Bancos de Células e Tecidos ligados
a Hemocentros
CETEBIO
Júnia Guimarães Mourão Cioffi
Fundação Hemominas
Fundação Centro de Hematología e Hemoterapia de Minas Gerais

Fundação Pública, de direito público

Vinculada à Secretaria de Estado da Saúde de Minas Gerais

Segue diretrizes técnicas e legais do Ministério da Saúde e ANVISA

Finalidade:
 Assegurar unidade de comando e direção às políticas estaduais
relacionadas à hematologia e hemoterapia, garantindo à população a
oferta de sangue e hemoderivados de qualidade
Fundação Hemominas
• É a maior Rede de Hemoterapia do país.
• Atende a 96,37% dos municípios de
Minas Gerais e 574 estabelecimentos de
saúde
• É responsável pelo fornecimento de mais
de 90% do sangue transfundido no
estado de Minas Gerais
• Atende 100% dos estabelecimentos de
saúde públicos e privados que
necessitam de algum procedimento
especial de hemoterapia.
HISTÓRICO
Rudolph Klen foi o criador e responsável pelo
desenvolvimento de Bancos de Tecidos na Europa
nos anos 1960.
Bancos de Tecidos são baseados no princípio da
criopreservação, que é utilizada para preservação
estrutural de células e tecidos por longos períodos.
Permitem gerenciar-se o processamento,
armazenamento e fornecimento de tecidos
biológicos para fins terapêuticos de acordo com a
demanda populacional e legislação vigente.
HISTÓRICO
Realidade Brasileira no início da década de 2000:
•Não existia um Centro de processamento e
armazenamento de múltiplos tecidos devidamente
reconhecido pelo Ministério da Saúde no Brasil
•O déficit nesta área representava grandes gastos
públicos e dificuldades para os pacientes que
necessitam do recurso.
•Hemocentros já eram reconhecidos pela
capacidade técnica e social no transplante de
tecido hematopoiético: Transfusão de sangue
Visão
O Cetebio será o maior centro público integrado de tecidos
biológicos da América Latina e o primeiro do Brasil
Modelos Internacionais
Northwest Tissue Center
Hema-Quebéc
Banco de Sangue e Tecidos da Catalunha
Missão
Razão de ser
do projeto
Dotar a saúde pública do Estado de Minas Gerais de
procedimentos de alta complexidade, através da captação,
seleção, coleta, processamento, armazenamento e
distribuição de tecidos e materiais biológicos seguros e de
alta qualidade técnica, retirados de doadores vivos e não
vivos, tendo em vista a realização de transplantes e
enxertias
Banco de
Sangues
Raros
Banco de Sangue
de Cordão
Umbilical e
Placentário
Banco de Pele
e Membrana
Amniótica
CETEBIO
Banco de
Valvas
Banco de
Banco de
Tecidos
Medula
Musculoesquelé-
Óssea
ticos
Fornecedores
UFMG
MG
Transplantes
Médicos
Parceiros
Doadores
HémaQuébec
FHEMIG
Governo
FUNED
Lagoa
Santa
Rede
BrasilCord
BNDES
Pacientes
FAPEMIG
CETEBIO
IPSEMG
Banco de Medula Óssea (BMO)
Banco de Sangue de Cordão Umbilical e
Placentário (BSCUP)
Constituir
acervo
e
disponibilizar
unidades
de
células-tronco
hematopoéticas para o tratamento de
pacientes portadores de doenças
hematológicas,
onco-hematológicas,
imunodeficiências, doenças genéticas
hereditárias, alguns tumores sólidos,
lesões na medula óssea e doenças
autoimunes.
Banco de Medula Óssea (BMO)
Perspectiva de
novos contratos
Mudança do BMO
do CEM para
Lagoa Santa
Nova validação
da metodologia
2014
1º paciente
Adequações na
infraestrutura
do CEM
Protocolo de
validação
2012
Validação da
metodologia
2011
2013
Inauguração da
unidade de
Lagoa Santa
Contrato
firmado com a
Santa Casa
Aprovação da
Unidade do CEM
pela VISA
Obtenção do
Alvará
Contrato firmado
com o Hospital
Luxemburgo
Banco de Medula Óssea
•
Instituições conveniadas:
• Santa Casa de Belo Horizonte
• Hospital das Clínicas – UFMG
• Hospital Luxemburgo
• Hospital Felício Rocho
140
120
100
80
Pacientes
60
Bolsas
40
20
•
•
•
2013:
• Pacientes Atendidos:
• Número de Bolsas Criopreservadas:
2014:
• Pacientes Atendidos:
• Número de Bolsas Criopreservadas:
2015:
• Pacientes Atendidos:
• Número de Bolsas Criopreservadas:
0
2013
12 pacientes
59 bolsas
55 pacientes
125 bolsas
22 pacientes
44 bolsas
2014
2015 (Jan2015
Mar)
(Previsão)
Banco de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário
(BSCUP)
2016
Treinamentos
Hospital Sírio-Libanês
(PROADI/SNT/MS)
e INCA
2014
Instalação do
Bioarquivo
2013
Entrega da
obra de
Lagoa Santa
Treinamentos
2012
Protocolo de
validação
Treinamentos
Conclusão da
validação
2015
Acreditação
AABB/ABHH
Disponibilização
para a população
Autorização
para
funcionamento
Início da
SNT
validação
Bancos de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário
•
13 em atividade
•
01 em desenvolvimento
•
04 planejados
Projeto Nacional
•
17 bancos
•
75 000 unidades de SCUP
Banco de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário
(BSCUP)
Inauguração
Maternidades Parceiras
• Hospital Sofia
Feldmann
• IPSEMG
IMPACTO SOCIAL E FINANCEIRO
Banco de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário
• Redução de Custos
1 unidade do exterior - $70.000,00 (Valor aproximado Brasil R$ 3.411,00)
• Aumento da possibilidade da realização de TMO:
- variabilidade genética
- número de cordões congelados
IMPACTO DO BMO E BSCUP
• Aumento do número de transplantes em MG
• Redução do custo para o Estado
•
criopreservação antes do BMO era terceirizada
• Diminuição do tempo de espera
•
tempo de espera de aproximadamente um ano
• Diminuição da lista de espera
6º
IMPACTO
SITUAÇÃO DO
TRANSPLANTE
DE MEDULA
NO BRASIL
E EM MINAS GERAIS
10º
Banco de Membrana Amniótica (BMA)
Disponibilizar membrana amniótica para
o tratamento
de patologias
em
Oftalmologia e Cirurgia Plástica, entre
outras especialidades.
Membrana Amniótica – Propriedades






