Pacemaker Diafragmático Vitor Vaz da Silva IMM-USNA Habilitações • Bacharelato 1987 - Engª Electrónica e Telecomunicações, Sistemas Digitais - ISEL • Licenciatura 1990 - Engª Electrotécnica e de Computadores – IST 2007 - Teologia – UCP • Mestrado 1996 - Engª Electrotécnica e de Computadores – IST • Doutoramento 2008-2010 (interrompi) – UCP – Fisiologia-FM-UL – Pacemaker Diafragmático 2011 – UNL – iniciei noutra área IMM-USNA 2 Trabalho • Docente ISEL 1985 - 1997 • Dedicação à vida religiosa SCJ entre 1997 e 2004 • Escolas Profissionais 2004 - 2006 ANFEI/SIEMENS e ATEC EPGE • Ensino Superior Moderna 2004 - 2005 ISLA 2009 FE-UCP 2005 - presente ISEL 2010 - presente IMM-USNA 3 Áreas de Ensino • • • • • • • Redes de Comunicação Programação Electrónica Sistemas Digitais Arquitectura de Computadores Sistemas de Informação Micro-controladores http://Tektonia.com IMM-USNA 4 Historial • 1777 - Cavallo fez a primeira proposta de estimulação eléctrica para a respiração artificial. IMM-USNA 5 Historial • 1872 - Duchenne conclui que a estimulação do nervo frénico é a melhor forma de “imitar a respiração natural” IMM-USNA 6 Historial • 1783 - Christoph Hufeland propõe a respiração artificial através da estimulação eléctrica do nervo frénico como tratamento aos recémnascidos asfixiados IMM-USNA 7 Historial • 1818 Ure produz contracções do diafragma num criminoso acabado de ser enforcado. • 1857 von Ziemssen demonstrou pela primeira vez o uso desta técnica para reanimar um paciente que tinha sido intoxicado por gás venenoso. IMM-USNA 8 Historial • Durante os cinquenta anos que se seguiram diversos grupos incluindo Boulogne, Remak e Israel demonstraram a eficácia do estímulo do nervo frénico / diafragma no suporte ou recuperação da respiração. IMM-USNA 9 Historial • Apesar do sucesso documental a estimulação do nervo fréncio desvaneceu com a difusão do sistema de ventilação mecânica de pressão positiva. IMM-USNA 10 Historial • 1948 - S.J. Sarnoff e colegas da Harvard School of Public Health mostrou que na ausência de actividade respiratória espontânea, a estimulação rítmica do nervo frénico podia “duplicate minute volume, arterial blood oxygen and carbon dioxide tensions”. • Documentou 52 horas de estimulação do nervo frénico como a única forma de respiração artificial de um rapaz de 5 anos com paralisia respiratória seguida de um aneurisma cerebral. IMM-USNA 11 Historial • 1966 – Baseando-se na investigação de pacemakers cardíacos William W.L. Glenn e seus colegas da Faculdade de Medicina da Universidade de Yale criaram a primeira aplicação prática de um pacing do nervo frénico. “Radio-frequency electrophrenic respiration. Longterm application to a patient with primary hypoventilation” Journal of the American Medical Association – March 1968 IMM-USNA 12 Historial • 1970 – A colaboração de Roger E. Avery leva os protótipos de Glenn à distribuição comercial pelo Avery Laboratories, Inc. • A regulação da venda de dispositivos médicos nos Estados Unidos pelo “Food and Drug Administration Modernization Act of 1986 (FDAMA)” atribui ao “Avery breathing pacemaker system” a classificação de dispositivo de “Class III” • 1995 – este sistema é o primeiro do seu tipo autorizado sob os requisitos do “Active Implantable Medical Device Directive (90/385/EEC)” para distribuição dentro da União Europeia. IMM-USNA 13 Esquema Geral do Sistema Respiratório IMM-USNA 14 Capacidade e Volume Pulmonar IMM-USNA 17 Nervo Frénico Nervo Frénico Nervo Frénico Diafragma Músculo esclético • Fibras – Tipo I (42%) • (menores) recrutadas primeiro • Lentas • Resistem fadiga – Tipo II A (42%) • Rápidas • Fatigáveis – Tipo II B (16%) • Muito Rápidas • Muito Fatigáveis Com estimulação eléctrica Pacing Diafragmático Convencional • Necessita de uma toraxostomia para a colocação de eléctrodos. • A colocação menos invasiva cirurgicamente de