CONTROLE INTERNO DE
GASOMETRIA
Lote
Validade
GA 93
Agosto/2009
CNPJ 29.511.607/0001-18
Rua Ana Neri, 416 • Benfica
Rio de Janeiro/RJ • CEP 20911-442
Volume
2,5 mL
ANVISA/REBLAS
ANALI-036
Tel (21) 3891-9900 • Fax (21) 3891-9901
[email protected]
Resp. Técnica: Kátia O'Dwyer Nery • CRF-RJ 6957
Finalidade
Estas soluções são materiais de controle para monitorar a
Atenção
qualidade dos analitos: pH, PCO2 e PO2 (Gasometria) no
Os produtos utilizados para controle interno devem ser
laboratório clínico fazendo parte das BPLC - Boas Práticas de
considerados como material potencialmente infectante,
Laboratórios Clínicos.
devendo-se
tomar
as
precauções
habituais
para
a
manipulação.
Princípio
São ampolas seladas com soluções tampões com níveis pré -
Preconizamos a não substituição dos calibradores em uso por
determinados de CO2 e O2, permitindo medir o desempenho
este controle, e sim a adição deste a rotina de controle de
(exatidão) dos Equipamentos de Gasometria, de métodos e
qualidade.
técnicas empregados dentro dos limites clínicos.
Resultados e Faixa de Avaliação
Armazenagem e Transporte
Os resultados apresentados nesta bula foram obtidos por
São soluções sintéticas que devem ser armazenadas a
comparação
temperaturas de 18º a 24º C.
Proficiência.
Evitar a exposição a luz direta.
Os dados individuais são agrupados por semelhança de
Durante o transporte
mantém suas características
a
parâmetros
interlaboratorial,
(equipamento)
e
através
para
de
Ensaio
cada
grupo
de
são
temperatura máxima de 40º C por até 5 dias.
apresentados a média (M) depurada, com no mínimo 7
Evitar o congelamento.
resultados, e intervalo (calculado a
partir
dos
limites
apresentados abaixo).
Procedimento de Ensaio
1.
Limites utilizados para o cálculo do intervalo
A solução deve ser analisada como amostra obtida de
pH
pCO2
pO2
paciente nos Equipamentos de Gasometria, de acordo
com as instruções do fabricante. Equipamentos com a
opção de selecionar o tipo de amostra, deve selecionar
sangue.
2.
Deixar as ampolas em repouso a temperatura de 20º C a
24º C por no mínimo 3 horas para haver um reequilibrio.
3. Agite rigorosamente a
ampola por 20 segundos para
misturar bem a solução.
4. Em seguida retorne o líquido que ficou na parte superior
para o fundo da ampola.
5. Proteger os dedos com gaze, tecido ou luva apropriada,
afim de evitar acidentes e cuidadosamente quebre a
(1)
ampola, com auxílio do abridor .
6. Com seringa e agulha aspire a solução do fundo da
ampola cuidadosamente sem formar bolhas de ar.
Retire a agulha, desprezando algumas gotas da solução.
Injetar cuidadosamente a solução no equipamento.
Esta etapa não deve exceder de 30 segundos evitando a
contaminação pelo ar atmosférico, porque o mesmo altera os
analitos de pH, PCO2 e PO2.
7.
Elimine os materiais de vidro e a solução dentro das
normas de resíduos e de biossegurança.
± 1%
± 20%
± 20%
Para a análise dos resultados o usuário pode, numa primeira
fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula ou calcular um
novo intervalo com base nos desvios padrões apresentados.
Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus
próprios valores (média e desvio padrão) e utilize as Regras
(1)
de Westgard para o controle.
Não utilizar estes produtos quando estiverem fora de validade
ou apresentarem turvação.
O Laboratório de Ensaio da ControlLab, habilitado pela
ANVISA/REBLAS para análises clínicas, físico-químicas e
microbiológicas
sob
número
ANALI-036
(http://anvisa.gov.br/reblas)
realiza
os
testes
de
homogeneidade e estabilidade a partir de 120 amostras.
Para obtenção de valores consistentes de ampola para
ampola, as mesmas devem ser armazenadas e manuseadas
dentro das normas descritas neste procedimento.
(1)
Caso o laboratório não possua o abridor, favor entrar em contato com a
ControlLab.
(2)
Os resultados marcados com • foram obtidos com um número de resultados
inferior a 7.
(3)
Artigos traduzidos do Westgard: acesse www.control-lab.com.br
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Maio de 2008
Controle Interno de
Lote GA 93
Gasometria
pH
...Intervalo...
Média
Equipamento
AVL Compact 1/ 2/ 3
7.386
7.312
7.460
AVL OMNI
7.404
7.329
7.478
Bayer Rapidlab 248/348/ 860/ 865
7.372
7.297
7.446
Drake AGS 21
7.389
7.315
7.463
IL Gem Premier 3000
7.386
•
7.312
7.460
Nova Biomedical Stat Profile pHOx
7.437
•
7.362
7.512
Radiometer ABL 5
7.359
7.285
7.433
Radiometer ABL 505/520/555
7.358
7.284
7.432
Radiometer ABL 625
7.370
•
7.296
7.444
Radiometer ABL 700
7.363
•
7.289
7.437
Radiometer ABL 725
7.354
7.280
7.428
Radiometer ABL 735
7.358
7.284
7.432
Radiometer ABL 800
7.354
•
7.280
7.428
Roche Cobas b 121 system
7.424
•
7.349
7.499
Roche/ AVL OMNI C
7.415
7.341
7.490
AVL Compact 1/ 2/ 3
44.0
35.2
52.9
AVL OMNI
43.5
34.8
52.3
Bayer Rapidlab 248/348/ 860/ 865
42.6
34.0
51.1
IL Gem Premier 3000
45.0
•
36.0
54.0
Nova Biomedical Stat Profile pHOx
46.8
•
37.4
56.2
Radiometer ABL 5
43.1
34.4
51.8
Radiometer ABL 505/520/555
42.5
33.9
51.0
Radiometer ABL 625
42.4
•
33.9
50.9
Radiometer ABL 700
44.1
•
35.2
52.9
Radiometer ABL 725
42.6
34.1
51.2
Radiometer ABL 735
42.7
34.1
51.3
Radiometer ABL 800
42.6
•
34.0
51.2
Roche Cobas b 121 system
43.3
•
34.6
52.0
Roche/ AVL OMNI C
43.7
34.9
52.5
AVL Compact 1/ 2/ 3
91.8
73.4
110.2
AVL OMNI
98.8
79.0
118.6
Bayer Rapidlab 248/348/ 860/ 865
75.4
60.3
90.5
IL Gem Premier 3000
83.2
66.6
99.8
Radiometer ABL 5
78.1
62.5
93.7
Radiometer ABL 505/520/555
84.6
67.7
101.5
Radiometer ABL 625
78.8
•
63.0
94.6
Radiometer ABL 700
92.3
•
73.8
110.8
Radiometer ABL 725
83.7
67.0
100.4
Radiometer ABL 735
83.9
67.1
100.7
Radiometer ABL 800
81.0
•
64.8
97.2
Roche Cobas b 121 system
89.2
•
71.4
107.0
Roche/ AVL OMNI C
90.2
72.2
108.2
PCO2
Equipamento
PO2
Equipamento
•
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Maio de 2008