O equipamento médico eléctrico necessita de cuidados especiais relativamente à compatibilidade
electromagnética (EMC) e deve ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as
informações de EMC fornecidas a seguir.
Os equipamentos de comunicações por radiofrequência (RF) portáteis e móveis (p. ex.
telemóveis) podem afectar o equipamento médico eléctrico.
A utilização de acessórios e cabos diferentes dos especificados podem causar o aumento de
emissões e diminuição da imunidade da unidade.
Linhas de orientação e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas
A unidade A&D destina-se a ser utilizada no ambiente electromagnético especificado a seguir. O
cliente ou o utilizador da unidade A&D deve certificar-se de que esta é utilizada nesse ambiente.
Teste de emissões
Conformidade Ambiente electromagnético - Linhas de
orientação
Emissões de RF
Grupo 1
A unidade A&D utiliza energia de radiofrequência
CISPR 11
(RF) apenas para o seu funcionamento interno. Por
isso, as emissões de RF são bastante reduzidas e
não deverão provocar qualquer tipo de interferência
nos equipamentos electrónicos próximos.
Emissões de RF
Classe B
A unidade A&D é adequada para ser utilizada em
CISPR 11
todos os estabelecimentos, incluindo habitações e
Emissão de harmónicos de
Classe A
todos aqueles directamente ligados à rede eléctrica
corrente
pública de baixa tensão
IEC 61000-3-2
que abastece os edifícios para fins domésticos.
Emissão de flutuações de
Compatível
tensão/flicker
IEC 61000-3-3
Distâncias de separação recomendadas entre os equipamentos portáteis e móveis de
comunicações por radiofrequência e a unidade A&D
A unidade A&D destina-se a ser utilizada num ambiente electromagnético, no qual as
perturbações da RF radiada estejam controladas. O cliente ou o utilizador da unidade A&D pode
ajudar a evitar a ocorrência de interferências electromagnéticas mantendo uma distância mínima
entre o equipamento portátil e móvel de comunicação por RF (transmissores) e a unidade A&D tal
como recomendado a seguir, de acordo com a potência de saída máxima do equipamento de
comunicações.
Potência de saida
Distância de separação de acordo com a frequência do
máxima nominal
transmissor
do transmissor
m
80 MHz a 800 MHz
150 kHz a 80 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
W
d = 1,2 P
d = 1,2 P
d = 2,3 P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
No caso de transmissores classificados com uma potência de saída máxima não listada acima, a
distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser calculada utilizando a equação
aplicável à frequência do transmissor, na qual p é a potência de saída máxima do transmissor em
watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para o intervalo da frequência
mais elevado.
NOTA 2: Estas linhas de orientação poderão não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação
electromagnética é afectada pela absorção e pelo reflexo em estruturas, objectos e pessoas.
1
Linhas de orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
A unidade A&D destina-se a ser utilizada no ambiente electromagnético especificado a seguir. O
cliente ou o utilizador da unidade A&D deve certificar-se de que esta é utilizada nesse ambiente.
Teste de
imunidade
Nível de teste
IEC 60601
Nível de
Ambiente electromagnético –
conformidade Linhas de orientação
Os equipamentos portáteis e móveis
de comunicações por radiofrequência
(RF) não devem ser utilizados junto
dos componentes da unidade A&D,
incluindo os cabos, a distâncias
inferiores à distância de separação
recomendada, calculada a partir da
equação aplicável à frequência do
transmissor.
Distância de separação recomendada:
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF radiada
IEC 61000-4-3
3 V rms
150 kHz a 80 MHz
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
3 V rms
3 V/m
d = 1,2 P
d = 1,2 P
80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 P
800 MHz to 2,5 GHz
na qual P é a potência de saída
máxima do transmissor em watts
(W), de acordo com o fabricante do
transmissor, e d é a distância de
separação recomendada em metros
(m).
As intensidades do campo
provenientes de transmissores de RF
fixos, determinadas por uma pesquisa
electromagnética do local,a devem ser
inferiores ao nível de conformidade em
cada intervalo da frequência.b
Pode ocorrer interferência
nas proximidades dos
equipamentos marcados
com o símbolo seguinte:
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo da frequência mais elevado.
