New Wave
Prótese Total de Joelho Rotacional
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Prótese Total de Joelho Rotacional
Técnica Cirúrgica
Eliminando complicações mecânicas iniciais
Centro de
Rotação Condilar
Sistema Central de Estabilização
Alta elevação para eliminar
qualquer risco de deslocamento.
Permite estabilidade
durante toda a flexão.
Aprofundado para evitar
tensões patelares.
Longo eixo de rotação.
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Técnica Cirúrgica
Garantindo Flexão Total
Posicionamento posterior:
reforça a ação do quadríceps;
permite uma maior flexão a medida que
elimina qualquer risco de contato entre o
córtex femural posterior a superfície articular.
Centro único de rotação:
garante congruência frontal e sagital da
extensão completa até uma flexão de 130º.
Devido a uma superfície maximizada de contato (maior que 800mm2), as pressões provocadas no polietileno
sempre permanecem sob seu limite de resistência.
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Técnica Cirúrgica
Execução dos materiais
Um conceito inovador só é eficaz quando associado a materiais testados e a um processo industrial adequado.
É por isso que todos os componentes da prótese de joelho New Wave são totalmente testados e selecionado, e
todos os estágios do processo cumprem as exigências mais estritas do nosso sistema de garantia de qualidade.
1. Materiais
• Os componentes femurais e a bandeja tibial são feitos da liga metálica de
cobalto, cromo e molibdeno, de acordo com a ISP 5832-4.
• As superfícies de articulação e os componentes patelares são fabricados de
polietileno de densidade ultra alta (UHMWEP), de acordo com a ISO 5834-2.
• O marco divisório radiológico incluso na superfície de articulação é feito de aço
inoxidável, de acordo com o padrão NF 594-051.
2. Revestimento
• A superfície dos implantes para cimentação tem um acabamento não polido, obtido por micro-esferas finas. Um
processo especial, o aquecimento de compactação isostática, possibilita a eliminação de microporosidade, o que
reduz o desgaste da superfície articulatória.
• A superfície áspera dos implantes para fixação sem cimento é obtida por um jato rarefeito de uma camada
de 120 micrômetros de titânio puro (T40). Os parâmetros deste jato e a aplicação desta camada porosa são
delimitados para não deteriorarem o substrato.
• Teste de flexão rotativa que avaliam a resistência do material revestido à fadiga comprovam que somente o
Sistema de Aspiração a Vácuo (VPS) é qualificado para respeitar as propriedades da liga cobalto-cromo dos
implantes (1).
• Em uma atmosfera inerte, as propriedades de adesão do titânio são significativamente desenvolvidas pois não
há óxidos de titânio entre o substrato de metal e a cobertura porosa.
• Após a eliminação do pó de titânio que não se encontra junto à camada devido ao jato rarefeito ( com o objetivo
de evitar poluição na superfície comum de contato dos dois materiais), toda a superfície que dará suporte ao osso
é coberto com uma espessa camada homogênea de aproximadamente 80 micrômetros de hidroxiapatita.
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3. Teste e Validação
• A qualidade do revestimento na resistência do substrato do metal foi atribuída à prótese por um teste de
fadiga em flexão rotativa, segundo os requerimentos do padrão NFA03-402.
• A taxa linear de poluição medida e validada para cada jato rarefeito na superfície comum de revestimento
e substrato está de acordo com os requerimentos do padrão NFS90-438-3.
•A determinação da aspereza na tração das camadas de titânio/hidroxiapatita é medida e validada para cada
jato e está de acordo com os requerimentos do padrão NF S94-072.
•As principais características químicas do hidroxiapatita (dosagem de metais pesados, coeficiente Ca/P,...)
são determinadas e validadas para cada jato de acordo com os requerimentos do padrão NP S94-065,
S94-066 e S94-067.
• As maiores cargas possíveis de deformação dos componentes, sob as mais exigentes configurações,
são calculadas por uma previsão da resistência do material e então confirmadas até a possível quebra dos
componentes da prótese.