eléctrodos cervicais já foi usada e está desaconselhada: – Na presença de uma ramificação acessória de um segmento da corda cervical que liga o tronco principal do frénico na baixa região do pescoço ou tórax, a estimulação cervical do nervo pode resultar numa activação incompleta do diafragma. – Outros nervos próximos do frénico podem ser activados resultando em dor ou movimento indesejado. – Movimentos do pescoço podem gerar tensões mecânicas no sistema nervo/eléctrodo aumentando o risco de lesão do nervo. IMM-USNA 22 Pacing Diafragmático Convencional • O segundo espaço intercostal é usado de um modo comum para o posicionamento toráxico dos eléctrodos. • Há risco potencial de lesão iatrogénica no frénico e consequentemente falha de pacing. Os nervos não devem ficar sujeitos a tensões. • Para evitar a lesão ischémica devem preservar-se as ramificações venosas dentro do perineurium. IMM-USNA 23 Pacing Diafragmático Convencional • Os eléctrodos estão ligados a um receptor de radiofrequência de um modo geral colocado superficialmente na caixa toráxica anterior. O acesso deve ser simples: • (over the lower anterior rib cage just above the costal margin). É possível sentir com a mão a localização dos receptores e sobre eles colocar as antenas emissoras. • (anterior abdominal wall) é uma alternativa para as pessoas delgadas para evitar lesão por pressão. • Nos sistemas que necessitam de dois receptores, estes têm de estar com um afastamento mínimo de 15 cm. IMM-USNA 24 Pacing Diafragmático Convencional • Os valores limiares de estímulo devem situar-se na gama 0.1 a 2.0 mA. • Um estímulo supra-limiar resulta numa contracção forte do diafragma. • Se o valor limiar do estímulo é elevado pode significar um melhor reposicionamento dos eléctrodos. • O uso de diversos pontos de contacto com o nervo implica a verificação em cada combinação dos valores limiar e supralimiar. IMM-USNA 25 Electrodos Diafragmáticos Intermusculares • O estímulo do nervo fréncio pode ser efectuado com electrodos intermusculares colocados no diafragma. • Esta técnica laparoscopica é menos invasiva do que a toraxostomia: – O risco de lesão do frénico não se coloca porque não se mexe no frénico. – O paciente pernoita apenas para observação • Este tipo de estímulo também necessita da função bilateral intacta do frénico. IMM-USNA 26 IMM-USNA 27 Electrodos Diafragmáticos Intermusculares • Dois eléctrodos intramusculares são colocados próximo dos dois pontos motores do frénico em ambos os hemidiafragmas. • A estimulação de ambos hemisférios é habitualmente necessária para obter um volume de inspiração óptimo. • Devido ao estímulo do fréncio ser por difusão sobre o músculo do diafragma, a gama de corrente de estímulo situa-se entre 24 a 25 mA. IMM-USNA 28 IMM-USNA 29 IMM-USNA 30 IMM-USNA 31 Pacing Intercostal e Diafragmático • Actividade frénica inadequada ou ausente limita o uso do pacing diafragmático. (Lesões nos motorneurónios na espinal medula e raízes do frénico são comum na tetraplegia.) • A estimulação eléctrica aplicada nas raízes ventrais tem como consequência a activação dos músculos intercostais inspiratórios e na inspiração de grandes volumes. • Os electrodos são colocados na superfície epidural da coluna dorsal através de uma laminectomia. • A estimulação dos músculos intercostais providencia um volume com uma troca gasosa comparável com o sistema de pacing do diafragma. • Difaragma – 75% • Intercostais – 25% IMM-USNA 33 Nervo Frénico EMG - Diafragma Sistemas de Pacing • Atrostim® Phrenic Nerve Stimulator V2.0 (available only outside USA) Atrotech OY Tampere, Finland www.atrotech.com • Atrostim® Phrenic Nerve Stimulator V1.0 (available in USA as IDE) Lifestream Medical Corporation 407-468-4718, [email protected], www.lifegroupinternational.com • Mark IV Breathing Pacemaker Avery Laboratories, Inc. (formerly The Dobelle