AVALIAÇÃO DOS CONTROLES INTERNOS DA QUALIDADE –
MEIO DE CULTURA DA REDE DE LABORATÓRIOS CENTRAIS DE
SAÚDE PÚBLICA, 1º SEMESTRE DE 2007.
Autora:
Janaína Sallas
Consultora da Coordenação Geral de Laboratórios de Saúde Pública
1. INTRODUÇÃO
A Rede Nacional de Monitoramento da Resistência Microbiana em Serviços de
Saúde – Rede RM foi implantada pelas instituições Coordenação Geral de Laboratórios de
Saúde Pública – CGLAB, Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA e
Organização Pan-Americana da Saúde – OPAS e tem como objetivo monitorar os perfis de
susceptibilidade circulante no Brasil. Essas instituições formam a coordenação nacional.
A Rede RM é composta pelos os seguintes participantes: rede de laboratórios de
saúde pública; vigilâncias sanitárias e epidemiológicas estaduais e municipais; coordenações
estaduais e municipais de controle de infecção hospitalar; hospitais da Rede Sentinela,
coordenação nacional e centros colaboradores.
A coordenação nacional, com o objetivo de estimular a implantação do Programa de
Controle Interno da Qualidade junto aos laboratórios de saúde pública participantes da RM,
realizou várias atividades tais como:
1- Capacitação da rede de laboratórios participantes da Rede RM para padronização
dos métodos de identificação e determinação dos perfis de susceptibilidade de
acordo com o recomendado pelo Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI;
2- Capacitação das vigilâncias sanitárias para padronização de definições e critérios
para monitoramento e notificação dos microrganismos prioritários;
3- Capacitação das comissões de controle de infecção hospitalar para definição de
critérios de notificação dos microrganismos prioritários;
4- Disponibilização dos manuais dos CLSI em português, manual de microbiologia
e manual de controle interno da qualidade para testes de susceptibilidade;
5- Contratação do Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde – INCQS
para fornecimento das cepas de referências;
6- Estabelecimento de fluxo de envio dos resultados dos Controles Internos da
Qualidade – CQI à CGLAB, mensalmente;
7- Disponibilização de planilhas para envio dos resultados dos Controles Internos da
Qualidade – CQI;
8- Estabelecimento de indicadores da qualidade para avaliação da situação dos
laboratórios na implantação dos controles internos da qualidade.
A coordenação nacional, com propósito de constante avaliação dos laboratórios
participantes da Rede RM quanto à implantação e / ou implementação do Programa de
Controle Interno da Qualidade, estabeleceu alguns indicadores da qualidade para
direcionamento na avaliação dos resultados dos controles internos da qualidade. Dentre os
indicadores da qualidade elaborados, citamos os seguintes:
1. Número de laboratórios que enviaram os resultados dos CQI;
2. Levantamento das metodologias utilizadas (Disco de Difusão - DD, Automação,
Etest, outras);
3. Número de laboratórios que realizam os controles internos da qualidade Agar
Screening para vancomicina- VAN;
4. Número de laboratórios que realizam os controles internos da qualidade para
verificação do acondicionamento dos antibióticos (beta-lactâmicos) através da
utilização da cepa P. aeruginosa 27853 X imipenem - IMP;
5. Número de laboratórios que realizam os controles internos da qualidade
utilizando a cepa S. aureus 25923 X cefoxitina - FOX;
6. Número de laboratórios que realizam os controles internos da qualidade para
verificação de perda plasmídeo e detecção de beta-lactamase de espectro
estendido - ESBL por disco-difusão X cefalosporinas 3ª e aztreonam (ou ESBL
+); utilizando a cepa K. pneumoniae 700603;
7. Número de laboratórios que realizam os controles internos da qualidade para
verificação dos equipamentos automatizados utilizando as cepas E. faecalis
29212 X vancomicina - VAN; S. aureus 29213 X Oxacilina - OXA e K
pneumoniae 700603 X ESBL;
8. Número de laboratórios que realizam os controles internos da qualidade para
verificação do meio de cultura Mueller Hinton – MH utilizando as cepas P.
aeruginosa 27853 X gentamicina - GEN (Efeito da variação de cátions
divalentes); E. faecalis 29212 X trimetoprim-sulfametoxazole – SXT (Efeito da
timidina e timina); verificação do pH utilizando cepa S.aureus 25923 x
clindamicina - CLI.
