Cardiac Rhythm Management Recrusos Avançados ProMRI® ProMRI® Mais acesso. Mais opções. … até recentemente. ProMRI®, uma inovação da BIOTRONIK, permite que os pacientes com nossos dispositivos cardíacos realizem exames de ressonância magnética de forma segura BIOTRONIK SE & Co. KG Uma das empresas líderes mundiais em dispositivos médicos cardiovasculares, com vários milhões de dispositivos implantados, a BIOTRONIK é representada em mais de 100 países por sua força de trabalho global de mais de 5600 funcionários. Qualidade, inovação e confiabilidade definem a BIOTRONIK e o seu crescente sucesso - e oferecem confiança e tranquilidade para os médicos e seus pacientes no mundo todo. sob condições específicas. 383 361/A/1201 0123 0681 BIOTRONIK SE & Co. KG Woermannkehre 1 12359 Berlin · Germany © BIOTRONIK SE & Co. KG Tel +49 (0) 30 68905-0 Todos os direitos reservados. Fax +49 (0) 30 6852804 Especificações sujeitas a modificação, [email protected] revisão e atualização. www.biotronik.com ProMRI® ProMRI® Informações para o radiologista O acesso à RM era negado aos pacientes com dispositivos cardíacos... ProMRI® Portfólio condicional para RM1 Testado e aprovado Programação do dispositivo Condições específicas Até recentemente, 50–75 % dos pacientes com um dispositivo cardíaco não possuiam acesso aos procedimentos de ressonância magnética.2 A aprovação para o uso condicional para RM é concedida quando o sistema consiste de um dispositivo cardíaco BIOTRONIK ProMRI® em combinação com eletrodos BIOTRONIK ProMRI®.3 Para garantir um exame seguro de ressonância magnética em um paciente com um sistema condicional para RM, as seguintes medidas devem ser tomadas antes, durante e depois do exame. As condições ProMRI® incluem, entre outras, os seguintes requisitos e restrições. Requisitos do scanner de RM Agora com a nova tecnologia ProMRI®, a BIOTRONIK oferece uma ampla gama de dispositivos cardíacos e eletrodos condicionais para RM que são testados e aprovados para o ambiente de ressonância magnética. Cardiologista Implante ProMRI® Marcapasso com um mínimo de componentes ferromagnéticos, projetado para resistir a fortes campos eletromagnéticos do scanner de RM de 1,5 T. 1 Condicional para RM é um padrão da ASTM International (conhecido anteriormente como American Society for Testing and Materials - Sociedade Americana para Testes e Materiais). 2 Kalin R., Stanton M.S., Pacing Clin Electrophysiol, 2005, 28: 326–8. Eletrodos ProMRI® Sistema ProMRI® Sistema cardíacos com ProMRI® foram testados de forma extensiva, em diversas configurações e sob condições realistas de um ambiente de RM. A TÜV, uma organização de certificação reconhecida mundialmente, examinou o design do produto e avaliou estritamente os testes de RM antes de dar a aprovação. A aprovação garante que o paciente passará por um exame seguro de ressonância magnética quando os dispositivos são usados de acordo com as instruções de uso do fabricante. 3 Para mais informações, leia o manual ProMRI® (número para pedido 375 836 ou faça o download em www.biotronik.com/manuals/home). Antes do exame, o dispositivo cardíaco precisa ser programado para uma configuração específica de RM, com funcionalidade terapêutica limitada. Logo depois que o exame foi realizado, é necessária uma reprogramação do dispositivo para as configurações pré-exame e um acompanhamento regular deve ser feito. Scanner de RM de 1,5 Tesla A inclinação do flanco (slew rate) não pode ultrapassar 216 T/m/s. Não são utilizadas bobinas de transmissão locais adicionais. Restrições durante o procedimento Radiologista Esteja ciente sobre as condições ProMRI® relacionadas ao scanner de RM, ao estado do paciente e ao procedimento de exame. O cartão de identificação do marcapasso do paciente indica se o dispositivo cardíaco e os eletrodos são classificados como ProMRI®. O tempo de duração do exame de ressonância magnética não deve exceder 30 minutos. O scanner está programado para o modo de operação normal (SAR 4 ≤ 2 W/kg para o corpo, 3,2 W/kg para a cabeça). A área de posicionamento permitida deve ser respeitada. 4 SAR = taxa de absorção específica. Mais informações sobre ProMRI® Para informações detalhadas sobre ProMRI®, incluindo o conjunto completo de condições e pré-requisitos, visite www.biotronik.com/promri