Institute in 1999) [email protected], www.breathingpacemakers.com • MedImplant MedImplant Biotechnisches Labor Laudongasse 10, A-1080 Vienna, Austria [email protected] • Synapse Biomedical, Europe 156 Place des Aubepines 95680 Montlignon , France http://www.synapsebiomedical.com IMM-USNA 35 Avery EUA IMM - USNA AVERY – 1970 - Electrophrenic transmitter 37 AVERY – 1970 - Electrophrenic receiver IMM - USNA 38 Avery – Respiratory Pace Maker • O sistema consiste em eléctrodos e receptores implantados cirurgicamente, associados a um transmissor que envia sinais de rádio através de antenas colocadas sobre os receptores. IMM-USNA 39 AVERY Avery Biomedical Devices (Commack, NY). Electrodos – laço semicircular de platina e irídio embebidos numa borracha à base de silicone. Há mono e bipolares. Os eléctrodos bipolares são recomendados para pacientes que já tenham um pacemaker cardíaco. O Mark IV tem uma maior flexibilidade em termos dos parâmetros de estimulação e um aumento do tempo de vida da bateria. Permite uma interface opcional (biofeedback) de controlo do pulso em função dos valores de um oxímetro de pulso e monitorização do CO2. Monitorização remota (trans-telephonic) pelo telefone da saída da electrónica e da resposta neurofisiológica do frénico e diafragma. O sistema tem “premarket approval (PMA) from the FDA”. IMM-USNA 40 Largura do Impulso Intervalo do Impulso Inspiração Expiração Ritmo Respiratório Período Inspiratório IMM-USNA 41 Avery • • • • • • • Nome: Mark IV Breathing Pacemaker Site: www.breathingpacemakers.com Tipo: Phrenic Nerve Stimulator Data: Década 1970 Dimensão: φ 30mm x 8mm Implantes para estimulação Bilateral: 2 Electrodos : (mono e bipolar ) 2 x 2 IMM-USNA 42 Avery • • • • • • • • • Componentes externos: Peso: Autonomia: Ritmo respiratório: Período Inspiratório : Amplitude: Largura do impulso: Intervalo do impulso: Rampa: IMM-USNA 146 x 140 x 25 mm 0.54Kg 400h 6-28 cpm 1.0-2.8 s 0-10 mA 160-1000 us 25-130 ms Amplitude 43 ATRoTECH Finlândia ATRoTECH • Desenvolvido durante o final da década de 1980, esteve disponível nos Estados Unidos sobre o IDE da FDA até Outubro de 2005. • A versão Atrostim PNS (V2.0) tem um certificado EC da TÜV Product Service GmbH, Munich, Germany para a União Europeia (Notified body No. 0123). IMM-USNA 45 ATRoTECH Distingue-se do Avery essencialmente nos eléctrodos: Duas tiras de Teflon cada uma com 2 botões de platina. Os 4 pólos dividem o nervo em 4 compartimentos de estímulo activando cada um deles um quadrante do frénico IMM-USNA 46 ATRoTECH IMM-USNA 47 ATRoTECH • Uma sequência de estimulação consiste em 4 combinações de corrente. Cada pólo por sua vez actua como cátodo e o do lado oposto como ânodo. • Consequentemente há 4 compartimentos de estímulo à volta do nervo. O estímulo combinado de todos os quadrantes do nervo, cada um a 5-6Hz, resulta na activação do diafragma perto da sua frequência óptima de fusão de 20-25Hz, resultando numa contracção suave do diafragma. IMM-USNA 48 ATRoTECH • O padrão de estímulo pretende aproximar da activação natural do nervo em que todas as unidades motoras não estão activadas de um modo síncrono. • Teoricamente este padrão de estimulação deveria aperfeiçoar a transformação de fibras musculares em “slow-twitch, fatigue-resistant fibers” e por isso melhorar as características de resistência do diafragma e diminuir o período do processo de condicionamento ao comparar com a estimulação unipolar convencional. IMM-USNA 49 Atrotech • • • • • • • Nome: Atrostim Jukka Site: http://www.atrotech.com/ Tipo: Phrenic Nerve Stimulator Data: Década 1980 Dimensão: φ 44mm x 6mm Implantes para estimulação Bilateral: Eléctrodos : (quadripolo) 2 x 2 IMM-USNA 2 50 Atrotech • • • • • • • • • Componentes externos: 185 x 88 x 28 mm Peso: 0.45Kg + (0.045 @9V) + (0.6 @12V) Autonomia: 8h @9V 160-320 @12V Ritmo respiratório: 8-35 cpm