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Name:
Date:
Signature:
N1552SH10L01/X1012
420 x 120 mm
FARM-N-420x120-1009-4
16 pt
3 pt
InDesign 7.5.1 (CS5.5)
26 novembre 2012
26 novembre 2012
-
Used colours
PI Théa’s Code :
PI Manufacturer’s Code :
Dimensions (WH) :
Théa’s Template :
Title size :
Interline size :
Soft :
Global version date :
Customer version date :
Technical version date :
!! Manufacturer approval !!
LA MACHINE
!! Customer approval !!
Product :
HYABAK 10ml PACK1 - 1552SH10L01 - (POR)(SPA)(ITA)(ENG)
Manufacturer :
FARMILA
laetus code : 000
Type of PI :
LEAFLET
Remarks :
Fonts :
Amœbia, Formata
Subtitle size :
Text size :
7,3 pt
Code size :
7 pt
Global version : X1012-1
Customer version : 1
Technical version : 0
Black
Black 67%
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Name:
Date:
Signature:
Hyabak
Solução para hidratação e lubrificação dos olhos e lentes de contacto.
Frasco ABAK® - Sem conservante.
COMPOSIÇÃO:
Hialuronato de sódio ................................................................................................................................. 0,15 g.
Cloreto de sódio, actinoquinol, trometamol, ácido clorídrico,
água para preparações injectáveis ........................................................................................q.b.p. 100 mL.
NOME E MORADA DO FABRICANTE:
Laboratoires Théa - 12 rue Louis Blériot - 63017 CLEMONT-FERRAND - Cedex 2 FRANÇA
QUANDO SE DEVE UTILIZAR ESTE DISPOSITIVO:
HYABAK é uma solução hipotónica destinada a ser administrada nos olhos ou nas lentes de
contacto. Contém ácido hialurónico (agente lubrificante e hidratante)
e actinoquinol (agente que actua como filtro UV).
HYABAK foi concebido:
- Para humedecimento e lubrificação dos olhos, em caso de sensações de secura ou de
fadiga ocular induzidas por factores externos tais como o vento, o fumo, a poluição, as
poeiras, o calor seco, o ar condicionado, uma viagem de avião ou o trabalho prolongado
à frente de um ecrã de computador.
- Nos utilizadores de lentes de contacto, permite a lubrificação e a hidratação da lente, com
vista a facilitar a colocação e a retirada, e proporciona um conforto imediato na utilização
ao longo de todo o dia.
Graças ao dispositivo ABAK®, HYABAK permite fornecer gotas de solução sem conservantes.
Pode, assim, ser utilizado com qualquer tipo de lente de contacto. A ausência de
conservantes permite igualmente respeitar os tecidos oculares.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO:
- Não utilizar em caso de reacção alérgica a algum dos constituintes.
- Evitar tocar nos olhos com a ponta do frasco.
- Não injectar, não engolir.
- O filtro UV contido no HYABAK não substitui em caso algum o uso de óculos de sol.
Não utilize o produto caso o selo protecção esteja danificado.
MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Consultar o folheto informativo
INTERACÇÕES:
É conveniente aguardar 10 minutos entre a administração de dois produtos oculares.
COMO UTILIZAR ESTE DISPOSITIVO:
POSOLOGIA:
1 gota em cada olho durante o dia, sempre que necessário. Nos utilizadores de lentes
de contacto: uma gota em cada lente ao colocar e retirar as lentes e também sempre que
necessário ao longo do dia.
MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
INSTILAÇÃO OCULAR.
Para uma utilização correcta do produto é necessário ter em conta
determinadas precauções:
- Lavar cuidadosamente as mãos antes de proceder à aplicação.
- Evitar o contacto da extremidade do frasco com os olhos ou as pálpebras. Instilar 1 gota
de produto no canto do saco lacrimal inferior, puxando ligeiramente a pálpebra inferior
para baixo e dirigindo o olhar para cima. O tempo de aparição de uma gota é mais longo
do que com um frasco clássico. Tapar o frasco após a utilização. Ao colocar as lentes de
contacto: instilar uma gota de HYABAK na concavidade da lente.
FREQUÊNCIA E MOMENTO EM QUE O PRODUTO DEVE SER ADMINISTRADO:
Distribuir as instilações ao longo do dia, conforme necessário.
EFEITOS NÃO PRETENDIDOS E INCÓMODOS (EFEITOS INDESEJÁVEIS):
Rara possibilidade de ligeiras irritações oculares.
CONSERVAÇÃO DO DISPOSITIVO:
NÃO EXCEDER O PRAZO LIMITE DE UTILIZAÇÃO, INDICADO NA EMBALAGEM EXTERIOR.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO:
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Não conserve o frasco mais de três meses
após a primeira abertura.
DATA DE REVISÃO DESTE FOLHETO INFORMATIVO: 04/2013.
Lea el manual de instrucciones
Solución humectante y lubrificante para ojos y lentes de contacto.
Envase ABAK® - Sin conservantes.
COMPOSICIÓN:
Hialuronato sódico ..................................................................................................................................... 0,15 g.
Cloruro sódico, actinoquinol, trometamol, ácido clorhídrico,
agua para inyectables................................................................................................................. hasta 100 mL.
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL FABRICANTE:
Laboratoires Théa - 12, rue Louis Blériot - 63017 CLERMONT-FERRAND - Cedex 2 FRANCE
CUÁNDO SE DEBE UTILIZAR ESTE PRODUCTO:
HYABAK es una solución hipotónica para ser administrada a nivel ocular o en las lentes de
contacto. Contiene ácido hialurónico (agente hidratante y lubrificante)
y actinoquinol (agente con propiedades anti-UV).
HYABAK se recomienda:
- Para humedecer y lubrificar el ojo cuando hay sensación de ojo seco o fatiga ocular
inducidos por factores externos tales como el viento, la contaminación, polvo, calor seco,
aire acondicionado, corrientes de aire durante el viaje, trabajo prolongado con pantallas de
ordenador.
- Para usuarios de lentes de contacto, les permite lubrificar e hidratar la lente facilitando
su colocación o retirada, y proporcionando confortabilidad en la utilización de las mismas
durante el día.
HYABAK, gracias al sistema ABAK®, dispensa las gotas de la solución sin contener
conservantes. Por ello puede ser utilizado con cualquier tipo de lentes de contacto.
La ausencia del conservante también permite la protección de los tejidos oculares.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL USO:
- No utilizar si usted es alérgico a alguno de sus componentes.
- Evite el contacto de la punta del envase con el ojo.
- No es inyectable ni bebible.
- El filtro UV no es un sustitutivo del empleo de gafas de sol.
En caso de hallar roto el precinto, no utilice el producto.
MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
2010
INTERACCIONES:
Deberá dejarse un intervalo mínimo de 10 minutos entre la aplicación de dos productos
oculares diferentes.
CÓMO UTILIZAR ESTE PRODUCTO:
DOSIFICACIÓN:
1 gota en cada ojo durante el día con la frecuencia que sea necesaria. En usuarios de lentes
de contacto: una gota en cada lente al colocarlas o retirarlas, y tan a menudo como sea
necesario durante el día.
MÉTODO Y VIA DE ADMINISTRACIÓN:
INSTILACIÓN OCULAR.
Es necesario mantener ciertas precauciones para el uso efectivo del producto:
- Lavarse bien las manos antes de la aplicación.
- Evitar el contacto de la punta del envase con el ojo y los párpados. Mirar hacia arriba
e instilar una gota de HYABAK en el saco conjuntival tirando suavemente del párpado
inferior. El tiempo necesario para liberar una gota es más prolongado que con un envase
tradicional. Cierre el envase después de cada utilización. Cuando lo ponga en las lentes de
contacto: instile una gota de HYABAK en la concavidad de la lente.
FRECUENCIA Y HORARIO DE ADMINISTRACIÓN:
Instile gotas a intervalos regulares a lo largo del día según sus necesidades.
EFECTOS SECUNDARIOS INDESEABLES (EFECTOS ADVERSOS):
Posibilidad infrecuente de irritación ocular leve.
ALMACENAJE DEL PRODUCTO:
NO UTILIZAR DESPUÉS DE LA FECHA DE CADUCIDAD CLARAMENTE MENCIONADA EN EL
CARTONAJE.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL ALMACENAJE:
Debe ser almacenado a una temperatura inferior a los 25ºC. No conservar el frasco más de
3 meses después de su apertura.
FECHA DE REVISIÓN DEL PROSPECTO: 04/2013.
Soluzione per l’idratazione e la lubrificazione dell’occhio e delle lenti a contatto.
Flacone ABAK® - Senza conservante.
COMPOSIZIONE:
Ialuronato di sodio ..................................................................................................................................... 0,15 g.
Cloruro di sodio, trometamolo, actinochinolo, acido cloridrico,
acqua per preparazioni iniettabili ...............................................................................................q.b. 100 mL.
NOME E INDIRIZZO DEL FABBRICANTE:
Laboratoires Théa - 12 rue Louis Blériot - 63017 CLERMONT-FERRAND - Cedex 2 FRANCE
IN QUALI CASI SI UTILIZZA QUESTO DISPOSITIVO:
HYABAK è una soluzione ipotonica destinata all’instillazione sull’occhio o sulle lenti a
contatto. Contiene acido ialuronico (agente lubrificante ed idratante) e actinochinolo (agente
con proprietà anti UV).
HYABAK è consigliato:
- Per umidificare e lubrificare l’occhio in caso di secchezza o sensazione di affaticamento
oculare provocate da fattori esterni quali vento, fumo, inquinamento, polvere, caldo secco,
climatizzazione, viaggi in aereo, lavoro protratto al computer.
- Nei portatori di lenti a contatto, il prodotto consente di lubrificare e idratare la lente per
facilitare la sua applicazione o rimozione e apportare una sensazione di comfort immediato
durante la giornata.
HYABAK, grazie al sistema ABAK®, dispensa delle gocce di soluzione priva di conservanti. La
soluzione può essere utilizzata con qualunque tipo di lente a contatto e, grazie all’assenza di
conservanti, assicura il massimo rispetto dei tessuti oculari.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO:
- Non usare se allergico ad uno qualsiasi dei componenti.
- Evitare il contatto dell’occhio con il beccuccio del flacone.
- Non iniettare, non ingerire.
- Il filtro UV non sostituisce l’utilizzo degli occhiali da sole.
In caso di rottura dell’anello di sicurezza non utilizzare il prodotto.
TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Leggere il foglietto illustrativo
INTERAZIONI:
È consigliabile distanziare di 10 minuti la somministrazione di due prodotti oculari.
UTILIZZO DEL PRODOTTO:
POSOLOGIA:
Instillare una goccia in ogni occhio, ripetendo la somministrazione in base alle necessità
nel corso della giornata. Portatori di lenti a contatto: instillare una goccia su ogni lente al
momento dell’applicazione o della rimozione, ripetendo la somministrazione in base alle
necessità nel corso della giornata.
MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
PER INSTILLAZIONE OCULARE.
Per una corretta utilizzazione del prodotto, è necessario adottare alcune
semplici precauzioni:
- Lavare accuratamente le mani prima di procedere all’applicazione.
- Evitare il contatto dell’occhio o delle palpebre con il beccuccio del flacone. Instillare una
goccia di HYABAK nel sacco congiuntivale, distendendo leggermente verso il basso la
palpebra inferiore e guardando contemporaneamente verso l’alto. Il tempo di formazione
di una goccia è più lungo che con un flacone classico. Richiudere il flacone dopo utilizzo.
Applicazione di lenti a contatto: instillare una goccia di HYABAK nella concavità della lente.
FREQUENZA DI SOMMINISTRAZIONE DEL PRODOTTO:
Distribuire le instillazioni in base alle necessità nel corso della giornata.
EFFETTI COLLATERALI O INDESIDERATI:
Rara insorgenza di lievi irritazioni oculari.
CONSERVAZIONE DEL PRODOTTO:
NON UTILIZZARE IL PRODOTTO DOPO LA DATA DI SCADENZA RIPORTATA SULLA
CONFEZIONE.
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Il flacone non deve essere conservato oltre
3 mesi dopo la prima apertura.
DATA DI REVISIONE DEL FOGLIETTO: 04/2013.
Read the instruction manual
Moisturising and lubricating solution for eyes and contact lenses.
ABAK® Bottle - Preservative-free.
COMPOSITION:
Sodium hyaluronate .................................................................................................................................. 0.15 g.
Sodium chloride, actinoquinol, trometamol, hydrochloric acid,
water for injections .............................................................................................................................to 100 mL.
NAME AND ADDRESS OF MANUFACTURER:
Laboratoires Théa - 12 rue Louis Blériot - 63017 CLERMONT-FERRAND - Cedex 2 FRANCE
WHEN SHOULD THIS PRODUCT BE USED:
HYABAK is a hypotonic solution intended to be administered on the eye or on contact
lenses. It contains hyaluronic acid (lubricating and moisturising agent) and actinoquinol
(agent with anti-UV properties).
HYABAK is recommended:
- To moisten and lubricate the eye in case of dryness sensations or ocular fatigue induced
by external factors such as wind, smoke, pollution, dust, dry heat, air conditioning, air travel,
prolonged work in front of a computer screen.
- For contact lens wearers, it enables the lubrication and hydration of the lens in order to
make insertion and removal easier and provides immediate comfort of wear during the
day.
HYABAK, thanks to the ABAK® system, can dispense drops of preservative-free solution.
Therefore it can be used with any type of contact lens. The absence of preservative also
allows the protection of ocular tissue.
SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE:
- Do not use if you are allergic to any components.
- Avoid contact between the eye and the tip of the bottle.
- Do not inject, do not swallow.
- The UV filter does not replace the wearing of sunglasses.
In case of damage to safety ring, do not use the product.
KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN.
2010
INTERACTIONS:
A minimum interval of 10 minutes should be left between applications of two different eye
products.
HOW TO USE THIS PRODUCT:
DOSAGE:
1 drop in each eye during the day as often as necessary. In contact lens-wearers: a drop on
each lens when putting on and removing them, and also as often as necessary during the
day.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION:
OCULAR INSTILLATION.
Some precautions are essential to ensure effective use of the product:
- Wash hands thoroughly before applying.
- Avoid contact between the tip of the bottle and the eye or eyelids. Instill one drop of
HYABAK in the conjunctival sac, while gently lightly pulling the lower lid down and looking
up. The time to release of a drop is longer than with a traditional bottle. Close the bottle
after every use. When putting on contact lenses: instill a drop of HYABAK in the lens
concavity.
FREQUENCY AND TIME WHEN THE PRODUCT SHOULD BE ADMINISTERED:
Instill drops at regular intervals throughout the day, as needed.
UNDESIRABLE AND UNPLEASANT SIDE EFFECTS (ADVERSE EFFECTS):
Rare possibility of mild ocular irritation.
STORAGE OF THE PRODUCT:
DO NOT USE AFTER THE EXPIRY DATE CLEARLY MARKED ON THE PACKAGE.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE:
To be stored at a temperature below 25°C. Do not keep an open bottle for more than
3 months.
DATE OF LEAFLET REVISION: 04/2013.
N1552SH10L01/X1012
Hyabak