NOTA 2: Estas linhas de orientação poderão não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação
electromagnética é afectada pela absorção e pelo reflexo em estruturas, objectos e
pessoas.
a
Não é possível prever com exactidão as intensidades do campo provenientes de transmissores
fixos, tais como estações de base para radiotelefones (telemóveis/telefones sem fios) e rádios
móveis terrestres, radioamadores, emissões de rádio AM e FM e emissões de TV. Para avaliar o
ambiente electromagnético derivado de transmissores de radiofrequência fixos, deve-se efectuar
uma pesquisa electromagnética do local. Se a intensidade do campo medida no local onde a
unidade A&D é utilizada exceder o nível de conformidade de RF aplicável, indicado acima, a
unidade A&D deve ser monitorizada para verificar o seu funcionamento normal. Se essa
verificação indicar um desempenho anormal, poderá ser necessário adoptar medidas adicionais,
tais como a reorientação ou o reposicionamento da unidade A&D.
b
Acima do intervalo da frequência de 150 kHz a 80 MHz, as intensidades do campo devem ser inferiores
a 3 V/m.
2
Linhas de orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
A unidade A&D destina-se a ser utilizada no ambiente electromagnético especificado a seguir. O
cliente ou o utilizador da unidade A&D deve certificar-se de que esta é utilizada nesse ambiente.
Teste de
imunidade
Nível de teste
IEC 60601
Descarga
± 6 kV
electrostática (ESD) contacto
IEC 61000-4-2
± 8 kV
ar
Nível de
conformidade
Ambiente
electromagnético –
Linhas de orientação
± 6 kV
contacto
Os pavimentos devem ser
de madeira, betão ou
tijoleira cerâmica.
Se os pavimentos estiverem
revestidos com materiais
sintéticos, a humidade
relativa deverá ser de, pelo
menos, 30%.
A qualidade da corrente
eléctrica deve ser
equivalente à de um
ambiente comercial ou
hospitalar típico.
± 8 kV
ar
Transitórios
eléctricos rápidos
IEC 61000-4-4
± 2 kV
para linhas da fonte
de alimentação
± 1 kV
para linhas de para
linhas de
entrada/saída
Ondas de choque
IEC 61000-4-5
± 1 kV
modo diferencial
± 2 kV
para linhas da fonte
de alimentação
± 1 kV
para linhas de para
linhas de
entrada/saída
± 1 kV
modo diferencial
± 2 kV
modo comum:
± 2 kV
modo comum:
Quedas de tensão,
variações e
interrupções de
tensão nas linhas
de entrada da fonte
de alimentação
IEC 61000-4-11
< 5% UT
< 5% UT
(> queda 95% em UT) (> queda 95% em UT)
durante 0,5 ciclos
durante 0,5 ciclo
40% UT
(queda 60% em UT)
durante 5 ciclos
70% UT
(queda 30% em UT)
durante 25 ciclos
40% UT
(queda 60% em UT)
durante 5 ciclos
70% UT
(queda 30% em UT)
durante 25 ciclos
< 5% UT
< 5% UT
(> queda 95% em UT) (> queda 95% em UT)
durante 5 ciclos
durante 5 ciclos
A qualidade da corrente
eléctrica deve ser
equivalente à de um
ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da corrente
eléctrica deve ser equivalente
à de um ambiente comercial
ou hospitalar típico. Se o
utilizador da Unidade A&D
necessitar de uma operação
contínua durante interrupções
de tensão, recomenda-se que
a unidade de A&D seja
alimentada com uma fonte de
alimentação ininterrupta.
Os campos magnéticos
associados à frequência da
rede de alimentação devem
situar-se em níveis
característicos de uma
localização típica num
ambiente comercial ou
hospitalar típico.
NOTA: UT é a tensão da corrente alterna (CA) anterior à aplicação do nível do teste.
Campo magnético
associado à
frequência da rede
de alimentação
(50/60Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
3