Período Inspiratório : 0.5-4 s Amplitude: 0-6 mA Largura do impulso: 200 us Intervalo do impulso: 10-100ms Rampa: Amplitude e Frequência IMM-USNA 51 Medimplant Áustria Medimplant Este sistema (Medimplant Biotechnisches Labor Vienna, Austria) também difere nos eléctrodos com múltiplos contactos com o nervo frénico: – Uma técnica microcirurgica é utilizada para suturar 4 eléctrodos ao epineurium de cada nervo frénico. – O tecido nervoso entre eléctrodos providencia compartimentos de estimulação. – Podem configurar-se até 16 combinações individuais para cada nervo. IMM-USNA 53 Medimplant – Durante uma inspiração apenas se estimula com uma dessas combinações, como no caso do Avery. – Os diversos compartimentos são estimulados em sequência nas inspirações subsequentes. – Cada estimulação é efectuada à frequência máxima de 26 Hz. – Apenas uma parte do nervo é estimulada por cada inspiração, como no da Atrotech, o que proporciona tempo de recuperação. – Este tipo de estímulo referido como “carousel stimulation” supõe redução da incidência de fadiga em comparação com o unipolar. IMM-USNA 54 Medimplant • Entre 1983 e 1992, 23 pacientes com insuficiência ventilatória completa de etiologias diversas foram tratados com um implante de 8 canais (Medimplant Inc., Vienna) para a estimulação de ambos os frénicos (fatigue free stimulation). • Dados sumários de 15 pacientes com uma lesão alta na coluna dorsal (idades: 9-51 anos): 1) nível da lesão (nº pacientes): C0(3) C1/C2(4) C2/C3(8); 2) tempo entre o incidente e a implantação: 3-14 meses; 3) treino do diafragma : 1-22 meses; 4) chronic pacing: 5-83 meses; IMM-USNA 55 Medimplant 5) fecho da traqueostomia : 7 pacientes; 6) vivem permanentemente em casa: 13 pacientes; 7) ritmo respiratório por minuto: 12-17; 8) duração da inspiração: 1.0-1.3 s; 9) tidal volume: 7-20 ml/kg body weight; 10) volume por minuto: 121-198 ml/kg body weight; 11) pH: 7.39-7.42; 12) pCO2: 22.9-38.6 mmHg; 13) pO2: 81.2-104.5 mmHg; 14) faleceram até Dezembro de 1992: 4 pacientes. IMM-USNA 56 Medimplant • Embora os sistemas de pacing necessitem de uma fonte de alimentação externa e de um controlo por rádio, os autores desenvolveram e testaram o primeiro dispositivo completamente implantável. • Características: – – – – – – – – – Electrónica SMD baseado no microcontrolador MC68HC705C8; Programado via rádio – comunicação bidireccional Oito canais Fonte de corrente ajustável até 5 mA, em 256 níveis. Duração do impulso 100-1000 micro seg; Frequência dos estímulos: 1-33 Hz; Autonomia mínima: 3 anos. Dimensões: 67 x 48 x 13 mm – inclui bateria, 8 conectores, antena Peso: 58 g. IMM-USNA 57 MedImplant • • • • • • • • Nome: Vienna Phrenic Pacemaker (T154S-T161S) Site: Tipo: Phrenic Nerve Stimulator Data: Decada de 1970 Dimensão: 56 x 53 x 14 mm Implantes para estimulação Bilateral: 1 Eléctrodos : (quadripolo) 8 Patente: Austria 330342, 1975 (carrousel stimulation) IMM-USNA 58 MedImplant • • • • • • • • • Componentes externos: Peso: Autonomia: Ritmo respiratório: Período Inspiratório: Amplitude: Largura do impulso: Intervalo do impulso: Rampa: IMM-USNA 170 x 130 x 51 mm 1.42Kg 24h 5-60 cpm 0-4 mA 100-1200 us Amplitude 59 Synapse Biomedical EUA Synapse Biomedical • 4 eléctrodos implantados no diafragma para estimular o músculo • Um outro eléctrodo subcutâneo para fechar o circuito eléctrico • O módulo NeuRx, exterior, gera os impulsos ligando directamente aos electrodos através de uma ficha Synapse Biomedical • Usado durante a cirurgia para verificar os locais a estimular e posicionar os eléctrodos • Após a cirurgia determina a Amplitude, Frequência e Largura do impulso de cada estímulo, e o Ritmo respiratório e Intervalo de inspiração. • Comunica ao NeuRx a configuração Synapse Biomedical NeuRx DPS™ provides a gentle, rhythmic, electrical stimulation • Decreased reliance on a ventilator • Reduced