AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Folha: 1 de 3
ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025
Razão Social do Laboratório
Código REBLAS
CNPJ
REBLAS 066
92.816.685/0001-67
Município/U.F.
Porto Alegre/RS
CEP
90.010-460
Fundação de Ciência e Tecnologia - CIENTEC
Endereço
Av. Das Indústrias, 2270 – Distrito Industrial
Área de Atividade/Produto
EQUIPAMENTOS E
INSTRUMENTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
E ODONTOLÓGICO
EQUIPAMENTO
ELETROMÉDICO EM
GERAL
EQUIPAMENTO
CIRÚRGICO DE ALTA
FREQUENCIA
Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio
Norma e/ou Procedimento
ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-1-2: 1997
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
eletromagnética
Emissão radiada e conduzida
NBR IEC 60601-1-2: 2006
IEC CISPR 11: 2010
IEC CISPR 14-1: 2008
Corrente Harmônicas (Corrente<16 A )
NBR IEC 60601-1-2: 2006
IEC 61000-3-2: 2009
Flicker de tensão
NBR IEC 60601-1-2: 2006
IEC 61000-3-3: 2008
( Corrente<16 A )
Imunidade a descarga eletrostática
NBR IEC 60601-1-2: 2006
IEC 61000-4-2: 2008
Imunidade a radiofrequência radiada
NBR IEC 60601-1-2: 2006
IEC 61000-4-3: 2010
Imunidade a transientes elétricos rápidos
EFT/Burst
NBR IEC 60601-1-2: 2006
IEC 61000-4-4: 2004
Imunidade a surtos de tensão
NBR IEC 60601-1-2: 2006
IEC 61000-4-5: 2005
Imunidade a radio freqüência conduzida
NBR IEC 60601-1-2: 2006
IEC 61000-4-6: 2008
Imunidade a campo magnético
NBR IEC 60601-1-2: 2006
IEC 61000-4-8: 2009
Imunidade a queda, interrupção e
variação de tensão CA
NBR IEC 60601-1-2: 2006
IEC 61000-4-11: 2004
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-2:2001
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050
AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Folha: 2 de 3
ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025
Razão Social do Laboratório
Código REBLAS
CNPJ
REBLAS 066
92.816.685/0001-67
Município/U.F.
Porto Alegre/RS
CEP
90.010-460
Fundação de Ciência e Tecnologia - CIENTEC
Endereço
Av. Das Indústrias, 2270 – Distrito Industrial
Área de Atividade/Produto
EQUIPAMENTO DE
TERAPIA POR ONDAS
CURTAS
DESFIBRILADORES
CARDÍACOS
EQUIPAMENTO POR
ULTRASSOM PARA
TERAPIA
SEGURANÇA DE
EQUIPAMENTO PARA
ESTIMULAÇÃO
NEUROMUSCULAR
EQUIPAMENTO
TERAPÊUTICO E DE
DIAGNÓSTICO A
LASER
BOMBAS E
CONTROLADORES DE
INFUSÃO
ELETROCARDIÓGRAFOS
Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio
Norma e/ou Procedimento
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-3:1997
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-4: 2005
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-5: 1997
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-10: 2002
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-22: 1997
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-24: 1999
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-25: 2001
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050
AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Folha: 3 de 3
ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025
Razão Social do Laboratório
Código REBLAS
CNPJ
REBLAS 066
92.816.685/0001-67
Município/U.F.
Porto Alegre/RS
CEP
90.010-460
Fundação de Ciência e Tecnologia - CIENTEC
Endereço
Av. Das Indústrias, 2270 – Distrito Industrial
Área de Atividade/Produto
EQUIPAMENTO PARA
MONITORIZAÇÃO
AUTOMÁTICA E
CÍCLICA DA PRESSÃO
SANGUÍNEA INDIRETA
(NÃO INVASIVA)
EQUIPAMENTO PARA
MONITORIZAÇÃO
DIRETA DA PRESSÃO
SANGUÍNEA DIRETA
(INVASIVA)
COBERTORES,
ALMOFADAS E
COLCHÕES
DESTINADOS PARA O
AQUECIMENTO
SISTEMA DE
ELETROCARDIOGRAFIA
AMBULATORIAL
EQUIPAMENTO PARA
MONITORIZAÇÃO
MULTIPARAMÉTRICA
DE PACIENTE
Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio
Norma e/ou Procedimento
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-30: 1997
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-34: 1997
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-35: 2006
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-47: 2003
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Ensaios de compatibilidade
eletromagnética
NBR IEC 60601-1-2: 2006
NBR IEC 60601-2-49: 2003
Seção V, Cláusula 36:
Compatibilidade
Eletromagnética
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050