FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA
TWEEN
Descrição:
Os Tween® ou polissorbatos são ésteres do polioxietileno sorbitano
(sorbitol e os seus anidridos copolimerizados com 4, 5 ou 20 moles
de óxido de etileno) parcialmente esterificados com ácidos gordos
superiores.
Dados Físico-Químicos:
Tween-20:
Sinónimos: Polissorbato 20. Polioxietileno 20 monolaurato de
sorbitano. Laurato de sorbimacrogol 300. E-432.
INCI: Polysorbate - 20.
Descrição: Líquido oleoso, amarelo ou amarelo pardacento, límpido
ou ligeiramente opalescente. Solúvel em água etanol anidro, acetato
de etilo e metanol. Praticamente insolúvel em óleos gordos e em
parafina líquida. Densidade: aprox. 1,10 g/ml. HLB: 16,7.
Fórmula Molecular:
Peso Molecular:
C58H114O26
1227,5
Tween-60:
Sinónimos: Polissorbato 60. Polioxietileno 20 monoestearato de
sorbitano. Estearato de sorbimacrogol 300. E-435.
INCI: Polysorbate - 60.
Descrição: Massa gelatinosa, pardo-amarelada, que passa a líquido
límpido a uma temperatura >25ºC. Solúvel em água, etanol anidro,
acetato de etilo e metanol, praticamente insolúvel em óleos gordos e
parafina líquida. Densidade: aprox. 1,10 g/ml. HLB: 14,9.
Fórmula Molecular:
Peso Molecular:
C64H126O26
1311,7
Tween-80:
Sinónimos: Polissorbato 80. Polioxietileno 20 mono-oleato de
sorbitano. Oleato de sorbimacrogol 300. E-433.
INCI: Polysorbate - 80.
Descrição: Líquido oleoso límpido ou ligeiramente opalescente,
incolor ou amarelo pardacento. Dispersível em água, etanol anidro,
acetato de etilo e metanol. Praticamente insolúvel em óleos gordos e
em parafina líquida. Densidade: 1,06-1,09 g/ml. HLB: 15,0.
Fórmula Molecular:
C64H124O26
Peso Molecular: 1309,7
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Propriedades e usos:
Os polissorbatos com 20 unidades de óxido de etileno são
tensioactivos não-iónicos hidrofílicos. São agentes emulsionantes
não iónicos, com amplo e intenso poder emulsionante e suspensor,
que originam emulsões de fase externa aquosa (O/W), estáveis e de
textura fina, pouco afectáveis por altas concentrações de electrólitos
ou por alterações de pH leves, observando-se na prática que se
obtêm melhores resultados com a associação de dois ou mais
emulsionantes do que com a utilização de um só.
São utilizados em farmácia para a preparação de cremes, pomadas
laváveis e bases de supositórios, assim como para emulsionar óleos,
essências e vitaminas lipossolúveis, e como humidificantes em
suspensões orais ou parenterais.
Também são utilizados para aumentar a absorção da dieta gorda em
casos de esteatorreia, devida a problemas celíacos e esprue.
Usam-se como tensioactivos em sprays insecticidas e pesticidas,
assim como emulsionantes em cremes cosméticos e indústria
alimentar.
Podem-se adicionar a vaselina filante e pomadas para aumentarem
a sua capacidade de retenção de água e facilitarem a sua lavagem.
O Tween 80 é talvez o mais usado em formulação magistral. Exerce
uma acção protectora e emoliente. É um agente humidificante na
formulação de suspensões orais e parenterais, e um detergente e
acondicionador em champôs. Aumenta a capacidade de retenção de
água dos unguentos. É muito bem tolerado e não é irritante para a
pele e as mucosas. Com efeito, reduz a irritação provocada por
detergentes excessivamente agressivos para a pele.
Dosagem:
Como emulsionantes e solubilizantes: 1 – 15 %.
Como humidificantes: 0,1 – 3 %.
Efeitos secundários:
Os polissorbatos podem aumentar a absorção de parafina líquida e
de outras substâncias lipossolúveis.
Ocasionalmente foram observadas reacções de hipersensibilidade
após a aplicação tópica de preparações que continham
polissorbatos.
Os polissorbatos foram associados a graves efeitos adversos,
incluindo a morte, nos recém-nascidos de baixo peso aos quais
foram administrados preparados parenterais com polissorbatos.
Incompatibilidades:
Ácidos e bases fortes, sais de metais pesados, taninos, fenóis,
alcatrões e breus.
A actividade antimicrobiana dos parabenos reduz-se na presença de
polissorbatos.
Observações:
Todos os polissorbatos são fotossensíveis e higroscópicos.
Conservação:
Em embalagens bem fechadas. PROTEGER DA LUZ.
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Exemplos de
formulação:
Excipiente emoliente lavável
Tween-80..............................
Álcool cetílico.......................
Vaselina filante.......................
Água destilada........................
2,5%
15%
10%
q.s.p. 100
Modus operandi:
1.- Fundir em banho-maria a cerca de 75ºC o Tween-80, o álcool
cetílico e a vaselina.
2.- Aquecer a água aproximadamente à mesma temperatura.
3.- Adicionar a água quente sobre a fase oleosa fundida, agitando
com vareta até que a emulsão adquira consistência.
Unguento emulsionante não iónico
Tween-80..............................
Álcool cetílico.......................
Sorbitol................................
Vaselina filante.......................
Água destilada........................
7g
17 g
15 g
25 g
q.s.p. 100
Modus operandi:
1.) Aquecer num banho-maria, em separado, a fase gorda (álcool
cetílico e vaselina) e a fase aquosa (água, sorbitol e Tween-80).
2.) Uma vez quentes e fundida a fase gorda, adicionar pouco a
pouco e agitando com vareta, a fase aquosa sobre a gorda, até ao
arrefecimento.
Unguento oclusivo e lavável
Tween-60..............................
Vaselina líquida.......................
Álcool cetoestearílico..............
Vaselina filante.......................
10 g
10 g
30 g
50 g
Modus operandi:
Fundir todos os componentes em banho-maria a cerca de 85ºC,
homogeneizar mediante vareta e deixar arrefecer.
Usos:
Como base anidra, ou misturado com soluções aquosas formando
emulsões O/W não iónicas (a 10 - 18% dá consistência leite-loção; a
18 - 30% consistência creme; a 30 - 50% consistência creme duro).
Unguento hidrofílico
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Tween-60..............................
5g
Álcool cetílico.......................
10 g
Óleo de amendoim hidrogenado.. 20 g
Propilenoglicol.........................
10 g
Água destilada........................
q.s.p. 100
Modus operandi:
1.) Aquecer num banho-maria, em separado, a fase gorda (álcool
cetílico e óleo de amendoim) e a fase aquosa (água, propilenoglicol
e Tween-60).
2.) Uma vez quentes e fundida a fase gorda, adicionar pouco a
pouco e agitando com vareta, a fase aquosa sobre a gorda, até ao
arrefecimento.
Excipiente para creme W/O
Lanolina anidra......................
Vaselina líquida......................
Esperma de baleia..................
Glicerina...............................
Span-60................................
Tween-60..............................
Água destilada........................
10 g
15 g
5g
3g
9g
1g
q.s.p. 100 g
Emulsão W/O não iónica de alta consistência, gorda, muito oclusiva.
Bibliografia:
- Formulación magistral de medicamentos, COF da Biscaia, 5ª ed.
(2004).
- Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
- La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia, Mª. José
Llopis Clavijo e Vicent Baixauli Comes (2007).
- Formulario Magistral del C.O.F. de Múrcia (1997).
- Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed., 2009.
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