85037-551-83
Filtros de Nitrato de Celulose
Orientações de Uso
Advertência!
A temperatura não deve exceder 121°C; de outro modo, isso pode causar o
desintegração da membrana.
Filtros de membrana de nitrato de celulose
Declarações de Perigo
Declarações de Precaução
H228: Sólido Inflamável
P210: Manter afastado do calor/faísca/
chama aberta/superfícies quentes. –
Não fumar.
4.1.2 Esterilização com Óxido de Etileno
Os filtros de membrana de nitrato de celulose podem ser esterilizados com
óxido de etileno.
P243: Evitar acumulação de cargas
eletrostáticas.
PERIGO
UN 3270; ADR/IMDG/IATA 4.1
Fabricante: Sartorius Stedim Biotech GmbH
August-Spindler-Strasse 11
D-37079 Goettingen, Alemanha
Telefone: +49.551.308.0
4.1.3 Esterilização por γ-Irradiação
Os filtros de membrana de nitrato de celulose podem ser esterilizados através
de γ-irradiação (ex. com 25 kGy).
1. Armazenamento
Armazene os filtros em local livre de pó e em temperatura ambiente.
Evite expô-los a luz solar e solventes ou demais vapores químicos.
Atenção: Filtros de nitrato de celulose são altamente inflamáveis.
A temperatura de ignição é aprox. 200°C. Sempre mantenha estes filtros
­separados pelos discos de papel de intercalação que são fornecidos
com os filtros.
4.1.4 Esterilização por Desinfecção Química
Por exemplo, coloque em formaldeído 3% aquoso por 25 horas.
4.1.5 Filtros Prontos Para Utilização (já esterilizados)
Os métodos de esterilização aplicados para os produtos de membrana
­respectivos foram validados.
5. Método de Teste para Filtração Estéril
2. Etiquetagem
A etiqueta na frente da caixa fornece as especificações sobre o tipo, número
por caixa, diâmetro, tamanho do poro e número do lote. No caso de perguntas
referentes ao produto, sempre indique o número de lote em sua correspondência.
Ponto de Ebulição
O método do ponto de ebulição é usado para detectar os maiores poros em
um filtro de membrana. Umedeça a membrana e coloque em um suporte de
filtro. Aplique pressão à membrana. O ponto de ebulição é alcançado quando
o ar passa pelos poros maiores (fluxo constante de bolhas de ar).
3. Embalagem e Remoção
Utilize a pinça de ponta cega (16625) para remover cada filtro da ­bandeja
de filtro ou embalagem. Evite tocar os filtros com os dedos uma vez que a
transpiração da pele ou a pressão pode deixar manchas impermeáveis neles.
Sempre segure filtros de diâmetros grandes em dois lugares para ­prevenir
vincos. Os filtros estão sempre separados por discos amarelos de papel de
intercalação que devem ser descartados após a remoção de um filtro.
Observações:
Uma quantidade certa de ar passará pela membrana antes do ponto de
­ebulição ser alcançado. Esta passagem de ar é causada por difusão.
Conforme a pressão aumenta, também aumenta a taxa de difusão. O ponto
de ebulição depende do meio usado para molhar a membrana.
4. Esterilização
Filtros de membrana de nitrato de celulose Sartorius (113xx) podem ser
­esterilizados por vários métodos:
4.1.1 Autoclavagem
Temperatura alcance
[°C]
121
Pressão alcance
[bar]
1
Tempo
[min]
30–60
Condição
Úmido
Observações:
Os filtros de membrana devem ser umedecidos com água e colocados em um
suporte de filtro antes de serem autoclavados. Também é necessário assegurar
que o filtro de membrana permanece molhado ao longo do ciclo de autoclavagem e do processo de resfriamento para que nenhum pós-vácuo seja
gerado. Quando um filtro seco é autoclavado, a estrutura do poro irá sofrer
um certo grau de contração. Isso resultará em uma redução na taxa de fluxo.
Contudo, a constrição não afeta negativamente a capacidade de retenção
microbiana.
6. Compatibilidade Química
Favor consulte nosso Catálogo de Produtos de Laboratório Sartorius.
7. Informação Especial
Certifique-se de manter o filtro de membrana na mesma posição que na
­bandeja ao colocar o filtro em um suporte de filtro. Em outras palavras,
a superfície visível (lado superior como na bandeja) deve coincidir a entrada
do suporte de filtro a fim de obter todos os benefícios do filtro.
Certificado de Garantia de Qualidade
Favor coloque a ETIQUETA DESCARTÁVEL
com Pedido no., Lote no. e a informação
de lote específica aqui
Este documento certifica que o produto designado foi fabricado pela
Sartorius Stedim Biotech de acordo com os padrões atuais de Boas
Práticas de Fabricação.
Este produto foi submetido aos rigorosos padrões de controle de
qualidade da Sartorius Stedim Biotech desde a matéria-prima até
o produto final.
O Departamento de Gestão de Qualidade para controle de qualidade de
membranas, Sartorius Stedim Biotech GmbH, mediu, controlou os
valores e assegura que eles estão dentro dos limites estabelecidos na
especificação atual para este material.
Cada lote de fabricação foi amostrado, testado e liberado pela Garantia
de Qualidade, respeitando as seguintes características,
– Espessura
– Taxa de Fluxo
– Ponto de Bolha Visual
– Crescimento (tamanho do poro < 0.65 µm)
Detalhes das metodologias usadas podem ser obtidas da Sartorius
Stedim Biotech GmbH.
Taxa de
fluxo
para água
(ml/min/cm2/bar)
Nitrato de Celulose (113xx)
0.22 µm 25
0.45 µm 70
0.65 µm 130
0.8 µm
200
1.2 µm
200
3 µm
430
5 µm
570
8 µm
750
Ponto de
Bolha
(bar)
segundo
DIN 58355
Espessura Concentração
(µm)
de retenção
de Bactérias
área do filtro
(10/7/cm2)
4.2
2.4
2
1.4
1
0.5
0.5
0.3
130
130
130
130
130
130
130
130
LRV > 7
Dr. Hartmut Hennig,
Gerente da Divisão QA Produtos de Filtração
Q
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A re ased
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Telefone +49.551.308.0
Fax +49.551.308.3289
www.sartorius-stedim.com
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bH
Sa
or
Produzido por:
Sartorius Stedim Biotech GmbH
August-Spindler-Strasse 11
37079 Goettingen, Germany
Sartorius Stedim Biotech GmbH
August-Spindler-Strasse 11
37079 Goettingen, Alemanha
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G
www.sartorius-stedim.com
Especificações sujeitas a mudança sem
aviso prévio. Impressão e direitos autorais
da Sartorius Stedim Biotech GmbH
Publicação No.: SL-6204ac151001
Ver. 10| 2015