Controle de qualidade em
MICROBIOLOGIA
Emerson Danguy Cavassin
Garantia da Qualidade (atividades planejadas e
sistemáticas que fornecem confiança de que uma organização
preenche os requisitos da Qualidade);
Sistema da Qualidade (esforços amplos e coordenados para se
alcançar os objetivos da Qualidade);
Gerenciamento pela Qualidade (inclui os estágios anteriores como também os
aspectos econômicos);
Gerenciamento pela Qualidade Total (filosofia de
gerenciamento focada na Qualidade e na
obtenção do sucesso a longo prazo, baseada na satisfação do cliente).
Controle da Qualidade Analítica (técnicas operacionais que preenchem os
requisitos da Qualidade e a legislação vigente);
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controle de qualidade em Microbiologia
4.11 Controle da qualidade analítica:
Técnicas e atividades operacionais utilizadas para MONITORAR o
cumprimento dos REQUISITOS da qualidade especificados.
4.12 Controle externo da qualidade - CEQ:
Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de
ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações
interlaboratoriais. Também chamada Avaliação Externa da Qualidade.
4.13 Controle interno da qualidade - CIQ:
Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de
pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos
limites de tolerância pré-definidos.
RDC Nº. 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005.
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controle de qualidade em Microbiologia
Controle Interno da Qualidade Analítica
Monitorar temperaturas
Prazos de validade
POPs
Controle da reatividade dos meios e reagentes,
Monitorar o funcionamento dos equipamentos
Rastreabilidade de lotes
CLSI (documentos M100, M22, ...)
Programa Rede RM
Verificar registros de CQI x ações corretivas
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Controle Externo da Qualidade Analítica
ControlLab – PELM
College of American Pathologists CAP
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controle de qualidade em Microbiologia
RESULTADO
VALOR REFERÊNCIA
==========================================================================
ERITRÓCITOS
:
2,94 milhões/mm3
4,30 a 5,70
HEMOGLOBINA
:
7 g/dL
13,5 a 17,5
HEMATÓCRITO
:
20 mL eritroc./dL
39,0 a 50,0
HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MÉDIA : 19 picogramas
26,0 a 34,0
VOLUME CORPUSCULAR MÉDIO
:
79 femtolitros
81,0 a 95,0
CONCENTRAÇÃO DE HEMOGLOBINA
CORPUSCULAR MÉDIA:
20 g/dL
31,0 a 36,0
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controle de qualidade em Microbiologia
Pesquisa de Streptococcus gupo B
em gestantes (34ª - 37ª semana)
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Infecção do trato urinário por...
Escherichia coli
Proteus mirabilis
Klebsiella pneumoniae
Enterobacter cloacae
Enterobacter aerogenes
Enterococcus faecalis
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus agalactiae
Corynebacterium urealiticum
...
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controle de qualidade em Microbiologia
O problema da resistência aos antimicrobianos
yyy0656981 sábado - 22/08/2009
Sra. Xxxxxxx
CULTURA DE URINA =========================================================
MATERIAL : urina jato médio
DETERMINACAO QUANTITATIVA: acima de 100.000 UFC/mL
(UFC/mL - Unidades Formadoras de Colônias por mL)
Microrganismo (s)
1 - Enterobacter aerogenes
SEDIMENTO LEUCOCITOS
ERITROCITOS
EXAME MICROSCÓPICO
:
122.900/mL
:
14.000/mL
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VALORES DE REFERÊNCIA
Até 30.000/mL
Até 12.000/mL
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O problema da resistência aos antimicrobianos
TESTE DE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS
==========================================================================
Metodo: Sistema automatizado Vitek e/ou método da difusão do disco.
Microrganismo (s)
1 -
Enterobacter aerogenes
Antimicrobianos
Acido Nalidixico
Amicacina
Amox/Ac.Clavulanico
Amoxicilina
Ampicilina
Cefalotina
Cefazolina
Ceftazidima
Ceftriaxona
Resistente '
Resistente '
Resistente '
Resistente '
Resistente '
Resistente '
Resistente '
Resistente '
Resistente '
Ciprofloxacina
Ertapenem
Gentamicina
Levofloxacina
Nitrofurantoina
Norfloxacina
Sulfa/Trimetoprim
Tetraciclina
Tobramicina
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Resistente
Resistente
Resistente
Resistente
Resistente
Resistente
Resistente
Resistente
Resistente
'
'
'
'
'
'
'
'
'
controle de qualidade em Microbiologia
O problema da resistência aos antimicrobianos
CONCENTRAÇÃO INIBITORIA MINIMA (CIM)
=============================================================================================
Metodo: Etest e/ou microdiluição. (CIM valores em mcg/mL)
Microrganismo (s)
1 -
Enterobacter aerogenes
Antimicrobianos
Imipenem
Meropenem
Polimixina B
Tigeciclina
>32
>32
16*
4**
Resistente '
Resistente '
Resistente '
Intermediário '
OBS.: Enterobacter aerogenes produtor de betalactamase de espectro estendido (ESBL) e CARBAPENEMASE.
Consultar manual de Controle de Infecções para avaliar a necessidade de precauções de contato.
(*) Não há critérios definidos pelo CLSI para interpretação da sensibilidade de E. aerogenes frente a Polimixina B.
Alternativamente, a CIM obtida pode ser interpretada com os critérios preconizados pelo CLSI para P. aeruginosa:
S < 2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R > 8 mcg/ml.
(**) Não há critérios definidos pelo CLSI para interpretação da sensibilidade de E. aerogenes frente a Tigeciclina.
Alternativamente, mas não indicativo de sucesso terapêutico, podem ser utilizados os critérios interpretativos preconizados pelo
FDA para enterobactérias: S < 2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R > 8 mcg/ml.
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Sugestão Dr. Jorge Sampaio
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controle de qualidade em Microbiologia
CONTROLE DE QUALIDADE
Para o programa básico de controle de qualidade em microbiologia,
deve-se incluir, além de uma lista de itens específicos, o senso
comum, o bom julgamento e uma constante atenção aos detalhes.
ANVISA. Segurança e Controle de Qualidade no
Laboratório de Microbiologia Clínica. Módulo II. Pg 17.
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S. Agalactiae 1
S. Agalactiae 1
S. anginosus
S. agalactiae 2
S. agalactiae 2
MH sangue
Biomerieux
L: 0812100625
V:16/03/2009
MH sangue
PMC-Fleury
L: FV1309
V:13/04/2009
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