Coflex F
Nome Técnico
Fabricante
Dispositivo interespinhoso rígido
Paradigm Spine GmBH
Material
Registro na ANVISA
Liga de titânio
80102510890
A estabilização interlaminar com o Implante coflex-F é um adjunto ideal à fusão em casos de doença de
degeneração do disco com ou sem instabilidades leves na coluna lombar.
O implante coflex-F permite uma estabilização segmental em conjunto com os cages intervertebrais, preenchendo
a lacuna entre as soluções via anterior individuais e as fusões 360° que fazem uso de fixação por meio de
parafuso pedicular.
Características técnicas
Posicionamento interlaminar
Ancoragem segura por meio de fixação de rebites.
Ampla área de contato para melhor distribuição de tensão
Cinco tamanhos anatômicos
Instrumentação com código de cores
Liga de titânio – biocompatível
Apresentações disponíveis
RCI 00008 – 8 mm
RCI 00010 – 10 mm
RCI 00012 – 12 mm
RCI 00014 – 14 mm
RCI 00016 – 16 mm
Indicações
O dispositivo Coflex-F foi concebido para fixação dos processos espinhosos com o propósito de atingir a
estabilização necessária para promover fusão em pacientes com doença degenerativa do disco, definida como
dores nas costas de origem discogênica com degeneração do disco confirmada por meio de histórico médico e
estudos, com espondilolistese até grau 1.
Versão 01 (mai/2012)
Mecanismo de Ação
O implante Coflex-F é um dispositivo suplementar de fixação via posterior não-pedicular projetado para uso com
cages intervertebrais, sendo um adjunto à fusão em nível individual na coluna lombar (L1 – L5).
Assim como os parafusos pediculares, reduz significativamente a amplitude de movimento, com a vantagem de
inserção minimamente invasiva e preservação das lâminas.
A estabilização com o Coflex F é obtida a partir de uma combinação de mecanismos. Em primeiro lugar, está o
design interespinhoso/interlaminar em U, que propicia máxima cobertura dos processos espinhosos e da
superfície laminar, com distribuição ótima da carga e menor stress nos processos espinhosos. A inserção
interlaminar profunda no nível das articulações facetárias permite que o implante neutralize a maioria das forças
de coluna posteriores. A fixação por rebites dá estabilidade adicional e propicia melhor fixação das abas aos
processos espinhosos. O rebite em si não é um componente de distribuição de carga, mas permite uma fixação
mais eficiente, de baixo perfil e amigável aos tecidos moles.
Instruções de Uso
Implantar um dispositivo intervertebral pela técnica escolhida pelo cirurgião (ALIF, PLIF, TLIF),
preservando no mínimo 50% das facetas mediais.
Posicionar o paciente em decúbito ventral sem hiperlordose. Realizar a incisão, dissecando o músculo
para a lateral do ligamento interespinhoso. Incisar os músculos paraespinhais e removê-los da lâmina.
Sacrificar o ligamento interespinhoso e remover qualquer excesso ósseo dos processos espinhosos que
possam interferir com a inserção do implante Coflex F.
Utilizando as provas, determinar o tamanho do implante.
Se necessário, abrir um pouco as abas do implante com o alicate distrator para garantir a profundidade da
inserção.
Introduzir o implante por impactação. A profundidade correta é determinada passando-se a ponta
arredondada da sonda entre o implante e a dura-máter, assegurando uma separação de 2-3 mm.
Pressionar firmemente as abas com o alicate crimpador.
Limpar os orifícios do parafuso com a sonda.
Com auxilio da ferramenta de inserção, inserir os parafusos no implante e fixa-los com a chave de fenda,
até que os dentes das abas estejam firmemente fixados ao córtex dos processos espinhosos.
Realizar o fechamento da ferida. De acordo com a preferência do cirurgião, pode ser utilizado um dreno
cirúrgico.
Versão 01 (mai/2012)