2
A CGLAB, como responsável pela Rede Nacional de Vigilância Epidemiológica, e
como coordenadora do Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública – SISLAB, na
competência do monitoramento da resistência microbiana, de acordo com a Portaria nº.
2.031/2004, tem como objetivo coordenar e monitorar a rede dos laboratórios de saúde
pública na implantação e/ ou implementação do Programa de Controle Interno da Qualidade.
Desta forma com o objetivo de monitorar os laboratórios participantes da Rede RM a
avaliação foi realizada através do envio dos resultados dos CQI à CGLAB, mensalmente. O
trabalho em questão tem como objetivo avaliar o indicador meio de cultura Mueller Hinton –
MH. Essa avaliação foi realizada com o envio dos resultados dos CQI dos 27 (vinte e sete)
Laboratórios Centrais de Saúde Pública – LACEN à CGLAB no período do 1º semestre de
2007.
2. JUSTIFICATIVA
A definição de indicadores da qualidade foi uma das formas para o constante
acompanhamento da situação dos laboratórios participantes da Rede RM quanto à
implantação e/ ou implementação do Programa de Controle Interno da Qualidade.
O meio Mueller Hinton é o meio de crescimento ou base ou complemento utilizado
na determinação dos testes de susceptibilidade para bactérias não-fastidiosas ou fastidiosas,
assim a escolha de iniciar o processo de avaliação dos resultados dos CQI enviados à
CGLAB tem como propósito verificar o fluxo do processo analítico laboratorial - fase pré –
analítica para que desta forma possamos assegurar um diagnóstico laboratorial fidedigno.
Assim, a constante avaliação da situação dos laboratórios participantes da Rede RM
no envio dos resultados dos controles internos da qualidade tem como propósito identificar
problemas e / ou dificuldades na implantação e/ ou implementação do Programa de Controle
Interno da Qualidade.
3. MATERIAL E MÉTODOS
A coleta de dados para este trabalho foi realizada por meio das planilhas de CQI
enviadas pelos Laboratórios Centrais de Saúde Pública – LACEN à CGLAB mensalmente,
sejam essas as preconizadas pela Rede RM ou elaboradas pelos próprios laboratórios.
3
Os dados utilizados para a avaliação dos resultados recebidos dos controles internos
da qualidade – CQI do indicador – meio de cultura Mueller Hinton - MH, dos 27 LACEN
foram coletados no período de 15 de janeiro a 15 de julho de 2007 e esses foram calculados
mediante o aplicativo o excel.
A escolha do indicador da qualidade para iniciar o processo de avaliação da rede de
laboratórios foi feita de acordo com os seguintes critérios:
1- Avaliação dos fatores que interferem na implantação do Programa de Controle
Interno da Qualidade descritos no CLSI;
2- Avaliação de estudos que demonstram qual etapa do fluxo de processo laboratorial
e;
3- Aspectos que interferem nos controles internos da qualidade de acordo com os
indicadores.
A importância do Mueller Hinton se deve ao fato de ser utilizado na rotina para
realização dos testes de susceptibilidade de bactérias não-fastidiosas e fastidiosas seja como
meio de crescimento ou base e/ ou complemento.
Na avaliação dos problemas descritos na Tabela 3C – Guia de Descrição de
Problemas Observados no Controle Interno da Qualidade Disco de Difusão do CLSI 2007,
observamos que: 56.20% dos problemas descritos estão relacionados ao meio de cultura
Mueller Hinton; 28.15% perda de plasmídeo (beta-lactamase), ou seja, perda da atividade
das cepas de referência; 9.37% relacionado ao preparo do inóculo e 6.25% a outras causas.
