Módulo 5
Outros Problemas Relacionados
com Medicamentos e Estratégia de
Atendimento
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
Inefetividade
Terapêutica
(Falha Terapêutica)
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
Inefetividade Terapêutica como DQ
Concentração do fármaco abaixo do rotulado
Dificuldades de dissolução para sólidos orais
Medicamento genérico não bioequivalente
Alterações na síntese do fármaco
Alterações com matérias-primas
Alterações na formulação original
Alterações no processo de produção
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
Inefetividade Terapêutica como Erro de Medicação
 Uso de medicamentos vencidos, inclusive pelo não consumo
após aberto (colírios, xaropes...)
 Perda de potência por má armazenagem
 Indicação, dose ou via de administração incorretas
(ex:erros na leitura da prescrição)
 Preparo, misturas e diluições indevidas
 Interações medicamentosas (medicamentos, alimentos)
 Não adesão ao tratamento
 Variabilidade genética (metabolismo, resistência e
tolerância ao tratamento)
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
Erros de Medicação
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
Causas mais comuns:
a) comunicação insuficiente ou inexistente
b) ambigüidade nos nomes dos produtos,
recomendações de uso, abreviações médicas ou
formas de escrita
c) procedimentos ou técnicas inadequadas ou
incorretas
d) uso indevido pelo paciente pela pobre compreensão
do uso adequado
e) erro ou atraso no diagnóstico
Fonte: FDA, CDER – Medication Errors
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
Como evitar os
erros relacionados
ao medicamento?
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
Prescrição
• Avaliação da necessidade e seleção do medicamento correto
• Individualização do regime terapêutico
• Estabelecimento da resposta terapêutica desejada
Dispensação
• Revisão da prescrição
• Processamento da prescrição
• Mistura e preparo dos medicamentos
• Dispensação dos medicamentos de maneira adequada e oportuna
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Ministério
da Saúde
Administração
• Medicamento correto para o paciente correto
• Medicamento quando indicado
• Informação ao paciente sobre a medicação
• Inclusão do paciente no “cadastro administrativo”
Monitoração
• Monitoração e documentação da resposta do paciente
• Identificação e notificação de suspeita de RAM e DQ
• Reavaliação da seleção do medicamento, regime, freqüência e duração
do tratamento
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
Risco
Dano
Notificadoras
Cadeia deProjeto
Falhas Farmácias
envolvendo
processos e pessoas:
O queijo suíço
pode ser penetrado por uma trajetória acidental
Ministério
da Saúde
Fonte: James Reason. Human error: models and management. BMJ 2000;320;768-770
Caso-Clínico
Paciente Feminino RAA, 29 anos, 1,60 m, 45 kg, utiliza o
anticoncepcional noretisterona + estradiol, intramuscular, há
5 anos sem nunca ter apresentado problemas. Em 24 de
novembro RAA foi até a farmácia de seu bairro para
aplicação do medicamento às 21:30 h. Durante e após a
aplicação não apresentou quaisquer queixa. Às 03:50 h a
paciente foi despertada com dor intensa no local de
aplicação (glúteo esquerdo) e incapacidade de
deambulação. Não suportando a dor, às 8:00 h da manhã a
paciente retornou a farmácia e foi atendida pelo
farmacêutico que observou temperatura axilar de 37,5º C.
No atendimento a paciente relatou que “não sentia os
dedos do pé esquerdo”. O farmacêutico encaminhou a
paciente para o Pronto Atendimento. O médico de plantão
após o avaliação clínica prescreveu antiinflamatório e
solicitou exames complementares (ultrasonografia e
hemograma). OProjeto
Ultra-som
apresentou
alterações
Farmácias
Notificadoras
compatíveis com processo inflamatório no tecido celular
sub-cutâneo e hemograma apresentou leucocitose com
desvio à esquerda.
Ministério
da Saúde
Discussão em grupo
• Diante dos dados do caso discuta as
seguinte questões:
– Quais as possíveis causas do quadro
apresentado pela paciente?
– Quais as medidas a serem tomadas para
evitar problemas semelhantes no futuro em
sua farmácia?
