Esterilização por
ÓXIDO DE ETILENO
Índice
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A confiabilidade do ETO
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Características físico-químicas do Óxido de Etileno
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Mecanismo de atuação do ETO na esterilização
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Misturas esterilizantes – características dos cilindros
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Certificados de conformidade
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Informações de segurança I, II e III
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Parâmetros Operacionais
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Câmara de esterilização por ETO
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FASES DO CICLO DE ESTERILIZAÇÃO
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Ciclo de esterilização (resumido)
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Materiais esterilizados por ETO (Exemplos)
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Características das embalagens utilizadas nos produtos a serem esterilizados
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TIPOS DE MONITORES
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EPIs
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Compatibilidade de materias com o ETO
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Materiais aprovados para operação com ETO
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Itens básicos de uma Central por ETO
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INFRA ESTRUTURA E APOIO EXISTENTES NO BRASIL (1) e (2)
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A confiabilidade do ETO
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Óxido de Etileno: utilizado em Esterilização de Produtos para a Saúde
desde 1937.
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Mecanismo de ação esterilizante: conhecido, dominado, padronizado
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Disponilidade de Normas e Regulamentos nacionais e internacionais
sobre:
a) o produto
b) o processo
c) a eficácia da esterilização
d) a mitigação dos riscos
e) a segurança: operacional e ambiental
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Método consagrado como altamente eficaz
“Não resta dúvidas sobre o poder germicida, fungicida,
bactericida, esporicida e viruscida do ETO, trata-se
de um método tão potente quanto o calor ou o vapor”
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Características físico-químicas do Óxido de Etileno
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Fórmula Química: C2H4O
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Peso Molecular: 44,06
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Volume específico: 0,56 m3/Kg
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Altamente tóxico: TLV 1 PPM
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Inflamável: entre 2,6% e 100%

Neurotóxico, carcinogênico e corrosivo para a pele
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Odor: semelhante a Éter (olfato: acima de 300 PPM)
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Mais pesado que o ar

Solúvel em água, éter, acetona, solução aquosa com pH ácido ou básico

Excelente poder de penetração
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Mecanismo de atuação do ETO na esterilização
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Trata-se de uma reação de deslocamento “ In vivo “, envolvendo uma reação
nucleófila de sítio ativo dos ácidos nucléicos no interior da célula com a
molécula de Óxido de Etileno; inibindo e modificando a síntese protéica,
destruindo o ciclo de vida da célula.

A esterilização ocorre através de um mecanismo de ALQUILAÇÃO que
consiste na substituição do H dos grupos funcionais OH e SH pelos radicais
Etil e Metil.
Esta ligação inibe a produção de proteínas especificas, e com isto a morte do
agente infectante.

O ingrediente ativo da esterilização é o ETO, todavia, deve ser ressaltado o
papel fundamental da água, pois sem ela a ESTERILIZAÇÃO NÃO OCORRE.
As ligações químicas entre átomos na matéria orgânica são covalentes e a
água, que é polar, ioniza o meio e permite a ligação do ETO com a estrutura
celular.

ETO e água promovem reciprocamente a permeabilidade através da
embalagem da seguinte maneira:
1 - a água favorece a passagem do ETO através de filmes polares ;
2 - o ETO atua como transportador permeando filmes não polares
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Misturas esterilizantes – características dos cilindros
As misturas de gases esterilizantes, Carbetil e Steroxil são
produzidas pela Air Liquide.
A oferta de produto de gases esterilizantes da Air Liquide é:
Mistura
esterilizante
Tipo de
cilindro
Óxido de
etileno (kg)
Carbetil 10
Carbetil 20
Carbetil 30
Carbetil 90
Steroxil 12
B50
B50
B50
LC 160
LC 160
3,5
7
10,5
99
14,4
Pressão
Dióxido de
Massa
de vapor
carbono (kg) total (kg)
(kgf/cm²)
31,5
35
52
28
35
47,2
24,5
35
41
11
110
6
*105,6
120
6
* R 134 A
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Certificados de conformidade
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Informações de segurança I
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Informações de segurança II
Adesivo de identificação do produto, sendo uma cor para cada mistura esterilizante
Vermelho – Carbetil 90
Laranja –
Carbetil 30
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Informações de segurança III
Lacre
inviolável
Tulipa fixa
para
proteção
da válvula
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Parâmetros Operacionais
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UMIDADE: 40% a 80%

CONCENTRAÇÃO DE ETO: 650 gr/m3 (+/- 5%)

TEMPERATURA: 50 a 55 Celsius

TEMPO de EXPOSIÇÃO: mínimo 2 horas de exposição

INERTIZAÇÃO: o uso de Nitrogênio é essencial para a
segurança do processo

AERAÇÃO: o conceito atual é efetuar todo o ciclo em uma só
etapa, portanto deve ser privilegiada sua realização
totalmente dentro da câmara.
Eficácia na remoção dos resíduos do processo e
menor exposição operacional.
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Câmara de esterilização por ETO
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FASES DO CICLO DE ESTERILIZAÇÃO
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Carregamento da Câmara
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Aquecimento da Câmara
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Programação do Ciclo de Esterilização
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Remoção do Ar por Alto Vácuo e Injeção de N2

Umidificação

Injeção do Gás Óxido de Etileno

Tempo de Exposição

Remoção do Gás por Alto Vácuo e Injeção de N2
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Aeração
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Ciclo de esterilização (resumido)
Pressão da
câmara
Ciclo de ETO
650 mg ETO/L a 55oC
Umidade: 50% a 80%
ETO
N2
N2
Inertização
N2
H2O
Exposição
ao ETO
N2
N2
N2
Inertização
Aeração
Tempo
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Materiais esterilizados por ETO (Exemplos)
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Cateteres de hemodinâmica
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Cateter de Swan Ganz
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Cateter de Fogarty
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Artigos de cirurgia cardíaca
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Material de oftalmo-cirurgia
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Material de vídeo-cirurgia
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Luvas de látex
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Características das embalagens utilizadas nos produtos a serem esterilizados
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Trama de fio polietileno/poliester laminado –TYVEK®
Papel grau cirúrgico + lâmina de polietileno, polietileno/poliester
Papel grau cirúrgico + lâmina de polipropileno/poliester
AORN - Gramatura 200 g/m2 , número de fios 56 Fios/cm2
MANUAL DE CONTROLE DE INFECÇÃO HOSPITALAR DO MS Embalagens devem ser em tecido duplo e sem goma
MANUAL DE PROCESSAMENTO DE ARTIGOS E SUPERFÍCIES EM
ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE DO MS
Algodão cru deve ser duplo e com trama têxtil adequada.
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TIPOS DE MONITORES
Os monitores disponíveis no mercado destinados a medir a concentração de Óxido de
Etileno, podem ser divididos em:


ATIVOS: Dispõem de uma bomba que aspira o ar
PASSIVOS: O ar entra no dispositivo por difusão


MONITORES AMBIENTAIS
MONITORES PESSOAIS

Métodos de detecção
A
B
C
D
E
F
- Eletroquímico
- Cápsulas de Carvão Ativado
- Tubos Reativos
- Cromatógrafos com Detector FID
- Fotoionizadores PID com ou sem Coluna
- Espectrofotômetros de Infra Vermelho
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EPIs
Máscara
de ar
positivo
Vestimenta
de PVC
Luvas de
PVC
Calçados
de PVC
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Compatibilidade de materias com o ETO
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Materiais aprovados para operação com ETO
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Itens básicos de uma Central por ETO
1.
Cinco áreas especificas: Sala de Controle, Sala de Esterilização, Aeração,
Armazenamento de Cilindros, Sistema de Neutralização de ETO
2.
As áreas devem ter acesso restrito, preferencialmente isoladas do prédio
administrativo, em andar térreo e longe de fontes de calor
3.
A sala de esterilização deve ter:
a. paredes a prova de explosão, teto frágil e instalações elétricas blindadas
b. saída de emergência com porta abrindo no sentido de fuga
c. sistema de ventilação exclusiva e independente de outros setores não
monitorados, exaustão forçada com 25 trocas de ar por hora
4.
Tomadas elétricas a 1,3 m acima do piso e dispositivo de proteção contra
sobrecorrente e sobretensão
5.
Chuveiro e lava-olhos, além de extintores de CO2 e Pó Químico em locais de
fácil acesso e visualização
6.
Monitores contínuos com alarmes sonoro e visual
7.
Pisos, paredes e cantos com superfície contínua e de fácil limpeza e
higienização
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INFRA ESTRUTURA E APOIO EXISTENTES NO BRASIL (1)
O processo é realizado somente em Câmaras fabricadas
por empresas com Registro junto a ANVISA.
As câmaras de esterilização são fabricadas para suportar as
condições operacionais de temperatura, pressão e vácuo
requeridas pelo processo.
Softwares especialmente desenvolvidos para esterilização
por ETO controlam todo o ciclo registrando os
parâmetros de processo de forma a evidenciar e rastrear
cada etapa do trabalho.
Equipamentos de proteção individual e monitores (alarmes
detectores) apropriados para o agente esterilizante são
encontrados no mercado brasileiro.
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INFRA ESTRUTURA E APOIO EXISTENTES NO BRASIL (2)
A Centrais de Esterilização por ETO são vistoriadas
periodicamente pela Vigilância Sanitária, além de outros
órgãos e departamentos governamentais.
A Associação Brasileira de Esterilização (ABE) mantém biblioteca
com vasta literatura técnica para consulta de seus associados
e promove regularmente cursos e palestras para capacitação
dos profissionais envolvidos com o processo.
O agente esterilizante é embalado em cilindros de alta pressão
concebidos segundo normas ABNT – ISO.
As misturas de gases esterilizantes são produzidas pela Air
Liquide Brasil que encarrega-se também da comercialização e
distribuição do produto.
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