Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 RESOLUÇÃO-RE No- 4.436,DE 22 DE NOVEMBRO DE 2013(*) Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 HEDERA HELIX (HERA) EXPECTORANTES SIMPLES LIBERAFLUX 25351.265861/2012-56 11/2018 COMERCIAL 1.0573.0460.001-5 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR VD AMB X 30 ML + DOSAD COMERCIAL 1.0573.0460.002-3 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR VD AMB X 100 ML + DOSAD COMERCIAL 1.0573.0460.003-1 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR VD AMB X 200 ML + DOSAD COMERCIAL 1.0573.0460.004-1 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + DOSAD COMERCIAL 1.0573.0460.005-8 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + DOSAD COMERCIAL 1.0573.0460.006-6 24 Meses 7,5 MG XPE CT FR PLAS AMB X 200 ML + DOSAD 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL ANTIPARKINSONIANOS Referência - SIFROL 25351.777421/2010-12 04/2017 STABIL COMERCIAL 1.0573.0429.013-1 24 Meses 0,125 MG COM CT BL AL/AL X 90 COMERCIAL 1.0573.0429.014-8 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 90 COMERCIAL 1.0573.0429.015-6 24 Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X 90 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ACTAVIS FARMACEUTICA LTDA. 1.00492-9 CLORIDRATO DE SERTRALINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - ZOLOFT 25351.483289/2005-54 03/2018 Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.0492.0173.005-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0492.0173.006-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0492.0173.007-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0492.0173.008-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 1.00023-9 BRINZOLAMIDA ANTIGLAUCOMATOSOS AZOPT 25000.035645/97-63 06/2018 COMERCIAL 1.0023.0225.001-1 24 Meses 1 PCC SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA DESCONGESTIONATES OFTALMICOS CLARIL 25991.003700/79 03/2015 COMERCIAL 1.0023.0177.001-1 36 Meses 0,25 MG/ML + 3,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764-8 FOSFATO DE CLINDAMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CLINDACIN 25351.005965/00-86 11/2015 COMERCIAL 1.3764.0013.001-1 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 1.3764.0013.002-1 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 1.3764.0013.003-8 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 1.3764.0013.004-6 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 4 ML COMERCIAL 1.3764.0013.005-4 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 4 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - ERANZ 25351.139206/2010-43 12/2016 NEPEZIL COMERCIAL 1.3764.0127.001-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 NEPEZIL COMERCIAL 1.3764.0127.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 NEPEZIL COMERCIAL 1.3764.0127.003-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 NEPEZIL COMERCIAL 1.3764.0127.004-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 NEPEZIL COMERCIAL 1.3764.0127.005-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 NEPEZIL COMERCIAL 1.3764.0127.006-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 NEPEZIL 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AZIMIX 25000.005748/96-36 10/2016 COMERCIAL 1.1861.0032.018-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL 1.1861.0032.019-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3 COMERCIAL 1.1861.0032.026-1 24 Meses 200 MG/5ML PO OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + FR DIL 9 ML + SER DOR COMERCIAL 1.1861.0032.027-8 24 Meses 200 MG/5ML PO OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + FR DIL 12 ML + SER DOR 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1861.0032.028-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 COMERCIAL 1.1861.0032.029-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. HEDERA HELIX (HERA) EXPECTORANTES SIMPLES LIBERAFLUX 25351.606316/2009-24 01/2016 COMERCIAL 1.1861.0268.001-8 24 Meses 7,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + DOSAD COMERCIAL 1.1861.0268.002-6 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 7,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + DOSAD COMERCIAL 1.1861.0268.003-4 24 Meses 7,5MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + DOSAD COMERCIAL 1.1861.0268.004-2 24 Meses 7,5MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + DOSAD COMERCIAL 1.1861.0268.005-0 24 Meses 7,5MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 200 ML + DOSAD COMERCIAL 1.1861.0268.006-9 24 Meses 7,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + DOSAD 1811 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1 DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL ANTIPARKINSONIANOS Referência - SIFROL 25351.771675/2010-33 04/2017 COMERCIAL 1.1213.0440.017-8 24 Meses 0,125 MG COM CT BL AL/AL X 90 COMERCIAL 1.1213.0440.018-6 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 90 COMERCIAL 1.1213.0440.019-4 24 Meses 1 MG COM CT BL AL/AL X 90 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL NIFEDIPINO ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES OXCORD 25992.004047/76 10/2016 COMERCIAL 1.1213.0016.026-1 48 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 COMERCIAL 1.1213.0016.027-1 48 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 COMERCIAL 1.1213.0016.028-8 48 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA 1.00914-7 ALBIOMIN FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA ALBIOMIN 25351.383235/2011-50 11/2018 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0914.0019.001-9 36 Meses 200G/L SOL INJ CT FA VD INC X 100ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0914.0019.002-7 36 Meses 200G/L SOL INJ CT FA VD INC X 50ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 1.00367-8 DIPIRONA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ANADOR 25992.008804/55 01/2016 COMERCIAL 1.0367.0076.028-4 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 112 (EMB MULT) COMERCIAL 1.0367.0076.029-2 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 128 (EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00577-3 CLORIDRATO DE LISINA + CITRATO DE COLINA + SULFATO DE ZINCO + SULFATO DE POTÁSSIO + SULFATO FERROSO + SULFATO DE MANGANÊS + SULFATO DE COBRE + IODETO DE POTÁSSIO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + ÁCIDO FÓLICO + ÁCIDO ASCÓRBICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO + TOCOFEROL + NICOTINAMIDA + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + TIAMINA + ERGOCALCIFEROL + RETINOL PRODUTOS PARA DIETAS ESPECIAIS REDVIT 25992.010838/73 08/2008 COMERCIAL 1.0577.0034.008-7 24 Meses DRG CT FR VD AMB X 120 COMERCIAL 1.0577.0034.009-5 24 Meses DRG CT FR VD AMB X 60 10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE LISINA + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS + CITRATO DE COLINA + SULFATO DE ZINCO + SULFATO + SULFATO DE COBRE + IODETO DE POTÁSSIO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + ÁCIDO FÓLICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO + ÁCIDO ASCÓRBICO + TOCOFEROL + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + TIAMINA + ERGOCALCIFEROL + RETINOL PRODUTOS PARA DIETAS ESPECIAIS REDVIT 25992.010838/73 08/2008 COMERCIAL 1.0577.0034.010-5 36 Meses SUS OR CX CART FR VD AMB X 100 ML REDVIT 10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE LISINA + CITRATO DE COLINA + SULFATO DE ZINCO + SULFATO DE POTÁSSIO + SULFATO FERROSO + SULFATO DE MANGANÊS + SULFATO DE COBRE + IODETO DE POTÁSSIO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + ÁCIDO FÓLICO + ÁCIDO ASCÓRBICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO + TOCOFEROL + NICOTINAMIDA + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + TIAMINA + ERGOCALCIFEROL + RETINOL PRODUTOS PARA DIETAS ESPECIAIS REDVIT 25992.010838/73 08/2008 Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.0577.0034.011-3 24 Meses DRG CT FR VD AMB X 100 UND COMERCIAL 1.0577.0034.012-1 24 Meses DRG CT FR VD AMB X 50 UND COMERCIAL 1.0577.0034.013-1 24 Meses DRG CT FR VD AMB X 20 UND 10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.00715-1 TIABENDAZOL ANTIPARASITA RIOS THIANAX 25000.002672/95-89 05/2016 COMERCIAL 1.0715.0118.003-0 24 Meses 50 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC X 45 G 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA1.04932-4 OXALIPLATINA ANTINEOPLASICO DOSAPLATIN 25351.215328/2002-40 03/2008 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.4932.0001.001-9 24 Meses 50 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 500 MG PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.4932.0001.002-7 24 Meses 100 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 1000 MG 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 1.00058-0 DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + SULFATO DE SALBUTAMOL ANTIASMATICOS CLENIL COMPOSITUM A 25000.022260/94-93 07/2016 COMERCIAL 1.0058.0077.003-6 36 Meses 0,40 MG + 0,80 MG SUS NAS CT FR PLAS TRANS GOT X 20 