Na avaliação de estudos que demonstram as etapas do fluxo do processo analítico
laboratorial, vários autores dividem em: pré – analítica, analítica e pós - analítica.. E ainda
existem estudos que demonstram que a fase pré-analítica – responsável pelo preparo,
esterilização e controle dos meios de cultura - é a responsável por 70% dos erros
sistemáticos que influenciam diretamente nas fases subseqüentes. Etapa analítica
corresponde a cerca de 20% e a pós-analítica cerca de 10% dos erros, conforme descrito na
4
Figura 1.
FASE PÓS
ANALÍTICA
FASE ANALÍTICA
FASE PRÉ
ANALÍTICA
Cerca de 10% Erros
Cerca de 20% Erros
Cerca de 70% dos Erros
Figura 1 – Etapas do fluxo do processo analítico laboratorial. (Fonte: ANVISA/MS, Manual de Microbiologia,
2006.)
Ao avaliar os aspectos que interferem nos controles internos da qualidade, foi
identificado que todos os indicadores oferecem risco de interferência na interpretação dos
resultados. Alguns erros estão relacionados às condições de trabalho como, por exemplo:
equipamentos calibrados, limpos e com manutenção em dia; entre outros. Ao avaliarmos as
etapas dos processos que dependem de capacitações ou atualizações, podemos enfatizar os
seguintes aspectos: armazenamento dos discos corretamente, qualidade dos insumos e
outros.
Dentre esses controles internos da qualidade foi avaliada a importância da
implantação e/ou implementação dos controles internos da qualidade do meio de cultura
Mueller Hinton e os principais fatores que interferem diretamente no diagnóstico de
determinação do perfil de susceptibilidade bacteriana, tais como: pH inicial e final, espessura
do ágar em 4 (quatro) milímetros (mm), concentração de timida e timidina e concentração
dos cátions divalentes. Esses fatores interferem diretamente na interpretação do diagnóstico
de determinação do perfil de susceptibilidade podendo induzir a troca de resultados sensíveis
para resistentes ou vice - versa.
Assim, a avaliação dos resultados dos CQI dos 27 LACEN enviados à CGLAB no 1º
semestre de 2007 foi realizada sob os seguintes aspectos: periodicidade, representatividade e
qualidade dos resultados dos controles internos da qualidade relacionados ao indicador meio
de cultura Mueller Hinton conforme estabelecido pela coordenação nacional.
5
4. RESULTADOS
A avaliação dos resultados dos CQI para indicador meio de cultura Mueller Hinton
inclui os 27 Laboratórios de Centrais de Saúde Pública - LACEN, distribuídos nas 27
unidades federadas - UF. O período de avaliação foi o 1º semestre de 2007 (15 de janeiro a
15 de setembro de 2007 e enviados a CGLAB até 1 de outubro). E os resultados serão
apresentados de forma regional com objetivo de identificar os principais avanços e/ou
dificuldades das regiões.
A definição dos indicadores para avaliação dos resultados enviados foram os
seguintes:
•
Periodicidade – freqüência de envio dos resultados dos CQI dos LACEN durante
o 1º semestre de 2007;
•
Representatividade – quantidade de laboratórios que realizaram o CQI durante o
1º semestre de 2007;
•
Qualidade dos resultados – foram considerados satisfatórios os resultados entre o
intervalo referendado pelo CLSI 2006 e não – satisfatórios os resultados fora dos
intervalos.
Região Norte
O envio dos resultados dos CQI para indicador meio de cultura Mueller Hinton da
Região Norte foi realizado por planilha própria com a participação de apenas um estado
conforme Tabela 1. Os resultados dos CQI dos LACEN à CGLAB ainda são bastante
reduzidos, perfazendo 1,8%.
Tabela 1 – Avaliação do número de envio dos resultados dos CQI indicador meio de
cultura Mueller Hinton dos LACEN à CGLAB, esperado e enviado, Região Norte, 1º
semestre de 2007.
