TÍTULO: DESENVOLVIMENTO E AVALIAÇÃO DE FORMULAÇÕES DE USO TÓPICO CONTENDO
ÁCIDO SALICÍLICO
CATEGORIA: EM ANDAMENTO
ÁREA: CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E SAÚDE
SUBÁREA: FARMÁCIA
INSTITUIÇÃO: UNIVERSIDADE SÃO JUDAS TADEU
AUTOR(ES): TÂMIRIS DE OLIVEIRA SILVA, AMANDA CUENCAS DELÁZARO, ANDRESSA MACIEL
CAMELO, CLAUDIA APARECIDA SOUZA BARROS REIS, RAQUEL NEVES MEIRELES
ORIENTADOR(ES): MARCO AURÉLIO LAMOLHA
1. RESUMO
O ácido salicílico é um ativo levemente solúvel em água (2g/100mL) e solúvel
em etanol, o que muitas vezes dificulta a sua incorporação em preparações de uso
tópico. Recentemente, surgiu no mercado farmacêutico magistral um novo produto
contendo ácido salicílico pré-solubilizado, cujo apelo é reduzir as dificuldades
encontradas na incorporação desse ativo. O presente trabalho objetivou avaliar
preparações de xampus, cremes e géis contendo ácido salicílico pré-formulado (pronto
para uso) e verificar as possíveis vantagens do seu emprego em comparação com o
ácido salicílico sólido cristalino. Foi realizado um levantamento de artigos científicos
buscando metodologias analíticas para determinação de ácido salicílico em
preparações de uso tópico. Inicialmente, para o desenvolvimento de formulações de
xampus empregou-se a formulação do xampu base II descrita pelo Formulário Nacional
2ª edição (2011) que, após manipulação, apresentou as seguintes características:
solução transparente, levemente amarelada, com pH 6,02, viscosidade média de
1475,2 cSt e densidade relativa de 1,0261. Na determinação do teor de ácido salicílico
no xampu empregou-se uma metodologia espectrofotométrica (λ= 293nm), utilizando
água purificada como solvente, que demonstrou ser linear, precisa; nos níveis de
repetibilidade e precisão intermediária, além de exata, na faixa de 5 a 15µg /mL.
2. INTRODUÇÃO
O ácido salicílico (ácido 2-hidroxibenzóico) é um beta-hidroxi ácido, com
valor de pKa próximo a 3,0 mas precisamente igual a 2,8, o que o torna um ácido
fraco, levemente solúvel em água, apresentando atividade anti-inflamatória,
antimicrobiana e queratolítica (TAGLIARI, et al., 2012). A concentração usual de
ácido salicílico pode variar de 2 a 5%. Sua ação queratolitica ocorre em
concentrações superiores a 2%, ainda sim é possível utilizar dosagens que podem
chegar até 20% (BATISTUZZO et al., 2011).
Uma das maiores dificuldades em trabalhar com o ácido salicílico é a sua
baixa solubilidade em água. Em função disso, surgiu no mercado farmacêutico
magistral um novo produto contendo ácido salicílico pré-solubilizado contendo 47,5 a
52,5% de ativo. Apresenta-se como um líquido translúcido, levemente amarelado e
isento de partículas estranhas, com faixa de pH entre 4,5 a 6,0, o que facilita o
1
preparo de formas farmacêuticas semissólidas e líquidas de uso externo, reduzindo
assim as dificuldades encontradas na incorporação do ácido e o aspecto e sensorial
arenoso (EMBRAFARMA, 2014).
3. OBJETIVO
Desenvolver e avaliar preparações de xampus, cremes e geis contendo
ácido salicílico pré-formulado ou pronto para uso e verificar as possíveis vantagens
do seu emprego.
4. METODOLOGIA
Como
estratégia
para
o
levantamento
bibliográfico
utilizou-se
livros
relacionados à farmacotécnica e controle de qualidade, em seguida, realizou-se o
levantamento de artigos científicos sobre as principais utilizações, desenvolvimento e
validação de metodologia analítica para determinação de ácido salicílico em xampu.
5. DESENVOLVIMENTO
A formulação do xampu base II, descrita no Formulário Nacional (FNFB 2,
2011) foi utilizada como modelo para o desenvolvimento das formulações contendo o
ácido salicílico pré-formulado. A formulação foi avaliada quanto aos parâmetros físicoquímicos (pH, densidade relativa e viscosidade).
Para a determinação do teor de ácido salicílico no xampu, foi adaptada uma
metodologia espectrofotométrica na região do UV (λ= 293nm), utilizando água
purificada como solvente. A metodologia foi fornecida pelo fabricante/distribuidor e
foram determinados os parâmetros linearidade/range, precisão; nos níveis de
repetibilidade e precisão intermediária, além da exatidão, de acordo com as
recomendações da Farmacopeia Americana (USP 37/NF32, 2014)
6. RESULTADOS PRELIMINARES
A formulação do xampu base apresentou as seguintes características: solução
transparente, levemente amarelada, com pH 6,02, viscosidade média de 1475,2 cSt e
densidade relativa de 1,0261. A metodologia espectrofotométrica demonstrou ser linear
2
(Figura 1), precisa nos níveis de repetibilidade e precisão intermediária e exata, na
faixa de 5 a 15µg /mL.
0,4
Absorvância
0,35
0,3
0,25
0,2
y = 0,0228x + 0,0081
R2 = 0,9988
0,15
0,1
0,05
0
0
5
10
15
20
Concentração (mcg/ml)
Figura 1: Curva de calibração de ácido salicílico em água purificada (λ=
293nm)
7. FONTES CONSULTADAS
BATISTUZZO, O. A. T.; ITAYA, M.; ETO, Y.. Formulário Médico Farmacêutico. 4 ª
edição. Pharmabooks, São Paulo, 2011. p. 430-655.
EMBRAFARMA, Produtos Químicos e Farmacêuticos Ltda., Importadora e
Distribuidora de insumos farmacêuticos. Disponível em: Acesso em: <
http://www.embrafarma.com.br/novo/modules/pdf/10a7cdd970fe135cf4f7bb55c0e3b
59f.pdf>. Acesso em: 05 de Agosto de 2014.
THE UNITED STATES PHARMACOPEIA : the national formulary. Rockville: United
States Pharmacopeial Convention,2012-. Disponível em : <http://www.usp.org/uspnf>. Acesso em: 26 ago. 2014.
Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 2ª edição - 2011. Disponível em:
<http://www.anvisa.gov.br/farmacopeiabrasileira/arquivos/FNFB%202%20Vers%C3
%A3>. Acesso em: 05 de Agosto de 2014.
TAGLIARI, M. P., GRANADA, A., KUMINEK, G., STULZER, H. K., SILVA, M. A. S..
Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para determinação de ácido
glicirrízico, ácido salicílico e cafeína em nanopartículas de quitosana e alginato.
Quim. Nova, Santa Catarina, v. 35, n. 6, mar. 2012. Disponível em doi:
10.1590/S0100-40422012000600030. Acesso em: 12 abr.
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