Proposta de Projeto de Pesquisa 1. Dados do Projeto e do Proponente Título do Projeto: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Subtítulo: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Programa de Pós-Graduação: Mestrado Saúde, Sociedade & Ambiente (SaSA) Orientador(a) do Projeto: Pós-Graduando: Instituição Executora: UFVJM – Faculdade de Ciências Biológicas e da Saúde – FCBS Data: Resumo: 150-200 palavras em um único parágrafo Palavras Chave: xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx. (minimo de 3, máximo de 6) 1 2. Introdução (ou caracterização do Problema) Descrever objetivamente, com o apoio da literatura, o problema focalizado, sua relevância no contexto da área inserida e sua importância específica para o avanço do conhecimento. Citar pelo menos 10-12 referencias. 1-3 páginas, dependendo do assunto. Sugestões do CEP/UFVJM: a. Descrever objetivamente, com o apoio da literatura, o problema focalizado, sua relevância no contexto da área em que está inserido e sua importância específica para o avanço do conhecimento. b. Se o propósito for testar um novo produto ou dispositivo para a saúde, de procedência estrangeira ou não, deverá ser indicada a situação atual de registro junto a agências regula tórias do país de origem; 3. Objetivos e Metas Explicitar os objetivos e metas a serem desenvolvidas no projeto. (Somente um geral e dois específicos) GERAL ♦ xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx ESPECÍFICOS ♦ xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx METAS (Descrever onde quer chegar, qual o produto a ser alcançado que pode ser quantificado – cuidado com o verbo dos objetivos, pois meta significa mais ação desenvolvida para alcançar os objetivos) 4. Justificativa e Relevância 1-2 parágrafos, dependendo do assunto, maior ou menor cobertura. Sugestões do CEP/UFVJM: a. Justificar o projeto de acordo com os objetivos propostos e descrever os resultados esperados. b. Estimar a repercussão e/ou impactos sócio-econômicos, técnico-científicos e ambientais dos resultados esperados na solução do problema focalizado. 5. Material e Métodos LOCAL DE ESTUDO xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx PARTICIPANTES/SUJEITOS xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 2 PROCEDIMENTOS xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx MATERIAL: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx AVALIAÇÕES xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx EQUIPE: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx OUTRAS CONSIDERAÇÕES RELEVANTES xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Sugestões do CEP/UFVJM Descrever o material e a metodologia empregada para execução do projeto de forma detalhada e ordenada, incluindo: a. Desenho da pesquisa b. Duração total da pesquisa, a partir da aprovação; c. Local da pesquisa: detalhar as instalações dos serviços, centros, comunidades e instituições nas quais se processarão as várias etapas da pesquisa; d. Demonstrativo da existência de infra-estrutura necessária ao desenvolvimento da pesquisa e para atender eventuais problemas dela resultantes, com a concordância documentada da instituição; explicitação das responsabilidades do pesquisador, da instituição, do promotor e do patrocinador; e. Explicitação de critérios para suspender ou encerrar a pesquisa (como, por exemplo, no caso de efeitos colaterais inesperados de novos medicamentos ou por razões não previsíveis durante o planejamento do estudo); f. Explicitação de acordo pré-existente quanto à propriedade das informações geradas, demonstrando a inexistência de qualquer cláusula restritiva quanto à divulgação pública dos resultados, a menos que se trate de caso de obtenção de patenteamento (neste caso, os resultados devem se tornar públicos, tão logo se encerre a etapa de patenteamento); g. Declaração de que os resultados da pesquisa serão tornados públicos, sejam eles favoráveis ou não, tanto para a comunidade científica como para as instituições envolvidas. Sugestões do CEP/UFVJM: Informações relativas ao sujeito da pesquisa Devem deixar claro que serão garantidos os direitos fundamentais do sujeito: informação; privacidade; recusa inócua (ausência de qualquer penalização caso não concorde em participar da pesquisa); desistência; indenização; ressarcimento; continuidade do tratamento; mesma chance de participação para todos os indivíduos da população estudar; acesso ao pesquisador e ao CEP. 3 a. Descrever as características da população a estudar: tamanho, faixa etária, sexo, cor (classificação do IBGE), estado geral de saúde, classes e grupos sociais, etc. Justificar o tamanho da amostra a ser utilizada; b. Expor as razões para a utilização de grupos vulneráveis (inclusive aqueles que se encontram em estado de vulnerabilidade devido a condições como doenças); c. Descrever os planos para o recrutamento de indivíduos e os procedimentos a serem seguidos. Fornecer critérios de inclusão e exclusão; d. Descrever os métodos que afetem diretamente os sujeitos da pesquisa; e. Identificar as fontes de material de pesquisa, tais como material biológico, registros e dados a serem obtidos de seres humanos. Indicar se esse material será obtido especificamente para os propósitos da pesquisa em questão ou se será usado para outros fins (neste caso prever forma de obter novo TCLE); f. Esclarecer e justificar o uso e a destinação do material e/ou dados coletados, especialmente no caso de material biológico; g. Descrever a forma de coleta dos dados e de que maneira será assegurada a privacidade durante este(s) procedimento(s); h. Informar sobre as circunstâncias sob as quais o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido será obtido, quem irá obtê-lo e a natureza da informação a ser fornecida aos sujeitos da pesquisa (anexar o TCLE ao projeto); i. Descrever qualquer risco, avaliando sua possibilidade e gravidade; j. Descrever as medidas para proteção ou minimização de qualquer risco eventual. Quando apropriado, descrever as medidas para assegurar os necessários cuidados à saúde, no caso de danos aos indivíduos. Descrever também os procedimentos para monitoramento da coleta de dados para prover a segurança dos indivíduos, incluindo as medidas de proteção à confidencialidade; k. Apresentar previsão de ressarcimento de gastos aos sujeitos da pesquisa (caso estejam previstos como, por exemplo, no caso de passagens). A importância referente não poderá ser de tal monta que possa interferir na autonomia da decisão do indivíduo ou responsável de participar ou não da pesquisa. 6. Orçamento detalhado Sugestões do CEP/UFVJM: a. Orçamento financeiro detalhado da pesquisa: recursos, fontes e destinação; b. Forma e o valor da remuneração do pesquisador; Material permanente: R$ Reais Subtotal Material consumo: Serviços de terceiros: Outras despesas (diárias, etc.) Total: R$ Reais Material Permanente Material Consumo 4 Serviços terceiros Outros Total 7. Plano de trabalho e cronograma Duração do estudo Sugestão do CEP/UFVJM: Discriminar as etapas do trabalho e o cronograma de execução de cada etapa. PLANO DE TRABALHO CATEGORIA: (IC, ICJr. Mestrado, Apoio Técnico) DURAÇÃO: (no mínimo 12 meses) PERÍODO: mês/ano até mês/ano DEDICAÇÃO: (quantas horas por semana) COORDENADOR: Atividades e Cronograma 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Leitura e revisão bibliográfica do assunto Elaboração de fichas resumo dos artigos Participação nas reuniões/seminários xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Avaliação xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Elaboração de relatório x x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Divulgação: artigos e eventos 8. Resultados esperado (ou impactos esperados) 9. Referências bibliográficas Seguindo normas ABNT. Sugestão do CEP/UFVJM: Relacionar as obras da literatura citadas, de acordo com as normas da ABNT. 10. Anexos e apêndices Listar os documentos anexados ao projeto, como questionários, tabelas, protocolos, resoluções, termo de consentimento livre e esclarecido, folha de rostro CEP, folha de rostro CONEP, etc. 5