CQI
Região
Norte (8)
Esperado
Enviado
%
56
1
1,8
Fonte: RM 2007.
Assim, a avaliação quanto à periodicidade da Região Norte foi bastante reduzida, não
tendo uma freqüência no envio. Dessa avaliação podemos apontar a necessidade de
intensificar a participação dos estados que compõem essa região.
6
Quanto à representatividade dos CQI realizados para o indicador Mueller Hinton são:
determinação de pH que é realizada na utilização da cepa S.aureus 25923 x clindamicina –
CLI e efeito de timina e timidina através da utilização da cepa P. aeruginosa 27853 X
gentamicina – GEN. O controle da qualidade para verificação do efeito da concentração de
timina e timidina no meio realizado através da utilização da E. faecalis 29212 X
trimetoprim-sulfametoxazole – SXT não foi informado nos resultados, ou seja, não foi
realizado, Tabela 2. Na avaliação de acompanhamento para verificação dos controles
internos da qualidade para o indicador meio de cultura Mueller Hinton implantados pela
Região Norte, observa-se a necessidade de acompanhar de perto as implementações.
A Região Norte representada pelo estado do AC obteve resultados satisfatórios para
os controles internos da qualidade quanto a: S.aureus 25923 x clindamicina – CLI e efeito de
timina e timidina através da utilização da cepa P. aeruginosa 27853 X gentamicina – GEN
(Tabela 2).
Tabela 2 – Situação da Região Norte quanto o processo de implantação e/ ou
implementação dos CQI – indicador meio de cultura Mueller Hinton no 1º semestre de 2007.
CQI
Região Norte (8)
Realizam
S.aureus
Não
Realizam
Satisfatório
Não
Satisfatório
1
7
1
0
0
8
0
0
1
7
1
0
25923 x CLI
E.faecalis
29212 x SXT
P. aeruginosa
27853 x GEN
Fonte: RM 2007.
Região Nordeste
Quanto ao tipo de planilha utilizada para expressar os resultados dos CQI para
indicador meio de cultura Mueller Hinton da Região Nordeste observamos que: 5 (cinco)
laboratórios enviaram os resultados pela planilha Rede 1 e 1(um) laboratório enviou o
resultado por planilha própria. Na avaliação da Região Nordeste quanto à periodicidade de
envio dos resultados dos CQI indicador meio de cultura Mueller Hinton dos LACEN à
7
CGLAB no1º semestre de 2007, observou-se envio de 34,9% dos relatórios esperados,
conforme Tabela 3.
Ao avaliarmos a freqüência no envio dos resultados dos CQI à CGLAB – indicador
meio de cultura MH, mensalmente, os meses com maior participação foram junho e julho
conforme descrito na Tabela 4.
Tabela 3 – Avaliação do número de envio dos resultados dos CQI indicador meio de
cultura Mueller Hinton dos LACEN à CGLAB, esperado e enviado, Região Nordeste, 1º
semestre de 2007.
CQI
Região
Esperado
Enviado
%
Nordeste (9)
63
22
34,9
Fonte: RM 2007.
Tabela 4 – Freqüência do envio dos resultados dos CQI indicador meio de cultura
Mueller Hinton dos LACEN à CGLAB, Região Nordeste, 1º semestre de 2007.
Meses
Total
Região
Jan
Fev
Mar
Abr
Mai
Jun
Jul
Nordeste (9)
3
3
3
3
2
4
4
Total
Esperado Enviado
63
22
%
34,9
Fonte: RM 2007.
