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ISSN 1677-7042
Nº 82, segunda-feira, 4 de maio de 2015
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.341, DE 30 DE ABRIL DE 2015
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.343, DE 30 DE ABRIL DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no
uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de
julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29
de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo
em vista o disposto no inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art.
6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo
I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de
02 de junho de 2014, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de
Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no
uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de
julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29
de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo
em vista o disposto no inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art.
6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo
I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de
02 de junho de 2014, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de
Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATO ALENCAR PORTO
RENATO ALENCAR PORTO
ANEXO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
BROMIDRATO DE GALANTAMINA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
Referência - REMINYL ER 25351.117344/2013-87 05/2020
1.0033.0179.001-9 24 Meses
8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS OPC X 10
de liberação prolongada
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.0033.0179.002-7 24 Meses
8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30
de liberação prolongada
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.0033.0179.003-5 24 Meses
16 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30
de liberação prolongada
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
1.0033.0179.004-3 24 Meses
24 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30
de liberação prolongada
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7
CLORIDRATO DE PALONOSETRONA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
Referência - ONICIT 25351.082945/2013-14 05/2020
COMERCIAL 1.5537.0041.001-3 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5537.0041.002-1 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5537.0041.003-1 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5537.0041.004-8 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 5 ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2
meropeném tri-hidratado
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - Meronem 25351.226513/2005-11 10/2020
COMERCIAL 1.5562.0019.001-9 24 Meses
500 MG PO P/ SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5562.0019.002-7 24 Meses
500 MG PO P/ SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 20 ML (EMB
HOSP)
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5562.0019.003-5 24 Meses
500 MG PO P/ SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML + DIL
BOLS FLEX SIST FECH X 100 ML
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5562.0019.004-3 24 Meses
500 MG PO P/ SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10
DIL BOLS FLEX SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5562.0019.005-1 24 Meses
500 MG PO P/ SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML + DIL
AMP PLAS X 10 ML
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5562.0019.006-1 24 Meses
1 G PO P/ SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 30 ML
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5562.0019.007-8 24 Meses
1 G PO P/ SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 30 ML (EMB
HOSP)
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5562.0019.008-6 24 Meses
1 G PO P/ SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 30 ML + DIL BOLS
FLEX SIST FECH X 100 ML
Não informado
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.342, DE 30 DE ABRIL DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no
uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de
julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29
de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo
em vista o disposto no inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art.
6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo
I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de
02 de junho de 2014, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de
Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATO ALENCAR PORTO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 1.01343-0
CLORIDRATO DE METFORMINA
ANTIDIABETICOS
Referência - Glifage ® 25351.276834/2006-39 09/2018
COMERCIAL 1.1343.0160.001-1 24 Meses
1000 MG COM CX BL AL PLAS X 500 (EMB HOSP)
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0160.002-1 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS X 30
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102015050400004
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5562.0019.009-4 24 Meses
1 G PO P/ SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 30 ML + 10 DIL
BOLS FLEX SIST FECH X 100 ML (EMB HOSP)
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5562.0019.010-8 24 Meses
1 G PO P/ SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 30 ML + 2 DIL AMP
PLAS X 10 ML
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 1.00367-8
CLORIDRATO DE AMBROXOL
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
MUCOSOLVAN 25991.011555/78 12/2015
1.0367.0073.018-0 36 Meses
7,5 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 50 ML
Não informado
10210 MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
1.05584-9
PIROXICAM
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - FELDENE 25351.534939/2011-31 11/2019
COMERCIAL 1.5584.0093.001-2 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS INC X 15
Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
COMERCIAL 1.5584.0093.002-0 24 Meses
20 MG CAP DURA CX BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP)
Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
COMERCIAL 1.5584.0093.003-9 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
COMERCIAL 1.5584.0093.004-7 24 Meses
20 MG CAP DURA CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
PARACETAMOL
ANALGESICOS
CYFENOL 25000.004347/99-01 07/2015
COMERCIAL 1.1560.0068.003-3 36 Meses
750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0068.004-1 36 Meses
750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB. HOSP.)
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1560.0068.009-2 36 Meses
750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP)
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
ATENOLOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
Referência - ATENOL 25351.423037/2010-63 05/2020
COMERCIAL 1.4381.0168.001-3 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAST INC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0168.002-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAST INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0168.003-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAST INC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0168.004-8 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAST INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0168.005-6 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAST INC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0168.006-4 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAST INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS
S.A. 1.07817-7
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
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