Descontinuação de Produtos
Em conformidade com a Resolução RDC nº 18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa, a Novartis Biociências S.A. informa que que a descontinuação dos produtos (temporária ou definitiva) foram notificados para
ANVISA e encontram-se listadas na tabela abaixo incluindo as razões e datas para a descontinuação.
Quaisquer dúvidas adicionais poderão ser esclarecidas junto ao nosso SIC - Serviço de Informações ao Cliente, telefone gratuito – 0800 888 3003.
CLASSIFICAÇÃO DAS RAZÕES DA DESCONTINUAÇÃO
Motivação comercial
O laboratório detentor do registro informa que não tem mais interesse na comercialização do medicamento. Enquadram-se também nessa categoria os casos de Transferência de
Titularidade ou de Marca.
Parque Fabril
O laboratório detentor do registro informa que será realizada adequação, inclusão ou alteração de local de fabricação, ou de local de uma etapa de fabricação, seja por opção do próprio
laboratório ou por determinação sanitária.
Processo de Fabricação
O laboratório detentor do registro informa que será realizada alteração em qualquer etapa na fabricação do medicamento, seja por opção do próprio laboratório ou por determinação
sanitária, tais como: troca de maquinário, troca de excipiente, alteração de fornecedor de matéria-prima, alteração de embalagem ou rotulagem, alteração nos cuidados de conservação
ou prazo de validade, alteração do processo de produção, entre outros.
Princípio ativo
O laboratório detentor do registro informa que está com dificuldade de aquisição do principio ativo por troca de fornecedor, dificuldade de importação, questões logísticas, entre outros.
DESCONTINUAÇÃO TEMPORÁRIA
NOME DO PRODUTO
NÚMERO DO
REGISTRO
APRESENTAÇÃO
RAZÕES DA
DESCONTINUAÇÃO
DATA PREVISTA PARA A
DESCONTINUAÇÃO
DATA PREVISTA PARA A
REATIVAÇÃO
PARLODEL
1006800170101
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 14
Princípio ativo
fev/2015
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
PARLODEL
1006800170118
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 28
Princípio ativo
fev/2015
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
DESFERAL
1006800530041
500 MG PO LIOF CT 5 FA VD INC + 5 AMP DIL VD INC X 5 ML
Princípio ativo
nov/2014
Após aprovação do novo local
de fabricação do fármaco
HYGERGINE
1006800640068
0,3 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1ML
Princípio ativo
ELIDEL
1006808830011
10 MG/G CREME DERM CT BG AL X 15 G
Parque Fabril
out/2014
Assim que as medidas
corretivas forem finalizadas
ELIDEL
1006808830028
10 MG/G CREME DERM CT BG AL X 30 G
Parque Fabril
out/2014
Assim que as medidas
corretivas forem finalizadas
ELIDEL
1006808830036
10 MG/G CREME DERM CT BG AL X 100 G
Parque Fabril
A Novartis esclarece que tal apresentação não está
sendo comercializada
Assim que as medidas
corretivas forem finalizadas
Produto já descontinuado, suspensão de temporária
Após aprovação do novo local
de fabricação protocolizada em 24/09/2012 e
aprovada em 29/09/2014 pela RE nº 3.814, de 26 de
de fabricação do fármaco
setembro de 2018
DESCONTINUAÇÃO DEFINITIVA
NOME DO PRODUTO
NÚMERO DO
REGISTRO
APRESENTAÇÃO
RAZÕES DA
DESCONTINUAÇÃO
GALVUS
1006810500056
100 MG COM CT BL AL/AL X 07
Motivação comercial
GALVUS
1006810500064
100 MG COM CT BL AL/AL X 14
Motivação comercial
GALVUS
1006810500072
100 MG COM CT BL AL/AL X 28
Motivação comercial
DATA PREVISTA PARA A
DESCONTINUAÇÃO
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
dez/2014
dez/2014
GALVUS
1006810500080
100 MG COM CT BL AL/AL X 56
Motivação comercial
NITRODERM TTS
NITRODERM TTS
1006800920011
1006800920028
25 MG SIST ADES TRANSD CT 10 ENV AL POLIET X 1
50 MG SIST ADES TRANSD CT 10 ENV AL POLIET X 1
Motivação comercial
Motivação comercial
DIOVAN TRIPLO
1006810610031
160 MG + 12,5 MG COM REV + 5 MG COM CT BL AL / AL X 14 + 14
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
DIOVAN TRIPLO
1006810610048
160 MG + 12,5 MG COM REV + 5 MG COM CT BL AL / AL X 28 + 28
Motivação comercial
jul/2015
DIOVAN TRIPLO
1006810610056
160 MG + 12,5 MG COM REV + 10 MG COM CT BL AL / AL X 14 + 14
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
DIOVAN TRIPLO
1006810610064
160 MG + 12,5 MG COM REV + 10 MG COM CT BL AL / AL X 28 + 28
Motivação comercial
jul/2015
DIOVAN TRIPLO
1006810610072
160 MG + 25 MG COM REV + 5 MG COM CT BL AL / AL X 14 + 14
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
DIOVAN TRIPLO
1006810610080
160 MG + 25 MG COM REV + 5 MG COM CT BL AL / AL X 28 + 28
Motivação comercial
jul/2015
DIOVAN TRIPLO
1006810610099
160 MG + 25 MG COM REV + 10 MG COM CT BL AL / AL X 14 + 14
Motivação comercial
A Novartis esclarece que tal apresentação
nunca foi comercializada
DIOVAN TRIPLO
1006810610102
160 MG + 25 MG COM REV + 10 MG COM CT BL AL / AL X 28 + 28
Motivação comercial
jul/2015