Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.977, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2013(*)
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
DIOSMINA + HESPERIDINA
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
DIOSMIN 25000.000189/97-40 04/2018
COMERCIAL 1.0573.0248.001-2 36 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0573.0248.002-0 36 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.0573.0248.003-9 36 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0573.0248.004-7 36 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12
10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
GLICINATO FÉRRICO
ANTIANEMICOS SIMPLES
NOVOFER PED 25351.718699/2008-74 11/2018
COMERCIAL 1.0573.0375.001-3 24 Meses
52,63 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP X 10ML
COMERCIAL 1.0573.0375.002-1 24 Meses
52,63 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP X 10ML
COMERCIAL 1.0573.0375.003-1 24 Meses
263,16 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML
COMERCIAL 1.0573.0375.004-8 24 Meses
263,16 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 30 ML + CGT
COMERCIAL 1.0573.0375.005-6 24 Meses
263,16 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT
COMERCIAL 1.0573.0375.006-4 24 Meses
52,63 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP X 10ML
COMERCIAL 1.0573.0375.007-2 24 Meses
52,63 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + COP X 10ML
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE
FUNCIONAMENTO
1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
BELFAR LTDA 1.00571-1
PARACETAMOL + CARISOPRODOL + CAFEÍNA + DICLOFENACO
SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS
TANDROTAMOL 25000.011289/99-18 06/2009
COMERCIAL 1.0571.0095.001-8 36 Meses
300MG + 125MG + 30MG + 50MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 TANDROTAMOL
COMERCIAL 1.0571.0095.002-6 36 Meses
300MG + 125MG + 30MG + 50MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 TANDROTAMOL
COMERCIAL 1.0571.0095.003-4 36 Meses
300MG + 125MG + 30MG + 50MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 TANDROTAMOL
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1
CLORIDRATO DE TRAMADOL
ANALGESICOS NARCOTICOS
ANANGOR 25351.000781/01-47 07/2016
COMERCIAL 1.1213.0261.005-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.1213.0261.006-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD INC X 2 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
CITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - CIPRAMIL 25351.084711/2005-92 02/2017
COMERCIAL 1.1213.0359.003-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
COMERCIAL 1.1213.0359.004-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90
COMERCIAL 1.1213.0359.005-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
BLANVER FARMOQUIMICA LTDA 1.01524-6
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA + LAMIVUDINA - SIGLA 3TC
ANTIRETROVIRAL
DUPLIVIR 25351.619890/2012-52 01/2019
COMERCIAL 1.1524.0002.001-1 24 Meses
300MG + 300MG COM REV CX 50 FR PLAS PC X 30
COMERCIAL 1.1524.0002.002-1 24 Meses
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
300MG + 300MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9
ÁCIDO ASCÓRBICO
MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K
CITROPLEX 25351.564107/2011-21 07/2014
COMERCIAL 1.5584.0074.001-9 24 Meses
500 MG COM CT ENV AL POLIET X 20
COMERCIAL 1.5584.0074.004-3 24 Meses
500 MG COM CX ENV AL POLIET X 500 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5584.0074.006-1 24 Meses
500 MG COM CT BL ALU/ALU X 20
COMERCIAL 1.5584.0074.007-8 24 Meses
500 MG COM CX BL ALU/ALU X 500 (EMB HOSP)
10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO
DE FUNCIONAMENTO
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5584.0074.002-7 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
COMERCIAL 1.5584.0074.003-5 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML
COMERCIAL 1.5584.0074.005-1 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CX 60 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.5584.0074.008-6 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00038- 1
SECNIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
Referência - SECNIDAL 25351.724713/2011-99 01/2019
SECTIL
COMERCIAL 1.0038.0096.001-7 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 SECTIL
COMERCIAL 1.0038.0096.002-5 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 SECTIL
COMERCIAL 1.0038.0096.003-3 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 SECTIL
COMERCIAL 1.0038.0096.004-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 SECTIL
COMERCIAL 1.0038.0096.005-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) SECTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
SECNIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
Referência - SECNIDAL 25351.724772/2011-71 01/2019
COMERCIAL 1.0038.0097.001-2 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2
