Centros de Equivalência Farmacêutica da Reblas GGLAS / Anvisa Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa Ger. Geral de Labor. de Saúde Pública – GGLAS Rede Bras. de Labor. Analít. em Saúde - Reblas Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Situação Atual dos Centros de Equivalência Farmacêutica da REBLAS / ANVISA Equipe: Maria do Carmo G. Pinheiro – Coordenadora Marta Maria Bolson – Avaliadora Técnica Rossana Maria C. Braga – Avaliadora Especialista Maria de Lourdes Almeida – Administrativo Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Situação Atual dos Centros de Equivalência Farmacêutica da REBLAS / ANVISA Período: Julho de 2001 a Fevereiro de 2003 (20 meses) Avaliações realizadas: 59 (inicial, manutenção e extraordinária) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Centros de equivalência farmacêutica cadastrados, avaliados e habilitados pela Reblas no período de Julho de 2001 a fevereiro de 2003. Nº de Avaliação Resultado 39 Centros efetivamente habilitados 02 Em processo de habilitação 01 Aguardando reavaliação 03 Habilitação temporariamente suspensa 45 Total de Centros Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br CE 01 Laboratório PB 01 Laboratório PE 01 Laboratórios BA 01 Laboratório GO 04 Laboratório MG 01 Laboratório RJ 08 Laboratórios SP 17 Laboratórios PR 01 Laboratório RS 04 Laboratórios 39 Laboratórios Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Centros de Equivalência Farmacêutica por Unidade Federada Bahia EQFAR34 - Faculdade de Farmácia da Universidade Federal da Bahia Ceará EQFAR15 - Faculdade de Farmácia da Universidade do Ceará Goiás EQFAR21 - Greenpharma Química Farmacêutica Ltda EQFAR33 - Laboratório Teuto Brasileiro Ltda EQFAR36 - Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas – ICF EQFAR39 - Neo Química Comércio e Indústria Ltda Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Centros de Equivalência Farmacêutica por Unidade Federada Minas Gerais EQFAR01 - Faculdade de Farmácia da Universidade Federal de Minas Gerais Paraíba EQFAR04 – UDEM da Universidade Federal da Paraíba Paraná EQFAR13 – Fármaco Indústria Farmacêutica Ltda. Pernambuco EQFAR06 – NCQMC do Departamento de Ciência da Saúde da UFPE Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Centros de Equivalência Farmacêutica por Unidade Federada Rio de Janeiro EQFAR05 – Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de Janeiro EQFAR07 – Fauding Farmacêutica do Brasil Ltda. EQFAR12 – LACAT –UNIRIO EQFAR16 – Merck S. A. Indústrias Químicas EQFAR18 – Indústria Química e Farmacêutica Schering-Pough S/A EQFAR31 – LURA da Universidade Federal Fluminense EQFAR32 – Abbott Laboratórios do Brasil LTDA. EQFAR40 – Instituto de Tecnologia em Fármacos – Far-Manguinhos da Fiocruz Rio Grande do Sul EQFAR08 – Farmácia Industrial da Universidade Federal de Santa Maria EQFAR20 – Faculdade de Farmácia da UFRGS EQFAR30 – Centro Universitário Fransciscano - UNIFRA EQFAR35 – Centro Integrado de Pesquisas Científicas – CIPEC Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Centros de Equivalência Farmacêutica por Unidade Federada São Paulo EQFAR03 – Universidade de São Francisco - UNIFRA EQFAR09 – Medley S.A. - Industria Farmacêutica EQFAR10 – ALCON Laboratórios do Brasil Ltda. EQFAR11 – CONFAR – USP EQFAR17 – Fundação para o Remédio Popular – FURP EQFAR19 – EMS – Indústria Farmacêutica Ltda. EQFAR22 – Novartis Biociências S/A EQFAR24 – Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos Ltda EQFAR25 – INTRAPHARM Desenvolvimento e Pesquisa EQFAR26 – Fac. de Ciências Farmac. de Ribeirão Preto /USP EQFAR27 – Genom Farmacêutica Ltda. EQFAR28 – Laboratórios Biosintética LTDA. EQFAR29 – Bioagri Laboratórios LTDA. EQFAR37 – União Química Farmacêutica Naciona EQFAR38 – Eurofarma Laboratórios Ltda. EQFAR41 – Stiefel Internacional R&D Brasil. EQFAR42 – Luper Indústria Farmacêutica Ltda. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Centros de equivalência farmacêutica habilitados pela Reblas até fevereiro de 2003, segundo a natureza da empresa 2001. Nº de Centros Natureza da empresa 19 Indústria farmacêutica Privada 02 Indústria farmacêutica pública 02 Universidade Privada 12 Universidade pública 04 Privada 39 Total de Centros Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Percentual de Centros de equivalência farmacêutica habilitados pela Reblas até fevereiro de 2003, segundo a natureza da empresa 2001. 10% 49% 31% 5% Ind. Farmacêutica privada Universidade privada Empresa privada Agência Nacional de Vigilância Sanitária 5% Ind. Faramacêutica pública Universidade pública www.anvisa.gov.br Centros de equivalência farmacêutica habilitados pela Reblas até fevereiro de 2003, segundo o tipo dos ensaios realizados por forma farmacêutica Nº de Centros Ensaios 08 Físico-químicos 31 Físico-químicos e Biológicos 39 Total de Centros Nº de Centros Forma Farmacêutica 35 Sólida, Semi-sólida e Líquida 02 Semi-sólida e Líquida 02 Líquida 39 Total de Centros Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Principais problemas enfrentados pelos centros de equivalência farmacêutica habilitados na REBLAS Unidades Operacionais Número de Estudos realizados por mês Manutenção da Qualidade Manutenção das Calibrações de equipamentos Pessoal Área Física Treinamentos Gerência da Qualidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br