Segunda-feira, 07 de novembro de 2011
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.919, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2011
Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
RAMIPRIL
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
PRESSNOR 25351.032694/01-02 07/2012
COMERCIAL 1.0974.0156.001-3 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0156.002-1 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0156.003-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0156.004-8 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0156.005-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0156.006-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.920, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2011
Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
Referência - COLÍRIO MOURA BRASIL25351.555255/2009-38 11/ 2016
COLÍRIO GEOLAB
COMERCIAL 1.5423.0179.001-1 24 Meses
0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 20 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
1
Segunda-feira, 07 de novembro de 2011
COMERCIAL 1.5423.0179.002-1 24 Meses
0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CX 50 FR PLAS TRANS GOT X 20 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0179.003-8 24 Meses
0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CX 100 FR PLAS TRANS GOT X 20 ML (EMB HOSP)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.921, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2011
Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 1.01236-1
ACETATO DE ABIRATERONA
OUTROS ANTINEOPLASICOS
ZYTIGA 25351.322511/2011-96 10/2016
COMERCIAL 1.1236.3401.001-9 24 Meses
250 MG COM CT FR PLAS OPC X 120
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.922, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2011
Art. 1º Indeferir renovação de registro de medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.02009-4
GINKGO BILOBA L.
FITOTERAPICO SIMPLES
VASODILATADORES CEREBRAIS
ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO
BIOGINKGO 25000.019962/94-62 06/2011
COMERCIAL 1.2009.0008.001-7 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.002-5 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.003-3 30 Meses
2
Segunda-feira, 07 de novembro de 2011
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.004-1 30 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.006-8 30 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.007-6 30 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.008-4 30 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.009-2 30 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.010-6 30 Meses
80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.011-4 30 Meses
80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.012-2 30 Meses
80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.013-0 30 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.018-1 30 Meses
40 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 75
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.019-1 30 Meses
40 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 90
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.020-3 30 Meses
40 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 50
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
3
Segunda-feira, 07 de novembro de 2011
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.021-1 30 Meses
40 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.022-2 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.023-8 30 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.024-6 30 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.025-4 30 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.026-2 30 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.027-0 30 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.028-9 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.029-7 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.030-0 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.031-9 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 75
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.032-7 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.033-5 30 Meses
4
Segunda-feira, 07 de novembro de 2011
40 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS INC X 15
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.034-3 30 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.035-1 30 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.036-1 30 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 75
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.037-8 30 Meses
80 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS INC X 15
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2009.0008.038-6 30 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 1.01557-0
SCHINUS TEREBINTHIFOLIUS
FITOTERAPICO SIMPLES
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES
KRONEL 25000.038395/99-76 07/2011
COMERCIAL 1.1557.0046.003-8 18 Meses
0,67 ML/G GEL VAG CT BG AL X 10 G + 1 APLIC
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1557.0046.004-6 18 Meses
0,67 ML/G GEL VAG CT BG AL X 60 G + 10 APLIC
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
5