ML CLENIL COMPOSITUM A 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7 PARACETAMOL + ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - CIBALENA A 25351.555217/2012-22 11/2018 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.001-7 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 4 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.002-5 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 6 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.003-3 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 8 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.004-1 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 10 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.005-1 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 12 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.006-8 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 16 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.007-6 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 18 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.008-4 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 20 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.009-2 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 30 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.010-6 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 50 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.011-4 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 80 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.012-2 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 100 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.013-0 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 150 DORIL ENXAQUECA COMERCIAL 1.7817.0123.014-9 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 192 DORIL ENXAQUECA 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO IODETO DE POTÁSSIO + LOBELIA INFLATA + HYOSCIAMUS NIGER EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO MM EXPECTORANTE 25351.651522/2009-19 03/2015 COMERCIAL 1.7817.0046.002-7 48 Meses 20 MG/ML + 3 MG/ML + 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML MM EXPECTORANTE 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1 ANTIALCOOLICO REVIA 25000.005322/96-64 08/2011 COMERCIAL 1.0298.0164.001-1 24 Meses 50 MG COM CT FR VD INC X 50 REVIA 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 EMS S/A 1.00235-1 VALSARTANA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - Diovan Amlo Fix 25351.433795/2012-01 11/2018 COMERCIAL 1.0235.1092.026-2 24 Meses 80MG + 5MG COM REV BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0235.1092.027-0 24 Meses 80MG + 5MG COM REV BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0235.1092.028-9 24 Meses 80MG + 5MG COM REV BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0235.1092.029-7 24 Meses 80MG + 5MG COM REV BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0235.1092.030-0 24 Meses 80MG + 5MG COM REV BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.1092.031-9 24 Meses 160MG + 5MG COM REV BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0235.1092.032-7 24 Meses 160MG + 5MG COM REV BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0235.1092.033-5 24 Meses 160MG + 5MG COM REV BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0235.1092.034-3 24 Meses 160MG + 5MG COM REV BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0235.1092.035-1 24 Meses 160MG + 5MG COM REV BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.1092.036-1 24 Meses 160MG + 10MG COM REV BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0235.1092.037-8 24 Meses 160MG + 10MG COM REV BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0235.1092.038-6 24 Meses 160MG + 10MG COM REV BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0235.1092.039-4 24 Meses 160MG + 10MG COM REV BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0235.1092.040-8 24 Meses 160MG + 10MG COM REV BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.1092.041-6 24 Meses 320MG + 5MG COM REV BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0235.1092.042-4 24 Meses 320MG + 5MG COM REV BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0235.1092.043-2 24 Meses 320MG + 5MG COM REV BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0235.1092.044-0 24 Meses 320MG + 5MG COM REV BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0235.1092.045-9 24 Meses 320MG + 5MG COM REV BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0235.1092.046-7 24 Meses 320MG + 10MG COM REV BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0235.1092.047-5 24 Meses 320MG + 10MG COM REV BL AL AL X 30 Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.0235.1092.048-3 24 Meses 320MG + 10MG COM REV BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0235.1092.049-1 24 Meses 320MG + 10MG COM REV BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0235.1092.050-5 24 Meses 320MG + 10MG COM REV BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN AMLO FIX 25351.440747/2012-51 11/2018 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.001-8 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.002-6 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.003-4 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.004-2 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.005-0 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.006-9 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.007-7 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.008-5 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.009-3 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.010-7 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.011-5 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.012-3 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.013-1 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.014-1 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.015-8 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.016-6 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.017-4 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 BRASART BCC Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.3569.0668.018-2 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.019-0 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.020-4 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) BRASART BCC 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN AMLO FIX 25351.440747/2012-51 11/2018 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.021-2 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.022-0 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.023-9 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.024-7 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) BRASART BCC COMERCIAL 1.3569.0668.025-5 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) BRASART BCC 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8 LOSARTANA POTÁSSICA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - COZAAR 25351.004069/2004-95 07/2014 COMERCIAL 1.0043.0911.001-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 COMERCIAL 1.0043.0911.002-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 COMERCIAL 1.0043.0911.003-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 COMERCIAL 1.0043.0911.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.0043.0911.007-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB FRAC) 10245 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE CIPROFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - CIPRO 25351.021798/00-57 03/2011 Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.0043.0739.001-0 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 100 ML COMERCIAL 1.0043.0739.002-9 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 200 ML ASSISTENCIA A SAUDE 1.0043.0739.003-7 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS INC X 100 ML ASSISTENCIA A SAUDE 1.0043.0739.004-5 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS INC X 200 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0043.0739.005-3 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 6 BOLS PLAS INC X 100 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.0043.0739.006-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 6 BOLS PLAS INC X 200 ML 1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO NIMESULIDA ANTINFLAMATORIOS Referência - NISULID 25351.051981/2003-55 06/2014 COMERCIAL 1.0043.0909.001-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL 1.0043.0909.002-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0043.0909.003-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0043.0909.004-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB FRAC) 10150 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 10204 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA RELAXANTES MUSCULARES MUSCULARE 25351.229371/2005-35 11/2016 COMERCIAL 1.0043.0958.001-1 24 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 1.0043.0958.002-1 24 