Na avaliação da representatividade dos controles internos da qualidade realizados
pelos estados que compõem a Região Nordeste foram obtidos os seguintes resultados:
(Tabela 5)
1. Quatro laboratórios realizam a verificação do pH através da utilização da cepa
S.aureus 25923 X clindamicina. Cinco enviaram os resultados em branco nas
planilhas, ou seja, não realizam. Na avaliação da qualidade dos resultados enviados,
foi detectado 1 (um) resultado considerado não satisfatório no 1º semestre de 2007,
de acordo com CLSI 2006 (os resultados deveriam estar entre o intervalo de 24-30
mm). Foi enviado relatório ao laboratório da Região Nordeste em que foi
identificado o resultado não satisfatório para que o mesmo possa verificar e adequar
os procedimentos;
8
2. Quanto à realização da verificação da realização do efeito de timidina e timina
através da utilização da cepa E. faecalis 29212 X trimetoprim-sulfametoxazole –
SXT, 5 (cinco) laboratórios encaminharam estas informações e 4 (quatro) enviaram
os resultados em branco nas planilhas, ou seja, não realizaram. Quanto à avaliação da
qualidade dos resultados enviados, foram considerados satisfatórios de acordo com a
orientação do CLSI 2006, ou seja, com halo maior ou igual de 20 mm;
3. Quanto à realização da verificação do efeito de concentração de cátions divalentes
através da utilização da cepa P. aeruginosa 27853 X gentamicina – GEN, 4 (quatro)
laboratórios encaminharam estas informações e 5(cinco) enviaram os resultados em
branco nas planilhas, ou seja, não realizaram. Quanto à avaliação da qualidade dos
resultados enviados, foram considerados satisfatórios de acordo com a orientação do
CLSI 2006, ou seja, os halos estavam entre 16-21 mm.
Tabela 5 – Situação da Região Nordeste quanto ao processo de implantação e/ ou
implementação dos CQI – indicador meio de cultura Mueller Hinton no 1º semestre de 2007.
CQI
Região Nordeste
(9)
Realizam
S.aureus
Não
Realizam
Satisfatório
Não
Satisfatório
4
5
3
1
5
4
5
0
4
5
3
0
25923 x CLI
E.faecalis
29212 x SXT
P. aeruginosa
27853 x GEN
Fonte: RM 2007.
Região Centro-Oeste
Quanto ao tipo de planilha utilizada para expressar os resultados dos CQI para
indicador meio de cultura Mueller Hinton da Região Centro-Oeste, observamos que 3 (três)
laboratórios enviaram os resultados pela planilha Rede 1. A participação da Região CentroOeste no envio dos resultados dos CQI indicador meio de cultura Mueller Hinton dos
LACEN à CGLAB no1º semestre de 2007 foi de 53,4%, entretanto ainda não atingindo o
esperado. A Região Centro-Oeste foi a que apresentou maior participação no envio dos
resultados, conforme Tabela 6.
9
Ao avaliarmos a freqüência do envio dos resultados dos CQI à CGLAB – indicador
meio de cultura MH pelos LACEN, mensalmente, os meses com maior participação foram
abril e junho conforme descrito na Tabela 7.
Tabela 6 – Avaliação do número de envio dos resultados dos CQI indicador meio de
cultura Mueller Hinton dos LACEN à CGLAB, esperado e enviado, Região Centro-Oeste, 1º
semestre de 2007.
CQI
Região
Esperado
Enviado
%
Centro-Oeste (4)
28
15
53,4
Fonte: RM 2007.
Tabela 7 – Freqüência do envio dos resultados dos CQI indicador meio de cultura
Mueller Hinton dos LACEN à CGLAB, Região Centro-Oeste, 1º semestre de 2007.
Meses
Total
Região
Jan
Fev
Mar
Abr
Mai
Jun
Jul
Centro-Oeste
2
2
2
3
2
3
1
Total
Esperado Enviado
28
15
%
53,4
Fonte: RM 2007.
