Ideais para Serviços Técnicos em equipamentos de
hemodiálise
Pilares Assistência Técnica
Pessoas
competentes
e qualificadas
Estrutura
adequada
Normas
Processos
validados
Registros e
evidências
Recursos Humanos
• Pessoa possui instrução para exercer a atribuição?
• Pessoa possui habilitação para exercer a atribuição?
• Pessoa possui treinamento específico?
• Pessoa possui suporte do fabricante?
• Clínica possui capacidade para auditar este profissional?
Estrutura
• O serviço possui as ferramentas básicas para execução
dos serviços?
• O serviço possui os instrumentos necessários para
calibrações e verificações dos parâmetros dos
equipamentos?
• Possui certificados que comprovam a confiabilidade
destes instrumentos?
• Possui estoque mínimo de peças sobressalentes?
Processos
• Existe um plano de manutenção preventiva?
• Existe procedimentos operacionais para cada situação,
inclusive, microbiológicos em grandes paradas?
• Existem peças de reposição para serem aplicadas nos
programas preventivos?
• Existem critérios claramente definidos para liberar os
equipamentos após uma intervenção corretiva?
• Existem indicadores que monitoram os equipamentos?
Registros
• Existem registros das intervenções preventivas?
• Existem registros das intervenções corretivas?
• Existem dados históricos dos equipamentos que permitam
uma investigação clara em caso de eventos adversos?
• Existem laudos que assegurem as especificações de fábrica
e/ou situação do equipamentos após intervenções?
Normas de base
• ISO 9001 (Qualidade);
• RDC 59 junho de 2000 (Boas práticas);
• ABNT NBR ISO/IEC 17025 : 2005 (Ensaios e Metrologia);
• ONA (Qualidade);
• ABNT NBR ISO 13485 (Qualidade);
• 19011 (Auditorias);
Equilíbrio
Receitas
Despesas
Recursos básicos
• Habilitação no CREA;
• Treinamento periódico;
• Kit básico de ferramentas;
• Instrumentos com certificados de calibração;
• Procedimentos;
• Registros;
Integração
Indicadores
• Segundo a ABRAMAN, equipamentos produtivos
gastam, no mínimo, 4% do faturamento bruto
com custeio de manutenção;
• O valor mensal para uma clínica com 3 turnos
deve ficar em torno de R$420,00 por máquina
(considerando o valor do SUS de R$144,00 por
seção;)
• A indústria está muito adiantada em relação aos
Hospitais em termos de qualidade e custos;
Hemodiálise Brasil: Rumo a Excelência!