COMERCIAL 1.0038.0097.002-0 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
COMERCIAL 1.0038.0097.003-9 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8
COMERCIAL 1.0038.0097.004-7 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
COMERCIAL 1.0038.0097.005-5 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.00715-1
HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + SIMETICONA
ANTIACIDO
Referência - MAALOX PLUS 25351.514261/2009-86 09/2018
GELDROX
COMERCIAL 1.0715.0184.001-4 24 Meses
153 MG + 200 MG + 25 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 30 (SABOR MORANGO)
COMERCIAL 1.0715.0184.002-2 24 Meses
153 MG + 200 MG + 25 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 300 (SABOR MORANGO)
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 1.00058-0
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
ANTIASMATICOS
CLENIL 25991.007237/79 07/2016
COMERCIAL 1.0058.0009.003-5 36 Meses
0,4MG/ML SUS NAS CT SACH 2 STR 5 FLAC PLAS TRANS MONOD X 2ML
10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
MEBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
Referência - Pantelmin 25351.201283/2004-98 11/2014
COMERCIAL 1.1560.0153.001-9 24 Meses
20 MG/ML SUS ORAL CT FR VD AMB X 30 ML
COMERCIAL 1.1560.0153.002-7 24 Meses
20 MG/ML SUS ORAL CT 50 FR VD AMB X 30 ML (EMB HOSP)
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7
ORLISTATE
Não Consta
Referência - XENICAL 25351.653557/2012-18 01/2019
LIPOCLIN
COMERCIAL 1.7817.0128.001-4 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 LIPOCLIN
COMERCIAL 1.7817.0128.002-2 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 42 LIPOCLIN
COMERCIAL 1.7817.0128.003-0 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 84 LIPOCLIN
10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS S/A 1.00235-1
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - CELESTAMINE 25351.173236/2002-85 09/2017
COMERCIAL 1.0235.0557.004-6 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
COMERCIAL 1.0235.0557.005-4 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA
ANTI- HIPERTENSIVOS
Referência - HYZAAR 25351.247956/2004-56 06/2015
COMERCIAL 1.0235.0721.008-1 24 Meses
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 1.0235.0721.009-8 24 Meses
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
COMERCIAL 1.0235.0721.010-1 24 Meses
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
COMERCIAL 1.0235.0721.011-1 24 Meses
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
COMERCIAL 1.0235.0721.012-8 24 Meses
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.0235.0721.013-6 24 Meses
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
COMERCIAL 1.0235.0721.014-4 24 Meses
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0235.0721.029-2 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 1.0235.0721.030-6 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
COMERCIAL 1.0235.0721.031-4 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
COMERCIAL 1.0235.0721.032-2 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
COMERCIAL 1.0235.0721.033-0 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 1.0235.0721.034-9 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
COMERCIAL 1.0235.0721.035-7 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0235.0721.051-9 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
COMERCIAL 1.0235.0721.054-3 24 Meses
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
10245 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
Referência - CATAFLAM 25351.299554/2008-61 11/2015
COMERCIAL 1.0235.1007.001-3 24 Meses
11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML
10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
BIOFLADEX 25351.313074/2008-10 06/2016
COMERCIAL 1.0235.1032.001-1 24 Meses
11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML BIOFLADEX
10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
Referência - CATAFLAM 25351.297546/2008-80 11/2015
COMERCIAL 1.3569.0582.001-0 24 Meses
11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML
10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
PHASTER 25351.297642/2008-28 07/2016
COMERCIAL 1.3569.0640.001-5 24 Meses
11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML PHASTER
10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8
CLORETO DE SÓDIO
PRODUTO PARA O APARELHO RESPIRATORIO
SNIF 3% 25351.071529/2004-91 09/2014