Na avaliação quanto à representatividade dos CQI realizados pelos estados que
compõem a Região Centro-Oeste observamos: (Tabela 8)
1. Quanto à realização da verificação do pH através da utilização da cepa S.aureus
25923 X clindamicina, 2 (dois) laboratórios encaminharam estas informações e 2
(dois) enviaram os resultados em branco nas planilhas, ou seja, não realizaram. Na
avaliação da qualidade dos resultados enviados, foi detectado 1 (um) resultado
considerado não satisfatório no 1º semestre de 2007, de acordo com CLSI 2006 (os
resultados deveriam estar entre o intervalo de 24-30 mm). Foi enviado relatório ao
laboratório para que o mesmo possa verificar e adequar os procedimentos;
2. Quanto à realização da verificação do efeito de timidina e timina através da
utilização da cepa E. faecalis 29212 X trimetoprim-sulfametoxazole – SXT, 3 (três)
laboratórios encaminharam estas informações e 1 (um) enviou o resultado em branco
nas planilhas, ou seja, não realizou. Na avaliação da qualidade dos resultados
enviados, foram considerados satisfatórios de acordo com a orientação do CLSI
2006, ou seja, com halo maior ou igual de 20 mm;
10
3. Quanto à realização da verificação do efeito de concentração de cátions divalentes
através da utilização da cepa P. aeruginosa 27853 X gentamicina – GEN, 3 (três)
laboratórios encaminharam estas informações e 1(um) enviou o resultado em branco
nas planilhas, ou seja, não realizou. Na avaliação da qualidade dos resultados
enviados, foi detectado 1 (um) resultado considerado não satisfatório no 1º semestre
de 2007, de acordo com CLSI 2006. Foi enviado relatório ao laboratório para que o
mesmo possa verificar e adequar os procedimentos;
Tabela 8 – Situação da Região Centro-Oeste quanto ao processo de implantação e/ ou
implementação dos CQI – indicador meio de cultura Mueller Hinton no 1º semestre de 2007.
CQI
Região Centro-Oeste (4)
Realizam
Não Realizam Satisfatório Não Satisfatório
S.aureus 25923 x CLI
2
2
2
1
E.faecalis 29212 x SXT
3
1
3
0
P. aeruginosa 27853 x GEN
3
1
1
1
Fonte: RM 2007.
Região Sudeste
Quanto ao tipo de planilha utilizada para expressar os resultados dos CQI para
indicador meio de cultura Mueller Hinton da Região Sudeste, 1 (um) laboratório enviou os
resultados pela planilha Rede 1 e 2 (dois) enviaram em planilhas próprias. A participação da
Região Sudeste quanto ao envio dos resultados dos CQI indicador meio de cultura Mueller
Hinton dos LACEN à CGLAB no1º semestre de 2007 foi de 34,3%, entretanto ainda não
atingindo o esperado, conforme Tabela 9.
Ao avaliarmos a freqüência do envio dos resultados dos CQI à CGLAB – indicador
meio de cultura MH pelos LACEN, mensalmente, os meses com maior participação foram
abril e junho conforme descrito na Tabela 10.
Tabela 9 – Avaliação do número de envio dos resultados dos CQI indicador meio de
cultura Mueller Hinton dos LACEN à CGLAB, esperado e enviado, Região Sudeste, 1º
semestre de 2007.
CQI
Região
Esperado
Enviado
%
Sudeste (5)
35
12
34,3
Fonte: RM 2007.
11
Tabela 10 – Freqüência do envio dos resultados dos CQI indicador meio de cultura
Mueller Hinton dos LACEN à CGLAB, Região Sudeste, 1º semestre de 2007.
Total
Meses
Região
Jan
Fev
Mar
Abr
Mai
Jun
Jul
Sudeste
1
2
2
3
2
1
1
Total
Esperado Enviado
35
12
%
34,3
Fonte: RM 2007.
Na avaliação da representativa dos controles internos da qualidade realizados pelos
estados que compõem a Região Sudeste observamos: (Tabela 11)
1. Quanto à realização da verificação do pH através da utilização da cepa S.aureus
25923 X clindamicina, 2 (dois) laboratórios encaminharam estas informações e 3
(três) enviaram os resultados em branco nas planilhas, ou seja, não realizaram. Na
avaliação da qualidade dos resultados enviados, foram detectados 2 (dois) resultados
considerados não satisfatórios no 1º semestre de 2007, de acordo com CLSI 2006.
