PROPOSTA DE ACOMPANHAMENTO FARMACOTERAPÊUTICO
A PACIENTES COM MELANOMA AVANÇADO TRATADOS
COM IPILIMUMABE
Melo M. O.1; Sá A.C.M.1
Farmacêutico Grupo COI
1
INTRODUÇÃO
O melanoma é uma doença caracterizada por ser uma lesão cutânea
pigmentada maligna. Tem origem dos melanócitos derivados da crista
neural, que são células pigmentadas e estão normalmente presentes na
epiderme e às vezes na derme. O melanoma tem a capacidade de expressar
antígenos de superfície celular que podem ser reconhecidos pelas células
imunes do paciente. Com base nessa característica foi desenvolvido um
anticorpo monoclonal, Ipilimumabe, que tem como mecanismo de ação a
potencialização de células T, que faz com que haja a proliferação e
infiltração dos linfócitos nos tumores, resultando assim na morte das
células tumorais.
Hepatotoxicidade
H
epatotoxicidade
(grau
(grau 22aa5)5)
Gastrointestinais
Gastrointestinais
(grau
(grau33aa5)5)
Cutâneas
Cutâneas (grau 2
(graua25)a 5)
00
A resposta imunológica desencadeada pelo Ipilimumabe ocorre meses após
a aplicação de sua última dose. Por este motivo é de suma importância o
acompanhamento farmacoterapêutico dos pacientes tratados com
Ipilimumabe mesmo após o período de indução da doença, para que possa
ser realizado o manejo e redução dos efeitos adversos.
METODOLOGIA
Reações adversas
Porcentagem (%) de freqüência (N=131)
Perfuração gastrointestinal
<1% dos doentes
Diarréia de qualquer gravidade
27% dos doentes
Colite de qualquer gravidade
8% dos doentes
Diarréia (grau 3 e 4) e colite (grau 3 e 4)
5% dos doentes
Insuficiência hepática fatal
<1% dos doentes
44
66
88
10
10
Gráfico 1 - Tempo médio em semanas para o aparecimento das reações adversas após o início do tratamento com Ipilimumabe.
Interromper permanentemente
o tratamento
Atrasar ciclo de tratamento
Gastrointestinais
Sintomas graves; Diarréia ou colite de
grau 3 e 4, segundo o NCI-CTCAE V.4.0.
Diarréia ou colite moderada que não são
responsivas ao tratamento de suporte e que
persistem por mais de 5 dias ou que
sejam recorrentes
Hepáticas
Elevações graves na Aspartato
Aminotransferase (AST), Alanina
Aminotransferase (ALT), bilirrubina total
ou sintomas de hepatotoxicidade
Elevações moderadas nos níveis de Aspartato
Aminotransferase (AST), Alanina
Aminotransferase (ALT) ou bilirrubina total
Cutâneas
Erupção cutânea grau 4 (potencialmente fatal)
ou prurido grau 3 (grave dissenimado que
requer intervenção médica)
Erupção cutânea moderada a grave (grau 3)
ou prurido intenso
Neuropatia motora ou sensorial de grau 3 ou 4
Neuropatia moderada (grau 2), fraqueza
muscular ou neuropatia sensorial que
perduram por mais de 4 dias.
OBJETIVO
A identificação das reações adversas imunitárias (entre elas
gastrointestinais, hepáticas, cutâneas, do SNC e do sistema endócrino) e seu
grau serão avaliados através do NCI-CTCAE V.4.0. O acompanhamento
farmacoterapêutico deverá ser realizado pelo Método Dáder, que está
baseado na obtenção de dados sobre a evolução do paciente, com o intuito
de prevenir, identificar e resolver possíveis problemas relacionados com
medicamentos.
22
Neurológicas
Tabela 2- Identificação e manejo das reações adversas.
CONCLUSÃO
Com o acompanhamento farmacoterapêutico, o farmacêutico poderá
identificar pontualmente quaisquer reações adversas e classificá-las de
acordo com o seu grau. Essa identificação é importante para que o paciente
não tenha que interromper permanentemente seu tratamento ou atrasar
doses, fazendo assim com que tenha uma melhor adesão ao tratamento e
o desfecho esperado.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
SOBER, Arthur J. et al. Cânceres de pele. Harrison Medicina Interna. 17. ed. Rio de
Janeiro: AMGH, 2010. 105, p. 541-548.
1-
Aumento de Aspartato Aminotransferase (AST)
1% dos doentes
Aumento de Alanina Aminotransferase (ALT)
2% dos doentes
Necrólise epidérmica tóxica fatal
<1% dos doentes
Erupções cutâneas e prurido de qualquer gravidade
26% dos doentes
Síndrome de Guillain-Barré fatal
<1% dos doentes
LIPSON, Evan J. et al. Ipilimumab: An Anti-CTLA-4 Antibody for Metastatic
Melanoma. Clinical Cancer Research. v. 17, n. 22, p. 6958-6962, 2011.
Miastenia grave
<1% dos doentes
4- Bula do produto YERVOY (Ipilimumabe)
MACHUCA, M. et al. Método Dáder: Manual de acompanhamento
farmacoterapêutico. Granada: GIAF-UGR, 2004.
23-
Tabela 1 - Porcentagem de reações adversas mais frequentes, baseada em doentes que receberam a dose de 3mg/kg de Ipilimumab
em monoterapia.
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