COMERCIAL 1.0043.0915.001-7 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT 5 FLAC PLAS INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.002-5 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT 10 FLAC PLAS INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.003-3 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT 15 FLAC PLAS INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.004-1 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT 20 FLAC PLAS INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.005-1 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT 25 FLAC PLAS INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.006-8 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT 30 FLAC PLAS INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.007-6 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT 35 FLAC PLAS INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.008-4 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT 40 FLAC PLAS INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.009-2 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT 45 FLAC PLAS INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.010-6 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT 50 FLAC PLAS INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.011-4 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB NEB X 20 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.012-2 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB NEB X 25 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.013-0 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB NEB X 45 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.014-9 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB NEB X 75 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.015-7 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 25 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.016-5 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 20 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.017-3 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML
COMERCIAL 1.0043.0915.018-1 24 Meses
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 75 ML
10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2
BIMATOPROSTA
ANTIGLAUCOMATOSOS
Referência - LUMIGAN 25351.679539/2012-16 01/2019
BIMAGAN
COMERCIAL 1.5423.0208.001-8 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML BIMAGAN
COMERCIAL 1.5423.0208.002-6 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML BIMAGAN
COMERCIAL 1.5423.0208.003-4 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 3 ML BIMAGAN
COMERCIAL 1.5423.0208.004-2 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 3 ML BIMAGAN
COMERCIAL 1.5423.0208.005-0 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML BIMAGAN
COMERCIAL 1.5423.0208.006-9 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML BIMAGAN
COMERCIAL 1.5423.0208.007-7 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 7,5 ML BIMAGAN
COMERCIAL 1.5423.0208.008-5 24 Meses
0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 7,5 ML BIMAGAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
MUSCUFENACO 25351.298265/2008-44 06/2016
COMERCIAL 1.0583.0730.001-0 24 Meses
11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML MUSCUFENACO
10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
Referência - CATAFLAM 25351.299517/2008-52 11/2015
COMERCIAL 1.0583.0701.001-2 24 Meses
11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML
10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
ZIDOVUDINA
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
RETROVIR 25351.055968/2003-75 11/2012
COMERCIAL 1.0107.0192.001-1 60 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 100
COMERCIAL 1.0107.0192.002-8 60 Meses
250 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 40
COMERCIAL 1.0107.0192.004-4 36 Meses
10 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 240 ML
COMERCIAL 1.0107.0192.005-2 60 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
HYPERMARCAS S/A 1.07287-6
ACETATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE
BETAMETASONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
CELESTONE SOLUSPAN 25351.269122/2012-81 08/2015
COMERCIAL 1.7287.0523.001-5 18 Meses
3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 6 AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.7287.0523.002-3 18 Meses
3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 1 AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.7287.0523.003-1 18 Meses
3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.7287.0523.004-1 18 Meses
3,0 MG/ML + 3,945 MG/ML SUS INJ CT 12 AMP VD INC X 1 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
CELESTONE 25351.269214/2012-96 10/2016
COMERCIAL 1.7287.0524.004-5 36 Meses
4 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.7287.0524.006-1 36 Meses
4 MG/ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.7287.0524.010-1 36 Meses
4 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.7287.0524.011-8 36 Meses
4 MG/ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
BETAMETASONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
CELESTONE 25351.269214/2012-96 10/2016
COMERCIAL 1.7287.0524.001-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.7287.0524.002-9 24 Meses
0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 60 ML
COMERCIAL 1.7287.0524.003-7 24 Meses
0,5 MG/ML SOL OR GTS CT FR VD AMB X 15 ML
COMERCIAL 1.7287.0524.005-3 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15
