Produtos para Filtro de Perfusão Os tecidos SEFAR MEDIFAB, presentes em fitas, elementos plissados, tubos e bolsas, aumentam o desempenho de filtros de perfusão, reservatórios venosos/ cardiológicos, oxigenadores e filtros arteriais. Características do Produto Elementos plissados, Tubos e Fitas As altas taxas de vazão, aberturas precisas das malhas e a biocompatibilidade comprovada dos filtros Sefar contribuem para a excelente confiabilidade e desempenho de dispositivos utilizados em algumas cirurgias, como as de coração aberto (circulação extra-corpórea). Os processos de fabricação e a produção em sala limpa rigidamente controlados garantem a alta qualidade necessária nos componentes de dispositivos médicos. Aplicações DOWNLOADS Filtros venosos/ cardiológicos Filtros arteriais Oxigenadores Brochura: Medical Components (PDF 1402 kb) Informações do cliente: SEFAR MEDIFAB High Performance (PDF 496 kb) Informações do cliente: SEFAR MEDIFAB – Next generation arterial blood filters (PDF 863 kb) Informações do cliente: SEFAR MEDIFAB Fabrics are Low Protein Binding (PDF 208 kb) Certificado ISO 13485 (medical) (PDF 1200 kb) Os filtros de profundidade microporosos e os filtros de tecido são incorporados ao reservatório venoso/ cardiológico. Os tecidos filtrantes A área da superfície do filtro é aumentada por meio de plissagem para obter um desempenho elevado de filtragem. Os tecidos servem com filtros de segurança, removendo partículas indesejadas. Certificado ISO 7/8 (clean room) (PDF 220 kb) Declaration of Conformity SEFAR MEDIFAB PA66 (PDF 180 kb) Declaration of Conformity SEFAR MEDIFAB PET (PDF 179 kb) As propriedades térmicas dos Sefar AG Headquarters Hinterbissaustrasse 12 9410 Heiden – Switzerland Phone +41 71 898 57 00 Fax +41 71 898 57 21 [email protected] Ir para a página do produto servem como filtros de segurança de alta precisão para bloquear de forma confiável partículas, coágulos sanguíneos, etc. polímeros, bem como as configurações de aquecimento bem ajustadas, permitem um ajuste exato da embalagem plissada de acordo com os requisitos do cliente. Produtos Elementos plissados Tubos, segmentos Faixas Os elementos plissados com uma ou várias camadas estão disponíveis nas seguintes dimensões: a largura varia de 25 a 1200 mm e altura de plissagem varia de 6 a 50 mm. A contagem de plissagem é ilimitada. Tecidos com uma ou várias camadas podem ser cortados a quente (apenas costuras de transporte) ou soldados por ultrassom em configurações de tubo. Tecidos podem ser aquecidos ou cortados por ultrassom. Eficiência de filtragem Segmentos de tubo podem ser fabricados utilizando corte a frio ou a laser. As larguras de fitas variam de 7 a 2400 mm (corte a quente) ou de 4 a 350 mm (corte por ultrassom). Permeabilidade de água Sefar AG Headquarters Hinterbissaustrasse 12 9410 Heiden – Switzerland Phone +41 71 898 57 00 Fax +41 71 898 57 21 [email protected] Ir para a página do produto Eficiência de filtração do SEFAR Comparação da permeabilidade de MEDIFAB água de diferentes tecidos SEFAR MEDIFAB com uma abertura de malha de 40 µm. Qualidade SEFAR MEDIFAB Aprovado nas provas de plástico USP classe VI Biocompatível em conformidade com a ISO 10993 Apirógeno Não hemolíticas, não citotóxicas, extraíveis baixos Tecidos de monofilamento de precisão com características de superfície bem definidas Revestimentos de superfície específicos disponíveis para o cliente (incluindo plasma) Fabricação específica do cliente em uma sala limpa classe 7 (ISO 14644-1) Matéria-prima de acordo com FDA 21 CFR 177 Poliéster (PETP) e poliamida (PA) como as matérias-primas utilizadas Materiais não-padrão, ex: poliesteretercetona (PEEK) ou polipropileno (PP) podem ser fornecidos na qualidade MEDIFAB mediante solicitação Processo de produção com certificação ISO 13485 Processos de lavagem e acabamento validados de acordo com as diretrizes GMP Sistema de qualidade ISO 9001 e sistema de gestão ambiental ISO 14001 Clique nos links abaixo para obter informações adicionais sobre as nossas capacidades de fabricação: Fitas Tubos Elementos plissados Sefar AG Headquarters Hinterbissaustrasse 12 9410 Heiden – Switzerland Phone +41 71 898 57 00 Fax +41 71 898 57 21 [email protected] Ir para a página do produto Seus Benefícios As principais vantagens dos produtos Sefar incluem: Dimensões de tecido precisas Propriedades homogêneas do material Excelente consistência entre lotes Características definidas da superfície Altas taxas de produtividade Excelente retenção de partículas Não descama devido ao fio de monofilamento Altas taxas de absorção devido às estruturas específicas do tecido Elevada capacidade de umectação devido aos revestimentos de superfície hidrofílica Estabilidade bidimensional incomparável Sefar AG Headquarters Hinterbissaustrasse 12 9410 Heiden – Switzerland Phone +41 71 898 57 00 Fax +41 71 898 57 21 [email protected] Ir para a página do produto