CURSO VALIDAÇÃO DE PROCESSOS
(CAMPINAS -14-09-2013)
Data: 14 de setembro de 2013 (sábado)
Horário: 8:00hrs às 17:00hrs
Local: Sala de eventos do Hotel Opala Avenida.
Endereço: Av. Dr. Campos Salles, 161 – Centro – Campinas – CEP 13.010080 - Site: www.hotelopalaavenida.com.br
1. OBJETIVO:
Fornecer conhecimento básico adequado sobre Validação de Processos e
seus aspectos importantes para atendimento das exigências das
Resoluções RDC 17/10 (medicamentos); RDC 16/13 (Produtos Médicos);
Portaria 348/97 (Cosméticos); Ato nº 10 (Produtos Veterinários); Portaria
272/98 (Produtos Nutrição Parenteral); RDC 67/09 (Farmácias
Manipulação) e RDC 249/05 (Fabricantes de produtos intermediários e de
insumos farmacêuticos ativos).
2. PÚBLICO-ALVO:
Profissionais das áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade,
Produção, Regulatórios e Pesquisa & Desenvolvimento.
Estudantes dos cursos de Farmácia, Química, Biologia e demais cursos
ligados à área de saúde humana e animal.
3. EMPRESAS-ALVO:
Indústria Farmacêutica; Cosmética; Saneantes Domissanitários, Alimentos,
Produtos Médicos para Saúde (Correlatos), Farmácias de Manipulação
(Nutrição Parenteral) e Farmoquímicas.
4. PROGRAMA:
4.1. Conceito sobre Validação.
4.2. Tipos de Validação
4.3. Requisitos normativos para Validação de Processos.
4.4. Ferramentas para validação de processo
4.5. Plano Mestre de Validação
4.6. Gerenciamento de riscos (Análise de riscos).
4.7. Protocolos e Relatórios
A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e
definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teóricoexpositivas com discussão e análise em classe.
5. MINISTRANTE
Farmacêutica Cristiane M. Carmignotto
 Farmacêutica Industrial, Pós-graduada em Engenharia Farmacêutica
- Tecnologia.
 Consultora e Auditora de Qualidade da Empresa M&C Consultoria
em Qualidade Ltda.
 Consultora de projetos da Empresa Planevale Engenharia e
Arquitetura Ltda (projetos de plantas farmacêuticas e demais áreas
da saúde humana e animal).
 Atuante na elaboração de Plano Mestre de Validação, protocolos de
qualificação e validação em atendimento as exigências regulatórias.
 Experiência de mais de 20 anos nas áreas de Garantia da Qualidade,
Controle de Qualidade e Laboratório REBLAS em empresas
farmacêuticas e veterinárias.
6. INVESTIMENTO: R$ 250,00 (Duzentos e cinqüenta reais)
Com descontos de 10% para os seguintes casos:
- a partir do segundo participante;
- para participantes dos cursos anteriores realizados pela Empresa M&C
Consultoria;
- para acadêmicos dos cursos de Farmácia, Química, Biologia, Medicina
Veterinária e demais cursos ligados à área de saúde humana e animal;
INCLUSO: Apostila, Certificado e Coffee-break
7. FORMA DE PAGAMENTO: Emissão de boleto bancário.
8. MAIORES INFORMAÇÕES: Realização M&C Consultoria em Qualidade
Ltda.
Home Page: www.consultoriamc.com.br
Email: [email protected]
Telefone contato: (11) 9 7214-1442 (Claro)
(11) 9 7451 5946 (Vivo)
Falar com Cristiane
VAGAS LIMITADAS!!!!!!!