COMERCIAL 1.7287.0524.007-1 24 Meses
0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 100 ML
COMERCIAL 1.7287.0524.008-8 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.7287.0524.009-6 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.7287.0524.012-6 24 Meses
0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML
COMERCIAL 1.7287.0524.013-4 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.7287.0524.014-2 24 Meses
0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 30 ML
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
PREDSIM 25351.269967/2012-24 02/2018
COMERCIAL 1.7287.0525.001-6 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC INC X 4
COMERCIAL 1.7287.0525.002-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC INC X 5
COMERCIAL 1.7287.0525.003-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC INC X 7
COMERCIAL 1.7287.0525.004-0 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC INC X 10
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO
INSTITUTO BUTANTAN 1.02234-0
IMUNOGLOBULINA HETERÓLOGA CONTRA O VENENO DE
LACHESIS MUTA
SOROS IMUNOPROTETORES
SORO ANTILAQUETICO 25000.015402/94-66 10/2002
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
INSTITUCIONAL 1.2234.0008.001-7 12 Meses
1500 MG SOL INJ CT AMP VD INC X 10 ML
INSTITUCIONAL 1.2234.0008.002-5 12 Meses
1500 MG SOL INJ CX 05 AMP VD INC X 10 ML
INSTITUCIONAL 1.2234.0008.003-3 12 Meses
1500 MG SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 10 ML
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
BACTODERM 25991.005774/80 09/2015
COMERCIAL 1.0689.0005.003-3 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 50 G
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1
PIRAZINAMIDA
TUBERCULOSTATICOS
LFM - PIRAZINAMIDA 25000.006019/99-02 03/2014
INSTITUCIONAL 1.2625.0065.005-3 24 Meses
500 MG COM CX BL AL PVC X 250
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
CLORIDRATO DE RANITIDINA
ANTIULCEROSOS
LFM- RANITIDINA 25000.036473/96-64 09/2016
INSTITUCIONAL 1.2625.0085.004-4 36 Meses
150 MG COM CX BL AL PVC X 250
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8
LORATADINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
LERGITEC 25351.006430/01-95 12/2012
COMERCIAL 1.0535.0131.001-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
COMERCIAL 1.0535.0131.002-5 24 Meses
1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 01
COMERCIAL 1.0535.0131.003-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 500
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
COMERCIAL 1.0535.0131.004-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 1000
COMERCIAL 1.0535.0131.005-1 24 Meses
1 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 100 ML + CP MED
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
SIMETICONA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
DIMEZIN 25000.000329/96-26 06/2017
COMERCIAL 1.0370.0208.006-5 24 Meses
125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 6 MAX
COMERCIAL 1.0370.0208.007-3 24 Meses
125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8 MAX
COMERCIAL 1.0370.0208.008-1 24 Meses
125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 MAX
COMERCIAL 1.0370.0208.009-1 24 Meses
125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 12 MAX
COMERCIAL 1.0370.0208.010-3 24 Meses
125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 MAX
COMERCIAL 1.0370.0208.011-1 24 Meses
125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 MAX
COMERCIAL 1.0370.0208.012-1 24 Meses
125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 40 MAX
COMERCIAL 1.0370.0208.013-8 24 Meses
125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 MAX
COMERCIAL 1.0370.0208.016-2 24 Meses
125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) MAX
COMERCIAL 1.0370.0208.017-0 24 Meses
125MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) MAX
10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
ANTIPSICOTICOS
QUETIFREN 25351.415982/2010-19 08/2018
COMERCIAL 1.0370.0594.001-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 14
COMERCIAL 1.0370.0594.002-2 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 28
COMERCIAL 1.0370.0594.003-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 14
COMERCIAL 1.0370.0594.004-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 28
COMERCIAL 1.0370.0594.005-7 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 84 (EMB HOSP)
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
COMERCIAL 1.0370.0594.006-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 140 (EMB HOSP) SQUELL
COMERCIAL 1.0370.0594.007-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 280 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.008-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 84 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.009-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 140 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.010-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 280 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.011-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 10
