5ª Reunião Geral da Rede PRODSAUDE
INT – Instituto Nacional de Tecnologia
5ª Reunião Geral da Rede PRODSAUDE
31 de agosto e 1º de setembro de 2015
Rio de Janeiro
5ª Reunião Geral da Rede PRODSAUDE
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31 de agosto e 1º de setembro de 2015
Rio de Janeiro
PRODSAUDE / Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental
Coordenador
PRODSAUDE
André Luiz de Oliveira (Fundação CERTI)
Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental
Instituições
CCDM/UFSCar | INT | IPT | ITUC/PUC | UFRGS
Prioridades Governamentais:
Implantes Ortopédicos (quadril, osteossíntese, coluna,
outros); Implantes Dentários; Produtos Ortodônticos;
Instrumental Cirúrgico; Stents; Endoprótese Vascular; Outros.
André Luiz Meira de Oliveira (Fundação CERTI)
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PRIORIDADES
* pesquisa de 2010:
• Implantes Ortopédicos
(quadril, osteossíntese,
coluna, outros);
• Implantes Dentários;
• Produtos Ortodônticos;
• Instrumental Cirúrgico;
• Stents;
• Endoprótese Vascular.
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Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental
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PRODSAUDE / Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental
Sobre o INT
• Instituição pública da
administração direta federal,
integrante do MCTI.
• Criado em 1921.
• Parcerias com INMETRO, MS e
ANVISA.
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Laboratórios / Ensaios
Laboratório de Caracterização de Propriedades Mecânicas e Microestruturais
– LACPM
Implantes ortopédicos ( Próteses de quadril, placas reta e angulada, parafusos ósseos,
haste intramedular) – Caracterização microestrutural, ensaios mecânicos estáticos e
dinâmicos, determinação de resistência à fadiga associada à corrosão por atrito,
análise de falha de explante.
Instrumental cirúrgico - Caracterização microestrutural, ensaio de dureza.
Laboratório de Química Analítica Inorgânica – LAQUA
Implantes ortopédicos – Determinação da composição química de aço inoxidável,
titânio e suas ligas, cobalto e suas ligas
Instrumental cirúrgico – Determinação da composição química de aço
inoxidável
Laboratório de Corrosão e Proteção – LACOR
Instrumental cirúrgico - Avaliação da resistência à corrosão.
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Recursos da Rede Sibratec - Prodsaude
Rubrica
Item adquirido
Diárias e Passagens
Nacionais
Visitas técnicas e participações no comitê ABNT CB 26
Manutenção e Calibração
de Equipamentos
Manutenção de máquinas de ensaios mecânicos e
EBSD
Material de Consumo
Reagentes, Vidrarias, consumo metalográficos,
cimento ósseo, gases especiais, osso sintético
Equipamentos
Computadores, ar condicionado, mobiliário.
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Laboratórios de Metrologia
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Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental
Aquisição:
Braço Tridimensional de Medição
Permite medições dimensionais
por contato, a partir do
estabelecimento de um sistema
coordenado de referência.
Exemplo de medição in-loco de dispositivo
montado em outro equipamento
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Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental
Aquisição:
Padrão de Contorno
geometria conhecida (calibrada), que contempla raios, ângulos e
dimensões  garantia da rastreabilidade em medições de perfil.
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Ensaios e Calibrações
Com a infraestrutura adquirida:
• ampliação da oferta de
atendimento para serviços in-loco
• melhoria da garantia da
confiabilidade metrológica em
medições de perfis complexos
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Ensaios e Calibrações
LABORATÓRIO DE ANÁLISE DE MATERIAIS
• tamanho de grão
• teor de inclusões
• análise de fases presentes
LABORATÓRIO DE ENSAIOS MECÂNICOS
• resistência à fadiga de hastes femorais
e placa
• compressão cabeça femoral
• ensaios estáticos
• medições de dureza
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LABORATÓRIO DE METROLOGIA DIMENSIONAL
•
•
•
•
•
•
Prótese de quadril
Prótese de joelho
Pinos e fios ósseos
Parafusos
Placas
Rugosidade diversas
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Rubrica
Item adquirido
STPJ
• Instalação de isolamento acústico na sala de
bombas das máquina servo hidráulica
STPJ
• Manutenção da máquina servo hidráulica e da
máquina de medição por coordenadas
MATERIAL DE CONSUMO
• Blocos Padrão de Dureza
• Computadores
• Filtros para a máquina servo hidráulica
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Microscópio Eletrônico
de Varredura
Máquina Universal de Ensaios Mecânicos
Com vídeo extensômetro
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Laboratórios
Laboratório de Ensaios Mecânicos
Estáticos e dinâmicos:
• tração,
• compressão,
• dureza e microdureza,
• fadiga e
• desgaste.
Laboratório de Ensaios
Metalográficos
•
•
•
•
•
microestrutura,
tamanho de grão,
presença de fases inadequadas,
presença e classificação de inclusões e
avaliação de corrosão intergranular.
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Laboratórios
Laboratório de Análises Químicas
• preparação prévia de amostras para análise, como
abertura em chapa e microondas.
Laboratório de Ensaios em
Polímeros
• caracterização das
matérias primas para
implantes em PEEK,
PEUHMW e PEUHMW
cross
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Rubrica
Item adquirido
Manutenção
• Microscópio Eletrônico de Varredura, Embutidora
de amostras, Fascio, Microscópio Eletrônico de
Varredura, Espectrômetro, Forno, dentre outros
Calibração
• Durômetro Rockwell, Microdurômetro Vickers,
Máquinas de ensaios dinâmicos – fadiga, Máquina
universal de ensaios - metais e polímeros.
