Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
FACULDADE DE MEDICINA
HOSPITAL SÃO LUCAS
COMISSÃO CIENTÍFICA
Ficha de Avaliação
A. Avaliação do projeto de pesquisa (Título):
1.
Capa:
A capa atende todos os seguintes itens descritos a seguir?
Nome da Instituição Proponente; nome (s) do (s) pesquisadores autor (es); título; subtítulo
(se houver, deve ser evidenciada a sua subordinação ao título, precedido de dois-pontos (:), ou
distinguido tipograficamente); local (cidade) da entidade, onde deve ser apresentado; ano do
depósito (entrega)
Atende ( )
Atende Parcialmente ( ) Não atende ( ) Não se aplica ( )
Comentários:____________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
2. Resumo do projeto
O projeto apresenta o resumo da pesquisa?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( ) Não atende ( ) Não se aplica ( )
Comentários:____________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
3.
a.
Introdução
O projeto faz uma breve exposição do tema do projeto, deixando evidente qual o problema
postulado, as questões que ainda necessitam ser esclarecidas no campo de conhecimento em
estudo?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( ) Não atende ( ) Não se aplica ( )
Comentários:____________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
b. O projeto refere de maneira clara e direta o problema (“questão de pesquisa”) a ser abordado no
projeto?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( ) Não atende ( ) Não se aplica ( )
Comentários:____________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
c. Hipótese(s): A fundamentação teórica está direcionada na introdução do projeto, sendo
empiricamente constatável mediante procedimentos objetivos que pautarão as seções que seguem
no projeto?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( ) Não atende ( ) Não se aplica ( )
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Av. Ipiranga, 6690 – P. 60 – 3º andar – CEP 90610-000
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E-mail: [email protected]
www.pucrs.br/medicina
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Comentários:_______________________________________________________________
______________________________________________________________________________
4. Objetivos
Os objetivos descrevem os propósitos gerais e específicos (ou primários e secundários) do
projeto na forma de itens numerados e relacionando-os com a hipótese formulada e a
operacionalização da sua testagem?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( ) Não atende ( ) Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5. Justificativa(s)
A justificativa contextualiza o objeto da pesquisa no estado da arte, destacando os
possíveis benefícios com a(s) resposta(s) do estudo, ou seja, a relevância e originalidade que
justifiquem a realização do projeto?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( ) Não atende ( ) Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
6. Metodologia
a. Delineamento
O projeto descreve o delineamento do estudo:
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
b. Participantes
O projeto descreve a população da qual se origina a amostra?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Os critérios de inclusão e exclusão descritos no projeto são adequados?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
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c. Variáveis do estudo
O projeto descreve e define como as variáveis do estudo serão aferidas?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
O projeto apresenta os desfechos primários e os secundários?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
O projeto descreve se haverá uso de fontes secundárias de dados (prontuários, dados...)
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
d. Analise dos dados
O projeto apresenta como as variáveis serão descritas e analisadas?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
e. Tamanho amostral
O projeto apresenta o tamanho amostral calculado a partir do objetivo principal do estudo?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
f. O projeto apresenta as limitações do estudo?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
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g. Ética
O projeto apresenta os riscos da pesquisa?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
O projeto apresenta os benefícios da pesquisa?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
Haverá retenção de amostras para armazenamento em banco?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
7. Cronograma de execução
O projeto apresenta um cronograma atualizado da pesquisa?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
8. Orçamento financeiro e fonte de financiamento
O projeto apresenta o orçamento (modelo sugerido no site da Comissão Científica da
FAMED/HSL) e a fonte de financiamento?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
9. Referências bibliográficas:
O projeto inclui estudos prévios relevantes e atuais sobre a questão de pesquisa?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
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10. Roteiros roteiro(s) de entrevista(s) e/ou instrumento(s) de coleta
O projeto apresenta o roteiro(s) de entrevista(s) e/ou instrumento(s) de coleta de dados dos
participantes da pesquisa (se houver);
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
11. Questionários que serão entregues aos participantes da pesquisa
O projeto apresenta os questionários que serão utilizados na pesquisa (se houver);
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
12. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e/ou Termo de Assentimento (para
pesquisas realizadas com crianças e adolescentes) ou Termo de Compromisso para
Utilização de Dados (para pesquisas realizadas com banco de dados ou revisão de
prontuários)
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido apresenta os itens descritos a seguir:
a.