COMERCIAL 1.0370.0594.012-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 14
COMERCIAL 1.0370.0594.013-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 28
COMERCIAL 1.0370.0594.014-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 10
COMERCIAL 1.0370.0594.015-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 14
COMERCIAL 1.0370.0594.016-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 28
COMERCIAL 1.0370.0594.017-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 84 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.018-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 140 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.019-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 280 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.020-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 84 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.021-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 140 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.022-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 280 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.023-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 10
COMERCIAL 1.0370.0594.024-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 14
COMERCIAL 1.0370.0594.025-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 28
COMERCIAL 1.0370.0594.026-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 10
COMERCIAL 1.0370.0594.027-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 14
COMERCIAL 1.0370.0594.028-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 28
COMERCIAL 1.0370.0594.029-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 84 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.030-8 24 Meses
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
200 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 140 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.031-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC BRANCO X 280 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.032-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 84 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.033-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 140 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0594.034-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC BRANCO X 280 (EMB HOSP)
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
OXALATO DE ESCITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - LEXAPRO 25351.699227/2009-82 01/2019
COMERCIAL 1.0370.0605.001-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 7
COMERCIAL 1.0370.0605.002-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 14
COMERCIAL 1.0370.0605.003-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 28
COMERCIAL 1.0370.0605.004-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 56
COMERCIAL 1.0370.0605.005-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 70 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.006-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 210 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.007-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 350 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.008-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 7
COMERCIAL 1.0370.0605.009-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 14
COMERCIAL 1.0370.0605.010-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28
COMERCIAL 1.0370.0605.011-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 56
COMERCIAL 1.0370.0605.012-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 70 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.013-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 210 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.014-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 350 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.015-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 7
COMERCIAL 1.0370.0605.016-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 14
COMERCIAL 1.0370.0605.017-9 24 Meses
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 28
COMERCIAL 1.0370.0605.018-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 56
COMERCIAL 1.0370.0605.019-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 210 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.020-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 350 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.021-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 7
COMERCIAL 1.0370.0605.022-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 14
COMERCIAL 1.0370.0605.023-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28
COMERCIAL 1.0370.0605.024-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 56
