cidade de Santa Fé – Argentina. Responsável Técnico: Dr. Enrique Ariotti PRODUTO IMPORTADO REPRESENTANTE EXCLUSIVO NO BRASIL, IMPORTADOR E DISTRIBUIDOR Hertape Saúde Animal S.A. Rod. MG 050, n° 2001 - Distrito Industrial, Juatuba, MG CEP: 35675-000 CNPJ.: 07.086.487/0001-16 Responsável Técnico: Dr. Eduardo Souto Bernardez – CRMV-MG 4339 www.hertape.com.br Ficha Técnica Prociclar – Revisão III – 20/08/2015