FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Captopril Inpharma 25 mg Comprimidos
Captopril
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Captopril Inpharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Captopril Inpharma
3. Como tomar Captopril Inpharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Captopril Inpharma
6. Outras informações
1. O que é Captopril Inpharma e para que é utilizado
O Captopril Inpharma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), a enzima envolvida na
conversão da angiotensina I em angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu estreitamento, o que leva ao aumento da pressão arterial.
O Captopril Inpharma é usado para reduzir a pressão arterial elevada (hipertensão) ou
para ajudar o coração a levar o sangue a todas as partes do corpo nos doentes com
insuficiência cardíaca crónica. É também usado para tratar pessoas depois de um enfarte
do miocárdio para melhorar a sobrevivência e diminuir os problemas cardíacos
subsequentes. O Captopril Inpharma pode ser usado para o tratamento da doença renal
em doentes com diabetes.
2. Antes de tomar Captopril Inpharma
Não tome Captopril Inpharma
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao captopril ou a qualquer outro componente de
Captopril Inpharma;
- Se tem antecedentes de edema angioneurótico ou angioedema associado a tratamento
anterior com um IECA (pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida);
- Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar
Captopril Inpharma no início da gravidez – Ver secção Gravidez);
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Se se encontra numa das situações atrás referidas, informe o seu médico ou
farmacêutico e peça conselho.
Tome especial cuidado com Captopril Inpharma
Certos problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, requerem uma atenção
especial antes de tomar ou enquanto toma o Captopril Inpharma. Portanto, antes de
tomar este medicamento deve informar o seu médico, no caso de sofrer de:
- Vómitos ou diarreia prolongados;
- Problemas renais;
- Problemas cardíacos;
- Problemas hepáticos;
- Diabetes.
No caso de vir a ser submetido a uma cirurgia ou receber anestésicos, deve informar o
seu médico de que está a tomar os comprimidos de Captopril Inpharma.
Quando lhe for prescrito Captopril Inpharma para a doença renal diabética, o seu
médico pode realizar testes sanguíneos com regularidade, especialmente para
determinar os níveis sanguíneos de potássio no caso de insuficiência renal.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Captopril
Inpharma não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o
terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se
utilizado a partir desta altura.
Ao tomar Captopril Inpharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Algumas medidas de precaução especial (por exemplo, análises ao sangue) podem ser
recomendadas, caso esteja a tomar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de
potássio, substitutos de sal contendo potássio, compostos de lítio, medicamentos para o
tratamento da gota e medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco ou da diabetes
(por via oral ou insulinas).
É também importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para
reduzir a pressão arterial, esteróides, antineoplásicos, analgésicos, medicamentos para a
artrite, antidepressivos ou antipsicóticos.
Tal como acontece para outros medicamentos para baixar a pressão arterial, o efeito do
captopril pode ser reduzido quando tomar fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu
médico normalmente aconselha-la-á a interromper Captopril Inpharma antes de
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engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Captopril Inpharma.
Captopril Inpharma não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado
após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o
bebé se utilizado a partir desta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o
aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas
após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Captopril
Inpharma.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os
benefícios e riscos de tomar Captopril Inpharma enquanto amamenta, comparativamente
com outros medicamentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas pode estar reduzida, como seja
no início do tratamento ou quando se modifica a dose, e também quando usado em
combinação com bebidas alcoólicas, mas estes efeitos dependem da susceptibilidade
individual. Caso detecte algum destes efeitos, consulte o seu médico antes de efectuar
estas actividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Captopril Inpharma
Captopril Inpharma contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como utilizar Captopril Inpharma
Tomar Captopril Inpharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Captopril Inpharma pode ser tomado antes, durante ou após as refeições. Os
comprimidos devem ser tomados com água, por via oral, e, se possível, deve tomar a
dose diária sempre à mesma hora.
Hipertensão arterial
No tratamento da hipertensão, a dose inicial usual é de 12,5 a 25 mg duas vezes ao dia.
O seu médico pode aumentar a dose, gradualmente, até 100-150 mg por dia conforme
necessário para atingir a pressão arterial desejada ou pode associar-lhe outro
medicamento anti-hipertensivo. O médico pode receitar uma dose inicial mais baixa nos
doentes idosos ou nos doentes com problemas renais.
Insuficiência cardíaca
Quando o Captopril Inpharma é usado no tratamento de doentes com insuficiência
cardíaca a dose inicial usual é de 6,25 a 12,5 mg, duas ou três vezes ao dia. O médico
pode aumentar a dose, gradualmente, até 150 mg por dia.
Enfarte do miocárdio
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Quando é usado após o enfarte do miocárdio, a dose teste usual é de 6,25 mg; a dose
depois será aumentada pelo médico até ao máximo de 150 mg por dia.
Doença renal em doentes com diabetes
No tratamento da doença renal em doentes com diabetes a dose usual de Captopril
Inpharma é de 75 a 100 mg por dia.
Crianças
Em crianças, a dose inicial é de 0,3 mg/kg de peso corporal, geralmente administrada 3
vezes ao dia, sendo a dose e o intervalo entre as doses adaptado pelo médico em função
da resposta do doente.
É importante que continue a tomar Captopril Inpharma até que o seu médico lhe dê
outra indicação.