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL 1.0043.0958.003-8 24 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0043.0958.004-6 24 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.0043.0958.005-4 24 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.0043.0958.006-2 24 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.0043.0958.007-0 24 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0043.0958.008-9 24 Meses 5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 1.0043.0958.009-7 24 Meses 5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL 1.0043.0958.010-0 24 Meses 5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0043.0958.011-9 24 Meses 5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.0043.0958.012-7 24 Meses 5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.0043.0958.013-5 24 Meses 5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.0043.0958.014-3 24 Meses 5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN FITOTERAPICO SIMPLES HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS FORFIG 25351.531650/2008-17 02/2015 COMERCIAL 1.0043.1028.005-0 24 Meses 14,3 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML COMERCIAL 1.0043.1028.006-9 24 Meses 14,3 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL 1.0043.1028.011-5 24 Meses 14,3 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL 1.0043.1028.012-3 24 Meses 14,3 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1806 FITOTERÁPICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO. GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 ENTACAPONA ANTIPARKINSONIANOS Referência - COMTAN 25351.354819/2010-49 02/2016 COMERCIAL 1.0583.0710.001-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.0583.0710.002-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.0583.0710.003-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 COMERCIAL 1.0583.0710.004-6 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.0583.0710.005-4 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0710.006-2 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.0583.0710.007-0 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.0583.0710.008-9 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 40 COMERCIAL 1.0583.0710.009-7 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.0583.0710.010-0 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 10142 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN AMLO FIX 25351.447509/2012-14 11/2018 COMERCIAL 1.0583.0770.001-9 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0583.0770.002-7 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0583.0770.003-5 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0583.0770.004-3 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0583.0770.005-1 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0770.006-1 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0583.0770.007-8 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0583.0770.008-6 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0583.0770.009-4 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0583.0770.010-8 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0770.011-6 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0583.0770.012-4 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0583.0770.013-2 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0583.0770.014-0 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0583.0770.015-9 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.0583.0770.016-7 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0583.0770.017-5 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0583.0770.018-3 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0583.0770.019-1 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0583.0770.020-5 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0583.0770.021-3 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.0583.0770.022-1 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.0583.0770.023-1 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.0583.0770.024-8 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.0583.0770.025-6 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN AMLO FIX 25351.447535/2012-63 11/2018 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.001-4 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.002-2 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.003-0 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.004-9 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.005-7 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.006-5 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.007-3 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.008-1 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.009-1 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.010-3 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.011-1 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.012-1 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.013-8 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.014-6 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.015-4 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.016-2 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.017-0 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.018-9 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.019-7 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.020-0 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.021-9 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.022-7 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.023-5 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.024-3 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COSARTAN ALP COMERCIAL 1.0583.0771.025-1 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COSARTAN ALP 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1 FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS PREDIPED 25351.424346/2010-87 09/2017 COMERCIAL 1.0107.0294.001-4 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + CP MED PREDISOLIN COMERCIAL 1.0107.0294.002-2 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) PREDISOLIN COMERCIAL 1.0107.0294.003-0 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED PREDISOLIN COMERCIAL 1.0107.0294.004-9 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) PREDISOLIN COMERCIAL 1.0107.0294.005-7 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + CP MED PREDISOLIN COMERCIAL 1.0107.0294.006-5 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) PREDISOLIN Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.0107.0294.007-3 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOSAD PREDISOLIN COMERCIAL 1.0107.0294.008-1 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 SER DOSAD (EMB HOSP) PREDISOLIN COMERCIAL 1.0107.0294.009-1 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOSAD PREDISOLIN COMERCIAL 1.0107.0294.010-3 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 SER DOSAD (EMB HOSP) PREDISOLIN COMERCIAL 1.0107.0294.011-1 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + SER DOSAD PREDISOLIN COMERCIAL 1.0107.0294.012-1 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 SER DOSAD (EMB HOSP) PREDISOLIN 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + BICARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO + CARBONATO DE SÓDIO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS SONRISAL 25991.008632/80 09/2015 COMERCIAL 1.0107.0141.013-5 12 Meses COM EFEV 1 ENV AL PLAS X 2 COMERCIAL 1.0107.0141.014-3 12 Meses COM EFEV 1 ENV AL PLAS X 2 (LIMÃO) SONRISAL LIMÃO 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 1.01013-0 CARBOPLATINA ANTINEOPLASICO Referência - TECNOCARB 25351.046562/2006-44 08/2016 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1013.0240.001-1 24 Meses 450 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 100 ML 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA CLORIDRATO DE IRINOTECANO ANTINEOPLASICO Referência - CAMPTOSAR 25351.446563/2005-12 07/2017 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1013.0235.001-2 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 2 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.1013.0235.002-0 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 5 ML 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA CARBOPLATINA Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 ANTINEOPLASICO Referência - BIOCARBO 25351.456709/2005-20 08/2016 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1013.0239.001-4 24 Meses 150 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 20 ML 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OXALIPLATINA CITOSTATICOS ALQUILANTES Referência - ELOXATIN 25351.460921/2005-91 03/2016 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1013.0237.001-3 24 Meses 50 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML RESTRITO A HOSPITAIS 1.1013.0237.002-1 24 Meses 100 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS Referência - ADRIBLASTINA RD 25351.461037/2005-74 03/2016 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1013.0232.001-6 24 Meses 10 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC RESTRITO A HOSPITAIS 1.1013.0232.002-4 24 Meses 50 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA HYPERMARCAS S/A 1.07287-6 FUROATO DE MOMETASONA OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS OXIMAX 25351.286516/2012-56 10/2016 COMERCIAL 1.7287.0488.001-6 24 Meses 200 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 10 + INALADOR COMERCIAL 1.7287.0488.002-4 24 Meses 200 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 20 + INALADOR COMERCIAL 1.7287.0488.003-2 24 Meses 200 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 30 + INALADOR COMERCIAL 1.7287.0488.004-0 24 Meses 200 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 60 + INALADOR COMERCIAL 1.7287.0488.005-9 24 Meses 200 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 1.7287.0488.006-7 24 Meses 200 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL 1.7287.0488.007-5 24 Meses 200 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.7287.0488.008-3 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 200 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL 1.7287.0488.009-1 24 Meses 400 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 10 + INALADOR COMERCIAL 1.7287.0488.010-5 24 Meses 400 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 20 + INALADOR COMERCIAL 1.7287.0488.011-3 24 Meses 400 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 30 + INALADOR COMERCIAL 1.7287.0488.012-1 24 Meses 400 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 60 + INALADOR COMERCIAL 1.7287.0488.013-1 24 Meses 400 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 1.7287.0488.014-8 24 Meses 400 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL 1.7287.0488.015-6 24 Meses 400 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.7287.0488.016-4 24 Meses 400 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X 60 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MELCON DO BRASIL S.A. 1.05589-7 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA RELAXANTES MUSCULARES Referência - MIOSAN 25351.000263/2012-45 11/2018 MIOREX COMERCIAL 1.5589.0006.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 MIOREX COMERCIAL 1.5589.0006.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 MIOREX COMERCIAL 1.5589.0006.003-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 MIOREX COMERCIAL 1.5589.0006.004-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 MIOREX COMERCIAL 1.5589.0006.005-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 MIOREX COMERCIAL 1.5589.0006.006-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500(EMB HOSP) MIOREX COMERCIAL 1.5589.0007.008-1 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) CEREMIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00063-7 MEROPENÉM TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - MERONEM IV 25351.601536/2009-81 11/2018 COMERCIAL 1.0063.0229.001-4 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 17,5 ML COMERCIAL 1.0063.0229.002-2 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 17,5 ML COMERCIAL 1.0063.0229.003-0 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 17,5 ML COMERCIAL 1.0063.0229.004-9 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 17,5 ML COMERCIAL 1.0063.0229.005-7 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CX 100 FA VD TRANS X 17,5 ML COMERCIAL 1.0063.0229.006-5 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 17,5 ML + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0229.007-3 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 17,5 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0229.008-1 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 17,5 ML + 50 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0229.009-1 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML COMERCIAL 1.0063.0229.010-3 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML COMERCIAL 1.0063.0229.011-1 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML COMERCIAL 1.0063.0229.012-1 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 20 ML COMERCIAL 1.0063.0229.013-8 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 100 FA VD TRANS X 20 ML COMERCIAL 1.0063.0229.014-6 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0229.015-4 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0063.0229.016-2 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 20 ML + 50 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA. 1.00440-9 ÁCIDO MEFENÂMICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 PONTREX 25351.022544/2003-24 09/2013 COMERCIAL 1.0440.0156.001-5 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE TERBINAFINA + ESTEARATO DE MAGNÉSIO ANTIMICOTICO Referência - LAMISIL 25351.061179/2012-64 11/2018 CEREMIL COMERCIAL 1.5589.0007.001-2 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 07 CEREMIL COMERCIAL 1.5589.0007.002-0 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 CEREMIL COMERCIAL 1.5589.0007.003-9 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 CEREMIL COMERCIAL 1.5589.0007.004-7 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 CEREMIL COMERCIAL 1.5589.0007.005-5 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 CEREMIL COMERCIAL 1.5589.0007.006-3 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 42 CEREMIL COMERCIAL 1.5589.0007.007-1 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 CEREMIL COMERCIAL 1.5589.0007.008-1 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) CEREMIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 1.00646-1 ALFAEPOETINA OUTROS ANTIANEMICOS HEMOPREX 25000.002098/97-67 10/2017 COMERCIAL 1.0646.0119.001-9 24 Meses 2000 UI/ML SOL INJ CT 6 FA VD INC X 1,0 ML COMERCIAL 1.0646.0119.002-7 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 6 FA VD INC X 1,0 ML COMERCIAL 1.0646.0119.007-8 24 Meses 2000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML COMERCIAL 1.0646.0119.008-6 24 Meses 2000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML COMERCIAL 1.0646.0119.009-4 24 Meses 2000 UI/ML SOL INJ CT 6 FA VD INC X 0,5 ML COMERCIAL 1.0646.0119.010-8 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML COMERCIAL 1.0646.0119.011-6 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 4000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML COMERCIAL 1.0646.0119.012-4 24 Meses 4000 UI/ML SOL INJ CT 6 FA VD INC X 0,75 ML COMERCIAL 1.0646.0119.017-5 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 1 SER VD INC PREENCH X 1,0 ML COMERCIAL 1.0646.0119.018-3 24 Meses 10000 UI/ML SOL INJ CT 6 SER VD INC PREENCH X 1,0 ML 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO ESTREPTOQUINASE FIBRINOLITICOS E PROTEOLITICOS SOLUSTREP 25000.017469/97-51 01/2018 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0121.002-8 24 Meses 750.000 UI PO LIOF CT FA VD INC RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0121.003-6 24 Meses 1.500.000 UI PO LIOF CT FA VD INC 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO LABORATORIO RABELO LTDA 1.00703-8 TINTURA DE EUCALIPTUS GLOBULUS + SCHINUS TEREBINTHIFOLIUS + PELTODON RADICANS FITOTERAPICO COMPOSTO ÁGUA RABELO 25991.011249/79 11/2014 COMERCIAL 1.0703.0001.001-0 24 Meses 0,6 ML + 2,2 ML +2,2 ML LÍQ FR PLAST X 150 ML COMERCIAL 1.0703.0001.002-0 24 Meses 0,6 ML + 2,2 ML +2,2 ML LÍQ FR PLAST X 250 ML COMERCIAL 1.0703.0001.003-0 24 Meses 0,6 ML + 2,2 ML +2,2 ML LÍQ FR PLAST X 500 ML 01 COMERCIAL 1.0703.0001.004-0 24 Meses 0,6 ML + 2,2 ML + 2,2 ML SOL OR CX FLAC PLAS INC X 10 ML 1811 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO EUCALIPTUS GLOBULUS Labill + SCHINUS TEREBINTHIFOLIUS + PELTODON RADICANS FITOTERAPICO COMPOSTO ÁGUA RABELO 25991.011249/79 11/2014 COMERCIAL 1.0703.0001.005-9 24 Meses 0,6 ML + 2,2 ML + 2,2 ML SOL OR CX FR PLAS INC SPR X 60 ML 1811 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 AMINOFILINA Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 BRONCODILATADORES Referência - AMINOFILINA SANDOZ 25351.020080/2003-11 04/2014 COMERCIAL 1.0370.0445.029-3 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 10 COMERCIAL 1.0370.0445.030-7 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 20 COMERCIAL 1.0370.0445.031-5 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 40 COMERCIAL 1.0370.0445.032-3 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0445.033-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0445.034-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0445.035-8 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0445.036-6 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 10 COMERCIAL 1.0370.0445.037-4 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 40 COMERCIAL 1.0370.0445.038-2 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0445.039-0 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0445.040-4 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0445.041-2 