COMERCIAL 1.0370.0605.025-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 70 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.026-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 210 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.027-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 350 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0370.0605.028-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 70 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
DICLOAIR 25351.297591/2008-34 06/2016
COMERCIAL 1.6773.0339.001-1 24 Meses
11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML DICLOAIR
10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
Referência - CATAFLAM 25351.298169/2008-04 11/2015
COMERCIAL 1.6773.0163.001-3 24 Meses
11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85ML
10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. 1.00093-0
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
PREDSIM 25351.221121/2007-19 02/2018
COMERCIAL 1.0093.0257.001-1 24 Meses
11 MG/ML CT FR PLAS OPC GOT X 20ML
COMERCIAL 1.0093.0257.002-1 24 Meses
11 MG/ML CT FR PLAS OPC GOT X 15ML
COMERCIAL 1.0093.0257.003-8 24 Meses
11 MG/ML CT FR PLAS OPC GOT X 05 ML
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
PREDSIM 25351.221121/2007-19 02/2018
COMERCIAL 1.0093.0257.004-6 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC INC X 4
COMERCIAL 1.0093.0257.005-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC INC X 5
COMERCIAL 1.0093.0257.006-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC INC X 7
COMERCIAL 1.0093.0257.007-0 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC INC X 10
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
BETAMETASONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
CELESTONE 25992.001703/61 10/2016
COMERCIAL 1.0093.0020.002-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0093.0020.003-3 24 Meses
0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 60 ML
COMERCIAL 1.0093.0020.004-1 24 Meses
0,5 MG/ML SOL OR GTS CT FR VD AMB X 15 ML
COMERCIAL 1.0093.0020.008-4 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15
COMERCIAL 1.0093.0020.012-2 24 Meses
0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 100 ML
COMERCIAL 1.0093.0020.017-1 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0093.0020.020-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0093.0020.024-1 24 Meses
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML
COMERCIAL 1.0093.0020.026-8 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
COMERCIAL 1.0093.0020.027-6 24 Meses
0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 30 ML
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
CELESTONE 25992.001703/61 10/2016
COMERCIAL 1.0093.0020.007-6 36 Meses
4 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.0093.0020.010-6 36 Meses
4 MG/ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.0093.0020.022-3 36 Meses
4 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.0093.0020.023-1 36 Meses
4 MG/ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1 ML
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A 1.00917-8
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS
ATROVEX 25351.015629/2003-56 05/2014
COMERCIAL 1.0917.0068.004-6 24 Meses
10 MG + 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 ATROVEX
COMERCIAL 1.0917.0068.009-7 24 Meses
10 MG + 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100
COMERCIAL 1.0917.0068.010-0 24 Meses
10 MG + 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
COMERCIAL 1.0917.0068.011-9 24 Meses
10 MG + 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO
CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
MERCK S/A 1.00089-8
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA +
CLORIDRATO DE TIAMINA + ACETATO DE DEXAMETASONA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
DEXA - CITONEURIN 25992.010251/73 10/2017
COMERCIAL 1.0089.0017.003-5 24 Meses
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
SOL INJ EST 3 AMP VD INC X 2 ML + 3 AMP VD INC X 1 ML
COMERCIAL 1.0089.0017.006-1 24 Meses
SOL INJ EST 1 AMP VD INC X 2 ML + 1 AMP VD INC X 1 ML
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 1.00029-0
POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
VACINAS
VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B25000.013840/90-39
09/2017
COMERCIAL 1.0029.0010.001-1 36 Meses
7,5 MCG SUS INJ CT FR VD INC X 0,5 ML
COMERCIAL 1.0029.0010.002-1 36 Meses
15 MCG PO LIOF INJ CT FA X 0,5 ML + DILUENTE
1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
BENZOILMETRONIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
POLIBIOTIC 25000.006504/95-26 05/2017
COMERCIAL 1.2568.0010.005-4 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
COMERCIAL 1.2568.0010.007-0 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 80 ML
COMERCIAL 1.2568.0010.009-7 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO
CETOCONAZOL
ANTIMICOTICO
Referência - Nizoral 25351.279424/2004-88 05/2015
COMERCIAL 1.2568.0123.003-2 24 Meses
