Lock-1 - Dispositivos para Fixação de Coluna
75.30 - Técnica Cirúrgica
Lock-1 - Dispositivos para Fixação de Coluna
Lock-1
Dispositivos para Fixação de Coluna
COLABORADORES:
Dr. André Luis Fernandes Andujar
Dr. Luiz Cláudio M. França
Dr. Mauricio P. Calais Oliveira
Dr. Waldemar de Souza Junior
MATERIAL:
TITANIUM – Ti 6Al 4V – ELI
ISO – 5832-3
ASTM – F.136
ACABAMENTO:
IONIZADO
INDICAÇÕES:
Fixação dos segmentos Torácico Lombar e Sacro da Coluna Vertebral.
VALIDAÇÕES:
Os Dispositivos para Fixação de Coluna Lock-1 foram submetidos a uma série de ensaios mecânicos, realizados no
laboratório CCDM – Centro de Caracterização e Desenvolvimento de Materiais da Universidade Federal de São
Carlos UFSCar / UNESP, com o objetivo de validar os componentes críticos de forma individual, bem como conjuntos
montados, garantindo ao cirurgião segurança e eficácia no tratamento das patologias da coluna vertebral.
ENSAIOS REALIZADOS:
• Ensaio de Compressão em Kit Montado com Parafuso Monoaxial;
• Ensaio de Compressão em Kit Montado com Parafuso Poliaxial;
• Ensaio de Torção em Sub – Sistema Parafuso/ Haste;
• Ensaio de Torção Parafuso Monoaxial;
• Ensaio de Flexo/Extensão em Interconexões;
• Ensaio de Escorregamento em Sub-Sistemas Parafuso/Haste;
• Ensaio de Fadiga com 5 Milhões de ciclos em conjunto de Fixação de Coluna.
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VANTAGENS DO SISTEMA LOCK-1:
Parafuso Pedicular:
Com aplicação de plasma porous na rosca,
para otimizar a osteointegração.
Parafusos com Corpo Duplo:
São indicados para tornar a fixação mais simétrica sem necessidade
de excessiva moldagem da barra no plano sagital quando usado em L5.
Parafusos com Cabeça Alta:
São indicados para facilitar a redução de deformidades.
Parafusos com Cabeça Alta e Corpo Duplo:
Conjugar as duas indicações acima.
Parafusos Articulados:
Permite a colocação do parafuso na posição mais
adequada, através de angulação da cabeça
para um perfeito assentamento na barra longitudinal.
Gancho Pedicular:
Permite fixação no pedículo, pela lâmina do gancho e
com possibilidade de utilização de parafuso no pedículo.
Parafuso Trava:
Sistema de travamento simplificado com parafuso único.
Arruela Dentada Simples:
Permite a utilização de parafuso no corpo vertebral por via anterior.
Prolongador Reto:
Indicado para situações extremas de fixações muito extensas.
Conector Lateral:
Para situações onde um parafuso / gancho é colocado em posição muito lateral
em relação ao restante da montagem, evitando excessiva moldagem da barra.
Cross Link Aberto:
Permite ser colocado sobre a montagem da barra
longitudinal e a barra transversal sem mover as mesmas.
Introdução
O Sistema de Coluna Lock-1 foi idealizado com a finalidade de ser utilizado para qualquer patologia dos segmentos
Torácico, Lombar e Sacro da Coluna Vertebral e oferecer ao cirurgião versatilidade, opções variadas e segurança na
fixação da coluna vertebral.
Dispõem de recursos que possibilitam alternativas técnicas para complicações de procedimentos em si, ou de
variações anatômicas.
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1. Via de Acesso
4. Apalpação
Com o paciente em posição prona, é feito uma incisão
pela linha média. Para uma fusão póstero lateral ser
obtida, é necessário uma exposição dos processos transversos, com afastamento da musculatura para-vertebral.
A localização do portal de entrada do parafuso pedicular
varia de acordo com a opção da técnica do cirurgião.
Antes da introdução do parafuso, o pedículo deve ser
palpado com apalpador IN.3, ou com o fio guia FG.18,
observando a integridade das paredes em toda sua
circunferência.
2. Perfuração Inicial
Após a identificação do portal, faça a perfuração inicial com o iniciador IN.1.45 onde deseja-se colocar parafuso pedicular com diâmetro de 4 ou 5mm, ou com
iniciador IN.1.67 onde deseja-se colocar parafuso pedicular com diâmetro de 6 ou 7mm.
