2o.
Encontro
dos Gerentes de
Risco Sanitário
do Projeto Hospitais
Sentinela.
UTVIG / GGSPS - Maio / 2003
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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CONSIDERAÇÕES INICIAIS.
• Apresentação dos Indicadores –
Notificações UTVIG.
• Notificações HS  Ações UTVIG  Ações
GGTPS.
• Apresentação de Caso.
• Manual de Gerenciamento de Risco –
Tecnovigilância.
• UTVIG – Próximos passos.
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QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES
UTVIG – Mês a Mês
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
ja
n/
0
fe 2
v/
02
m
ar
/0
ab 2
r/0
m 2
ai
/0
ju 2
n/
02
ju
l/0
ag 2
o/
02
se
t/0
ou 2
t/0
no 2
v/
02
de
z/
02
ja
n/
0
fe 3
v/
03
m
ar
/0
3
95
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QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES
UTVIG - Acumulado
600
568
500
400
300
200
100
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ja
n/
03
fe
v/
03
m
ar
/0
3
ou
t/0
2
no
v/
02
de
z/
02
ju
l/0
2
ag
o/
02
se
t/0
2
m
ai
/0
2
ju
n/
02
ja
n/
02
fe
v/
02
m
ar
/0
2
ab
r/0
2
0
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QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES
• OUT / 02 = 72 GR cadastrados com 12 GR
notificando (17%) em Tecnovigilância com
um total de131
131 notificações realizadas.
Incremento
• MAR / 03 = 98 GR cadastrados
com 36 GR
de 334%
notificando (37%) em Tecnovigilância
com
no número de
NOTIFICAÇÕES
um total de568
568 notificações
realizadas. !
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Apresentação de CASO
• Notificação GR / HS
• Ações UTVIG
• Ações GGTPS
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Material de apoio UTVIG
já distribuído:
• Livro “Direitos e Obrigações em Saúde”.
• Livro “Gestão da Tecnologia Biomédica –
Tecnovigilância e Engenharia Clínica.
• CD contendo legislações consolidadas na área
de vigilância sanitária e outras recomendações
(“Boas práticas de aquisição”).
• Outros.
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Manual de
Gerenciamento de
Risco Sanitário - Tecnovigilância
• Cartilha de Notificações em Tecnovigilância.
• Cartilha do Consumidor.
• Prospectos dos Direitos do Consumidor.
• Prospectos ANVISA.
• Artigo sobre manutenção hospitalar.
• Fluxograma de Notificações de Tecnovigilância.
• FUTURO = recebimento periódico de mais
materiais UTVIG.
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Próximos Passos - UTVIG
• Necessidade de elaboração de regulamentações
UTVIG (interações com a área de registro de
produtos / inspeção, elaboração de alertas
sanitários, “recalls”, etc.)
• Desenvolvimento de Sistema de Gerenciamento
de Equipamentos Biomédicos.
• Programação de visitas UTVIG + HS / GR.
• Alterações na página web da UTVIG.
• Produtos UTVIG para a nova fase do Projeto HS.
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Últimas considerações.
• Preenchimento das Notificações. Atenção
especial para o Número de Registro.
• Ampliação de Sinal = informação de
acesso restrito, confidencial e sigiloso!
• Ampliação de Sinal NÃO é um alerta
sanitário!
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Este é o caminho ...
... só depende de NÓS!
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Muito Obrigado !
Equipe de Tecnovigilância
UTVIG / GGSPS / ANVISA
SEPN 515 - Bloco B - 4º andar - Sala 01
Brasília / DF - BRASIL - CEP: 70.770-520
Tel: (55-61) 448 13 31 / 448 14 85
Fax: (55-61) 448 12 57
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