Instruções de Uso: COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO NÃO-ESTÉREIS DENTOFLEX Componentes de Implante Odontológico Rev.02/2007 Os Componentes Protéticos para Implante Dentário Não-Estéreis DENTOFLEX, abrangem os seguintes grupos de produtos: ANÁLOGO, BARRA CLIP´S, LUVA, MODIFICADOR TRANSMUCOSO, MUNHÃO, O´RING, TRANSFER e UCLA, apresentados em diversos diâmetros e comprimentos, utilizados em restaurações protéticas sobre implantes dentários com desenho de plataforma: Hexágono Externo (HE), Hexágono Interno (HI), Cone Morse (CM), flex (FL) ou temporário (TP), especialmente desenvolvidos para atender às mais diversas necessidades protéticas. São fornecidos em estado NÃO-ESTÉRIL - USO ÚNICO, devendo ser manuseado por profissionais especializados. Simbologia Norma NF EN 980: Indicação de Uso: / FLEX Fabricação Validade LOT Nº de lote Ver instruções de Uso Produto de Uso Único Armazenar em lugar seco, fresco e livre da luz do s Medidas expressas em milímetros (mm). Instruções de Uso: COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO NÃO-ESTÉREIS DENTOFLEX Componentes de Implante Odontológico Rev.02/2007 *TÉCNICA DE FUNDIÇÃO SOBRE UCLA COM CINTA METÁLICA: LUVA PARA ESTETICONE BARRA CLIP´S ANÁLOGO LUVA PARA COROA UNITÁRIA MODIFICADOR TRANSMUCOSO O'RING MUNHÃO COIFA PLASTICA TRANSFER DO MUNHÃO COM OMBRO CM O'RING FUNDÍVEL metálica moldeira aberta Nota 1: Colocar o anel na centrífuga somente após o metal estar fundido no cadinho, para que não haja muito resfriamento do anel. Nota 2: O aparecimento de fuligem após a fundição é uma característica do material. Recomendamos que seja feito um jateamento na peça com óxido de alumínio extra fino, seguido de um polimento na cinta metálica. moldeira fechada TRANSFER P/ USO NO IMPLANTE Esculpir o elemento em cera na forma desejada, envolvendo parte da cinta metálica da Ucla com uma camada não muito fina da cera, para que não haja falhas na região de sobrefundição com a cinta. O Sprue deve ser fixado, com um ângulo de 45°, no conduto principal da base do anel, na parte mais volumosa do padrão de cera. Este conduto deve ter câmara de compensação para permitir a fixação. Fixar outro Sprue de retorno de 0,5 mm no término de união/cinta até a base do anel. Fazer a inclusão, obedecendo aos procedimentos normais, com revestimento fosfatado, não esquecendo de incluir o padrão de cera fora do centro térmico do anel. Após a presa do revestimento levar o anel ao forno e elevar a temperatura à 900/950° dependendo do metal utilizado, realizando a fundição. TRANSFER P/ USO NO CERA-ONE TRANSFER P/ USO NO ESTETICONE plástica UCLA Contra-Indicação: Precauções: As técnicas restauradoras requisitadas para a relização da prótese sobre implante são altamente especializadas e envolvem procedimentos complexos. A seleção imprópria dos componentes protéticos e/ou técnicas podem causar o fracasso do implante e a perda da protése. Os Componentes Protéticos para Implante Dentário Não-Estéreis DENTOFLEX devem ser utilizados apenas como indicado. Restrição: Caso ocorra a necessidade de descarte do produto o profissional deverá seguir as leis vigentes para descarte de produto contaminado. A prótese sobre implantes é inviabilizada quando os implantes estiverem posicionados extremamente inclinados (acima de 35o, impedindo que se consiga fazer corretamente a restauração dentária). Advertências: Os Componentes Protéticos para Implante Dentário Não-Estéreis DENTOFLEX devem somente ser manuseados por profissionais especializados. Não utilizar o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada. É concebido para USO ÚNICO garantindo seu desempenho máximo. Descarte do Produto: Armazenamento: Os Componentes Protéticos para Implante Dentário Não-Estéreis DENTOFLEX devem ser armazenados em local limpo, seco, arejado e livre da luz do sol. Transporte: A embalagem protege o produto contra quedas e colisões. Todavia, em transportes de longa distância, o produto deve receber uma proteção adicional. Instruções de Uso: COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO NÃO-ESTÉREIS DENTOFLEX Componentes de Implante Odontológico Rev.02/2007 Cuidados Especiais e Esclarecimentos sobre o uso do Produto Médico: - LIMPEZA PRÉVIA ou DESINCRUSTAÇÃO: É a remoção da matéria orgânica do instrumental, sem contato manual direto. Deve iniciar-se o mais rapidamente possível, após sua utilização. a. O responsável pela tarefa deverá estar paramentado, com os equipamentos de proteção individual (luvas, máscaras, óculos, aventais, gorros, etc.). b. Utilizar solução enzimática, em concentração e pelo tempo de exposição determinados pelo fabricante destas soluções químicas. c. Realizar um enxágüe único, diretamente em jato de água, sem manusear os instrumentos cirúrgicos. - DESCONTAMINAÇÃO: É a limpeza de microorganismos na forma vegetativa, que oferecem riscos ocupacionais. a. O responsável pela tarefa deverá estar paramentado, com os equipamentos de proteção individual (luvas, máscaras, óculos, aventais, gorros, etc.). b. Utilizar soluções à base de fenol ou de amônia, na concentração e pelo tempo de exposição determinados pelo fabricante destas soluções químicas. c. Realizar um enxágüe único, diretamente em jato de água, sem o manuseio dos instrumentos cirúrgicos. - LAVAGEM: É a remoção mecânica das sujeiras dos instrumentais cirúrgicos através de escovação manual ou vibrações produzidas por ultrasom. a. Utilizar sempre para este procedimento, água destilada, deionizada ou desmineralizada. Se a água estiver aquecida, para facilitar a limpeza, esta temperatura deverá estar entre 40ºC e 45ºC. b. Utilizar sabão neutro a 1% ou detergente neutro, ambos com pH 7,0. c. Utilizar sempre escovas com cerdas macias naturais ou de nylon para a limpeza de cremalheiras, serrilhas e encaixes. d. Nunca utilizar palhas ou esponjas de aço e produtos abrasivos, para que os instrumentos não sejam danificados. e. Não acumular os instrumentais em grandes quantidades, uns sobre os outros, para evitar a deformação de peças menores e delicadas. Manusear sempre poucas peças por vez. f. A limpeza por ultra-som, se utilizada, deve ter a solução para lavagem aquecida a pelo menos 45ºC, e os instrumentais devem ser colocados na posição aberta. De três a cinco minutos de imersão, em uma freqüência de 35 Kilohertz, é tempo suficiente para a limpeza dos instrumentos. Pode haver ainda a necessidade de escovamento das partes serrilhadas e das articulações. - ENXÁGUE: É a remoção de resíduos químicos, detergentes e espumas ainda presentes nos instrumentos. a. Sempre utilizar água destilada, deionizada ou desmineralizada. Se a água estiver aquecida, sua temperatura deverá estar entre 40ºC e 45ºC. b. Nunca utilizar soluções salinas, principalmente hipoclorito de sódio e soro fisiológico, desinfetantes, água oxigenada, ou álcool para a limpeza ou enxágüe dos instrumentos cirúrgicos. - SECAGEM: É a retirada de água residual e umidade, após o procedimento de enxágüe. Nunca deixar o instrumento secar de "forma natural" para evitar manchas brancas e amareladas. Utilizar sempre tecido macio e absorvente (por exemplo, compressas) ou ar comprimido isento de umidade. - ESTERILIZAÇÃO: É o procedimento que visa a eliminação total dos microorganismos (vírus, bactérias, micróbios e fungos), seja na forma vegetativa ou esporulada. Esterilização por Vapor Saturado sob Pressão - Autoclave a. Utilizar água destilada, desmineralizada ou deionizada, para que o vapor resultante esteja isento de impurezas. Ainda assim, se necessário, a autoclave deverá possuir filtros adequados para reter impurezas. b. Não abrir prematuramente a autoclave, para evitar a rápida condensação. c. Não abrir a autoclave rapidamente, deixando todo o vapor sair, antes que o ciclo de secagem se complete. d. Em uma autoclave convencional, o instrumental deve ficar durante 30 minutos, após atingir uma temperatura de 121ºC. Numa autoclave de autovácuo, este tempo deverá ser de 4 minutos, depois de atingida uma temperatura de 132ºC. e. Limpar rigorosa e periodicamente a autoclave, removendo sujeiras e eventual excesso de ferrugem (óxido de ferro). NOTA: Muitas Gravações eletroquimicas efetuadas, não são cuidadosamente neutralizadas, ocasionando oxidação prematura, inclusive a gravação não pode ser realizada em qualquer lugar na superficie da peça, pois pode ocasionar infiltrações do produto corrosivo. Gravações em forma de "riscos" com objetos pontiagudos na peça são completamente erradas, pois o aço inox só apresenta suas características apropriadas ao uso cirúrgico devido ao polimento e ao tratamento em sua superfície, sendo assim, qualquer agressão à ela, ocasionará oxidação e até mesmo perda da resistência original. DENTOFLEX COM E IND. DE MAT. ODONT. LTDA R. Lino Coutinho, 634 - 04207-000 - São Paulo - SP - Brasil Tel. 55 11 6165 2155 - Fax 55 11 6165 2153 [email protected] - www.dentoflex.com.br Resp. Téc. Dr. Jorge Mulatinho - CROSP 19628 Registro ANVISA Nº 80100330013 Serviço de Atendimento ao Cliente 55 11 6165 2156