108
ISSN 1677-7042
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
ROTAVÍRUS HUMANO ATENUADO
VACINAS
VACINA
ROTAVÍRUS
HUMANO
G1P1[8]
(ATENUADA)25351.084741/2004-18 07/2015
COMERCIAL 1.0107.0243.001-6 36 Meses
PÓ LIOF ORAL CT FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.002-4 36 Meses
PÓ LIOF ORAL CT 10 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.003-2 36 Meses
PÓ LIOF ORAL CT 25 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.004-0 36 Meses
PÓ LIOF ORAL CT 50 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.005-9 36 Meses
PÓ LIOF ORAL CT 100 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.006-7 24 Meses
SUS ORAL CT SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.007-5 24 Meses
SUS ORAL CT 10 SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.008-3 24 Meses
SUS ORAL CT 25 SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.009-1 24 Meses
SUS ORAL CT 50 SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.010-5 24 Meses
SUS ORAL CT 100 SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.011-3 24 Meses
SUS ORAL CT BG PLAS TRANSP GOT X 1,5 ML
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0107.0243.012-1 24 Meses
SUS ORAL CT 10 BG PLAS TRANSP GOT X 1,5 ML
Não informado
1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS
Vacina influenza tetravalente (fragmentada, inativada)
VACINAS
Vacina
influenza
tetravalente
(fragmentada,
inativada)25351.250266/2013-12 11/2019
COMERCIAL 1.0107.0314.001-1 12 Meses
SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU
Não informado
1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO
COMERCIAL 1.0107.0314.002-1 12 Meses
SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU
Não informado
1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO
COMERCIAL 1.0107.0314.003-8 12 Meses
SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML S/ AGU
Não informado
1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO
COMERCIAL 1.0107.0314.004-6 12 Meses
SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML S/ AGU
Não informado
1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO
Nº 212, segunda-feira, 3 de novembro de 2014
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA1.01325-9
FIBRINOGÊNIO + TROMBINA + CLORETO DE CÁLCIO
OUTROS DERIVADOS DO SANGUE E SUBSTITUTOS
EVICEL 25351.707118/2008-79 12/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1325.0093.001-5 24 Meses
KIT C/ 2 FA VD INC X 1 ML 01
Não informado
1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1325.0093.002-3 24 Meses
KIT C/ 2 FA VD INC X 2 ML
Não informado
1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1325.0093.003-1 24 Meses
KIT C/ 2 FA VD INC X 5 ML
Não informado
1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.320, DE 31 DE OUTUBRO DE 2014
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de
recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado
no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n° 912, de 12
de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 164
e no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA,
aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de
2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de
Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7
VORICONAZOL
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL
Referência - VFEND 25351.731354/2013-71 11/2019
1.5537.0036.001-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.002-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.003-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.004-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.005-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.006-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.007-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.008-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.009-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 - 09
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.010-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.011-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7
Não informado
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102014110300108
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.012-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.013-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.014-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.5537.0036.015-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1
SECNIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
TECNID 25000.009199/96-41 07/2016
1.1861.0037.013-5 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
1.1861.0037.014-3 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
BAYER S.A. 1.00429-2
IBUPROFENO
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
FOCUS 25351.016317/01-17 02/2007
COMERCIAL 1.0429.0099.001-6 24 Meses
400 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0429.0099.002-4 24 Meses
400 MG COM REV CT 20 BL AL PLAS INC X 10
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0429.0099.003-2 24 Meses
400 MG COM REV CT 25 BL AL PLAS INC X 4
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0429.0099.004-0 24 Meses
400 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 4
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
BELFAR LTDA 1.00571-1
DIPIRONA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
DIPIGINA 25001.004040/83 11/2018
1.0571.0028.012-8 24 Meses
50 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
ATENOLOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
ABLOK 25000.003578/99-80 05/2010
COMERCIAL 1.0974.0100.001-8 24 Meses
25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
ABLOK
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0100.002-6 24 Meses
25 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10
ABLOK
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0100.004-2 24 Meses
50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
ABLOK
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0100.005-0 24 Meses
50 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10
ABLOK
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0100.007-7 24 Meses
100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
ABLOK
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0100.008-5 24 Meses
100 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10
ABLOK
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
VALPROATO DE sódIo
ANTICONVULSIVANTES
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.