Interpretação e Aplicação da RDC 175 - ANVISA
Procedimentos
Excelência Analítica
Laercio Goularte
sfdk.com.br
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência Analítica
O que se quer determinar???
O que compete ao
Laboratório
????
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência Analítica
Laboratório
SFDK
Necessidades
do Mercado
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência Analítica
Requisitos da
Empresa
Requisitos
legais
Necessidades
do Mercado
Requisitos de
Segurança
Requisitos do
consumidor
Outros
Requisitos
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência Analítica
Laboratório
SFDK
Gerar Resultados
Perfeitos
Necessidades
do Mercado
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência Analítica
Método
Inquestionável
Capacitação
Resultados
Perfeitos
Estrutura
Competência
Reconhecida
ANVISA
INMETRO
MERCADO
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Matéria
Macroscópica
Matéria
Microscópica
Metodologia: AOAC - FDA
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Excelência Analítica
Metodologia: AOAC - FDA
Ausência de critérios para amostragem
Heterogeneidade das Amostras
Porção analisada é diferente para cada produto
Problemas da Indústria e do Consumidor
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Insetos – vetores mecânicos
Outros animais – vetores mecânicos
Parasitos
Excrementos
Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Insetos – vetores mecânicos
Carunchos
Mosca
Barata
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Insetos – Vetores mecânicos
Barata: aumento 6,5x
Aumento 6,5x
Aumento 20x
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Pássaros – Vetores mecânicos
Pombo
Beija-flor
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Animais – Vetores mecânicos ?
?
?
Aumento 40x
Aumento 6,5x
?
Aumento 20x
Aumento 100x
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Animais – Vetores mecânicos ?
?
Aumento 10x
Aumento 200x
Aumento 400x
Morcego
Aumento 200x
Aumento 400x
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Animais – Vetores mecânicos ?
?
Rato
?
Coelho
Cachorro
Ovelha
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Animais – Vetores mecânicos
Humano
Lebre
Rato
Bovino
Mocego
Ratazana
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Animais - Vetores mecânicos?
?
Cutia
Paca
“Na dúvida, o
benefício é do
réu”
Rato
Capivara
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Excelência Analítica
Controles - Exemplos
Proteção das Amostras
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Parasitos
Entamoeba
Tênia
Não há métodos padronizados para
todos os parasitos e produtos
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Excelência Analítica
Controles - Exemplos
Qualidade dos Reagentes
Ausência de sujidades e concentração correta
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Excrementos
Rato
Lagartixa
Fragmento de
excremento de rato
Aumento 20x
Excremento de mamífero
Confirmação AOAC
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Excelência Analítica
Controles - Exemplos
Ambiente
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Excelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes
Metal
Pedras
Vidro
Tamanho ??
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Excelência Analítica
Necessidades
do Mercado
SFDK
Gerar Resultados
Perfeitos