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0370.0445.042-0 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 20 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6 OLMESARTANA MEDOXOMILA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICARANLO 25351.449173/2009-35 06/2016 OLMETECANLO COMERCIAL 1.0216.0222.001-5 24 Meses 20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 OLMETECANLO COMERCIAL 1.0216.0222.002-3 24 Meses 20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 OLMETECANLO COMERCIAL 1.0216.0222.003-1 24 Meses 20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 OLMETECANLO COMERCIAL 1.0216.0222.004-1 24 Meses 40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 OLMETECANLO COMERCIAL 1.0216.0222.005-8 24 Meses 40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 OLMETECANLO Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.0216.0222.006-6 24 Meses 40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 OLMETECANLO COMERCIAL 1.0216.0222.007-4 24 Meses 40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 OLMETECANLO COMERCIAL 1.0216.0222.008-2 24 Meses 40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 OLMETECANLO COMERCIAL 1.0216.0222.009-0 24 Meses 40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 OLMETECANLO 10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS IBUFLEX 25351.050843/2008-63 04/2014 COMERCIAL 1.6773.0088.022-9 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL 1.6773.0088.023-7 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL 1.6773.0088.024-5 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.6773.0088.025-3 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 1.6773.0088.026-1 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB MULT) COMERCIAL 1.6773.0088.027-1 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT) COMERCIAL 1.6773.0088.028-8 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.6773.0088.029-6 24 Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB FRAC) 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA ENTACAPONA ANTIPARKINSONIANOS Referência - COMTAN 25351.357780/2010-17 02/2016 COMERCIAL 1.6773.0195.001-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.6773.0195.002-6 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.6773.0195.003-4 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 COMERCIAL 1.6773.0195.004-2 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.6773.0195.005-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.6773.0195.006-9 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.6773.0195.007-7 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.6773.0195.008-5 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 40 COMERCIAL 1.6773.0195.009-3 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL 1.6773.0195.010-7 24 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 10142 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN AMLO FIX 25351.443478/2012-11 11/2018 COMERCIAL 1.6773.0394.001-1 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.6773.0394.002-8 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0394.003-6 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.6773.0394.004-4 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.6773.0394.005-2 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0394.006-0 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.6773.0394.007-9 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0394.008-7 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.6773.0394.009-5 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.6773.0394.010-9 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0394.011-7 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.6773.0394.012-5 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0394.013-3 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.6773.0394.014-1 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.6773.0394.015-1 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0394.016-8 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.6773.0394.017-6 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0394.018-4 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.6773.0394.019-2 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.6773.0394.020-6 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.6773.0394.021-4 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.6773.0394.022-2 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.6773.0394.023-0 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.6773.0394.024-9 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 1.6773.0394.025-7 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN AMLO FIX 25351.443583/2012-01 11/2018 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.001-5 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.002-3 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.003-1 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.004-1 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.005-8 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.006-6 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.007-4 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.008-2 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.009-0 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.010-4 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.011-2 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.012-0 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.013-9 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.014-7 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.015-5 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.016-3 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.017-1 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.018-1 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.019-8 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.020-1 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.021-1 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.022-8 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.023-6 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.024-4 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) VALSACOR DUO COMERCIAL 1.6773.0395.025-2 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) VALSACOR DUO 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A 1.00917-8 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS ATROVEX 25351.015629/2003-56 05/2014 COMERCIAL 1.0917.0068.004-6 24 Meses 10 MG + 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 ATROVEX COMERCIAL 1.0917.0068.009-7 24 Meses 10 MG + 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 COMERCIAL 1.0917.0068.010-0 24 Meses 10 MG + 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.0917.0068.011-9 24 Meses 10 MG + 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL MERCK S/A 1.00089-8 MESALAZINA Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO ASALIT 25001.002387/84 01/2014 COMERCIAL 1.0089.0168.007-1 24 Meses 400 MG COM REV EST CART FR VD INC X 20 COMERCIAL 1.0089.0168.009-6 24 Meses 400 MG COM REV EST CART 2 BL AL PLAS INC X 10 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 L-CARBOCISTEÍNA EXPECTORANTES MUCOLAB 25000.005255/97 05/2014 COMERCIAL 1.1819.0009.001-2 24 Meses 50 MG/ ML XPE CT FR VD AMB 150 ML + COLHER DOSADORA COMERCIAL 1.1819.0009.003-9 24 Meses 50 MG/ ML XPE CT FR PET INC X 150 ML + COLHER DOSADORA COMERCIAL 1.1819.0009.004-7 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR PET INC X 100 ML + COLHER DOSADORA 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO NIMESULIDA ANTINFLAMATORIOS Referência - Nisulid gel 25351.056798/2008-51 11/2018 COMERCIAL 1.1819.0139.001-1 24 Meses 20 MG/G GEL CT BG AL X 40 G COMERCIAL 1.1819.0139.002-8 24 Meses 20 MG/G GEL CX 50 BG AL X 40 G ( EMB HOSP) COMERCIAL 1.1819.0139.003-6 24 Meses 20 MG/G GEL CX 100 BG AL X 40 G ( EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORTALIDONA DIURETICOS SIMPLES HIGROMIL 25351.357269/2011-41 11/2017 COMERCIAL 1.1819.0101.001-2 24 Meses 25 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 14 HIGROMIL COMERCIAL 1.1819.0101.002-0 24 Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 HIGROMIL COMERCIAL 1.1819.0101.003-9 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1819.0101.004-7 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1819.0101.005-5 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.1819.0101.006-3 24 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP) 10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 ALPRAZOLAM ANSIOLITICOS SIMPLES Referência - FRONTAL 25351.359433/2005-32 05/2014 COMERCIAL 1.2675.0080.004-8 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL 1.2675.0080.005-6 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0080.006-4 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2675.0080.010-2 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL 1.2675.0080.011-0 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0080.012-9 