• A bandeja tibial submetida ao teste de fadiga, de acordo com os requerimentos do padrão NF ISO 148791, não apresenta indícios de deformação nem de estar em seu limite máximo de resistência após mais de
10 milhões de ciclos sob uma carga de 380kg.
• O implante femural, testado de acordo com um modelo
original que avalia a resistência à abertura condilar, foi
submetido a cargas de até 430kg em mais de 12 milhões de
ciclos e não apresentou indícios de deformação ou ruptura.
4. Embalagem e esterilização
A esterilização da embalagem final dos implantes obedece os requerimentos da NF EN868-1.
Implantes metálicos são esterilizados com irradiação gama, de acordo com os padrões NF EN552.
Patelas e superfícies de suporte são esterilizadas com óxido de etileno, obedecendo aos padrões NF EN550.
(1) Informe de B01 12-130 de 30/09/2003, realizado por CRITT* pesquisa
de resistência a fadiga em flexão rotativa e de especificações mecânicas
e dimensionais do revestimento por jato rarefeito de titânio,
aço inoxidável e substratos cromo-cobalto.
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Preparação Femural - Conjunto do sistema Goldfinger
Uma haste centromedular mais curta (200mm de comprimento) está disponível quando a
curvatura do fêmur a requer ou em caso de implante précio no quadril.
1. Posicionando o guia de alinhamento Goldfinger
• Insira a haste intramedular (M) no canal femural A abertura de entrada
na margem superior do corte intercondilar deve estar alinhada com o eixo
anatômico - Fig. 1.
• Faça um furo piloto no osso subcondral com uma broca de 8mm - Fig. 2.
• Alargue o canal medular com uma freza de 10mm para garantir
o posicionamento perfeito do guia de alinhamento Goldfinger - Fig. 3.
• Introduza o guia de alinhamento no eixo da diáfise femural - Fig. 4.
2. Ressecção femural distal
• Insira o Goldfinger e ajuste o disco para o ângulo entre o canal femural e o
eixo mecânico (ângulo HKS), determinado pelo planejamento pré-operatório.
- Trave nesta posição utilizando o parafuso travador.
- Introduza o Goldfinger até que a lâmina esteja em contato com os dois
côndilos - Fig. 5.
IMPORTANTE: Neste estágio o alinhamento pode ser conferido com a haste
de alinhamento extramedular (EM) posicionada no Goldfinger. O alinhamento
correto acontece quando a extremidade proximal da haste de alinhamento EM está centrada sobre a cabeça do fêmur. Confira também se o guia está
paralelo ao plano sagital do fêmur. Fig. 6.
Compare as leituras aos dados do planejamento pré-operatório.
Remova o Goldfinger, deixando no lugar apenas o guia de corte distal para
a realização da ressecção femural. Fig. 7.
- Disponíveis vários tipos de lâminas de corte.
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Preparação Tibial
Componentes do suporte de penetração tibial para o sistema Goldfinger
Hastes intramedulares medindo 200 e 250mm são disponíveis de
acordo com o tamanho tibial.
3. Demarcação do ponto de entrada do guia de alinhamento intramedular (IM)
Marque o orifício de entrada do canal medular com a ferramenta iniciadora.
Ele está localizado perto da junção ACL, alinhado ao eixo anatômico da
tíbia no osso subcondral - Fig. 1.
Faça um furo piloto com uma broca de 8mm - Fig. 2.
Insira uma freza de 8mm no canal medular para garantir o posicionamento
perfeito do guia de ainhamento Goldfinger - Fing. 3.
Introduza o guia de alinhamento.
4. Posicionamento do guia de alinhamento intramedular
Goldfinger com o suporte de penetração tibial no orifício.
- Fig. 4
IMPORTANTE: Neste estágio, o alinhamento pode ser conferido com a haste
de alinhamento extramedular (EM) posicionada no Goldfinger. O alinhamento
correto é atingido quando a extremidade da haste de alinhamento EM está
centralizada no ponto médio do eixo bimaleolar.
Confira também se a haste está completamente paralela ao plano sagital.
