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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
CICA-CARE®
PLACA DE GEL ADESIVO PARA TRATAMENTO DE CICATRIZES
DESCRIÇÃO
Cica-Care é uma placa de gel adesivo, macia e
semi-oclusiva, de silicone grau médico, reforçada
por uma membrana suporte também de silicone,
indicada no tratamento de cicatrizes hipertróficas e
quelóides.
MODO DE AÇÃO
O exato mecanismo de ação de Cica-Care não é totalmente conhecido. Sabe-se porém que sua
aplicação exerce um efeito hidratante sobre o extrato córneo pela retenção dos vapores úmidos
reduzindo assim a atividade capilar e trazendo com isso um efeito secundário que é a redução dos
depósitos de colágeno. O resultado é a redução do volume de cicatrizes hipertróficas e quelóides, o
aumento de sua elasticidade e a uniformização de sua coloração.
INDICAÇÕES
Cica-Care está indicado para uso temporário:
1. No tratamento de cicatrizes hipertróficas e quelóides, tanto recentes como já existentes há certo
tempo.
2. Como terapia profilática no tratamento de feridas fechadas, ajudando a prevenir a cicatrização
hipertrófica e o quelóide.
CONTRA-INDICAÇÕES
Cica-Care está contra-indicado para pacientes com fatores médicos complicantes que podem
inabilitá-los a usarem o produto de maneira apropriada, e também para pacientes com condição
dermatológica tal que o uso de Cica-Care poderia comprometer a integridade da pele nas áreas
cobertas pelo produto.
NÃO DEVE SER USADO EM LESÕES ABERTAS.
INSTRUÇÕES DE USO
1. Abra a embalagem e retire a placa Cica-Care Cica-Care com o papel protetor voltado para
cima (fig.A).
2. Corte no tamanho adequado para cobrir a cicatriz (fig.B). Em cicatrizes grandes, use a placa
inteira ou várias placas lado a lado.
3. Cuidadosamente, remova o papel protetor do adesivo e aplique o lado com adesivo à cicatriz
(fig. C). Evite a aplicação de loções na área de aplicação, pois podem interferir na ação do
produto.
4. Embora seja auto-aderente, Cica-Care pode ser fixado no local através de uma bandagem
levemente elástica ou de fita adesiva. Deve-se cuidar para não fixar de maneira muito
compressiva pois isto pode causar irritação na cicatriz ou à área circunvizinha.
5. Recoloque a porção não utilizada na embalagem original e guarde em lugar seco (<25ºC).
Cica-Care Placa de Gel Adesivo Para Tratamento de Cicatrizes
Instruções de Uso
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fig.A
fig.B
fig.C
fig.D
CUIDADOS RECOMENDADOS
1. Lave Cica-Care duas vezes ao dia com uma solução não-oleosa de sabão e enxágüe com
água morna (fig.D). Seque com toalha absorvente e reaplique sobre a cicatriz limpa e seca. Evite
usar detergente para limpar a placa, pois poderá causar irritação da pele. Evite usar toalhas de
papel para secar a placa, pois podem aderir-se à mesma.
NOTA: Em climas quentes ou durante períodos de atividade física onde aumenta a sudorese, CicaCare deve ser limpo com maior freqüência para maior conforto e para manter o contato do
produto com a pele.
2. Cica-Care deve ser aplicado por pelo menos 12 horas por dia, durante o período da terapia. Se
possível, Cica-Care* deveria ser usado durante 24 horas, incluídos os períodos de limpeza.
3. Para que a pele se adapte ao produto, inicie aplicando Cica-Care por 4 horas ao dia nos
primeiros dois dias; 8 horas por dia nos próximos dois dias, aumentando o tempo de duas em duas
horas por dia, até que o tempo ótimo de 24 horas por dia seja alcançado.
4. Quando Cica-Care começa a ficar desgastado ou sua limpeza começa a ser difícil, deve ser
substituído. Isto normalmente ocorre entre 10 e 14 dias. Este tempo poderá ser menor se a cicatriz
estiver localizada sobre uma articulação ou com alguma sujeira em constante atrito. O tempo total
da terapia será de dois a quatro meses.
5. Evite a aplicação de pomadas na área tratada porque podem interferir com a atividade do
produto.
PRECAUÇÕES
Em alguns pacientes, observa-se uma erupção cutânea na área coberta. Normalmente isto tem
sido atribuído a má higienização ou ao produto ter sido aplicado de forma muito compressiva. Se
tais erupções ocorrerem, reduza a terapia com Cica-Care para 12 horas de uso e 12 horas sem
uso. Se as erupções persistirem, suspenda o uso e consulte um médico. Em incisões cirúrgicas,
use Cica-Care somente após a remoção da sutura. Siga rigorosamente os procedimentos de
adaptação e lavagem
COMPLICAÇÕES E EFEITOS ADVERSOS
Os riscos e complicações pelo uso do Cica-Care são:
1. Maceração superficial da pele devido ao uso da placa semi-oclusiva.
2. Erupções.
3. Prurido.
APRESENTAÇÃO
Cica-Care é fornecido não estéril, em duas medidas e embalado individualmente em bandejas
com tampa, que por sua vez são acondicionadas em caixas contendo 1 e 10 unidades.
Cica-Care Placa de Gel Adesivo Para Tratamento de Cicatrizes
Instruções de Uso
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CÓDIGO
66250707
66250706
66250704
66320703
TAMANHO
12cm x 15cm
12cm x 15cm
12cm x 6cm
12cm x 6cm
EMBALAGEM
Caixa com 01 unidade ou 10 unidades
Caixa com 01 unidade
Caixa com 01 unidade
Caixa com 01 unidade
Lote n° / Data de Esterilização / Data de Vencimento: Vide rótulo
Registro ANVISA n°: 80804050004
Fabricantes:
Smith & Nephew Medical Ltd.
101 Hessle Road
Hull
HU3 2BN
Inglaterra
Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited
No. 12, Wuxiang Road
Comprehensive Free Zone, West Zone
Suzhou Industrial Park
Suzhou
Jiangsu Province - 215021
China
Importado/Distribuído no Brasil por:
SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.
Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 - Jardim Floresta
CEP: 06730-000 – Vargem Grande Paulista/SP
CNPJ: 13.656.820/0001-88
Tel.: 11 2093-0723
Fax: 11 2093-0723
Responsável Técnico: Simone Borges Diamantino - CRF/SP: 27.222
(*) Marcas Registradas de Smith & Nephew
IFU0004 Rev.A
Cica-Care Placa de Gel Adesivo Para Tratamento de Cicatrizes
Instruções de Uso