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2675.0080.016-1 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL 1.2675.0080.017-1 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0080.018-8 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2675.0080.022-6 24 Meses 2 MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL 1.2675.0080.023-4 24 Meses 2 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0080.024-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2675.0080.025-0 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.2675.0080.026-9 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.2675.0080.027-7 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2675.0080.028-5 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.2675.0080.029-3 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.2675.0080.030-7 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2675.0080.031-5 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 1,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.2675.0080.032-3 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.2675.0080.033-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL 1.2675.0080.034-1 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL 1.2675.0080.035-8 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 1.2675.0080.036-6 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN AMLO FIX 25351.440713/2012-90 11/2018 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.001-0 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.002-9 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.003-7 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.004-5 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.005-3 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.006-1 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.007-1 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.008-8 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.009-6 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.010-1 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.011-8 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.012-6 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.013-4 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.014-2 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ARACOR A COMERCIAL 1.2675.0177.015-0 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ARACOR A Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN AMLO FIX 25351.440723/2012-18 11/2018 COMERCIAL 1.2675.0176.001-5 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.2675.0176.002-3 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0176.003-1 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.2675.0176.004-1 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.2675.0176.005-8 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0176.006-6 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.2675.0176.007-4 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.2675.0176.008-2 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0176.009-0 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.2675.0176.010-4 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.2675.0176.011-2 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0176.012-0 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL 1.2675.0176.013-9 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 COMERCIAL 1.2675.0176.014-7 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 1.2675.0176.015-5 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 BRINZOLAMIDA ANTIGLAUCOMATOSOS AZOPT 25351.660222/2012-85 06/2018 COMERCIAL 1.0068.1114.001-0 24 Meses 1 PCC SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML COMERCIAL 1.0068.1114.002-9 24 Meses 1 PCC SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 10 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA DESCONGESTIONATES OFTALMICOS CLARIL 25351.660694/2012-01 03/2015 COMERCIAL 1.0068.1115.001-6 36 Meses 0,25 MG/ML + 3,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01795-2 SULFATO FERROSO ANTIANEMICOS SIMPLES NESH FERRO 25351.033845/2013-57 11/2018 COMERCIAL 1.1795.0002.001-5 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5 DICLORIDRATO DE CETIRIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - ZYRTEC 25351.518069/2011-24 11/2018 COMERCIAL 1.4107.0082.001-7 24 Meses 1 MG / ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED DICLORIDRATO DE CETIRIZINA COMERCIAL 1.4107.0082.002-5 24 Meses 1 MG / ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) DICLORIDRATO DE CETIRIZINA 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO BROMETO DE IPRATRÓPIO + CLORETO DE BENZALCÔNIO BRONCODILATADORES Referência - ATROVENT 25351.524756/2011-88 11/2018 COMERCIAL 1.4107.0083.001-2 24 Meses 0,250 MG/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 20 ML COMERCIAL 1.4107.0083.002-0 24 Meses 0,250 MG/ML SOL INAL CX 50 FR VD AMB X 20 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE HIDROXIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - PRURIZIN 25351.524847/2011-06 11/2018 COMERCIAL 1.4107.0084.001-8 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 10MG/5ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML COMERCIAL 1.4107.0084.002-6 24 Meses 10MG/5ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 NITROFURAZONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS CLEANBAC 25351.028656/01-00 03/2017 COMERCIAL 1.2568.0047.004-8 24 Meses 2 MG/G POM DERM CX 24 PT X 500 G COMERCIAL 1.2568.0047.005-6 24 Meses 2 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2 ROSUVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS Referência - CRESTOR 25351.382983/2010-97 09/2016 ROSULIB COMERCIAL 1.0047.0503.001-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 1.0047.0503.002-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0047.0503.003-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL 1.0047.0503.004-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 1.0047.0503.005-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.0047.0503.006-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 CLORIDRATO DE LEVOMEPROMAZINA NEUROLEPTICOS NEOZINE 25992.015311/57 11/2017 COMERCIAL 1.1300.0301.006-1 24 Meses 10 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML NEOZINE COMERCIAL 1.1300.0301.007-8 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML NEOZINE 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00714-6 CARBAMAZEPINA ANTICONVULSIVANTES Referência - tegretol 25351.684455/2008-81 11/2015 COMERCIAL 1.0714.0252.005-4 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL 1.0714.0252.006-2 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + CP MED(EMB HOSP) COMERCIAL 1.0714.0252.007-0 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL 1.0714.0252.008-9 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR PET AMB X 100 ML + CP MED (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA 1.00411-2 CLORIDRATO DE LIDOCAINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINAANESTESICOS LOCAIS SS WHITE 100 25001.005038/61 06/2013 COMERCIAL 1.0411.0001.001-9 24 Meses 0,02 G/ML + 0,0004 G/ML SOL INJ CX 500 CAR VD TRANS X 1,8 ML COMERCIAL 1.0411.0001.002-7 24 Meses 0,02 G/ML + 0,0004 G/ML SOL INJ CX 50 CAR VD TRANS X 1,8 ML COMERCIAL 1.0411.0001.003-5 24 Meses 0,02 G/ML + 0,0004 G/ML SOL INJ CX 100 CAR VD TRANS X 1,8 ML 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00550-9 CLORIDRATO DE IMIPRAMINA ANTIDEPRESSIVOS MEPRAMIN 25351.206136/2002-42 05/2013 COMERCIAL 1.0550.0159.001-7 24 Meses 10 MG DRG CT BL AL PVC X 20 COMERCIAL 1.0550.0159.002-5 24 Meses 10 MG DRG CX 10 BL AL PVC X 20 COMERCIAL 1.0550.0159.003-3 24 Meses 25 MG DRG CT BL AL PVC X 20 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1 ATORVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS Referência - CITALOR 25351.150370/2010-07 06/2016 Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.2110.0282.001-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X Referência - CITALOR 25351.150370/2010-07 06/2016 COMERCIAL 1.2110.0282.002-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL 1.2110.0282.003-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.2110.0282.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL 1.2110.0282.