2a Plenária
Internacionalização dos
Laboratórios Farmacêuticos
Nacionais: Acesso a Novos
Mercados
9º ENIFarMed
Inserção nas Cadeias Globais de Valor e Inovação:
Visão e Instrumentos da FINEP
para a Indústria Farmacêutica
Agenda

Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos

Crise e Reorganização Mundial da P&D&I na IF

Desempenho Recente da IF Brasileira

Instrumentos da FINEP e Integração em Cadeias Globais
AGO/2015 | 2
Introdução
A IF reúne características sem paralelo na economia.
• Impacto social e aspectos regulatórios.
• Intensidade de conhecimento e risco da inovação.
• Dinâmica de mercado.
Ter uma IF competitiva é estratégico para o país.
• Qualidade de vida dos cidadãos.
• Melhora da balança comercial e equilíbrio do orçamento público.
• Geração de valor na economia.
Houve avanços IF nacional no mercado interno,
mas a inserção em Cadeias Globais é crítica para
o seu desenvolvimento.
AGO/2015 | 3
1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos:
Gasto per Capita
(IMS Health, 2015)
Em países muito diversos,
o IMS Health prevê um
aumento do gasto per
capita em medicamentos
entre 2013 e 2018.
Drivers de crescimento:
• Envelhecimento populacional;
• Doenças crônicas;
• Ampliação do acesso à saúde.
Taxas de cresc. per capita
2013-2018:
EUA: 23,6%
China: 12,7%
Brasil: 8,2%
AGO/2015 | 4
1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos:
Crescimento Projetado
Fonte: IMS Health, 2015
IMS HEALTH – Crescimento projetado para o
mercado mundial de medicamentos 2014-2018:
4-7% a.a. passando para US$ 1,2 tri
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1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos:
Expansão do Comércio Internacional
Importação de Medicamentos (SITC 542)
País/Região
Taxa de
Crescimento Anual
Média
(2008-2012)
Mundo
11%
Alemanha
7,5%
China
28,4%
Estados Unidos
5,2%
Rússia
13,1%
Balança Comercial de Medicamentos - 2012
(US$ bi - SITC 542)
(UN COMTRADE, 2013)
Mesmo grandes exportadores de
medicamentos, como EUA e Europa,
também são grande importadores.
(UN COMTRADE, 2013)
DEZ/2014 | 6
1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos:
Vetores de Crescimento: Genéricos / Marcas
Fonte: IMS Health, 2015
IMS HEALTH – Os genéricos
corresponderão pela maior parte do
crescimento do mercado global
entre 2014 e 2018.
Contudo, o perfil dos mercados da
América do Norte e Europa
apontam para a necessidade
crescente de conteúdo inovador.
AGO/2015 | 7
1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos:
Importância Crescente dos Biomedicamentos
(EvaluatePharma, 2014)
Em 2012, os biomedicamentos passaram a
representar 20% do mercado.
Projeção para
2020: 27%.
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1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos:
Áreas Terapêuticas
Fonte: EvaluatePharma,2014)
A EvaluatePharma projeta que os oncológicos liderarão o mercado de medicamentos.
Participação de 14,4% em 2020 (US$ 153 bi).
Crescimento médio de 11,2% a.a.
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1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos:
Especialidades e Medicamentos Tradicionais
Nos mercados mais desenvolvidos, as especialidades Para crescer a longo prazo, as empresas
corresponderão pela maior parte do mercado.
precisam adquirir capacitações nessa área.
Fonte: IMS Health, 2015
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2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:
Custos crescentes em P&D
(Kaitin, 2010)
O Número de Moléculas Aprovadas
por ano pelo FDA é descasado do
perfil crescente de investimentos
em P&D.
A EvaluatePharma projeta um
crescimento nos gastos em P&D de
2,4% a.a.
entre 2013-2020 pela IF
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2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:
Custos crescentes em P&D
1997 - 2011
Empresa
Números de
Medicamentos
Aprovados
Gasto em P&D
por medicamento
(US$ mi)
Gasto Total em P&D
(US$ mi)
5
11,790.93
58,955
10
8,170.81
81,708
Sanofi
8
7,909.26
63,274
Roche
11
7,803.77
85,841
Pfizer
14
7,727.03
108,178
Johnson & Johnson
15
5,885.65
88,285
Eli Lilly
11
4,577.04
50,347
Abbott
8
4,496.21
35,970
Merck
16
4,209.99
67,360
Bristol-Myers Squibb
11
4,152.26
45,675
Novartis AG
21
3,983.13
83,646
9
3,692.14
33,229
AstraZeneca
GlaxosmithKline
Amgen
Estudo da Forbes
(2012) aponta
US$ 4 bi
gastos em P&D
por medicamento
aprovado.
As empresas mais
competitivas do
setor farmacêutico,
como Novartis e
AstraZeneca, gastam
mais de
15% do seu
faturamento em
P&D
(European Comission, 2013)
Samsung,
Toyota < 8%
AGO/2015 | 12
2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:
Vetores de Mudança
Queda da produtividade de P&D
