Gerência Geral de Sangue outros Tecidos Células
e Órgãos – GGSTO/ANVISA MINISTÉRIO DA
SAÚDE
Programa de Avaliação Externa da Qualidade
em Serviços de Hemoterapia - ImunoHematologia
Dra. Frieda Reffert - HEMOPE
Reunião Nacional dos Técnicos de VISA e GGSTO – Agosto 2007
Contexto Nacional e Internacional
• Participação em CQE: Recomendada e apoiada
pela OMS como importante componente do
Sistema de Gestão da Qualidade em Serviços de
Hemoterapia (WHO, 2004).
Brasil: Marco Regulatório
• RDC 343/02: revogada.
• RDC 153/04: obrigatoriedade da participação dos
serviços de hemoterapia em um Programa
Externo de Qualidade – Proficiência.
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Metas Mobilizadoras
Ampliação do número
Ampliaç
Ampliação do nú
número
de Inspeções Sanitárias
de Inspeç
Inspeções Sanitá
Sanitárias
em Unidades
em Unidades
Hemoterápicas
Hemoterá
Hemoterápicas
Formulação da Política
Formulaç
Formulação da Polí
Política
Nacional de Sangue
Nacional de Sangue
e Hemoderivados
e Hemoderivados
Reestruturação do sistema
Reestruturaç
Reestruturação do sistema
de Vigilância Sanitária do
de Vigilância Sanitá
Sanitária do
sangue
sangue
Programa Nacional
Programa Nacional
de Doação Voluntária
de Doaç
Doação Voluntá
Voluntária
Implantação de Programas
Implantaç
Implantação de Programas
de Capacitação
de Capacitaç
Capacitação
de Recursos Humanos
de Recursos Humanos
Implementação do Programa
Implementaç
Implementação do Programa
Nacional de Acreditação
Nacional de Acreditaç
Acreditação
de Unidades Hemoterápicas
de Unidades Hemoterá
Hemoterápicas
Implantação de
Implantaç
Implantação de
Programas
Programas
de Qualidade Total
de Qualidade Total
na Hemorrede
na Hemorrede
Sistematização do
Sistematizaç
Sistematização do
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
dos Insumos para
dos Insumos para
Hemoterapia
Hemoterapia
Programa Nacional de
Programa Nacional de
Hemoderivados
Hemoderivados
Implementação do
Implementaç
Implementação do
Sistema Nacional
Sistema Nacional
de Informações Gerenciais
de Informaç
Informações Gerenciais
do sangue
do sangue
Implementação de um sistema
Implementaç
Implementação de um sistema
de Controle de Qualidade
de Controle de Qualidade
Externo
Externo
Implantação de Programa
Implantaç
Implantação de Programa
de Infra-estrutura
de InfraInfra-estrutura
física e organizacional
física e organizacional
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AEQ ANVISA/MS
Imunohematologia
Sorologia
Serviços de Hemoterapia - SH
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Organização do AEQ-IH
GGSTO / ANVISA / MS
1
COMITÊ TÉCNICO
~850 SH
2
HEMOCENTROS
PRODUTORES DE PAINÉIS
4
3
HEMOSC
HEMOCAMP
HEMORIO
HEMOMINAS
BOTUCATU
HEMOAM
HEMOPE
HEMOPA
5
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UNIDADES PRODUTORAS
ÁREAS DE ABRANGÊNCIA
HEMOAM
AM, RR, RO, AC
HEMOPA
PA, MA, PI, AP, TO
HEMOPE
AL, CE, PB, RN, SE, PE
HEMORIO
RJ, ES, BA
UNICAMP
SP (int.), MS
BOTUCATU
SP (capital), MT
HEMOMINAS
MG, GO, DF
HEMOSC
SC, PR, RS
BIOMANGUINHOS/
FIOCRUZ
Brasil
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Padrão de produção:
4 amostras de hemácias e plasmas/soros para realização de:
•Classificação ABO
•Classificação RH
•Pesquisa de anticorpos irregulares (PAI)
•Teste da Antiglobulina humana direto (TAD)
•Identificação de anticorpos irregulares (IAI)
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Reunião Nacional dos Técnicos de VISA e GGSTO – Agosto 2007
Objetivos:
• Possibilitar aos S. de Hemoterapia a participação em um
Programa de Controle de Qualidade Externo em
Imuno-
hematologia.