Linguagem: Utiliza uma linguagem clara e acessível, evitando o uso de
terminologia técnica de difícil compreensão para a pessoa que deverá assinar o Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido:
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:______________________________________________________________
________________________________________________________________________
b.
Informações sobre o projeto: A justificativa, os objetivos e os procedimentos que
serão utilizados na pesquisa foram apresentados de maneira clara e objetiva:
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
c.
Riscos e desconfortos: Os prováveis desconfortos e riscos da pesquisa foram
descritos. As situações que envolvem riscos menores foram descritas como riscos mínimos.
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Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
d.
Benefícios: Os benefícios que podem ser esperados com a realização do projeto,
tanto individuais quanto coletivos foram apresentados.
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
e.
Alternativas: As alternativas que existem tanto do ponto de vista do uso de drogas,
quanto de procedimentos de investigação diagnóstica ou terapêutica foram apresentadas.
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
f.
Acompanhamento Assistencial: As formas de acompanhamento dos participantes,
do ponto de vista assistencial, bem como o nome do pesquisador responsável pelo seu
atendimento durante o período da pesquisa foram apresentadas.
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
g.
Voluntariedade: Foi assegurado que o participante tem o direito de não participar
ou de se retirar do estudo, a qualquer momento, sem que isto represente qualquer tipo de
prejuízo para o seu atendimento dentro da instituição onde o projeto está sendo realizado?
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
h.
Confidencialidade, Privacidade e Anonimato: Foram dadas garantias de
confidencialidade e privacidade às informações coletadas. O pesquisador se comprometeu
formalmente, quanto à divulgação dos resultados do projeto, com a preservação do
anonimato dos participantes do estudo. Isto inclui a não utilização de iniciais, números de
registros em instituições outras formas de cadastros.
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
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i.
Uso de Imagem: Caso seja necessário utilizar imagens obtidas dos participantes do
projeto, a autorização para uso da imagem foi solicitada. Nesta autorização constava a forma
e a utilização previstas para as imagens.
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
j.
Ressarcimento: As formas de ressarcimento das despesas decorrentes da
participação na pesquisa, caso existam, foram explicitadas.
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
k.
Indenização e Compensação por Eventuais Danos Decorrentes da Pesquisa: As
formas de indenização diante de eventuais danos decorrentes da pesquisa foram
esclarecidas.
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
l.
Participantes Analfabetos: Caso o voluntário e/ou o seu representante legal, forem
analfabetos, o Termo de Consentimento descreve que esse será lido na frente de uma
testemunha imparcial, sem envolvimento direto com o projeto de pesquisa:
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
m.
Material Biológico: Nas pesquisas que envolvam o uso de material biológico do
voluntário, foi explicitado o destino final do referido material:
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
n.
Identificação dos Pesquisadores e do CEP e Forma de Contato: A identificação do
CEP da PUCRS e do pesquisador Responsável e, quando for necessário, dos pesquisadores
associados foi descrita:
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
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o.
Duas vias: Está descrito no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido que esse
será preenchido em duas vias, ambas identificadas com o nome do participante e do
representante legal, se houver, datadas e assinadas, sendo uma retida pelo participante da
pesquisa, ou por seu representante legal, e outra arquivada pelo pesquisador.
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Termo de Assentimento (para pesquisas realizadas com crianças e adolescentes)
O Termo de Assentimento apresenta os mesmos itens apresentados no Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido, com uma linguagem adequada para a faixa etária que
está sendo avaliada:
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________
Termo de Compromisso para Utilização dos Dados
O termo de compromisso para utilização dos dados segue o modelo sugerido na página do
Comitê de Ética em Pesquisa da PUCRS (http://www.pucrs.br/portal/?p=pesquisa/comitede-etica-em-pesquisa)
Atende ( )
Atende Parcialmente ( )
Não atende ( )
Não se aplica ( )
Comentários:_______________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Avaliação final:
a. ( ) Aprovado
b. ( ) Aprovado com sugestões
c. ( ) Retornar com modificações para avaliação
d. ( ) Reprovado
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