Foi enviado relatório ao laboratório para que o mesmo possa verificar e adequar os
procedimentos;
2. Quanto à realização da verificação do efeito de timidina e timina através da
utilização da cepa E. faecalis 29212 X trimetoprim-sulfametoxazole – SXT, 3 (três)
laboratórios encaminharam estas informações e 2 (dois) enviaram os resultados em
branco nas planilhas, ou seja, não realizaram. Na avaliação da qualidade dos
resultados enviados, foram considerados satisfatórios de acordo com a orientação do
CLSI 2006, ou seja, com halo maior ou igual a 20 mm;
3. Quanto à realização da verificação do efeito de concentração de cátions divalentes
através da utilização da cepa P. aeruginosa 27853 X gentamicina – GEN, 3 (três)
laboratórios encaminharam estas informações e 2 (dois) enviaram os resultados em
branco nas planilhas, ou seja, não realizaram. Na avaliação da qualidade dos
resultados enviados, foi detectado 1 (um) resultado considerado não satisfatório no 1º
semestre de 2007, de acordo com CLSI 2006. Foi enviado relatório ao laboratório
para que o mesmo possa verificar e adequar os procedimentos;
12
Tabela 11 – Situação da Região Sudeste quanto ao processo de implantação e/ ou
implementação dos CQI – indicador meio de cultura Mueller Hinton no 1º semestre de 2007.
CQI
Região Sudeste (5)
Realizam Não Realizam Satisfatório Não Satisfatório
S.aureus
2
3
2
2
3
2
3
0
3
2
3
1
25923 x CLI
E.faecalis
29212 x SXT
P. aeruginosa
27853 x GEN
Fonte: RM 2007
Região Sul
Quanto à planilha utilizada para expressar os resultados dos CQI para indicador meio
de cultura Mueller Hinton da Região Sul, 1 (um) laboratório utilizou planilhas próprias. A
participação da Região Sul quanto ao envio dos resultados dos CQI indicador meio de
cultura Mueller Hinton dos LACEN à CGLAB no 1º semestre de 2007 foi de 14,3%,
entretanto ainda não atingindo o esperado, conforme Tabela 12.
Ao avaliarmos a freqüência do envio dos resultados dos CQI à CGLAB – indicador
meio de cultura MH pelos LACEN, mensalmente, os meses com maior participação foram
abril e junho conforme descrito na Tabela 13.
Tabela 12 – Avaliação do número de envio dos resultados dos CQI indicador meio de
cultura Mueller Hinton dos LACEN à CGLAB, esperado e enviado, Região Sul, 1º semestre
de 2007.
CQI
Região
Esperado
Enviado
%
Sul(3)
21
3
14,3
Fonte: RM 2007.
13
Tabela 13 – Freqüência do envio dos resultados dos CQI indicador meio de cultura
Mueller Hinton dos LACEN à CGLAB, Região Sul, 1º semestre de 2007.
Meses
Total
Região
Jan
Fev
Mar
Abr
Mai
Jun
Jul
Sul
1
0
1
1
0
0
0
Total
Esperado Enviado
21
3
%
14,3
Fonte: RM 2007.