Efeito antiadesivo
Efeito antibacteriano
Proteção da ferida
Redução da dor
Reepitelização
Não induz rejeição imunológica após o transplante
Membrana Amniótica – Indicações em Oftalmologia
• Avaliação de demanda -> Disponibilidade
• Pesquisa -> Aplicações clínicas bem estabelecidas







Queimaduras
Ceratopatia bolhosa
Defeitos epiteliais persistentes
Pterígio recidivado
Síndrome de Stevens-Johnsons
Penfigóide cicatricial
Reconstrução de fundo de saco
Membrana Amniótica – Indicações em Outras Especialidades
 Cirurgia plástica
 Queimados, cirurgia reparadora
 Em comparação a outras opções terapêuticas, alivia a
dor e contribui para a antecipação da alta hospitalar
 Odontologia
 Cirurgia maxilofacial – membrana semipermeável
 Prevenção de adesão tecidual
 Cirurgias da cabeça, abdome, pélvis, vagina e laringe
Banco de Membrana Amniótica
Disponibilização
para uso
assistencial
Validação do
Banco de
Membrana
Amniótica
Teste de captação,
processamento e
armazenamento
Teste de
utilização da
membrana
amniótica
2015
2014
Revisão da
literatura
Submissão do
projeto piloto ao
COEP do HJXXIII
Treinamento de
captação
Treinamento de
utilização via
internet
Banco de Sangues Raros (BSR)
Estabelecer estoque de unidades de hemácias
fenotipadas raras e permitir sua rápida disponibilização
para transfusão de pacientes politransfundidos,
aloimunizados ou que apresentam fenótipos igualmente
raros.
IMPACTO SOCIAL E FINANCEIRO
• Evitar a aloimunização de pacientes
• Permitir que pacientes já aloimunizados recebam tratamento transfusional
• Aumento do número de transplantes de pacientes politransfundidos
• ex: fígado
Banco de Pele (BP)
Instituir estoque e disponibilizar pele
alógena para enxertia em pacientes
com queimaduras de alto grau e
outros traumas, visando a melhora
de suas condições clínicas.
IMPACTO SOCIAL E FINANCEIRO
Banco de Pele
• Redução da mortalidade
• Diminuição do tempo de
internação
• Redução do custo de
tratamento do paciente
Fonte: Estatística mensal. Unidade de Tratamentos de Queimados Prof. Ivo Pitanguy – AGOSTO/2012
Banco de Pele
Submissão do
projeto piloto ao
COEP do HJXXIII
2014
Adequação do
projeto da
segunda etapa
2012
2013
Validação da
metodologia
2011
Estudos sobre
sala limpa
Adequação da
sala limpa na
primeira etapa –
Banco Piloto
Atualização da
revisão da
literatura
Impacto do
Banco de Pele e
Membrana
Amniótica
Treinamento e
validação da
captação,
processamento e
armazenamento
Banco de Pele
2017
2016
Disponibilização
para uso
assistencial
Término da
validação do
Banco de Pele
Treinamento de
captação
2015
Teste de
utilização do
aloenxerto
Treinamento de
utilização via
internet
Pesquisa da
diminuição da
taxa de
mortalidade
Construção do
Banco de Base
Dérmica
Banco de Tecido Musculoesquelético (BTME)
Oferecer peças ósseas e tecidos musculares para
enxertos em pacientes com doenças degenerativas,
vítimas de politraumatismo e outras enfermidades.
IMPACTO SOCIAL E FINANCEIRO
Disponibilização deste tipo de tecido por um banco 100% público,pois em muitos
casos é fornecido por bancos privados, com ônus para equipes e pacientes e
acesso somente a quem pode pagar.
Banco de Tecidos Cardiovasculares
(BVC)
Constituir estoque de válvulas cardíacas e
outros tecidos cardiovasculares para