Queda de patentes-chave
Entrada de novos competidores
Internacionalização e
busca de parcerias
Medicina personalizada
Pressão para diminuição de preços
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2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:
A Busca por Novos Arranjos
Exemplo: Eli Lilly
• Visão da empresa como parte de
uma rede inovação:
“Find, Fund, Develop”.
• Venda de instalações laboratoriais
para um CRO na Índia.
• Parceria com CROs na China em
vez de construir instalações
próprias.
• Criação de fundos de capital de
risco.
• Estabelecimento de instrumentos
de parceria específicos para cada
fase do pipeline (licenciamento,
parcerias público privadas,
consócios, contratos de risco).
Exemplos de empresas com
laboratórios integrados de P&D
na China:
Eli Lilly, GSK, Novartis.
(Grimies &Miozzo, 2015)
Acordos de Fusão e Aquisição
Biotech - 2014
N. de acordos:
Valor:
68
US$ 49 bi
(EY, 2015)
(Kiriyama, 2011; Eli Lilly, 2014)
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3. Evolução da Ind. Farmacêutica no Brasil:
Mercado e Participação das Empresas Nacionais
McKinsey: o mercado farm. no Brasil
vem crescendo mais do que a economia.
Para 2020: taxas ≥ 7% a.a.
IMS H.: a participação das empresas de
capital nacional tem aumentado e
ultrapassou as multinacionais
Mercado Farmacêutico Total
- Brasil (milhões R$)
Participação no Varejo de
Medicamentos (%)
Nacional
7 - 10% a.a.
107,000
Multinacional
58%
54%
53%
14.9% a.a.
51%
60,000
43%
20,000
46%
2005
51%
2013
(McKinsey, 2015)
2020
2010
2011
47%
2012
49%
2013
49%
2014
(IMS Health apud FSP, 2015)
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3. Evolução da Ind. Farmacêutica no Brasil:
Esforços de Internacionalização
Acordos entre 2013 e 2015 reportados no Valor
Econômico e Folha de SP.
As empresas nacionais têm
realizado mais esforços de
internacionalização, tanto
voltados para a produção
quanto para P&D.
EMS: criação da Brace Pharma.
Libbs: 4 projetos com universidades.
Recepta: acordo com Mersana Therapeutics.
Cristália: acordo de venda de tecnologia.
Eurofarma: compra da Laprin.
Eurofarma: compra da Refasa Carrión.
Blau: compra da Gaden.
AGO/2015 | 16
3. Evolução da Ind. Farmacêutica no Brasil:
Pesquisa e Desenvolvimento
Gastos em P&D em razão do Faturamento (%)
2.4
Ind. Farm.
Outros Setores
1.4
0.8
0.7
0.5
2000
2003
0.9
0.9
0.9
0.7
0.6
2005
2008
2011
P&D e
conhecimento
Composição dos Gastos em Inovação (%)
67
65
0.0
2000
12
10
8
6
4
2
0
38.6 26.0
2003
2005
Equipamentos e
prod.
33
1.2
0.9
0.0
66
46 53
36
35
33
%
63
2008
1.5
Outros
2011
Participação em Depósitos de Patentes
(%, PCT 2009-2011)
10.5
5.4
No Brasil, a IF vem
gastando mais em
inovação e com mais
ênfase em P&D e
conhecimento.
Apesar dos avanços, há
ainda uma grande
distância com os
benchmarks
internacionais.
3.7
0.5
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A Necessidade de um “Salto para Fora”
•
Isoladamente, as empresas brasileiras possuem escala e escopo muito
restritos quando comparadas às grandes empresas farmacêuticas.
•
A integração em cadeias globais é essencial para criar fontes de renda e
buscar ativos complementares para desenvolvimentos de novos produtos e
melhorar processos.
A internacionalização exige recursos e
competências ao mesmo tempo que
abre oportunidades para capturar
valor e inovar.
A Finep possui
instrumentos que
podem apoiar
esse esforço.
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Modalidades de Financiamento
O apoio da FINEP abrange todo o ciclo de C,T&I, da pesquisa básica até o
desenvolvimento de produtos, serviços e processos nas empresas.
Sua atuação se dá por meio de diversos instrumentos:
Financiamentos
reembolsáveis para
empresas
Financiamentos nãoreembolsáveis para ICTs
Subvenção econômica
para empresas
Investimento direto
Investimento em fundos
Investimento em empresas inovadoras via
aquisição de participação societária: apoio à
capitalização e desenvolvimento
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Itens Financiáveis pela Finep: Exemplos de Uso
P&D Interna
• Esforços colaborativos.
• Equipe alocada no exterior.
Aquisição Externa de
P&D e de Outros
conhecimentos
• Contrat. de centros de pesquisa no exterior.
• Licenciamento de tecnologia.
Fusões e Aquisições
• Compra de ativos no exterior.
• Processo de fusão.
O uso estratégico dos instrumentos de política pública
deve apoiar a entrada da Ind. Farmacêutica Nacional
em um novo paradigma competitivo.
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Contatos:
Igor Ferreira Bueno
Superintendente da Área de Inovação 1
[email protected]
+55 21 2555.1414
SAC: 21 2555-0555 | [email protected]
Ouvidoria: 21 2557-2414 | [email protected]