20 MG/G SHAMP CT 5 ENV AL PLAS OPC X 10 ML(EMB FRAC)
COMERCIAL 1.2568.0123.004-0 24 Meses
20 MG/G SHAMP CT 10 ENV AL PLAS OPC X 10 ML(EMB FRAC )
COMERCIAL 1.2568.0123.005-9 24 Meses
20 MG/G SHAMP CT 20 ENV AL PLAS OPC X 10 ML(EMB FRAC )
COMERCIAL 1.2568.0123.006-7 24 Meses
20 MG/G SHAMP CT 40 ENV AL PLAS OPC X 10 ML(EMB FRAC )
COMERCIAL 1.2568.0123.007-5 24 Meses
20 MG/G SHAMP CT 80 ENV AL PLAS OPC X 10 ML(EMB FRAC )
COMERCIAL 1.2568.0123.008-3 24 Meses
20 MG/G SHAMP CT 120 ENV AL PLAS OPC X 10 ML(EMB FRAC)
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
COMERCIAL 1.2568.0123.009-1 24 Meses
20 MG/G SHAMP CT 240 ENV AL PLAS OPC X 10 ML(EMB FRAC )
1845 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO FRACIONÁVEL
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4
DIAZEPAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
VALIUM 25992.017929/62 08/2016
COMERCIAL 1.0100.0091.003-9 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0100.0091.004-2 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0100.0091.005-0 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
COMERCIAL 1.0100.0091.021-7 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
COMERCIAL 1.0100.0091.091-3 36 Meses
10 MG /2 ML SOL INJ CX CAM 50 AMP VD INC X 2 ML
COMERCIAL 1.0100.0091.092-1 36 Meses
10 MG/2 ML SOL INJ CX COLM 50 AMP VD INC X 2 ML
1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A 1.00186-2
FUROSEMIDA
DIURETICOS ASSOC A OUTROS FARMACOS EXCL ANTI-HIPERTENSIVOS
FUROSANTISA 25001.010396/78 06/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0186.0018.002-4 24 Meses
40 MG COM CX 10 ENV AL POLIET X 1000
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00171-1
ALFAPEGINTERFERONA 2B
IMUNOMODULADOR
PEGINTRON 25351.229748/2009-27 03/2016
COMERCIAL 1.0171.0182.016-1 36 Meses
67,5 MCG PO LIOF INJ CT SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML REDIPEN
COMERCIAL 1.0171.0182.019-4 36 Meses
108 MCG PO LIOF INJ CT SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML REDIPEN
COMERCIAL 1.0171.0182.022-4 36 Meses
135 MCG PO LIOF INJ CT SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML REDIPEN
COMERCIAL 1.0171.0182.025-9 36 Meses
162 MCG PO LIOF INJ CT SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 REDIPEN
COMERCIAL 1.0171.0182.028-3 36 Meses
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
202,5 MCG PO LIOF INJ CT SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML REDIPEN
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TAKEDA PHARMA LTDA. 1.00639-8
ACETILMETIONINA + CITRATO DE COLINA + BETAÍNA
HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS
XANTINON 25992.006245/46 02/2015
COMERCIAL 1.0639.0119.004-0 24 Meses
40 MG/ML + 53 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML COMPLEX
COMERCIAL 1.0639.0119.004-4 24 Meses
40 MG/ML + 53 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT 60 FLAC X 10 ML (EMB MULT) XANTINON
COMPLEX
COMERCIAL 1.0639.0119.006-7 24 Meses
40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT 12 FLAC X 10ML COMPLEX
1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
MELOXICAM
ANTINFLAMATORIOS
FLAMATEC 25000.034209/96-03 09/2017
COMERCIAL 1.0497.0271.003-0 24 Meses
15 MG SOL INJ CX 05 AMP VD AMB X 1,5 ML FLAMATEC
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO
VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.00575-6
BROMETO DE PIRIDOSTIGMINA
ANTIMIASTENICOS E DESCURARIZANTES
MESTINON 25000.013847/99 05/2014
COMERCIAL 1.0575.0045.001-2 24 Meses
60 MG COM CT FR VD AMB X 20
COMERCIAL 1.0575.0045.002-0 24 Meses
60 MG COM CT FR VD AMB X 60
COMERCIAL 1.0575.0045.003-9 24 Meses
60 MG COM CT FR VD AMB X 100
10132 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
RESOLUÇÃO - RE Nº 5.032, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2013(*)
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação
anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
EMS S/A 1.00235-1
MONTELUCASTE DE SÓDIO
ANTIASMATICOS
Referência - SINGULAIR/SINGULAIR BABY25351.158384/2010- 27
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
MONTELUCASTE DE SÓDIO
ANTIASMATICOS
Referência - SINGULAIR/SINGULAIR BABY25351.216933/2010-84
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
4MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
4MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Segunda - Feira, 30 de Dezembro de 2013
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
MONTELUCASTE DE SÓDIO
ANTIASMATICOS
Referência - SINGULAIR/SINGULAIR BABY25351.216929/2010-27
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
4MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5MG COM MAST CL BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
MONTELUCASTE DE SÓDIO
ANTIASMATICOS
Referência - SINGULAIR/SINGULAIR BABY25351.657341/2011-47
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 14
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL PLAS OPC X 30
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente