Experiência do HIAE
com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT)
2001 - 2013
Dr José Mauro Kutner
Gerente Médico
Hemoterapia e Terapia Celular
Anuncio de doação de sangue paga, em Nova Iorque, 1967
Heier H. N Engl J Med 2008;359:1079-1080
COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?
COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?
- estoques em quantidade segura
- orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar
- triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos
acrescidos de transmissão de doenças
COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?
- estoques em quantidade segura
- orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar
- triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos
acrescidos de transmissão de doenças
- testes adequados para detecção
de doenças transmissíveis por transfusão
- testes adequados para detecção de tipo sanguíneo
- controle adequado dos estoques testados
- indicação adequada do uso do sangue/componentes
COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?
J Transl Med. 2007; 5: 25
Bihl et al.
Published online 2007 June 6.
RISCOS TRANSFUSIONAIS
* HIV
* Hepatite B
* Hepatite C
* outros
* Hepatite B
Hepatite B
* Epidemiologia no Brasil :
15% da população já
esteve em contato com
o vírus da hepatite B 1,2 (anti-HBc +)
1. Donalísio MR. Epidemias e endemias brasileiras – perspectivas da investigação científica. Rev Bras Epidemiol 2002; 5(3): 226-8.
2. Ministério da Saúde - Programa Nacional de Hepatites Virais. Avaliação da Assistência às Hepatites Virais no Brasil. Brasília; 2002, 1-61.
Hepatite B
http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/public
acao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.
pdf
Hepatite B
http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/public
acao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.
pdf
* Hepatite C
Hepatite C
Epidemiologia no Brasil
* 0,7% e 2,1% entre doadores de sangue nas diversas regiões brasileiras
* Considerado um grave problema de saúde (cirrose e TX hepático)
http://www.aids.gov.br/sites/default/files
/anexos/publicacao/2011/50073/boleti
m_hepatites2011_pdf_64874.pdf
Hepatite C
17
Hepatite C
*
* Casos contraídos antes da existencia do teste Hep C ?
18
* HIV
HIV
20
HIV
http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/public
21
acao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.
pdf
HIV
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RISCOS TRANSFUSIONAIS
prevenção da transmissão
testes “clássicos”
• HIV / Hepatite B / Hepatite C
RISCOS TRANSFUSIONAIS
prevenção da transmissão
testes “clássicos”
• HIV / Hepatite B / Hepatite C
- detecção de anticorpos contra o vírus
(HIV – HCV)
- detecção de proteínas do vírus
(HBV)
Teste de Detecção de Ácidos Nucleicos
(NAT)
25
Teste de Detecção de Ácidos Nucleicos
(NAT)
- capacidade de detectar o ácido nucleico do vírus
- independe da resposta imunológica do indivíduo
- redução da “ janela sorológica ”
26
Risco estimado de transmissão de doenças por transfusão nos EUA , 1984-2010
no mundo
28
1997
2010
Roth et al. Vox Sanguinis 2011
29
RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO
- EUA
* HIV e Hepatite C
~
1 em cada 2 milhões
Arch Pathol Lab Med 2007 May;131(5):702-7. Stramer, SL
Current risks of transfusion-transmitted agents: a review.
* HIV e Hepatite C
“NAT evitou a transmissão de 5 infecções de
HIV e 56 de HCV por transfusão por ano”
Stramer et al. N Engl J Med 2004; 351:760-768
RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO
- França
* HIV
~
1 em cada 3,07 milhões
* Hepatite C
~
1 em cada 2,05 milhões
Pillonel et al. Euro Surveillance, 2005
NAT positivo com sorologia negativa
• HIV
1 em cada 205.000
• HCV
1 em cada 271.000
• HBV
1 em cada 67.000
NO HOSPITAL ISRAELITA
ALBERT EINSTEIN
• 2001
• oportunidade de melhorar a segurança transfusional (NAT)
• NAT sendo adotado em vários países do mundo
• evidência de que HCV/HIV ainda proporcionam risco transfusional no BR
• teste NAT disponível comercialmente (HIV/HCV)
NO HIAE
• 2001 = implementação de teste para aumentar a segurança transfusional
• Decisões:
– Tecnologias disponíveis de NAT
• PCR
• TMA
– Escolhido: HIV/HCV TMA (NAT) COMERCIAL
• Detecção simultânea de HIV-1 e HCV
• Análise realizada em um único tubo
• Operação padronizada
• Insumos e equipamentos padronizados
Implantação NAT HIAE
• Treinamento (2001)
– Centro de treinamento na Califórnia
– 2 profissionais do setor
• Infraestrutura adequada para NAT:
– Área Física:
• Padronização e adaptação requisitos necessários
• Duas áreas independentes
– Pré-amplificação
– Pós-amplificação
• Áreas com circulação unidirecional
• Ar condicionado independente
NAT HIAE
• 2001 – 2009
•
•
•
•
Realizado NAT como rotina
HIV + HCV
Amostras individuais
Teste comercial
NAT - HIAE
• 2010: Implantação NAT triplo
HIV + HCV + HBV
• teste comercial
• amostras individuais
AMOSTRAS
Experiência - HIAE
JANELAS
LINHA
DO
TEMPO
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
AMOSTRAS
Experiência - HIAE
JANELAS
LINHA
DO
TEMPO
Total amostras testadas (NAT individual): 180.450
HIV/HCV: 139.784
2001
2002
2003
2004
2005
2006
HBV/HIV/HCV: 40.666
2007
2008
2009
2010
2011
2012
AMOSTRAS
Experiência - HIAE
JANELAS
LINHA
DO
TEMPO
Total amostras testadas (NAT individual): 180.450
HIV/HCV: 139.784
2001
2002
2003
2004
2005
2006
HIV/HCV/HBV: 40.666
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2 HIV: 1/90.225
1 HCV: 1/180.450
1 HBV: 1/40.666
Incluidas amostras de instituicões externas
2 HIV e 1 HCV de instituições externas – 1 HBV HIAE
Considerações Finais
- não existe “risco zero”
- ações de prevenção devem ser proporcionais aos riscos
- análise de custo-benefício deve ser aplicada quando apropriado
- as transfusões de sangue nunca foram tão seguras como hoje
(aplicadas as técnicas disponíveis)
- princípio da precaução (deve-se tomar as medidas necessárias
para prevenir efeitos adversos)
Agradecimentos
Dr Ricardo Antonio D’Almeida Pereira
Agradecimentos
Equipe Sorologia - Hemoterapia HIAE
Daniela Guimarães Santos
Katia Ferreira Tomaz Bringuer
Maria de Lourdes Taborda Farinha
Silvia Patricia Nunez Vaca
Simone Oliveira da Silva
Syomara Fernandes Dias
Yoneko Arai Takaya
Marcia Bernardino C. Polite
Dr José Eduardo Levi
Dr Ricardo Antonio A. Pereira
Dra Mariza Mota
OBRIGADO
Dr José Mauro Kutner