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 COMERCIAL 1.2110.0282.006-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 1.2110.0282.007-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL 1.2110.0282.008-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 1.2110.0282.009-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL 1.2110.0282.010-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA ATORVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS Referência - CITALOR 25351.571506/2010-60 06/2016 ZARATOR COMERCIAL 1.2110.0283.001-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ZARATOR COMERCIAL 1.2110.0283.002-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 ZARATOR COMERCIAL 1.2110.0283.003-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ZARATOR COMERCIAL 1.2110.0283.004-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ZARATOR COMERCIAL 1.2110.0283.005-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 ZARATOR COMERCIAL 1.2110.0283.006-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 ZARATOR COMERCIAL 1.2110.0283.007-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 ZARATOR COMERCIAL 1.2110.0283.008-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ZARATOR COMERCIAL 1.2110.0283.009-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 ZARATOR COMERCIAL 1.2110.0283.010-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 ZARATOR Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA RESOLUÇÃO-RE No- 4.437,DE 22 DE NOVEMBRO DE 2013(*) Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764-8 VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN AMLO FIX 25351.679045/2012-72 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15Não informado COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - DIOVAN AMLO FIX 25351.679217/2012-94 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 DOPCOR ANLO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 DOPCOR ANLO 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 LOSARTAN POTÁSSICO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES ARADOIS 25351.015979/00-17 04/2016 COMERCIAL 1.0974.0121.011-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 1.0974.0121.012-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 1.0974.0121.013-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0974.0121.014-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.0974.0121.015-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.0974.0121.016-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL 1.0974.0121.017-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LOSARTANA POTÁSSICA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES ARADOIS 25351.015979/00-17 04/2016 COMERCIAL 1.0974.0121.040-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 1.0974.0121.041-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 1.0974.0121.042-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 01 - Em desacordo com a Legislação vigente DIVINA DISTRIBUIDORA DE VITAMINAS NATURAIS SUNDOWN REXALL DO BRASIL LTDA1.03795-5 PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL VITAMINAS SUN D3 COM VITAMINA A 25351.311421/2013-32 COMERCIAL 0000000000 36 Meses 700 UI +400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS AMB X 60 COMERCIAL 0000000000 36 Meses 700 UI +400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS AMB X 120 COMERCIAL 0000000000 36 Meses 700 UI +400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS AMB X 90 COMERCIAL 0000000000 36 Meses 700 UI +400 UI CAP GEL MOLE FR PLAS AMB X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS S/A 1.00235-1 SUCCINATO DE METOPROLOL Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - SELOZOK 25351.118716/2012-57 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ 25351.571452/2012-64 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 24 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ 25351.711618/2012-44 PATY COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 24 PATY 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 SUCCINATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - SELOZOK 25351.125010/2012-19 BECARDIO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) BECARDIO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 BECARDIO Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC) BECARDIO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 BECARDIO COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 BECARDIO 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ 25351.725907/2012-68 LORENA COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 LORENA COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 24 LORENA 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8 MEROPENÉM TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - MERONEM IV 25351.037260/2003-32 01/2014 COMERCIAL 1.0043.0034.001-8 24 Meses 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT FA VD INC X 30 ML COMERCIAL 1.0043.0034.002-6 24 Meses 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC X 30 ML COMERCIAL 1.0043.0034.003-4 24 Meses 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC X 30 ML COMERCIAL 1.0043.0034.004-2 24 Meses 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC X 30 ML COMERCIAL 1.0043.0034.005-0 24 Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT FA VD INC X 30 ML COMERCIAL 1.0043.0034.006-9 24 Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC X 30 ML COMERCIAL 1.0043.0034.007-7 24 Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC X 30 ML COMERCIAL 1.0043.0034.008-5 24 Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC X 30 ML 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 SUCCINATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - SELOZOK 25351.142260/2012-11 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente SUCCINATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - SELOZOK 25351.187124/2012-02 SILOZ COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) SILOZ COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 SILOZ COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 SILOZ COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC) SILOZ COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 SILOZ 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ 25351.592263/2012-73 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 24 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ 25351.639845/2012-89 IRENE COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 IRENE 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente GRIFOLS BRASIL LTDA 1.03641-2 FATOR VIII DE COAGULAÇÃO FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA FANHDI 25351.001668/00-99 12/2015 RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0003.001-8 36 Meses 1000 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER DIL X 10 ML + EQUIPO INFUS RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0003.002-6 36 Meses 500 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC+ SER DIL X 10 ML + EQUIPO INFUSÃO RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0003.003-4 36 Meses 250 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER DIL X 10 ML + EQUIPO INFUS RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0003.004-2 36 Meses 1500 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER DIL X 15 ML + EQUIPO INFUS 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 01 - Em desacordo com a Legislação vigente HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 1.06250-1 CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA HIPNOTICOS Referência - PRECEDEX 25351.155346/2012-32 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 100 MCG/ML SOL INJ CX 5 FA VD INC X 2 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 100 MCG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 2 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIO FARMACEUTICO DO RECIFE LTDA 1.02269-2 METIONINA + NICOTINAMIDA + CIANOCOBALAMINA VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS HEPÁTICO LAFARE 25351.226224/2009-32 COMERCIAL 0000000000 24 Meses (20 MG + 4 MG + 10 MCG)/ML SOL OR CT FR PLAS GOT X 50 ML Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6 VORICONAZOL ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL VFEND 25351.004552/01-00 07/2017 COMERCIAL 1.0216.0090.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL 1.0216.0090.006-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0216.0090.008-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.0216.0090.009-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.0216.0090.010-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL 1.0216.0090.011-6 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 1.0216.0090.012-4 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.0216.0090.013-2 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL 1.0216.0090.014-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8 SUCCINATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - SELOZOK 25351.136627/2012-79 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 SUCCINATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - SELOZOK 25351.167643/2012-73 METOGRAN COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 METOGRAN COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) METOGRAN COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 METOGRAN COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC) METOGRAN COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 METOGRAN 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ 25351.597737/2012-73 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 24 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ 