PapilloCheck® Collection Kit
Rev. 465075_00_01
Conteúdo
50x PapilloCheck® Collection Kit
Cada PapilloCheck® Collection Kit é constituído por uma Escova Cervical e um frasco cheio com 5 ml de
Meio de Transporte de Amostra embalado numa embalagem blister rotulada.
Símbolos
Usar até à data de validade
Número de catálogo
Código do lote
Consulte as instruções de utilização
Apenas uma única utilização
WARNING
H319 - Causa irritação grave dos olhos
P280 - Use luvas de proteção/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial
P264 - Lave minuciosamente após o manuseamento
P305+P351+P338 - SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: lave continuamente com
água durante vários minutos. Retire as lentes de contacto, se as tiver. Continue a lavar.
P337+P313 - Se a irritação ocular persistir: recorra a aconselhamento médico
Conservação do Equipamento
O PapilloCheck® Collection Kit está pronto a usar e não necessita de mais preparação.
Conserve os PapilloCheck® Collection Kits por abrir na embalagem original a temperaturas entre 15 e 30 °C, num local limpo e seco até à data de validade.
Avisos e Precauções
• NÃO USE PARA COLHEITA DE AMOSTRAS DO ENDOMÉTRIO.
• NÃO USE EM CASO DE GRAVIDEZ CONFIRMADA OU SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
• O PapilloCheck® Collection Kit é um produto destinado a uma única utilização. Não
reutilize quaisquer partes do equipamento.
• Não use o PapilloCheck® Collection Kit após a data de validade indicada.
• Não use o PapilloCheck® Collection Kit, se qualquer componente estiver danificado ou verter.
• Manuseie todas as amostras biológicas e os dispositivos de colheita usados de acordo
com as políticas e os procedimentos das suas instalações.
• Preste especial atenção médica quando manusear amostras biológicas, uma vez que
podem transmitir doenças infeciosas.
• Para reduzir o risco de infeção, use luvas descartáveis e uma bata de laboratório.
Colheita de amostras para o PapilloCheck®
PARA MINIMIZAR A EXPOSIÇÃO AO PERIGO, QUANDO MANUSEAR AMOSTRAS CERVICAIS USE LUVAS.
1. Colher uma amostra do colo do útero: Insira a Escova Cervical
suavemente no endocérvice e rode uma metade até uma volta
completa (Fig. 1).
Dispositivo Médico Para Diagnóstico In Vitro
Marcação de conformidade CE
Limitação de temperatura
Fabricante
NOTA: colha a amostra antes de aplicar ácido acético ou iodo durante a
colposcopia.
1
2. Abra o frasco com o Meio de Transporte de Amostra. Insira a
Escova Cervical e parta a cabeça quebrável da escova no ponto de quebra.
Instruções de Utilização
Antes de utilizar o PapilloCheck® Collection Kit, leia cuidadosamente todas as instruções
de utilização. As instruções de utilização impressas em cada embalagem blister fornecem
apenas informações resumidas sobre o manuseamento do equipamento.
(pt) Descarregar instruções de utilização actualizadas, disponíveis em várias línguas:
(en) Download up-to-date instructions for use, available in multiple languages: / (de) Laden Sie die aktuelle, in mehreren Sprachen verfügbare Gebrauchsanweisung herunter: / (fr) Téléchargez le tout dernier
mode d‘emploi, disponible dans plusieurs langues: / (es) Descargue instrucciones de uso actualizadas,
disponibles en varios idiomas: / (it) Download delle istruzioni per l’uso aggiornate, disponibili in diverse
lingue: / (nl) Download de meest actuele gebruiksaanwijzing, beschikbaar in verschillende talen: / (da)
Download aktuel brugsanvisning, der er tilgængelig på forskellige sprog: / (sv) Ladda ned aktuell bruksanvisning, som finns tillgänglig på olika språk: / (pl) Pobierz aktualną instrukcję obsługi, dostępną w różnych
językach: / (no) Last ned oppdaterte instrukser for bruk, tilgjengelig på ulike språk: / (el) Κατεβάστε τις
ενημερωμένες οδηγίες χρήσης, διαθέσιμες σε διάφορες γλώσσες: / (tr) Farklı dillerde mevcut olan kullanma talimatlarını indirin:
www.gbo.com/bioscience/biochips_download
Utilização Prevista
(pt) Para a colheita e o transporte de amostras cervicais a serem analisadas com PapilloCheck®.
(en) For the collection and transport of cervical samples to be analysed by PapilloCheck®. / (de) Für
Entnahme und Transport von zervikalen Proben zur Analyse mit PapilloCheck®. / (fr) Pour le prélèvement et le transport d’échantillons cervicaux à analyser avec PapilloCheck®. / (es) Para la extracción y
el transporte de las muestras cervicales que se analizarán con PapilloCheck®. / (it) Per la raccolta e il
trasporto di campioni cervicali da analizzare con PapilloCheck®. / (nl) Voor het maken en het transport
van cervicale uitstrijkjes die door PapilloCheck® geanalyseerd worden. / (da) Til indhentning og transport
af cervixprøver til analyse vha PapilloCheck®. / (sv) För provtagning och transport av cervixprover som
ska analyseras med PapilloCheck®. / (pl) Do pobierania i transportu próbek do analizy pobranych z szyjki
macicy za pomocą zestawu PapilloCheck®. / (no) For innsamling og transport av cervicalprøver som
skal analyseres med PapilloCheck® / (el) Για τη λήψη και τη μεταφορά των προς εξέταση δειγμάτων εκ
του τραχήλου της μήτρας με το PapilloCheck®. / (tr) PapilloCheck® ile analiz edilecek servikal örneklerin
alınması ve taşınması içindir.
Descrição do Produto
Escova Cervical:
a Escova Cervical do PapilloCheck® Collection Kit está concebida para amostragem
simultânea do ecto e do endocérvice. Também inclui uma cabeça quebrável que permanece no frasco de conservação após a colheita da amostra, garantindo assim que toda a
amostra é colhida.
Frasco com Meio de Transporte de Amostra PapilloCheck®:
5 ml de Meio de Transporte de Amostra garantem condições de conservação ideais e um
transporte sem contaminação e degradação do ADN. As dimensões do frasco de conservação garantem um manuseamento fácil e seguro da amostra para análises seguintes,
mesmo com a cabeça quebrável colocada no frasco.
NOTA: para que a cabeça da escova quebre facilmente, insira a escova no
frasco, dobre o veio e rode-o.
2
3. Feche firmemente a tampa do frasco e rotule o autocolante.
Envie o frasco fechado em conformidade com todos os regulamentos de transporte nacionais, estatais e locais para o seu
laboratório parceiro.
3
Eliminação
Respeite as diretrizes gerais de higiene e todos os regulamentos nacionais, estatais e
locais relativamente à eliminação de amostras e materiais usados.
Conservação e transporte da amostra
Para obter resultados ideais, as amostras cervicais colhidas com o PapilloCheck® Collection Kit não deverão ser conservadas à temperatura ambiente durante mais de 14 dias. As
amostras podem ser transportadas não refrigeradas. As amostras têm de ser transportadas
em conformidade com todos os regulamentos de transporte nacionais, estatais e locais.
465 075
30°C
15°C
WARNING
Greiner Bio-One GmbH
Maybachstrasse 2, 72636 Frickenhausen, Germany
Phone: (+49) 7022 948-0
Fax: (+49) 7022 948-514
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