GOVERNO DO ESTADO DO PIAUÍ SECRETARIA GOVERNO DO ESTADO DO PIAUÍ DIRETORIA DE UNIDADE DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DOCUMENTOS PARA EMISSÃO E RENOVAÇÃO DE LICENÇA SANITÁRIA ESTADUAL DISTRIBUIDOR DE PRODUTOS PARA SAÚDE DOCUMENTAÇÃO 1. Requerimento assinado/carimbado pelo representante legal e responsável técnico da Empresa. 2. Cópia da Identidade e CPF do representante legal e responsável técnico da Empresa. 3. Cópia do comprovante de pagamento da Taxa de Licença Sanitária referente ao exercício 4. Cópia da autorização de funcionamento da ANVISA ou comprovante de ingresso do Pedido de Autorização, inclusive cópia da GVS paga. 5. Termo de Responsabilidade Técnica assinado/carimbado pelo profissional responsável, contendo inclusive, o número de inscrição junto ao Conselho respectivo. 6. Cópia da Carteira de Trabalho e/ou Contrato de Trabalho/prestação de serviços celebrado entre o responsável técnico e a Empresa. 7. Cópia do Certificado de Regularidade da Empresa e do profissional junto ao Conselho 8. Cópia do Contrato Social da Empresa com todas as alterações/aditivos ocorridos. 9. Cópia do CNPJ da Empresa 10. Cópia do Cadastro na Junta Comercial chancela na via do Contrato. (Certidão simplificada) 11. Número da Inscrição Estadual. 12. Cópia do Alvará de Funcionamento localização junto à Prefeitura. 13. Relação dos materiais/produtos que a empresa comercializará, com o respectivo número de Registro na ANVISA/MS. 14. Relação de Fornecedores contendo CNPJ, nº da Inscrição Estadual, endereço, CEP, telefone e nº da autorização de funcionamento da ANVISA, caso necessário. 15. Atestado de Saúde dos funcionários da Empresa/exames admissionais e periódicos. 16. Manual de Boas-Práticas de Distribuição, Estocagem e Transporte aprovado, assinado e datado pelo responsável técnico. 17. Organograma (estrutura hierárquica da empresa) e Fluxograma dos serviços no interior da empresa 18. Planta Baixa e Memorial Descritivo – relação específica a ser adquirida no setor de cadastro. 19. Cópia do Certificado de Controle de Pragas e Vetores atualizado e emitido por empresa cadastrada e licenciada pela Vigilância Sanitária municipal. 20. Cópia do Certificado de segurança do corpo de bombeiros 21. Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS). RDC nº 306 de 7 de dezembro de 2004 INICIAL RENOVAÇÃO X X SITUAÇÃO RECEBIDO X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Obs: Toda documentação da empresa deve ser apresentada em papel timbrado e assinada/carimbada pelo responsável legal e técnico – parte técnica. No caso de Renovação os demais documentos só serão reapresentados quando não houverem cópias atualizadas nas pastas e/ou houverem alterações nos mesmos. Comunicamos que os documentos devem ser entregues integralmente, isto não acontecendo INVIABILIZARÁ a inpeção sanitária in loco para a liberação da licença sanitária. Diretoria de Vigilância Sanitária do Estado do Piauí Rua 19 de Novembro, 1865 – Primavera – Teresina –Pi – CEP: 64.002-570 – Fone (86) 3216-3664/3663 Fax: (86) 3216-3662