Se tomar mais Captopril Inpharma do que deveria
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, ou se uma criança engolir alguns
comprimidos, deve contactar o médico imediatamente.
Sintomas de Sobredosagem são hipotensão grave, choque, letargia, bradicardia,
desiquilíbrio electrolítico e falência renal. Devem ser adoptadas medidas que evitem
absorção (lavagem gástrica, administração de adsorventes e sulfato de sódio nos 30
minutos após a ingestão excessiva) e que acelere a eliminação se a ingestão for recente.
Se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado na posição adequada e deve ser
administrado rapidamente suplemento salino e fluidos. Deve ser equacionado o
tratamento com angiotensina II.
Bradicardia e reacções vagais extensas devem ser tratadas com administração de
atropina.
O Captopril deve ser removido da circulação por hemodiálise.
Caso se tenha esquecido de tomar Captopril Inpharma
Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Captopril Inpharma pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis com Captopril Inpharma são, em geral, raros e transitórios.
Geralmente, são ligeiros e não requerem, normalmente, a interrupção do tratamento.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Muito raros: neutropenia/agranulocitose (redução do número de glóbulos brancos),
pancitopenia (redução de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas)
particularmente em doentes com problemas renais, linfoadenopatia (inflamação dos
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gânglios linfáticos), eosinofilia (aumento dos eosinófilos sanguíneos) e doenças
imunológicas.
Doenças do metabolismo e da nutrição
Raros: anorexia (redução do apetite).
Muito raros: hipercaliemia (aumento do potássio sérico), hipoglicemia (redução da
glucose sanguínea).
Perturbações do foro psiquiátrico
Frequentes: alterações do sono.
Muito raros: confusão, depressão.
Doenças do sistema nervoso
Frequentes: perda do paladar, tonturas.
Raros: sonolência, dores de cabeça e parestesia (alteração da sensibilidade da pele).
Muito raros: incidentes cerebrovasculares, incluindo acidente vascular cerebral e
síncope (perda de conhecimento).
Afecções oculares
Muito raros: visão turva.
Cardiopatias
Pouco frequentes: taquicardia ou taquiarritmia (aumento da frequência cardíaca), angina
de peito, palpitações.
Muito raros: paragem cardíaca, choque cardiogénico (redução da tensão arterial de
origem cardíaca).
Vasculopatias
Pouco frequentes: hipotensão (redução da tensão arterial), síndrome de Raynaud (dedos
vermelhos, frios e sem sensibilidade), rubor, palidez.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Frequentes: tosse seca, irritativa (não produtiva) e dispneia (sensação de falta de ar).
Muito raros: broncospasmo (alteração da respiração de origem bronquial), rinite
(inflamação da mucosa nasal), alveolite alérgica/pneumonia eosinofílica (inflamação
pulmonar de origem alérgica).
Doenças gastrointestinais
Frequentes: náuseas, vómitos, irritação gástrica, dor no ventre, diarreia, prisão de
ventre, secura da boca.
Raros: ulcerações na mucosa da boca.
Muito raros: glossite (inflamação da língua), úlcera gastroduodenal, pancreatite
(inflamação do pâncreas).
Afecções hepatobiliares
Muito raros: alteração da função hepática, colestase (incluindo icterícia, ou cor amarela
da pele e mucosas) e hepatite (inflamação do fígado).
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
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Frequentes: prurido com ou sem exantema (erupção na pele), exantema (erupção na
pele) e alopecia (queda de cabelo).
Pouco frequentes: angioedema (reacção grave caracterizada por inchaço da face, boca,
olhos, mãos e pés, mas que pode também abranger a língua e laringe).
Muito raros: urticária (erupção na pele com ou sem prurido), reacções na pele de
origem alérgica, que incluem erupções, bolhas e sensibilidade à luz.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Muito raros: mialgia (dor muscular), artralgia (dor de articulação).
Doenças renais e urinárias
Raros: alterações da função renal, incluindo aumento ou redução da frequência urinária.
Muito raros: síndrome nefrótico (alteração da função renal).
Doenças dos órgãos genitais e da mama
Muito raros: impotência, ginecomastia (aumento do tamanho das glândulas mamárias
no homem).
Distúrbios gerais
Pouco frequentes: dor de peito, fadiga, mal-estar.
Muito raros: febre.
Podem ainda ocorrer outros efeitos só detectáveis através de análises.
Se detectar qualquer sinal de infecção (por exemplo, dor de garganta, febre), bem como
outros sintomas ou sensações anormais enquanto toma o Captopril Inpharma, deve
informar o médico ou o farmacêutico e pedir conselho.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Captopril Inpharma
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar em local seco e a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Captopril Inpharma após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. Outras informações
Qual a composição de Captopril Inpharma
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- A substância activa deste medicamento é o captopril. Cada comprimido de Captopril
Inpharma contém 25 mg de captopril.
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, lactose
monohidratada e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Captopril Inpharma e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos com linha de fractura nas duas faces.
Os comprimidos de Captopril Inpharma são acondicionados em blisters de 10 unidades.
Cada embalagem contém 30 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Inpharma
Indústria farmacêutica, S.A.
Apartado 472
Praia – Cabo Verde
Este folheto foi elaborado em 04/2010
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