transplantes e cirurgias cardíacas.
IMPACTO SOCIAL E FINANCEIRO
• Maior qualidade de vida e maior sobrevida dos pacientes e redução dos custos:
• Performance hemodinâmica fisiológica
• Ausência de fenômenos tromboembólicos
• Não requer uso de anticoagulantes
• Resistente a infecções e calcificação
• Durabilidade maior quando comparada com biopróteses convencionais
Bancos de Tecidos / Situação Atual
Bancos de Tecidos Musculoesqueléticos
•
Passo Fundo
•
Rio de Janeiro
•
São Paulo
•
•
•
•
Santa Casa
USP
Marília
Ribeirão Preto
Bancos de Pele
•
Porto Alegre
•
São Paulo
•
Curitiba
Bancos de Valvas Cardíacas
•
Curitiba
Bancos de Membrana Amniótica
•
Não há (falta de regulamentação)
METODOLOGIA DE IMPLANTAÇÃO
CETEBIO
Infraestrutura
Lagoa Santa –
1ª Etapa
Lagoa Santa –
2ª Etapa
Banco de Pele
Capacitação de
RH
Elaboração de
documentação
técnica
CEM - BMO
Aquisição de
equipamentos
e insumos
CEM - Tecidos
Validação de
processos
Autorização de
Funcionamento
Banco de
Sangues Raros
Capacitação de RH
Elaboração de
documentação
técnica
Aquisição de
equipamentos e
insumos
Validação de
processos
Autorização
Funcionamento
Banco de
Valvas
Cardíacas
Capacitação
de RH
Elaboração de
documentação
técnica
Aquisição de
equipamentos
e insumos
Validação de
processos
Autorização de
Funcionamento
Banco de Tecidos
Musculoesqueléti
cos
Banco de
Sangue de
Cordão
Umbilical
Banco de Medula
Óssea
Capacitação de
RH
Laboratório de Pesquisa
e Controle de Qualidade
Capacitação de
RH
Capacitação de
RH
Capacitação de
RH
Elaboração de
documentos
técnicos
Elaboração de
documentos
técnicos
Elaboração de
documentação
técnica
Elaboração de
documentação
técnica
Aquisição de
equipamentos e
insumos
Aquisição
equipamentos de
insumos
Aquisição de
equipamentos e
insumos
Aquisição de
equipamentos e
insumos
Validação de
processos
Validação de
processos
Validação de
processos
Autorização
Funcionamento
Autorização
Funcionamento
Autorização de
Funcionamento
CETEBIO
Infraestrutura
Lagoa Santa –
1ª Etapa
Lagoa Santa –
2ª Etapa
Banco de Pele
Capacitação de
RH
Elaboração de
documentação
técnica
CEM - BMO
Aquisição de
equipamentos
e insumos
CEM - Tecidos
Validação de
processos
Autorização de
Funcionamento
Banco de
Sangues Raros
Capacitação de RH
Elaboração de
documentação
técnica
Aquisição de
equipamentos e
insumos
Validação de
processos
Autorização
Funcionamento
Banco de
Valvas
Cardíacas
Capacitação
de RH
Elaboração de
documentação
técnica
Aquisição de
equipamentos
e insumos
Validação de
processos
Autorização de
Funcionamento
Banco de Tecidos
Musculoesqueléti
cos
Banco de
Sangue de
Cordão
Umbilical
Banco de Medula
Óssea
Capacitação de
RH
Laboratório de Pesquisa
e Controle de Qualidade
Capacitação de
RH
Capacitação de
RH
Capacitação de
RH
Elaboração de
documentos
técnicos
Elaboração de
documentos
técnicos
Elaboração de
documentação
técnica
Elaboração de
documentação
técnica
Aquisição de
equipamentos e
insumos
Aquisição
equipamentos de
insumos
Aquisição de
equipamentos e
insumos
Aquisição de
equipamentos e
insumos
Validação de
processos
Validação de
processos
Validação de
processos
Autorização
Funcionamento
Autorização
Funcionamento
Autorização de
Funcionamento
2. IMPLANTAÇÃO
Equipe
OBRIGADA!
[email protected]
presidê[email protected]
Tel.: (31) 3268.0511