Outros
• Interlaboratorial - "Determining the Inclusion
Content of Steel" - ASTM E45
• Interlaboratorial - "Chemical Analysis of Steel
samples According Standard" - ASTM E1086 and
ASTM E415.
Materiais de Consumo
• Copo e tampa de referência para forno microondas,
gases para análises químicas, consumíveis para
preparação metalográfica e padrões e insumos para
análise química
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LAMEF – Credenciais
• 39 ensaios específicos para avaliação de implantes
• 8 relacionados a avaliação das propriedades de seus
materiais
CLR 0426
LABORATÓRIO FISCAL - ANVISA
REBLAS 070
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LAMEF – Áreas de Atuação
•
•
•
•
•
Ensaios e Análises em implantes
Qualificação de implantes
Simulação numérica
Análise de falhas
Desenvolvimento de produtos
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LAMEF - Infraestrutura
Máquina para avaliação de
desgaste em Quadril
Máquina de medição
tridimensional
referência em sua
classe
Microscópios Eletrônicos de
Varredura com
Microssonda acoplada
Máquina para ensaio de fadiga em
implantes mamários; patente própria
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LAMEF - Infraestrutura
Bancos metalográficos
Lupas estereográficas
Microdurômetros
Durômetros
Workstations Dell Bi-processadas
Softwares de Simulação CAE: Abaqus e Ansys
Softwares de modelamento CAD: SolidWorks
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LAMEF – Desenvolvimento de produtos
Prótese Bucomaxilofacial
Ensaios e análises em implante para
a reconstrução de Hemi-Mandíbula
incluindo Articulação
Temporomandibular (ATM)
PRODSAUDE / Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental
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LAMEF – Desenvolvimento de produtos
Haste de implante de coluna
Problema: resistência à fadiga abaixo
do esperado
Solução para a empresa: mudança do
local da marcação a laser
Bandeja Tibial
Problema: resistência à fadiga
abaixo do esperado
Solução para a empresa:
mudança em raio de
concordância
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PRODSAUDE / Sub – Rede Artigos Odonto-Médico Hospitalares
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PRODSAUDE / Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental
vinculado à Secretaria
de Desenvolvimento Econômico,
Ciência e Tecnologia do Estado
de São Paulo
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Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental
• Calibração - grandezas mecânicas
• Desenvolvimento / avaliação / caracterização
de padrões
• Desenvolvimento de soluções tecnológicas
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Laboratório
Oferta no contexto da ProdSaude:
•
•
serviços de calibração, medição,
caracterização metrológica
dimensional de implantes,
instrumental e artigos odontomédicos hospitalares.
Sistema de Laser Interferométrico
avaliação da conformidade e
normalização.
Máquina de Medição por
coordenadas óptica
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Aquisições
• O Laboratório não conseguiu adquirir os equipamentos previstos no
Projeto.
• No entanto, o Laboratório dispõem de infraestrutura para atender às
demandas previstas no projeto, porém com poucos recursos para
manutenção e indisponibilidade de peças de reposição.
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RESUMO
5ª Reunião Geral da Rede PRODSAUDE
ATENDIMENTO ÀS PRIORIDADES
Prioridades
INT
CERTI
ITUC
CCDM
LAMEF
IPT
Implantes
Ortopédicos
X
X
X
X
X
X
Implantes Dentários
X
X
X
X
X
X
Produtos
Ortodônticos
X
X
X
X
X
X
Instrumental
Cirúrgico
X
X
x
X
X
X
Stents
X
X
X
Endoprótese
Vascular
X
X
X
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Constatações
• Pouca demanda nos laboratórios de referência e com
investimentos públicos quando consideradas as prioridades
definidas em 2010.
• Empresas de implantes ortopédicos hoje possuem infraestrutura
metrológica para desenvolvimento de produtos e controle da
qualidade, restando os ensaios para fins de registro do produto –
aprovação de modelo.
• O ritmo de desenvolvimento de novos implantes é insuficiente
para suportar laboratórios dedicados nesse modelo de AC.
• Os demais implantes e instrumentais priorizados em 2010 não tem
AC compulsória, e tem demanda próxima a zero.
• Pesquisa de mercado realizada pela ProdSaude aponta novas
prioridades na opinião dos stakeholders.
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Continuidade
• Dois focos para a ProdSaude / Subrede implantes:
Avaliação da
Conformidade
Competência
Competitividade
• COMPETITIVIDADE: A metrologia deve ser encarada como
valor pelo mercado e não como custo! A pesquisa de mercado
traz percepções para serem trabalhadas  como aumentar a
percepção de valor!!
• Por exemplo, suprimir investimentos em equipamentos
pelos em marketing
• REGULAÇÃO / Avaliação da Conformidade: Os laboratórios de
referência devem ser considerados para apoiar o
desenvolvimento do sistema de avaliação da conformidade,
participando no desenvolvimento de novos processos de AC e
relativas técnicas de medição.
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Continuidade
• Não parece haver necessidade de investimento na
competência ou infraestrutura nos laboratórios, e sim
em negócio e organização.
• Há diferenças significativas quanto ao foco
necessário, quando comparadas as subredes da
ProdSaude, justificando a separação entre elas.
• Bons implantes e instrumentais geram significativa
redução no custo da saúde e no custo social, tendo
economicidade para justificar a continuidade.
5ª Reunião Geral da Rede PRODSAUDE
PRODSAUDE
Sub – Rede Implantes, Próteses e Instrumental
Obrigado.