Análise de Risco

Processo para CONTROLAR
situações onde Populações ou
Ecossistemas possam ser
expostos a um Perigo
Análise de Risco
Avaliação de
Risco
Comunicação
de Risco
Gestão de
Risco
Avaliação de
Risco

Processo que avalia a Probabilidade
de um Efeito Adverso (doença ou
lesão) ocorrer como resultado da
Exposição a um agente químico,
físico ou biológico
(EPA: Environmental Protection Agency)
Avaliação de
Risco deve ser
Planeada
 Focada
 Flexível
 Informativa

Avaliação de Risco
não deve ser
Análise Custo/Benefício
 Justificação para algo já
planeado
 Recolha de dados não focados

Avaliação de
Risco
 Histórico

Saúde Humana



EPA (1970)
HHRA (1980)
Ecológica

Cerca de 10 anos antes de HHRA
Avaliação de Risco

Saúde Humana

Um organismo

Todas as informações

Concordância quanto ao efeito
adverso

As pessoas valorizam a sua saúde
 Identificação do Perigo

Ensaios in vitro

Estudos Epidemiológicos
(populações humanas)

Estudos Toxicológicos em
Animais
Ensaios in vitro
Informação
Mecanismos de acção
Relação Dose administrada/Dose disponível
Toxicocinética/Toxicodinamia
Estudos Epidemiológicos
Consideram
Variações da susceptibilidade humana
Predisposição Genética
Idade/Sexo
Outros factores (nutrição; nível social)
Desvantagem
Escassez de dados
Custo
Estudos em Animais
Permitem
Reduzir Falsos Negativos
Identificar Parâmetros de Inocuidade
Parâmetros
Inocuidade

ADI

NOEL

LOEL

BMD

NOAEL

LOAEL
de
Avaliação de
Risco

Avaliação da informação
importante

Selecção de Modelos
adequados

Reconhecimento de
Incertezas
Incertezas
MAS
Dados
Modelos
Pressupostos
Preencher lacunas nos
dados
Assegurar consistência
Minimizar/eliminar
manipulações
 Caracterização do
Perigo

Análise Dose – Resposta

Inclui 2 tipos de extrapolação
Inter-espécies
Intra-espécie
Extrapolação DoseResposta
 Factores
de Segurança
 Diminuição
dos Erros
Factor de Ordem 100
Factor 10 (inter-espécies)
Factor 10 (intra-espécie)
Toxicidade
Sem Limiares
Com Limiares
“Safety Assurance”

Usa a relação Dose-Resposta
para definir um Sub-Limiar

NOAEL
 Avaliação da
Exposição

Quais as Exposições a que o
Homem/Ecossistema está sujeito?

Como se pode prever a Exposição
em diferentes condições?
Concentração/quantidade
subst
Natureza / tamanho pop
exposta
Duração da exposição
Elementos da exposição
Fonte/Origem
Receptor
Via
Caracterização do
Risco

Integração da Informação
obtida
 Identificação
do Perigo
 Caracterização
do Perigo
 Avaliação da Exposição

Estima a Probabilidade de
ocorrência de Efeitos Adversos
Avaliação de Risco

Ecológica

vários organismos

Menos informações acerca deles

Dúvidas quanto ao efeito adverso

Muitas pessoas subestimam o valor
dos outros organismos
Ecotoxicidade

Avaliação da provável
Exposição ao Perigo, tendo em
consideração






Espécie alvo
Tipo de utilização
Método de administração
Excreção
Persistência no Ambiente
Eliminação do
tóxico/metabolitos (sp alvo)
Identificação dos
Efeitos Adversos do
Tóxico para o
Ambiente
Exposição
Destino
Efeito
Quociente de Risco
PEC
QR =
PNEC
Predicted
Environmental
Concentration
Predicted No
Effect
Concentration
QR« 1: Risco Aceitável
 QR>1: Risco Ambiental

QR=1
PEC = PNEC
Valor Máximo de Referência
Análise de Risco
Sistema
Europeu
Sistema
Americano
 Sistema Europeu
 Mais
conservador
 “Princípio
da Precaução”
 Abordagem
com limiares para
carcinogénicos não genotóxicos
 Sistema Americano
 Mais
Liberal
 Visão mais realista
 Abordagem sem limiares para
carcinogénicos
 Monitorização e Vigilância
harmonizadas para todos os
Estados
Gestão de Risco


Processo de Ponderação das
alternativas políticas à luz dos
resultados
Considera Factores
 Políticos
 Sociais
 Económicos
 Técnicos
Gestão de Risco




Avaliação do Risco
Análise das Opções de Gestão do
Risco
Implementação das decisões de
Gestão
Monitorização e Revisão
Política de Gestão do
risco
Avaliação e
Revisão
Opinião das
partes
interessadas
“Serão os actuais
modelos de Avaliação
e Gestão de Risco
correctos?”
Sim...
Avaliação
Opções de
Gestão do
risco
Do Risco
Participação
Protecção
Factores
Decisão
de todas as partes interessadas
da Saúde Pública e/ou Ambiente
(custos; benefícios; exequibilidade...)
Monitorização
Da Eficácia da medida
de controlo
Do seu impacto no risco
para a pop/ecossist
exposto