risk of respiratory infections • Increased day-to-day independence • In the NeuRx DPS™ clinical trial of 50 high-level SCI patients: • 100% success rate in achieving tidal volumes in patients with intact phrenic nerve. • 25 patients achieved full-time diaphragm pacing and eliminated the use of their ventilator. • 33 patients now pace more than 12 hours per day and significantly reduce the time spent on their ventilator. • NeuRx DPS™ has enabled SCI patients to regain their sense of smell and taste, easily eat and speak and expand their mobility and transportation options. Synapse Biomedical • Nome: NeuRx • Site: synapsebiomedical.com/products/neurx.shtml • Tipo: Intramuscular • Data: • Dimensão: • Implantes para estimulação Bilateral: • Eléctrodos : (Peterson electrode mono) 2-4 IMM-USNA 64 Synapse Biomedical • • • • • • • • • Componentes externos: Peso: Autonomia: Ritmo respiratório: Período Inspiratório: Amplitude: Largura do impulso: Intervalo do impulso: Rampa: IMM-USNA 150 x 80 x 40 mm 0.26Kg 500h 8-18 cpm 0.8-1.5 s 5-25 mA 20-200 us 20-250 ms Largura do Impulso 65 TET Coreia Transcutaneous Energy Transmission www.snu.ac.kr IMM - USNA 67 TET • • • • • • • Nome: Transcutaneous Energy Transmission Site: snu.ac.kr Tipo: Intramuscular Data: Dimensão: Implantes para estimulação Bilateral: 2 Eléctrodos : ponto motor do frénico IMM-USNA 68 TET • • • • • • • • • Componentes externos: Peso: Autonomia: Ritmo respiratório: Período Inspiratório: Amplitude: Largura do impulso: Intervalo do impulso: Rampa: IMM-USNA 150 x 80 x 40 mm 0.26Kg 50h 6-30 cpm 0.5-5 s 2-25 mA 100 us 20-120 ms Largura do Impulso 69 Comparação entre Sistemas IMM-USNA 70 IMM-USNA 71 Videos http://www.synapsebiomedical.com/alsvideo/ http://www.synapsebiomedical.com/news/medi a/SCIPatientVideo.shtml IMM-USNA 72 IMM - USNA Bibliografia • Horia-Nicolai L. Teodorescu, Lakhmi C. Jain – Intelligent Systems and Technologies in Rehabilitation Engineering • Victor D. Chase - Shattered Nerves: How Science Is Solving Modern Medicine's Most Perplexing Problem • Brian J. Whipp, D.M. Wiberg - Modelling and Control of Breathing • Jean Champagnat, Monique Denavit-Saubie, Gilles Fortin, Arthur S. Foutz - Post-Genomic Perspectives in Modeling and Control of Breathing (Advances in Experimental Medicine and Biology) • Y. Honda - Control of Breathing and its Modeling Perspective Referências • • • • • • • (1) Duchenne GBA. "De l’electrisation localisée et de son application a la pathologie et a le thérapeutique par courants induits et par courants galvaniques interrompus et continues per le dr. Duchenne." Paris, Baillière,1872. (2) Hufeland CW. "De use vis electricae in asphyxia experimentis illustrato." Inauguraldissert. Gottingae, 1873. (3) Sarnoff SJ, Hardenbergh E, Whittenberger JL. "Electrophrenic Respiration." Science. October 29, 1948. Vol. 108, p. 482. (4) Glenn WW, Anagnostopoulos CE. "Electronic pacemakers of the heart, gastrointestinal tract, phrenic nerve, bladder, and carotid sinus: current status." Surgery, 1996 Aug; 60 (2): 480-94. (5) Glenn WW, Judson JP. "Radio-frequency electrophrenic respiration. Long-term application to a patient with primary hypoventilation." Journal of the American Medical Association. March 1968, 203(12), pp. 1033-1037. (6) Shaul DB, Danielson PD, McComb JG, Keens TG. "Thoracoscopic Placement of Phrenic Nerve Electrodes for Diaphragm Pacing in Children." Journal of Pediatric Surgery. July 2002, Vol.37, No.7, pp.974-978. (7) Elefteriades JA, Quin JA, Hogan JF, Holcomb WG, Letsou GV, Chlosta WF, Glenn WW. "Long Term Follow-up of Pacing of the Conditioned Diaphragm in Quadriplegia." Journal of Pacing and Clinical Electrophysiology. June 2002, Vol.25, No.6, pp.897-906. Referências MedImplant • Mayr W, Bijak M, Girsch W, Holle J, Lanmüller H, Thoma H, Zrunek M. 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