Consultar Instruções de Utilização inovação para uma vida saudável Balão Sinus Lift - BSL Estéril Não Reutilizar Manter Afastado da Luz do Sol Manter Seco • Desenvolvido e fabricado exclusivamente pela Indusbello; • Menos invasivo e hipoalérgico; • Margem de redução de até 50% no tempo das cirurgias; • 3 modelos de bicos diferenciados para cada tipo de incisão; • Rapidez na recuperação do paciente em comparação à cirurgia tradicional; • Osteotomia na parede lateral da cavidade sinusal não maior que 6mm; • Descartável e estéril; BSL Balão para Sinus Lift: é um dispositivo cirúrgico, de uso transitório, que oferece segurança e previsibilidade ao profissional durante o procedimento odontológico. Trata-se de uma seringa Luer conectada a um minibalão inflável de látex hipoalérgico ( balão disponível em 3 modelos de bicos diferenciados para cada tipo de incisão) que, uma vez insuflado com uma injeção de soro fisiológico, deslocará e elevará a mucosa sinusal, substituindo as tradicionais curetas. O BSL oferece uma técnica pouco invasiva, sendo necessária uma osteotomia não maior que 6mm de diâmetro para qualquer tamanho de seio maxilar. Seu uso possibilita preestabelecer o volume de enxerto ósseo e a altura de elevação da mucosa sinusal, reduzindo a duração da cirurgia e minimizando os efeitos pós-cirúrgicos e riscos de perfurações da mucosa sinusal. INDICAÇÃO: O Balão para Sinus Liflt é um dispositivo inovador com o objetivo de auxiliar nas cirurgias de levantamento do assoalho do seio maxilar. Auxilia no descolamento e elevação da mucosa sinusal através de um procedimento eficiente e seguro. INSTRUÇÃO PARA USO: A utilização do BSL (Balão para Sinus Lift) pode ser feita de dois modos de acesso cirúrgico: 1. Através da parede lateral da cavidade sinusal: Osteotomia de aproximadamente 6 mm de diâmetro, feita na linha da cortical interna do seio maxilar. O descolamento inicial da membrana é feito com uma cureta apropriada para levantamento de seio na base da mucosa sinusal. Antes da introdução do BSL, inflá-lo e desinflá-lo fora da boca com líquido estéril para que desmemorize e deixe mais flexível o látex, diminuindo assim a pressão no êmbolo da seringa “Luer”. Após o dispositivo ser alojado no interior da cavidade sinusal, abaixo da mucosa sinusal, a empunhadura da seringa deverá ser na posição digito-palmar para melhor controle na manipulação do êmbolo. Insuflar o BSL levemente com soro fisiológico na proporção desejada, seguindo exemplo: Soro fisiológico 1,0ml Elevação 6mm Enxerto ósseo 1cc, Soro fisiológico 2,0ml Elevação 13mm Enxerto ósseo 2cc. 2. Através do Reborbo Alveolar: Acesso cirúrgico via reborbo 2. 1. Código 109188300000 109188300001 109188300002 Descrição Balão para Sinus Lift Angulado Balão para Sinus Lift Reto Balão para Sinus Lift Micro Mini alveolar com auxílio de osteótomos, utilizando a técnica “Summers”. Antes da introdução do BSL, inflá-lo e desinflá-lo fora da boca com líquido estéril para que desmemorize e deixe mais flexível o látex. Após o rompimento da cortical interna do seio maxilar e expansão óssea através da sequência de osteotomo, o balão é introduzido através do alveólo artificial criado. A empunhadura da seringa deverá ser na posição digito-palmar para melhor controle na manipulação do êmbolo. Insuflar o BSL lentamente com o soro fisiológico na proporção desejada, seguindo o exemplo: Soro fisiológico 1,0ml Elevação 6mm Enxerto ósseo 1cc, Soro fisiológico 2,0ml Elevação 13mm Enxerto ósseo 2cc. Uma vez a mucosa sinusal elevada, o balão é desinflado e removido, estando a cavidade sinusal apta para receber implante e enxerto. O BSL foi projetado para suportar ser insuflado com até 3,0ml (valores aproximados). ESTERILIZAÇÃO: O BSL é fornecido estéril e descartável (de USO ÚNICO). ACONDICIONAMENTO: Acondicionar o produto em local exclusivo, em armários fechados, protegidos de poeira e insetos. Não expor ao sol e calor excessivo. PRECAUÇÕES: Precauções: Leia as instruções de rotulagem e/ou manual do produto antes de utilizá-lo. Uso profissional:É necessário conhecimento da técnica cirúrgica de levantamento de seio e experiência clínica. Este produto é contraindicado em caso de paciente com alergia ao látex. COMPOSIÇÃO DO PRODUTO: Látex, PVC atóxico e Latão niquelado. Acompanha uma seringa "luer" estéril com capacidade de 5ml. PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO: 12 meses a partir da data de fabricação em embalagem original não violada. 3. Apresentação Registro da ANVISA 1 Unidade 1 Unidade 1 Unidade I 80213420028 Indusbello Ind. e Com. de Prod. Méd. e Odontológicos. Ltda. CNPJ 74.017.708/0001-91 | Aut. Func./MS 15341379-MW34 +55 (43) 3378-8300 Obelis s.a R. Tereza de Souza, 171 | Pq. Ind. Kiugo Takata CEP 86042-390 Londrina-Paraná Bd. Général Wahis 53 1030 Brussels, BELGIUM Resp. Técnico: Willian Ramos - CRQ IX Região 09903397 Tel: +(32) 2. 732.59.54 | Fax: +(32) 2.732.60.03 Dr. Rubens Henrique Pinheiro de Souza - CRO-PR 6645 E-Mail: [email protected] Indústria Brasileira Informativo Comercial | Vigente: 17.07.2014 | Rev 00 - 17.07.2014