Oasys Nome Técnico Fabricante Sistema de fixação occipito-cervico-torácico Stryker Spine Material Registro na ANVISA Titânio 80005430119 O sistema occipito-cervico-torácico Oasys foi desenvolvido para dar versatilidade ao cirurgião no tratamento das patologias da região occipito-cervical, da região posterior da coluna cervical e das vértebras altas da coluna torácica. O sistema modular é composto por ganchos, parafusos poliaxiais, hastes, placas e parafusos corticais. A placa de occipito e diversos tipos de conexões complementam a linha. Características técnicas Os parafusos poliaxiais possuem um formato de cabeça que permite angulação total de 110o (55o em cada direção), permitindo seu posicionamento na posição anatômica ideal e diminuindo a necessidade de modelagem da haste devido ao posicionamento linear da cabeça do parafuso. Bloqueador de parafuso com rosca reforçada, reduzindo a possibilidade de “pular rosca”. Bloqueadores se encaixam dentro da cabeça do parafuso, permitindo que estes sejam posicionados muito próximos uns dos outros quando necessário. Variedade de modelos de ganchos para lâmina, incluindo ganchos com offset de 45o a direita e a esquerda. A placa para occipito pode ser incorporada às estruturas com hastes. O conector transverso dá estabilidade rotacional adicional a uma estrutura bilateral. O sistema de fixação tipo clip-on tem baixo perfil e não aumenta significativamente a altura da estrutura. O conector de offset é uma alternativa em casos de posicionamento não linear de parafusos, podendo ser utilizado para aumentar o offset medial-lateral. Os conectores haste-a-haste permitem que a estrutura seja ligada a uma estrutura criada com sistema Xia na coluna torácica. Apresentações disponíveis Parafusos poliaxiais de 3,5mm: 10 a 24 mm de comprimento Parafusos poliaxiais de 4,0mm: 10 a 50mm de comprimento Ganchos de diversos modelos Versão 01 (mai/2013) Placas de um, dois e múltiplos níveis Placa para occipito. Conector transverso. Conector de offset. Conector haste-a-haste Instruções de Uso Estas instruções são sugestões gerais, ficando a técnica exata a critério do cirurgião. Técnicas de planejamento pré-operatório devem ser utilizadas para analisar a anatomia óssea do paciente e estimar a quantidade, tamanho e tipo de implantes a serem utilizados. A configuração prevista pode precisar ser alterada de acordo com os achados intra-operatórios. O paciente deve ser posicionado em decúbito ventral, com a cabeça e pescoço fixos no alinhamento ideal. É realizada incisão média nos níveis apropriados. Recomenda-se estender a incisão por mais dois níveis abaixo da artrodese planejada para facilitar a colocação dos implantes. Para colocação dos parafusos poliaxiais, a posição inicial pode ser marcada com um punção ou com uma broca. Quando mais alinhados os parafusos estiverem, menos será a necessidade de modelar as hastes. O furo é feito com auxílio do guia, no qual a profundidade do furo pode ser pré-determinada. O trajeto do parafuso é preparado com o palpador de pedículo (onde aplicável) e com o macheador. O comprimento do parafuso é confirmado com o medidor e o parafuso é posicionado com a chave poliaxial. Alinhar as cabeças dos parafusos poliaxiais o máximo possível para receber as hastes. Escolher a haste com tamanho mais próximo ao desejado e cortá-la no comprimento ideal. Utilizando o dobrador, a haste pode ser modelada para se adequar ao alinhamento sagital da coluna e à orientação coronal dos parafusos. Encaixar a haste na cabeça dos parafusos, utilizando o persuader se necessário. Prender a haste rosqueando o bloqueador na cabeça do parafuso. O conector transversal pode ser acrescentado para dar maior estabilidade rotacional em estruturas bilaterais. Quando a anatomia do paciente demandar parafusos com posicionamento significativamente medial ou lateral, o conector de offset pode ser utilizado para facilitar o posicionamento da haste. O conector proporciona 10-12mm de offset em relação ao alinhamento axial. O conector haste-a-haste é utilizado quanto é necessário ligar a estrutura criada com Oasys a uma haste de 6,0mm, tal como a haste do sistema Xia. O sistema Oasys inclui também placas de um, dois e múltiplos níveis. Estas podem ser moldadas e cortadas conforme a necessidade. A placa de occipito possui quatro fusros-âncora, um chanfro e um pé para encaixe da haste. A placa pode ser moldada e cortada conforme a necessidade. É recomendado que a fixação da placa na haste seja feita antes da implantação. O mesmo bloqueador utilizado nos parafusos poliaxiais é utilizado para fixar a haste à placa. Versão 01 (mai/2013)