INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
MESA PROSPORE AMPOULE INDICADOR BIOLÓGICO INDIVIDUAL
Informação Geral
o
Apenas para ciclos de esterilização por calor húmido a 121 C.
o
Armazenar no frigorífico de 2 a 8 C.
NÃO CONGELAR.
Descrição: O Mesa ProSpore Ampoule é utilizado para a monitorização ou validação de
ciclos de esterilização por calor húmido saturado a 121ºC Cada unidade de ProSpore
Ampoule contém uma suspensão de esporos de Geobacillus stearothermophilus (ATCC #7953)
em um meio de cultura que também contém Bromocresol Purple que funciona como indicador de pH.
A produção de ácido associada ao crescimento provoca uma mudança de cor de púrpura para o
amarelo.
Frequência do teste: Para um maior controlo dos produtos a esterilizar recomenda-se que
dois ou mais Indicadores Biológicos Mesa ProSpore Ampule sejam incluídos em cada lote.
Precauções: As ampolas devem estar intactas e roxas previamente ao seu uso. Não utilizar após o fim do
prazo de validade.
Uma vez que o Prospore Ampule contém culturas vivas, as ampolas deverão ser manuseadas
com cuidado. O ProSpore2 não é concebido para processos de esterilização instantâneos. Isso é um produto
de uso único. O uso de uma unidade em múltiplos ciclos invalidará os resultados e poderia resultar
potencialmente numa liberação de um produto não estéril.
Eliminação: Antes de colocar em conjunto com os desperdícios laboratoriais, esterilizar todas
o
as unidades positivas e fora do prazo, por autoclavagem a 121 C durante não menos de 30
minutos ou por qualquer outro processo de esterilização validado.
Instruções para utilização
A. Exposição: Colocar um ou mais Indicadores Biológicos Mesa ProSpore Ampoule na posição
de localização menos acessível para a esterilização, geralmente perto da saída para o esgoto ou
suspensa num volume de líquido. Realizar o ciclo.
Cuidado: Após a esterilização, o conteúdo da ampola poderá estar quente e
sobre pressão.Não deixar as ampolas arrefecer durante algum tempo (10-15 minutos) poderá resultar
na explosão das mesmas.
o
B.
Incubação: Colocar a ampola processada numa posição vertical numa incubadora, a 55-60 C.
Marcar a ampola de controlo e incubar em conjunto com ampolas processadas para assegurar a
viabilidade dos esporos.
A Mesa recomenda um tempo de incubação de 48 horas.
C.
Monitorização: Examinar as ampolas ProSpore diariamente durante a incubação. Registar as
observações. Todas as ampolas positivas deverão ser registadas e eliminadas imediatamente.
D.
Interpretação:
Controlo: A ampola de controlo deverá apresentar uma mudança de cor para o amarelo e/ou turvação. Se
A ampola de controlo não apresentar sinais de crescimento, considerar o teste inválido.
Teste: A falha de um ciclo de esterilização é indicada por turvação e/ou mudança de cor para o amarelo.
Uma ampola de etste que mantenha a cor púrpura indica um ciclo de esterilização adequado.
o
Características de Resistência: em calor húmido saturado a 121 C:
Survival Time (em minutos) = não menos de (D-value no certificado) x [(log 10 contagem de esporos no
certificado) – 2}*
Kill Time (em minutos) = não mais de (D-value no certificado) x [(log 10 contagem de esporos no certificado)
+ 4)*
*Estas equações foram retiradas de USP