25351.606460/2012-77 FANNY COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 24 FANNY 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 COLECALCIFEROL + PALMITATO DE RETINOL + ÓXIDO DE ZINCO CICATRIZANTES POMADA BLUMEN 25351.265429/2010-37 Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses POM DERM CT BG AL X 45 G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente MAPEMI-BRASIL MATERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA 1.05491-7 PACLITA XEL ANTINEOPLASICO Referência - TAXOL 25351.293813/2010-64 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML COMERCIAL 0000000000 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML COMERCIAL 0000000000 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 17 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4 CLORIDRATO DE AMBROXOL EXPECTORANTES MUCIBRON 25001.008524/83 11/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML COMERCIAL 0000000000 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6 CLORIDRATO DE PROPRANOLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - INDERAL 25351.316300/2011-35 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 40 MG COM CT BL AL AL X 30 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 40 MG COM CT BL AL AL X 1000 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 80 MG COM CT BL AL AL X 20 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 40 MG COM CT BL AL AL X 40 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 SUCCINATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - SELOZOK 25351.192436/2012-93 BEPROL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC) BEPROL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 BEPROL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 BEPROL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) BEPROL COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 BEPROL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente SUCCINATO DE METOPROLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - SELOZOK 25351.192455/2012-04 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ 25351.594572/2012-94 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 24 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YAZ 25351.618209/2012-83 DÁLIA MINUS COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 24 DÁLIA MINUS 10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 OMEPRAZOL ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES UNIPRAZOL 25000.020951/99-58 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 140 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO-RE No- 4.438,DE 22 DE NOVEMBRO DE 2013(*) Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO APSEN FARMACEUTICA S/A 1.00118-8 HYALOZIMA VASODILATADORES HYALOZIMA 25992.005840/50 07/2017 COMERCIAL 1.0118.0012.005-7 18 Meses 4000 UTR/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB + 1 AMP DIL X 5 ML HYALOZIMA COMERCIAL 1.0118.0012.012-0 36 Meses 1330 UTR G CREM DERM PT X 30 G + FLAC HYALOZIMA COMERCIAL 1.0118.0012.013-3 18 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 4000 UTR/ML PO LIOF INJ CT 3 FA VD AMB + 3 AMP DIL X 5 ML HYALOZIMA COMERCIAL 1.0118.0012.014-1 18 Meses 400 UTR/ML PO LIOF INJ CT 3 AMP VD AMB + 3 AMP DIL X 5 ML HYALOZIMA COMERCIAL 1.0118.0012.015-5 18 Meses 400 UTR/ML PO LIOF INJ CT FA VD AMB + AMP DIL X 5 ML HYALOZIMA COMERCIAL 1.0118.0012.016-3 16 Meses 400 UTR/ML PO LIOF INJ CT 3 FA VD AMB + 3 AMP DIL X 5 ML HYALOZIMA COMERCIAL 1.0118.0012.017-1 18 Meses 400 UTR/ML PO LIOF INJ CT 50 AMP VD AMB + AMP DIL X 5 ML HYALOZIMA 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 1.00041-0 ALANINA + ARGININA + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + METIONINA + FENILALANINA + PROLINA + SERINA + TAURINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + cloreto de cálcio diidratado + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO + ACETATO DE SÓDIO TRIIDRATADO + sulfato de zinco heptaidratado + GLICOSE MONOIDRATADA + ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA + ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE PEIXE NUTRIENTES PARENTERAIS SMOFKABIVEN 25351.145504/2013-01 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses EMUL INJ IV BOLS PLAS INC X 1970 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses EMUL INJ IV BOLS PLAS INC X 2463 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses EMUL INJ IV BOLS PLAS INC X 986 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses EMUL INJ IV BOLS PLAS INC X 1904 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses EMUL INJ IV BOLS PLAS INC X 1477 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses EMUL INJ IV BOLS PLAS INC X 1206 ML RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses EMUL INJ IV BOLS PLAS INC X 1448 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO – SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA. 1.00440-9 NIMESULIDA ANTINFLAMATORIOS DELTAFLAN 25992.007689/58 03/2014 COMERCIAL 1.0440.0018.001-1 24 Meses 10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 01 COMERCIAL 1.0440.0018.002-1 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL 1.0440.0018.004-9 24 Meses 20 MG/G GEL TOP CT BG AL X 40 G COMERCIAL 1.0440.0018.006-5 24 Meses 100 MG COM DISP CT STR AL X 12 COMERCIAL 1.0440.0018.007-3 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA 1.00146-4 ATENOLOL ANTI- HIPERTENSIVOS ATENOBAL 25351.001955/02-42 04/2017 COMERCIAL 1.0146.0076.001-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.002-8 24 Meses 25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.003-6 24 Meses 25 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.004-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.005-2 24 Meses 25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.006-0 24 Meses 25 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP) ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.007-9 24 Meses 25 MG COM CT 100 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP) ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.008-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.009-5 24 Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.010-9 24 Meses 50 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.011-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.012-5 24 Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.013-3 24 Meses 50 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP) ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.014-1 24 Meses 50 MG COM CT 100 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP) ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.015-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.016-8 24 Meses 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.017-6 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 100 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.018-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.019-2 24 Meses 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.020-6 24 Meses 100 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP) ATENOBAL COMERCIAL 1.0146.0076.021-4 24 Meses 100 MG COM CT 100 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP) ATENOBAL 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8 PANAX GINSENG C. A. MEY. + GINKGO BILOBA L. + CIANOCOBALAMINA + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + NITRATO DE TIAMINA + PALMITATO DE RETINOL + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO + METIONINA + SULFATO FERROSO + ADENOSINA + BITARTARATO DE COLINA + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + INOSITOL VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS NATUS GERIN GINKGO 25351.610089/2008-23 COMERCIAL 0000000000 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 0000000000 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 100 COMERCIAL 0000000000 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL 0000000000 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 80 COMERCIAL 0000000000 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 COMERCIAL 0000000000 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 120 COMERCIAL 0000000000 24 Meses CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente MAKROFARMA QUIMICA FARMACEUTICA LTDA 1.01199-4 AESCULUS HIPPOCASTANUM L. + Smilax papiracea - tintura + polygonum acre H.B.K. + RUTINA ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICACASTANHA DA ÍNDIA COMPOSTA 25001.010933/79 10/2013 COMERCIAL 1.1199.0004.001-1 24 Meses DRG CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 1.1199.0004.002-8 24 Meses Segunda - Feira, 25 de Novembro de 2013 DRG CT BL AL PLAS INC X 60 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA 1.00411-2 CLORIDRATO DE LIDOCAINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA ANESTESICOS LOCAIS SS WHITE 100 25001.005038/61 06/2013 COMERCIAL 1.0411.0001.004-3 24 Meses 0,02 G/ML + 0,0004 G/ML SOL INJ CT 50 CAR PLAS TRANS X 1,8 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente