Terapia de Estimulação
Cerebral Profunda (DBS Deep Brain Stimulation)
para a Epilepsia
mais
confiança independência liberdade
Shannan B.
Receiving DBS Therapy
since 2XXX
Shannan B.
A beneficiar da
terapia de DBS da
Medtronic para a
epilepsia.
mais
Tirar
partido da vida
Não tem de se conformar com uma vida definida pelas crises.
Existe esperança.
A terapia de estimulação cerebral profunda (DBS - Deep Brain
Stimulation) para a epilepsia da Medtronic pode ajudá-lo a tirar
mais partido da vida.
Mais confiança. Mais independência. Mais liberdade.
Tina N.
A beneficiar da
terapia de DBS da
Medtronic
para a epilepsia.
A terapia de estimulação cerebral profunda (DBS) para a epilepsia
da Medtronic é uma opção segura, eficaz e comprovada para
reduzir a frequência das crises parciais, incluindo as crises mais
graves. Pergunte ao seu médico se a terapia de DBS da Medtronic
é adequada para si.
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O que é a terapia de DBS da Medtronic?
“A terapia de DBS devolveu-me a
minha vida. Tenho mais confiança
para sair e passar tempo com os
amigos sem ter medo de ter uma crise.”*
– Shannan B.
Shannan contraiu encefalite na universidade e
pouco depois começou a ter várias crises por mês.
Com a terapia de DBS, tem uma a duas crises por
mês e descreve-as como sendo ligeiras.
Um estimulador cerebral
Precisa e direccionada
A terapia de DBS da Medtronic utiliza
um dispositivo médico implantado
cirurgicamente, semelhante a um
estimulador (pacemaker) cardíaco, para
efectuar uma estimulação eléctrica
cuidadosamente controlada a uma área
do cérebro precisa.
A terapia de DBS para a epilepsia
permite a estimulação localizada de
uma região do cérebro denominada
núcleo anterior do tálamo. O tálamo,
considerado a estação retransmissora
central do cérebro, tem fortes ligações a
outras partes do cérebro onde as crises
se iniciam. A investigação demonstra
que a estimulação nesta área reduz a
actividade convulsiva.
Um novo começo
mais
confiança
A terapia de DBS pode ser uma opção
se é um adulto com crises parciais que
não são controladas por medicação - ou
se não tolera os efeitos secundários da
medicação para controlar as crises.*
Sem remoção de tecido
cerebral
Ao contrário de algumas cirurgias para
reduzir as crises, a terapia de DBS não
envolve a remoção
de tecido cerebral. Se a terapia for
ineficaz ou se não for bem tolerada, o
sistema DBS pode ser desligado e/ou
removido completamente.
* A terapia de DBS é tipicamente utilizada
juntamente com medicamentos para o
controlo das crises, de acordo com a
prescrição do seu médico.
*Note que nem todos os doentes
responderam da mesma forma à
terapia de estimulação cerebral
profunda (DBS) para a epilepsia.
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Shannan B.
A beneficiar da terapia de
DBS da Medtronic para a
epilepsia.
A terapia de DBS para a epilepsia foi
concebida para ajudar a controlar
os efeitos secundários caso estes
ocorram. Caso o doente sinta um efeito
secundário - como uma sensação de
formigueiro no local do implante - este
pode ser normalmente resolvido com
ajustes no programa do dispositivo.
Implantado em mais de
80.000 doentes
A terapia de DBS foi aprovada pela
marca CE pela primeira vez em 1993
para determinadas perturbações dos
movimentos. Actualmente, mais de
80.000 pessoas em todo o mundo
receberam a terapia de DBS da
Medtronic para a doença de Parkinson,
tremor essencial, distonia e transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC). Agora está
também disponível para a epilepsia.
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O controlo das crises melhora ao
longo do tempo
Redução das crises ao
Durante um estudo clínico, metade dos
doentes tratados com a terapia de DBS
da Medtronic para a epilepsia obtiveram
pelo menos uma redução de 41% nas
crises no primeiro ano, melhorando para
uma redução de 56% no segundo ano. O
controlo das crises com a terapêutica DBS
é duradouro e pode melhorar ao longo
do tempo.
longo do tempo
Ano 1
Ano 2
41%
56%
O estudo clínico também comunicou uma
redução nos tipos mais graves de crises
dos doentes.
“Com a terapia de DBS, a minha vida mudou. Sou menos
dependente dos outros. Faço trabalho voluntário na comunidade
e estou a gostar de ter voltado a ser social e activo.” *
– Steve N.
*Note que nem todos os doentes respondem da mesma
forma à terapêutica de estimulação cerebral profunda
(DBS) para a epilepsia.
“Após a terapia de DBS, as minhas crises
são o que eu chamaria de crises ligeiras e
controladas.
Já não deixo de respirar nem caio no
chão e consigo recuperar muito mais
rapidamente após uma crise,” afirma
Shannan B., que está a beneficiar da
terapia de DBS.
mais
independência
Steve N.
A beneficiar da
terapia de DBS da Medtronic para a
epilepsia.
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Bem-estar emocional melhorado
Dados clínicos demonstram que a terapia de DBS para a epilepsia da Medtronic,
pode melhorar o seu bem-estar emocional. A redução das crises ajuda os
doentes a superarem o isolamento e o afastamento social tão frequentemente
associados às crises.
Um ano após ter recebido a terapia de DBS para a epilepsia da Medtronic num
ensaio clínico, mais de 70% dos doentes afirmaram que estavam um tanto a
muito satisfeitos com os resultados. Mais de 80% dos doentes afirmaram que,
conhecendo os resultados, escolheriam novamente a terapia DBS para a epilepsia
da Medtronic - e recomendariam a terapêutica a um amigo.
mais
liberdade
“Trabalho na recepção da YMCA e vou de autocarro para o trabalho.
Sou activa no grupo de solteiros da minha igreja e sou capaz de ter uma
vida independente. Com a terapia de DBS tenho muito mais liberdade.”*
– Tina N.
Imagine uma vida menos controlada
pelas crises. Imagine mais confiança,
mais independência, mais liberdade
Tina N.
A beneficiar da
terapia de estimulação cerebral profunda (DBS) para a epilepsia
Apesar de anos de medicação para controlar as crises, as crises de Tina tornaram-se tão
intensas e frequentes depois dos 30 que teve de desistir da carta de condução, deixar o
emprego e ir morar com a mãe. A sua vida tornou-se cada vez mais isolada e limitada,
até que o médico lhe recomendou a terapia de DBS para a epilepsia da Medtronic.
*Note que nem todos os doentes respondem da mesma forma à terapia de estimulação cerebral
profunda (DBS) para a epilepsia.
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O procedimento de implante
O sistema de DBS da Medtronic é implantado dentro do seu corpo por um
neurocirurgião com formação, utilizando imagiologia tridimensional, como a
imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou a tomografia computorizada (TC
também designada TAC). Estas imagens mapeiam o cérebro e localizam o sítio a
ser estimulado.
• O cirurgião insere uns fios finos e isolados denominados “eléctrodos” no
cérebro.
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Programador do doente
• O cirurgião implanta o neuroestimulador, tipicamente por baixo da pele no
peito, abaixo da clavícula.
• O cirurgião coloca as extensões por detrás da orelha, ligando-as ao
neuroestimulador.
Neuroestimulador
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• A duração do procedimento e os passos específicos anteriormente descritos
podem variar.
Riscos do implante
1
Eléctrodos
2
2
Extensão
O implante do sistema de neuroestimulação acarreta os mesmos riscos
associados a outra qualquer cirurgia cerebral, incluindo dor ou edema no local da
implantação, infecção e dor pós-procedimento, desconforto ou febre. Em casos
raros, hemorragia no cérebro pode conduzir a paralisia, coma ou morte.
As possíveis complicações com o dispositivo incluem a posição inadequada do
eléctrodo de DBS, migração do eléctrodo ou do conector da extensão ou uma
fractura no eléctrodo ou na extensão. As complicações podem exigir intervenção
cirúrgica. A terapia pode parar devido a problemas mecânicos ou eléctricos, que
também podem exigir correcção cirúrgica.
Fale com o seu médico sobre os possíveis riscos associados à terapia de DBS para a
epilepsia da Medtronic.
Para questões específicas sobre a epilepsia, queira consultar a secção de perguntas
frequentes.
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4
3
Doente real não apresentado na imagem.
Programa da terapêutica
A terapia de DBS da Medtronic fornece estimulação eléctrica controlada em
intervalos programados a uma área específica do cérebro. Ao longo do tempo,
o seu médico fará o ajuste dos parâmetros da terapia no seu dispositivo para
obter os melhores resultados possíveis. Os parâmetros individuais da terapia são
programados na clínica utilizando a comunicação sem fios entre o dispositivo
implantado e um programador portátil.
A optimização da programação pode ser efectuada ao longo de vários meses para
encontrar os parâmetros que melhor reduzem as crises e os efeitos secundários.
“O meu neurologista e o meu neurocirurgião disseram ambos para não esperar
mudanças de um dia para o outro,” diz Tina N., que está a beneficiar da terapia de
DBS para a epilepsia. “O meu programa demorou 6 a 12 meses a ser optimizado.
Agora tenho bastante menos crises e são de menor intensidade.”
Os parâmetros de estimulação são programados na consulta
com o seu médico utilizando a comunicação sem fios entre o
dispositivo implantado e um programador portátil.
Doente real não apresentado na imagem.
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O programador portátil do doente
dá-lhe o controlo
O seu médico dar-lhe-á um programador que lhe permite:
• LIGAR e DESLIGAR a terapia
• Verificar o estado da bateria do neuroestimulador
• Ajustar os parâmetros programados dentro dos limites prescritos pelo médico
(caso seja apropriado para a sua condição)
• Registar uma crise
Se sentir que está quase a ter uma crise, o programador também lhe dá a
possibilidade de activar a estimulação imediatamente pressionando o botão de
crise. No entanto, note que nunca foi comprovado que esta funcionalidade evita
as crises.
O programador portátil do doente, com um
tamanho semelhante ao de um telemóvel,
fornece informação sobre o dispositivo
implantado.
Doente real não apresentado na imagem.
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Perguntas frequentes
A terapia de DBS vai curar as minhas
crises?
Quais são os possíveis efeitos
secundários?
Não, a terapia DBS da Medtronic não
é uma cura. Se o neuroestimulador for
desligado, prevê-se que as suas crises
regressem. Os resultados individuais
com a terapia de DBS variam. Alguns
doentes alcançam uma melhoria
moderada ou nenhuma melhoria.
No entanto, a maioria dos doentes
alcançam uma redução significativa
das crises e alguns doentes (cerca de
13% no estudo clínico) apresentam
um período prolongado sem crises.
Os possíveis efeitos secundários da
terapia de DBS para a epilepsia
Sou candidato à terapia de DBS?
A depressão pode provocar
pensamentos suicidas.
A terapia de DBS para a epilepsia
da Medtronic pode ser uma opção
se tiver crises parciais e não tiver
tido sucesso com a medicação para
controlar as crises ou não tolere os
seus efeitos secundários. Consulte o
seu médico para decidir se a terapia
DBS é adequada para si.
Qual é a sensação da estimulação?
A estimulação varia de pessoa para
pessoa. Algumas não sentem nada.
Outras descrevem-na como uma
ligeira sensação de formigueiro junto
ao neuroestimulador no peito. O
cérebro não tem a sensação de toque,
por isso, a estimulação raramente é
sentida na cabeça.
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incluem uma sensação de formigueiro
em redor do neuroestimulador, um
aumento súbito das crises quando a
estimulação é iniciada pela primeira
vez após ter recebido o implante, um
agravamento das crises, sintomas
ou sensações anormais, ansiedade,
confusão, deterioração da memória e
depressão.
O seu médico pode ajudá-lo a
compreender melhor os possíveis
efeitos secundários e complicações.
Continuo a necessitar de
medicação?
O mais provável será continuar a
tomar medicação para controlar as
crises. O seu médico determinará a
medicação e as dosagens que são
adequadas para si.
Shannan B.
A beneficiar da
terapia de DBS para a epilepsia.
Com a mãe.
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Mais investigação, mais resultados
Mais médicos confiam na Medtronic, o líder mundial em tecnologia médica.
Desenvolvemos o primeiro estimulador operado a baterias para doentes
cardíacos e liderámos o desenvolvimento da estimulação cerebral profunda
nas décadas de 1980 e 1990. Conduzimos mais investigação clínica sobre
terapias de neuromodulação do que qualquer outra empresa em todo o
mundo.
Estamos dedicados a criar produtos e terapias que reduzem a dor,
restabelecem a saúde e prolongam a vida de doentes em todo o mundo. Para
nós, é o que mais interessa.
Steve N.
A beneficiar da terapia
de DBS para a epilepsia.
Com o filho.
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Inovar para a vida.
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mais
Tirar
partido da vida
Não tem de se conformar com uma vida definida pelas crises.
Existe esperança.
A terapia de estimulação cerebral profunda (DBS - Deep Brain
Stimulation) para a epilepsia da Medtronic pode ajudá-lo a tirar
mais partido da vida.
Mais confiança. Mais independência. Mais liberdade.
Tina N.
A beneficiar da terapia de DBS
para a epilepsia.
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A terapia de estimulação cerebral profunda (DBS) para a epilepsia da
Medtronic é uma opção segura, eficaz e comprovada para reduzir a
frequência das crises parciais, incluindo as crises mais graves. Pergunte
ao seu médico se a terapia de DBS da Medtronic é adequada para si.
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Anotações
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Saiba mais. Visite medtronic.com/epilepsy
Indicações: A estimulação bilateral do núcleo anterior do tálamo com o sistema DBS para a epilepsia da Medtronic está
indicada como terapêutica adjuvante para a redução da frequência das crises em adultos diagnosticados com epilepsia
caracterizada por crises parciais, com ou sem generalização secundária, refractários à medicação antiepilética.
Contra-indicações: As contra-indicações incluem doentes que serão expostos a imagem por ressonância magnética (RM)
utilizando uma bobina de radiofrequência (RF) de corpo inteiro ou uma bobina de crânio que se prolonga sobre a área do
peito e doentes que são incapazes de operar adequadamente o neuroestimulador. Igualmente, a diatermia (p. ex., diatermia
com ondas-curtas, diatermia com microondas ou diatermia com ultra-sons terapêuticos) é contra-indicada uma vez que
a energia da diatermia pode ser transferida através do sistema implantado (ou algum dos componentes implantados em
separado), o que pode causar danos nos tecidos e pode resultar em lesão grave ou morte. A diatermia pode danificar partes
do sistema de neuroestimulação. A estimulação magnética transcraniana (EMT) é contra-indicada em doentes com um
sistema DBS implantado.
Avisos/precauções/acontecimentos adversos: A segurança e a eficácia desta terapêutica não foram demonstradas
em doentes sem crises parciais ou com crises multilobares (mais de 3 áreas anatómicas de início das crises), doentes
grávidas, doentes com menos de 18 ou mais de 64 anos de idade ou doentes com risco elevado de hemorragia (p. ex.,
coagulopatias). Antes do implante, deve ter-se em especial consideração quaisquer insuficiências físicas ou cognitivas que
possam ter um impacto na capacidade de realizar tarefas relacionadas com o dispositivo, cirurgias cerebrais anteriores que
possam ter alterado a localização do núcleo anterior do tálamo (NAT) do doente, o tamanho físico do doente, uma vez que
os doentes que são muito magros ou pequenos podem apresentar erosão no local de implante do neuroestimulador, e
quaisquer infecções existentes, uma vez que os doentes com infecções existentes podem ter uma maior probabilidade
de desenvolverem infecções no local do implante. Deve ter-se um cuidado extremo no implante dos eléctrodos em
doentes com um risco aumentado de hemorragia intracraniana. Não coloque o conector de extensão dos eléctrodos nos
tecidos moles do pescoço uma vez que tal foi associado a um aumento da incidência de fractura dos eléctrodos. Existe um
possível risco de danos nos tecidos utilizando parâmetros de estimulação com amplitudes e larguras de pulso elevadas.
Quando a estimulação é iniciada ou ajustada, monitorize os doentes relativamente a crises novas ou a um aumento das
mesmas, alterações de sensibilidade ou de humor ou confusão. Os detectores de roubo e os dispositivos de rastreio de
segurança podem fazer com que a estimulação seja LIGADA ou DESLIGADA e podem fazer com que alguns doentes
sintam um aumento momentâneo na estimulação sentida. Não realize uma RM num doente sem ler e obedecer a todas
as informações sobre RM no manual das directrizes para RM fornecido. Apesar de ser possível realizar procedimentos de
RM em segurança com um sistema DBS implantado, quando realizadas em conformidade com estas directrizes, a RM
pode causar voltagens induzidas no neuroestimulador e/ou eléctrodo, causando possivelmente níveis de estimulação
desconfortáveis ou de choque. O sistema DBS pode ser afectado por ou afectar adversamente equipamento médico, tal
como estimuladores cardíacos ou terapêuticas, cardioversores/desfibrilhadores, desfibrilhadores externos, equipamento
ultrassónico, electrocautério ou radioterapia. Foi comunicada depressão em doentes a receberem terapêutica DBS para a
epilepsia da Medtronic, apesar de não ter sido estabelecida uma relação directa de causa e efeito. Pré-operatoriamente,
avalie os doentes relativamente a depressão e pondere cuidadosamente o risco relativamente ao possível benefício clínico.
Pós-operatoriamente, monitorize os doentes atentamente relativamente a sintomas novos ou alteração dos sintomas de
depressão e trate estes sintomas de forma adequada. Foi comunicada diminuição da memória em doentes a receberem
terapêutica DBS para a epilepsia da Medtronic, apesar de não ter sido estabelecida uma relação directa de causa e efeito. Os
acontecimentos adversos relacionados com o dispositivo, procedimento ou a terapêutica podem incluir: dor, infecção no
local do implante, eléctrodo(s) não situado(s) na zona alvo, inflamação do local do implante, febre pós-operatória, fractura
da extensão, hipoestesia, migração do dispositivo, cefaleia, efusão no local do implante, complicação no local da incisão,
complicação no procedimento, hemorragia intracraniana, diminuição da memória, tonturas, distúrbios sensoriais, estado
de confusão, ansiedade, convulsões, pensamentos anómalos, depressão, estimulação indesejável, sensações indesejáveis
(temporárias ou permanentes), parestesia, fuga de líquido cefalorraquidiano, resposta alérgica ou do sistema imunitário
ao material implantado, vómitos, fractura do eléctrodo, estimulação por choques, estimulação ineficaz, interferência
electromagnética, acontecimentos cardiovasculares e acontecimentos respiratórios.
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As citações nesta brochura relatam as experiências de doentes que utilizam a terapia de DBS para a
epilepsia da Medtronic para reduzir as crises. A Medtronic convidou estes doentes a partilharem as
suas histórias com sinceridade. Tenha em mente que as experiências são específicas de cada pessoa
em particular. Os resultados variam; nem todas as respostas são iguais.