•Contribuir para a garantia dos resultados imuno-hematológicos
obtidos nos Serviços de Hemoterapia do país.
•Dar apoio às ações de vigilância sanitária contribuindo com o
aumento da segurança transfusional por meio do controle do risco.
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Características
Não punitivo
Educativo
Confidencial
Ampla Abrangência
Voluntário
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Sensibilização dos Técnicos de VISA
•
Hemo 2005: apresentação do Programa aos técnicos de VISA.
•
Reunião Nacional de VISA/Março de 2006: resultados
agregados e lista de participantes de cada estado;
•
Hemo 2006: Mesa redonda, material de divulgação (folder).
•
Inserção no roteiro de inspeção (2005 a 2007);
•
Pan-amazônico – 2007: reunião com gestores de hemocentros
e VISA locais;
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Sensibilização dos Técnicos de VISA
•
Relatórios de participação dos serviços para HC e VISA
estadual (agosto de 2007);
•
Reunião Nacional de VISA: agosto de 2007.
•
Previsão de oficinas macro-regionais para técnicos de VISA
estaduais e municipais (2007).
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Como a VISA pode atuar?
1.
•
•
•
Adesão e participação:
Verificando participação dos serviços (todos os
setores – IH doador, AT).
Estimulando adesão: serviços/setores não cobertos.
Estimulando a assiduidade (participação continuada)
Público-alvo: SH públicos (SUS), filantrópicos e privados/
conveniados-SUS...
Instrumentos: Termo de Adesão, Certificado de
Participação, Folha de Respostas e Relatórios.
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Percentual de Resposta ao longo de 10 Avaliações
(2001 a 2006)
Percentual de Painéis Respondidos por Avaliação
(2001 a 2006)
120
100
100
97
88
%
80
77
79
79
78
74
77
76
60
40
20
0
AEQ
01
AEQ
02
AEQ
03
AEQ
04
AEQ
05
AEQ
06
AEQ
07
AEQ
08
AEQ
09
AEQ
10
AE Q
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Adesão formal
(2005 a 2007)
Participação de (2003 a 2006),
distribuídos a partir de abril/2007
Conferido ao serviço_______ pela participação
em ____ avaliações práticas e ___ avaliações
teóricas, no período de ____ a _____.
Renato Spindel
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2. Avaliação de resultados
• Sigilo na divulgação pelo provedor X atividade do
técnico de VISA durante a inspeção.
• Observação dos formulários de respostas.
• Observação
dos
relatórios
individuais/globais:
comparação.
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2. Avaliação de resultados
• Verificação de erros / identificação das causas
(estimular o serviço).
• Verificação das medidas corretivas adotadas.
• Orientação sobre a importância do Controle Externo
para a Imuno-hematologia.
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Evolução do Desempenho em Rh(D)
% Resultados
100,0
80,0
60,0
40,0
20,0
0,0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
AEQ
% Acertos
% Erros
% NE
Erros + NE
Níveis
Níveis de
de complexidade
complexidade I,
I, exceto:
exceto:
•Painel
•Painel 3
3e
e 10
10 :: II
II –
–D
D fraco
fraco
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Formulário de Respostas – pede-se que eles
guardem cópia.
Relatório Global: a comparação
com o todo.
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Relatório Individual
•Reagentes, controles
internos, transcrição?
•Erro sistemático?
•Medidas corretivas?
•Utiliza na rotina?
•Discute os resultados com
o pessoal técnico?
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Esforços atuais... Perspectivas!
Capacitação do Técnico de
VISA como agente do
sistema: Oficinas, ações
educativas (fortalecendo a
ação de inspeção).
Instrumentalização
da
VISA e HC: melhoria dos
instrumentos atuais para
subsidiar e facilitar a ação
(Ex.:
relatórios
com
parâmetros de aceitação,
relatórios
regionais,
estaduais...)
Estratégias de divulgação de
resultados a HC, VISA, CPNSH
(respeitando-se o caráter de
sigilo dos dados) = política de
divulgação.
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ANVISA
Efetividade do AEQ
VISA
LOCAL
Serviço Participante
CPNSH/MS
HC
(HEMORREDE)
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GGSTO/ANVISA/MS
[email protected]
(61) 3448-1270
Frieda Reffert - HEMOPE
[email protected]
(81) 3416-4707
(81) 9979-6236
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