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Preparação Tibial
Componentes do suporte de penetração tibial para o sistema Goldfinger
5. Ajustamento do nível de ressecção no guia
de corte tibial no orifício
6. Fixação do guia de corte tibial no orifício
com dois pinos
Uma correção de mais ou menos 2mmé possível de
acordo com a posição do guia de corte nas garras fixas.
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Preparação Tibial
Componentes do suporte de penetração tibial para o sistema Goldfinger
7. Verificação
Extensão de abertura utilizando o espaçador. Fig. 1
Eixo mecânico utilizando a haste de alinhamento extramedular.
Fig.2
8. Verificando o tamanho do ântero-posterior femural. Fig. 3
9. Posicionamento latero-medial do guia de
ressecção femural.
Insira 2 pinos de fixação.
Fure com uma broca de 5mm - Fig, 4.
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Preparação Tibial
Componentes do suporte de penetração tibial para o sistema Goldfinger
10. Introdução da manivela T
Remova os dois pinos - Fig. 1
11. Flexão de abertura
Flexione o joelho a 90º.
Insira o hemi-espaçador da mesma espessura utilizada para a extensão.
Coloque a rotação externa - Fig. 2.
AVISO: Neste estágio é importante evitar qualquer risco de rotação interna.
12. Garantindo fixação do guia de ressecção femural.
Faça um furo com uma broca de 3,2mm.
Fixe o guia com dois parafusos (2 comprimentos de parafuso são disponíveis para
evitar qualquer perfuração do córtex femural posterior) - Fig. 3.
AVISO: A remoção da manivela T é obrigatória antes da realização das ressecções
femurais.
13. Realização de ressecções femurais posteriores e anteriores
e ressecções chanfradas
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Preparação Tibial
Componentes do suporte de penetração tibial para o sistema Goldfinger
14. Inserindo a prova femoral
Comprima a prótese de teste até que ela esteja perfeitamente
encaixada ao fêmur.
Fixe a prótese de teste ao fêmur utilizando os parafusos específicos
para fixação.
15. Preparando o corte intracondilar com cinzel e osteótomo
Osteótomo
Cinzel
16. Removendo os dois parafusos de fixação e fazendo os furos para os prendedores
femurais
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Preparação Tibial
Componentes do suporte de penetração tibial para o sistema Goldfinger
17. Realização da ressecção chanfrada anterior do corte intracondilar
Use o corte feito com o impactador para verificar o encaixe.
Bem encaixado
Não está bem encaixado
18. Selecionando o tamanho da bandeja tibial
Fixe com dois pinos que tenham cabeça.
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Preparação Tibial
Componentes do suporte de penetração tibial para o sistema Goldfinger
19. Inserindo os implantes de teste
Validação da estabilidade do ligamento.
Pegue novamente o aparato extensor.
Verifique o eixo.
Verifique a extensão completa do joelho.
Verifique a estabilidade do ligamento em extensão e flexão - Fig. 1.
AVISO: em caso de instabilidade, sempre dê prioridade à estabilidade da
extensão versus a estabilidade de flexão.
20. Perfuração do canal medular tibial
Para fuirar, coloque a broca cônica dentro do guia de perfuração - Fig. 2.
21. Perfuração com a quilha tibial
Pressione fortemente o furado com a quilha tibial dentro
do guia - Fig. 3.
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Preparação Patelar
22. Marcando o “centro funcional” da patela
Use um cauterizador elétrico para marcar a crista vertical;
a esta crista, desenhe uma linha perpendicular no plano médio da patela.
Faça um furo com uma broca base e meça a espessura da patela com o
indicador de profundidade.
23. Ressecção patelar
Guia de ressecção patelar.
24. Furando cada lado do centro funcional no plano vertical
25. Seleção do componente de teste apropriado e avaliação do encaixe
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Cimentação do Implante
2. Superfície de apoio
1. Implante tibial
3. Implante femural
4. Implante patelar
CONJUNTO DO IMPACTOR - EXTRATOR FEMURAL
DESCONTAMINAÇÃO E LIMPEZA
A maioria do material auxiliar foi concebido em
blocos únicos ou de forma a serem separáveis
para facilitar a limpeza e descontaminação.
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