3. Procurador de Pedículo
Utilize o procurador de pedículo IN.2.1 (curvo) ou o procurador de pedículo IN.2.2 (reto) que é graduado, dando
continuidade da perfuração através do pedículo.
Obs. Nesta etapa, é ideal a utilização do controle
radiográfico para uma perfeita orientação na perfuração do pedículo.
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5. Alinhamento e Visualização
6. Macheamento (Opcional)
Após os pedículos terem sido perfurados,
coloca-se os fios guias FG.18 nos orifícios.
Em caso de encontrar dificuldade na introdução do
parafuso pedicular utilize os machos:
· MC.15.4 para parafuso com diâmetro de 4,0mm;
· MC.15.5 para parafuso com diâmetro de 5,0mm;
· MC.15.6 para parafuso com diâmetro de 6,0mm;
· MC.15.7 para parafuso com diâmetro de 7,0mm.
Os machos possuem engate rápido e podem ser utilizados
com cabo “T” CH.118.2 ou com o cabo reto CH.118.1.
O Controle radiológico deve ser feito para verificar
se a perfuração foi realizada no centro do pedículo.
Antes de iniciar o macheamento, verifique se cabo
(parte metálica) está em posição “FORWARD” onde o
mesmo irá girar no sentido horário, para desrosquear
e retirar o macho do osso, gire a parte metálica para
posição “REVERSE”.
REVERSE
FORWARD
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Obs.: Detalhe da graduação dos machos, identificando a profundidade que está introduzida no pedículo.
7. Chave Introdutora
A chave introdutora CH.115.A do parafuso Monoaxial com cabeça normal / corpo duplo / cabeça alta e cabeça alta
com corpo duplo e a chave introdutora CH.115 do parafuso poliaxial podem ser utilizadas com o cabo “T” ou cabo
reto.
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8. Introdução do Parafuso Pedicular
9. Moldagem da Haste
Encaixe o parafuso pedicular pré-determinado na
ponta da chave introdutora, em seguida gire o bloqueador no sentido horário para rosquear no parafuso e fixá-lo na chave.
Introduzindo os templates TT.20.10/30/50 nos parafusos/ganchos implantados, pode-se obter uma prémoldagem da haste. A moldagem da haste deve ser
feita com o modelador CH.117.
Introduza os parafusos nos portais. Para retirar a chave que está fixada no parafuso, basta girar o bloqueador no sentido anti-horário.
Detalhe dos parafusos pediculares colocados.
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Modelador em posição “LARGE”. Verifique que os
cabos ficam próximos, facilitando dessa forma a modelagem. Nesta posição a modelagem é mais suave.
Para mudar de posição levante o sistema central e
gire-o para posição desejada.
Modelador em posição “MEDIUM”.
Haste modelada conforme curvatura do template.
Modelador em posição “SMALL”, os cabos ficam distantes, dificultando a modelagem quando a haste estiver reta. Nesta posição a modelagem é mais aguda.
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10. Colocação da Haste
11. Colocação do Parafuso Trava
Após a haste ter sido previamente moldada, colocase a mesma nos parafusos / ganchos com o auxilio
da pinça para segurar barras CH.115.L.
Monte o parafuso trava 877.1 na chave CH.115.F e
para facilitar a colocação nos parafusos / ganchos,
deve-se girar a chave no sentido anti-horário até perceber que o mesmo tenha encaixado na rosca. Notase um som de um “CLICK”, e em seguida, gire a chave no sentido horário para iniciar a colocação. Não
aplique torque, pois poderá danificar a chave.
POSICIONAMENTO
CORRETO
POSICIONAMENTO
INCORRETO
Verifique o alinhamento da chave com o parafuso
trava no parafuso/gancho, pois o mesmo deve
estar com POSICIONAMENTO CORRETO antes de
iniciar a colocação.
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12. Assentamento da Barra
Após assentamento
da barra no parafuso /
gancho, coloque o
parafuso trava.
Quando houver dificuldade na colocação do parafuso trava devido o posicionamento alto da barra, utilize a alavanca CH.115.D para melhor assentamento
da mesma.
Utilize também o empurrador de barras CH.115.E para
assentar a barra no parafuso / gancho.
Encaixe a alavanca
nos rasgos do
parafuso / gancho.
Faça o movimento na
alavanca abaixando a
barra e ou levantando
o parafuso / gancho.
Após assentamento da barra coloque o parafuso trava.
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14. Sistema de
Distração e Compressão
13. Rotacionamento da Barra
Para um melhor alinhamento e correção da curvatura
da coluna, utilize a chave CH.115.I encaixando-a na
extremidade da barra e rotacionado.
Os efeitos de distração e compressão são dados com
as pinças CH.20 e CH.21.
DISTRAÇÃO
COMPRESSÃO
OBS.: Para obtenção destes efeitos, um dos parafusos / ganchos deve estar apertado enquanto que
o outro somente colocado, mas sem aperto. Feito
a distração ou compressão, aperta-se o parafuso
trava para fixar o conjunto.
Utilize o alicate de
pressão CH.52.1 e a
chave CH.115.I para
rotacionar a barra longitudinal, principalmente
nos casos onde são
utilizado barras longas.
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15. Aperto Final do Parafuso Trava
Monte a chave de aperto final CH.115.G no torquímentro CH.118.3, em seguida, coloque a chave montada na chave anti-torque CH.115.U.
Verifique a posição da seta indicando o sentido de aperto.
OBS.: NUNCA UTILIZE O TORQUÍMETRO
PARA SOLTAR O PARAFUSO TRAVA.
16. Colocação dos Cross-Link
Com a chave CH.115.J pegue o conector de barra
fechado 879.B, solte um pouco o parafuso, selecione
a barra transversal e coloque no orifício do conector.
Observe que a barra transversal possui um ressalto
na extremidade que impede de cair.
Encaixe o sextavado da chave no sextavado do parafuso trava, em seguida encaixe a chave anti-torque
sobre o parafuso, e faça o aperto final em todos os
parafuso / ganchos.
O torquímetro está calibrado para o aperto final, quando chegar ao torque determinado o mesmo cessara o
torque, com um “ESTALO”, e todos os parafuso / ganchos estarão apertados igualmente.
Obs.: Verifique se a chave sextavada está perfeitamente encaixada no parafuso trava e se a chave
anti-torque está encaixada no parafuso/gancho.
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A) Encaixe o conector com a barra transversal sobre
a barra longitudinal.
D) Para facilitar a montagem, incline um pouco a chave para o centro.
B) Após montagem, aperte o parafuso trava impossibilitando o conector de sair.
E) Após montagem, aperte o parafuso trava impossibilitando o conector de sair.
C) Com a chave CH.115.J pegue o conector de barras
aberto 879.C. A barra transversal estará apoiada sobre
a barra longitudinal, coloque conector sobre as barras.
F) Faça o aperto final do Cross-Link com a chave sextavada CH.115.T montada no cabo reto CH.118.1 ou
no cabo “T” CH.118.2.
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17. Utilização do Parafuso
com cabeça Alta
Gire a Capa externa até que a barra
longitudinal esteja perfeitamente
apoiada na cavidade do parafuso /
gancho.
O parafuso com cabeça alta é utilizado em casos de
espondilolistese. Após fixar o parafuso na barra longitudinal com parafuso trava, encaixe a chave CH.115.P
em uma das extremidades superior e faça movimento
para o centro quebrando a aresta, em seguida quebre
a outra aresta e faça o aperto final do parafuso trava.
Quando a marcação da capa externa coincidir com a marcação do sistema interno, significa que a compressão da barra longitudinal no
parafuso / gancho está finalizada.
18. Persuader
Quando houver dificuldade na colocação do parafuso trava nos parafusos pediculares ou ganchos devido a
haste longitudinal não estar totalmente apoiada no rasgo, utilize o persuader CH.116. Encaixe o persuader sobre o parafuso pedicular ou ganchos
e gire a capa externa (sentido horário) para empurrar a barra e puxar o
parafuso / gancho.
Coloque o parafuso trava com
o auxilio da chave CH.115.F e
retire o persuader.
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19. Elevadores
20. Colocação de Gancho
O procurador de faceta CH.115.N, o elevador de pedículo CH.115.C e o elevador CH.115.B são utilizados como orientadores para a colocação dos ganchos.
Para colocação dos ganchos, utilize a pinça CH.115.K
para segurar o gancho e a chave CH.115.O para auxiliar na colocação.
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E C REP
Baumer S.A.
Gi. Bi. S.a.s. Di Bisegna Tatiana
Via di Villa Braschi, 101 - Tivoli - Roma - Italy
P.IVA 05513281005 - 39 0774 33 3997
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Rev.2007.08