1 Aguarde até que o produto
atinja a temperatura ambiente
2 Verifique a seringa pré-cheia
3 Junte todo o material
que necessita para a sua
injeção e lave as mãos
Clips de ativação da proteção da agulha
Retire a embalagem com a seringa pré-cheia
de Stelara® do frigorífico e deixe a seringa
em repouso fora da embalagem durante
30 minutos.
Este procedimento permitirá que a seringa
atinja a temperatura ambiente. A autoinjeção
de Stelara® frio irá causar desconforto.
Verifique o número de seringas e a dosagem,
para garantir que estão corretos.
4 Prepare o local da injeção
Área
injetável
Área
injetável
Área
injetável
5 Retire a tampa da agulha
injetável
ÁreaÁrea
injetável
Área
injetável
Segure a seringa pré-cheia de Stelara®
pelo corpo da seringa com a tampa da agulha
voltada para cima.
Certifique-se de que não toca nos clips
de ativação do sistema de proteção da agulha.
Verifique a seringa de modo a assegurar
que não está danificada e que o prazo
de validade não expirou.
Certifique-se de que a solução é clara
a ligeiramente opalescente (tendo um brilho
tipo pérola) e incolor a amarela clara.
Não injete a solução se esta se apresentar
turva ou descolorada ou contiver partículas
estranhas.
Certifique-se de que dispõe de todo o material
necessário, incluindo a seringa pré-cheia
de Stelara®, toalhetes antissépticos, uma
porção de algodão ou gaze e um contentor
para objetos cortantes para eliminar a seringa
usada.
Lave muito bem as suas mãos com sabão
e água morna.
Os melhores locais para a injeção são a parte
superior da coxa ou em volta da barriga (abdómen) com pelo menos 5 cm de distância
do umbigo. Se possível, não injete numa área
com lesão.
Limpe a pele no local de injeção, com um
toalhete antisséptico. Não toque novamente
nesta área antes de administrar a injeção.
Segure no corpo da seringa pré-cheia com
uma mão e puxe a tampa da agulha
na horizontal. Tenha cuidado para não tocar
na agulha nem no êmbolo enquanto retira
a tampa.
Deve injetar Stelara® imediatamente após ter
retirado a tampa da agulha.
Não retire a tampa da agulha até que esteja
pronto para injetar a dose de Stelara®.
SUGESTÃO: Retire a seringa pré-cheia
da embalagem e aguarde 30 minutos.
SUGESTÃO: Pode notar uma bolha de ar –
esta situação é normal.
SUGESTÃO: Certifique-se de que está
tudo pronto ANTES de lavar as mãos
e que se consegue sentar confortavelmente.
SUGESTÃO: Se possível, utilize áreas
da pele afastadas de lesões, nas quais
se sinta confortável a administrar a injeção.
SUGESTÃO: Pode notar uma gota de líquido
no final da agulha – esta situação é normal.
6 Posicione a seringa
7 Injete o produto
8 Retire a agulha da pele
9 Após a injeção
10 Parabéns!
Concluiu com sucesso a sua
injeção
Se a sua dose for de 90 mg e receber duas
seringas de 45 mg, terá de administrar uma
segunda injeção logo a seguir à primeira.
Escolha sempre uma área diferente para
a segunda injeção.
PERIGO
BIOLÓGICO
Segure no corpo da seringa pré-cheia
de Stelara® com uma mão, entre o dedo
médio e o indicador e coloque o dedo
polegar no topo da cabeça do êmbolo.
Não puxe o êmbolo em momento algum.
Utilize a outra mão para apertar suavemente
a área da pele previamente limpa.
SUGESTÃO: Aperte suavemente a área
da pele onde irá injetar Stelara® e segure
com firmeza.
Num movimento único e rápido insira a agulha o máximo possível na prega da pele.
Injete todo o medicamento, utilizando o
polegar para empurrar o êmbolo até que a
cabeça do êmbolo esteja completamente
entre as abas de proteção da agulha. Quando
o êmbolo tiver sido empurrado até à posição
máxima, continue a fazer pressão na cabeça
do êmbolo.
SUGESTÃO: Conte até 5 para assegurar
que o produto é injetado lentamente.
Retire a agulha e solte a pele.
Retire, lentamente, o seu polegar da cabeça
do êmbolo.
Este procedimento permitirá que a seringa
vazia se desloque até que toda a agulha
esteja coberta pelo sistema de proteção
da agulha.
SUGESTÃO: Retire a agulha com cuidado
e, em seguida, solte a pele.
Pressione o local de injeção com um toalhete
antisséptico durante alguns segundos após
a injeção.
Pode existir uma pequena quantidade
de sangue ou líquido no local de injeção.
Esta situação é normal. Pressione o local
de injeção com uma porção de algodão
ou gaze durante cerca de 10 segundos.
Não esfregue a sua pele.
Coloque a sua seringa usada num contentor
para objetos cortantes.
SUGESTÃO: Se necessário, pode cobrir
o local de injeção com um pequeno
penso adesivo.
Instruções de utilização
Para os Doentes
dezembro 2013 (versão 2.0)
Este guia foi desenvolvido para ajudá-lo a administrar as suas injeções de Stelara®
(ustecinumab) utilizando a seringa pré-cheia de Stelara®. De seguida, são apresentadas
instruções passo a passo, que demonstram como preparar e injetar o tratamento com
Stelara®. É importante realçar que não deve tentar injetar Stelara® a si próprio, até que
lhe seja demonstrado, pelo seu médico ou enfermeiro, o método correto de autoadministração das injeções.
Stelara®
seringa pré-cheia:
Instruções de utilização
para o Doente
Contactos para notificação de reações adversas
Unidade de Farmacovigilância – Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Email: [email protected]
Tel. 21 436 88 35
Fax. 21 434 30 28
ou
Formulário online do Portal RAM disponível no sítio do INFARMED, I.P. em:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage (preferencialmente)
ou
INFARMED, I.P. – Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Email: [email protected]
Tel: 21 798 71 40/41
Fax: 21 798 73 97
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo
2734-503 BARCARENA | www.janssen.pt
Tel.: 21 436 88 35 | Fax: 21 434 30 28
Sociedade por quotas | Matriculada na Conservatória
do Registo Comercial de Oeiras, sob o n.º 10576
Capital Social e2,693,508,64 | N.º Contribuinte 500189412
Estas instruções não se destinam a substituir as instruções de utilização fornecidas com
a seringa pré-cheia de Stelara®. Quando chegar a altura de tomar a sua medicação, leia
na íntegra as Instruções para Administração, que fazem parte do Folheto Informativo, fornecido na embalagem e fale com o seu médico sobre quaisquer dúvidas que possa ter.
Quando autoadministrar Stelara®, esteja ciente da possibilidade de ocorrência de uma
reação alérgica. Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes
efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico imediato: inchaço
da face, lábios, boca ou garganta que pode tornar difícil engolir ou respirar; erupção na
pele; urticária; inchaço das mãos, pés ou tornozelos; febre; sensação de cansaço ou
falta de ar; tosse persistente; sintomas gripais; transpiração excessiva durante a noite;
diarreia; problemas dentários; sensação de ardor ao urinar; vertigens ou tonturas; pele
quente, vermelha e sensível à dor; ou erupção cutânea dolorosa com bolhas. Tenha em
atenção que não se recomenda a utilização de Stelara® em crianças e adolescentes
(idade inferior a 18 anos). O tratamento de doentes com idade igual ou superior a 65
anos deve ser administrado com precaução, uma vez que existe uma maior incidência
de infeções nesta população de doentes.