Acadêmico: Luana Silva da Rosa
PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE UMA FORMULAÇÃO DE COMPRIMIDOS
PARA HIPERTENSÃO CONTENDO 25 mg DE CAPTOPRIL
RESUMO
O captopril como inibidor da enzima conversora da angiotensina foi o primeiro fármaco
estudado clinicamente. Ele é utilizado nas doenças cardiovasculares, como a hipertensão arterial
sistêmica. O objetivo deste trabalho foi desenvolver uma formulação de comprimidos antihipertensivos contendo 25 mg de captopril, que possuísse as características adequadas para a
compressão direta. No desenvolvimento deste trabalho foram realizadas 3 produções de
comprimidos denominadas de lotes A, B e C, cada um com condições diferentes, como
componentes da formulação, tipo de mistura e tempo de mistura. Durante as produções dos
diferentes lotes foram realizados os controles de processos como dureza, desintegração, peso médio
e friabilidade. No controle de qualidade final para aprovação dos lotes foram realizados os mesmos
testes feitos nos controles de processos e ainda o doseamento, a dissolução e a uniformidade de
conteúdo. Todos os lotes de comprimidos foram aprovados nos controles realizados durante a
produção. Porém, no controle de qualidade final, os lotes A e C foram reprovados no teste de
uniformidade de conteúdo; por outro lado, o lote B foi reprovado nos testes de doseamento e
dissolução. Dessa forma, todos os lotes foram reprovados no controle de qualidade final. Neste
sentido, a análise global dos resultados demonstra que a compressão direta utilizando as
formulações propostas não foi viável. Estudos posteriores, alterando a formulação, diminuindo o
tamanho do comprimido ou até mesmo utilizando a compressão com granulação prévia devem ser
realizados, a fim de se obter uma formulação viável tecnologicamente.
Palavras – chaves: Captopril, comprimidos, compressão direta.