Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa
Unidade de Epidemiologia – Instituto de Medicina Preventiva
13º Programa Educação pela Ciência
Mudança Terapêutica nos
Doentes Seropositivos para o VIH
Integrado no estudo ATAR-VIH : Adesão à Terapêutica Anti-Retrovírica em doentes
seropositivos para o VIH – Prevalência e Factores Associados
Equipa de Investigação: Prof. Doutor Vasco Maria, Prof.ª Doutora Ana Paula Martins,
Mestre Dr. Paulo Nicola, Mestre Paulo Nogueira, Dr. Luís Caldeira, Dr.ª Milene Fernandes
Tutor:
Co-tutor: Dra. Milene Catarina Coelho Fernandes
Aluna: Andreia Heitor Martins da Cunha Leite
Introdução
• Infecção por VIH como doença crónica
• Importância da terapêutica nos doentes seropositivos
• Mudança nos regimes terapêuticos
– Toxicidade tratamento
– Comorbilidades
– Resistências
– Fraca adesão
– Estudos nacionais e internacionais
• Interesse do presente estudo
Andreia Leite - Out 09
Objectivos
• Determinar a incidência de mudança no regime
terapêutico anti-retrovírico
• Identificar determinantes da mudança terapêutica
Andreia Leite - Out 09
Métodos (1)
• Estudo retrospectivo
• Critérios de inclusão:
– Indivíduos seropositivos para o VIH
– Maiores de 18 anos
– Seguidos em Hospital de Dia de Infecciologia do HSM
– Que tenham tido pelo menos, uma dispensa de TAR no período entre
1 de Janeiro de 2005 e 31 de Dezembro de 2008.
• Critérios de exclusão:
– Ter iniciado terapêutica noutro hospital OU mudado de hospital.
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Métodos (2)
• Amostragem e recolha de dados
Doentes com uma
dispensa de TAR
(2005-2008)
Amostra de 200
doentes
Consulta dos
processos clínicos
• Dimensão da amostra
200 doentes - precisão de 15% (α=0,10; perda por seguimento 30%)
• Análise estatística
– Estatística descritiva
– Taxa de incidência, tempo até mudança e IC
– Univariada e multivariada (modelo de regressão de Cox)
Andreia Leite - Out 09
Métodos (3)
Relacionadas com a infecção
•Via de transmissão
•Estadio
•Contagem CD4+
•Carga vírica
•Co-morbilidades
•Infecções oportunistas
•Regime de tratamento
•Tempo desde diagnóstico
•VIH-1 e/ou VIH-2
Relacionadas com o tratamento
Caracterização Sócio-demográfica
•Tempo em terapêutica
•Regime terapêutico VIH anterior
•Regime terapêutico VIH actual
•Outra medicação concomitante
•Efeitos adversos
•Data de nascimento
•Sexo
•Nacionalidade
•Etnia
Mudança de
regime
terapêutico
Adesão
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Plano de trabalhos
ACTIVIDADES
DEZ
09
DESCRIÇÃO
Revisão do protocolo e
instrumentos de recolha
(20h)
Amostragem e Processo de
Selecção (10h)
Recolha de dados no HSM
(100h)
Análise de dados (40h+40h)
Publicação de Resultados
(25h+10h+25h)
JAN
10
FEV
10
MAR
10
ABR
10
MAI
10
JUN
10
JUL
10
SET
10
Revisão do protocolo e formulários
Selecção dos doentes (supervisão)
Recolha de dados a partir dos
registos
Inserir dados na base informática
Assistir e realizar sob supervisão a
análise estatística
Colaborar no esboço de artigos
Colaborar na submissão de resumo
para comunicação em congresso
Elaborar relatório de Execução
Material
Total (nota: prevê-se uma disponibilidade de 6-8h/semana, durante 10 meses)
270 h
• Transversais ao projecto:
– Identificar artigos recentemente publicados sobre a mudança de TAR nos
doentes seropositivos par ao VIH.
– Participar nas reuniões da equipa de investigação do estudo ATAR-VIH.
Andreia Leite - Out 09
OUT
10
Resultados esperados
• “Estudo ATAR-VIH – Adesão à terapêutica anti-retrovírica em
doentes seropositivos para o VIH: prevalência e factores
associados”
• Estudo-piloto
– Validação da metodologia
– Resultados preliminares
• Caracterizar a mudança terapêutica
• Para a aluna:
– Desenvolver competências ao nível da investigação epidemiológica
– Conhecer as aplicações da investigação à prática clínica
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