Na avaliação da representatividade dos CQI realizados pelos estados que compõem a
Região Sul observamos: (Tabela 14)
1. Quanto à verificação do pH através da utilização da cepa S.aureus 25923 X
clindamicina, 1 (um) laboratório encaminhou estas informações. Na avaliação da
qualidade dos resultados, foram considerados satisfatórios de acordo com o CLSI
2006, ou seja, essas estavam entre o intervalo de 24-30mm;
2. Quanto à realização da verificação do efeito de timidina e timina através da
utilização da cepa E. faecalis 29212 X trimetoprim-sulfametoxazole – SXT, 1 (um)
laboratório encaminhou estas informações. Na avaliação da qualidade dos resultados
enviados, foram considerados satisfatórios de acordo com o CLSI 2006, ou seja, com
halo igual ou superior a 20mm;
3. Quanto à realização da verificação do efeito de concentração de cátions divalentes
através da utilização da cepa P. aeruginosa 27853 X gentamicina – GEN, 1 (um)
laboratório encaminhou estas informações. Na avaliação da qualidade dos resultados
enviados, foi detectado 1 (um) resultado considerado não satisfatório no 1º semestre,
de acordo com CLSI 2006. Foi enviado relatório ao laboratório para que o mesmo
possa verificar e adequar os procedimentos;
14
Tabela 14 – Situação da Região Sul quanto ao processo de implantação e/ ou
implementação dos CQI – indicador meio de cultura Mueller Hinton no 1º semestre de 2007.
CQI
Região Sul (3)
Realizam
S.aureus
Não
Realizam
Satisfatório
Não
Satisfatório
1
2
1
0
1
2
1
0
1
2
1
1
25923 x CLI
E.faecalis
29212 x SXT
P. aeruginosa
27853 x GEN
Fonte: RM 2007
5. CONCLUSÃO E RECOMENDAÇÕES
A avaliação dos resultados dos CQI do meio de cultura Mueller Hinton mostra que a
situação das regiões quanto ao processo de implantação e/ ou implementação ainda é pouco
expressiva. A falta de periodicidade e representatividade dos envios dos resultados dos CQI
dificulta o direcionamento e elaboração de estratégias.
Na avaliação da qualidade dos resultados dos CQI enviados, observou-se falha no
preenchimento da planilha de medidas corretivas. A não obrigatoriedade de realização de
indicadores mínimos e planilha padronizada dificultou a compilação dos dados.
Assim o trabalho em questão aponta para a necessidade de verificação junto aos
laboratórios das fragilidades encontradas no processo de implantação e/ ou implementação
dos CQI nos setores que realizam a preparação do meio de cultura e controles internos da
qualidade específicos para que seja possível com essas informações orientar os profissionais
e sensibilizar os gestores.
Essas informações serão utilizadas para subsidiar ações integradas e direcionadas a
serem
executadas
pela
Coordenação
Nacional
garantindo
a
confiabilidade
e
reprodutibilidade dos diagnósticos realizados pelos laboratórios de saúde pública no
monitoramento da resistência microbiana nos serviços de saúde.
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6. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1- BRASIL. LEI n. º 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispõe sobre as
condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o
funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências.
2- CLSI, Performance standards for antimicrobial disk susceptibility testing.
Approved standard M100-S17, 17th, ed. 2006. Clinical and Laboratory Standards
Institute, Wayne, Pa. Acesso em: http://www.clsi.org/
3- Fundação Nacional de Saúde – FUNASA. A reestruturação do sistema
nacional de laboratório de saúde pública, Brasília, maio, 2001.
4- MINISTÉRIO DA SAÚDE. Secretária de Vigilância em saúde. Disponível
em:
<<http://portal.saude.gov.br/portal/svs/area.cfm?id_area=436>>
acesso
em
18.05.2005.
5- PORTARIA n. º 2.031, de 23 de setembro de 2004. Dispõe sobre a
organização do Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública. Publicada no Diário
Oficial da União em 23/09/2004.
6- PORTARIA/Gabinete do Ministro nº 2.123, de 7 de outubro de 2004 –
Aprova os Regimentos Internos dos órgãos do Ministério da Saúde.
7- ANVISA/CGLAB/OPAS. 2006, Relatório do I e II Seminário de
Gerenciamento da Informação em Resistencia Microbiana. Rede Nacional de
Monitoramento da Resistência Microbiana em Serviços de Saúde. Acesso em:
http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/controle/rede_rm/index.htm
8- ANVISA/MS 2006, Manual de Microbiologia Clinica para Controle de
Infecção em Serviços de Saúde. Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, Ministério da
Saúde. Acesso em: http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/manuais/microbiologia.asp
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