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Ministério
da Saúde
Exemplos de Medicamentos
Com Índice Terapêutico Estreito
Isotretinoína
Ácido valpróico
Lítio
Aminofilina
Minoxidil
Amiodarona
Oxcarbazepina
Aminoglicosídeos
Prazosin
Carbidopa/Levodopa
Primidona
Carbamazepina
Procainamida
Ciclosporina
Quinidina
Clindamicina
Tacrolimus
Clonidina
Teofilina
Clozapina
Vancomicina
Digoxina
Verapamil
Disopiramida
Projeto Farmácias Notificadoras
Varfarina
Fenobarbital
Vitamina A
Fenitoína
Ministério
da Saúde
Interações
Medicamentosas
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Inibidores do Citocromo P 450
cetoconazol
claritromicina
eritromicina
itraconazol
fluvoxamina
nefazodona
ritonavir
sertralina
troleandomicina
zileutona
Indutores do Citocromo P 450
carbamazepina
etanol
fenitoína
fenobarbital
griseofulvina
primidona
rifampicina
tabagismo
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
“Se remédios simples
são efetivos, não
prescreva remédios
em associações”
Projeto Farmácias Notificadoras
Rhazes, Pércia antiga (860 – 932 DC)
Ministério
da Saúde
Estratégias ao
Atendimento
Farmacêutico
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
Desenvolvimento de atividades
de monitoração na farmácia
1) Qual a relação entre você e o dono da farmácia ?
2) Qual a relação entre você e o gerente da farmácia ?
3) Qual a relação entre você e o balconista da farmácia ?
4) Quais os fatores que podem dificultar este processo ?
5) Quais os fatores que podem facilitar este processo ?
6) Que ações devem ser feitas por você para iniciar este processo ?
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Ministério
da Saúde
Atendimento Farmacêutico
 Escuta ativa,





Identificação das necessidades,
Análise da situação,
Tomada de decisões,
Definição de condutas,
Documentação e avaliação.
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Ministério
da Saúde
Dispensação
 Aconselhamento farmacêutico baseado na
prescrição médica;
 Detecções de situações de risco (uso “off label”).
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Orientação Farmacêutica
 Aconselhamento farmacêutico baseado no
produto;
 Detecções de situações de risco.
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
A MISSÃO DA PRÁTICA FARMACÊUTICA
“Prover medicamentos,
produtos para a saúde e serviços,
ajudando as pessoas e a
sociedade a fazer o seu melhor
uso.”
( WHO, 1996)
Fonte: Good Pharmacy Practice (GPP) in Community and Hospital Pharmacy Settings,
WHO, 1996
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
INTERFACE ENTRE ATENÇÃO FARMACÊUTICA E FARMACOVIGILÂNCIA
ATENÇÃO FARMACÊUTICA
IDENTIFICAÇÃO DE PRM NOTIFICAÇÃO
• EDUCAÇÃO
• ORIENTAÇÃO
• DISPENSAÇÃO
• ATENDIMENTO
• SEGUIMENTO
• INTERVENÇÃO
FARMACOVIGILÂNCIA
APLICAÇÃO DA
CAUSALIDADE
“CASO-A-CASO”
ANÁLISE DE SINAIS
E PROCESSAMENTO
DA GESTÃO DO RISCO
REGULAÇÃO DO
MERCADO
FARMACÊUTICO E
RETRO-ALIMENTAÇÃO
COMUNICAÇÃO
DISSEMINAÇÃO
Projeto Farmácias
Notificadoras
PARA A PRÁTICA
DE NOVA INFORMAÇÃO
FARMACÊUTICA
Ministério
da Saúde
PRÁTICAS CLÍNICAS E A NOTIFICAÇÃO DE PRMs
COMO ENTRADAS DO SISTEMA DE FARMACOVIGILÂNCIA
USUÁRIO
SISTEMA DE
FARMACOVIGILÂNCIA
MÉDICO
Prática
Habilidade
Consulta
Clínica
Identificação
de RAMs
Notificação
FARMACÊUTICO
Prática
Segmento
Farmacoter.
Habilidade
Notificação
Identificação
Projeto
Farmácias Notificadoras
de PRMs
Ministério
da Saúde
O Ciclo do Medicamento
Seleção
Programação
Revisão da Seleção
Monitorização
Aquisição
Medicamento
Administração
Armazenamento
Prescrição
Mistura / Preparo
Projeto Farmácias Notificadoras
Distribuição
e Dispensação
Ministério
da Saúde
Quando promover Busca ativa em
nível local ?
(1)
 Publicação de alertas pela UFARM/ANVISA
 Solicitação de informações restritas para
fortalecimento de Sinal
 Publicação de artigos científicos que relatam
casos específicos de RAM
 Informação indireta do usuário que lhe cause
uma suspeita
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde
Quando promover Busca ativa em
nível local ?
(2)
Substituições de medicamentos prescritos
anteriormente
 Não adesão ao tratamento, percebido no
atendimento
 Falta ao trabalho ou escola
Uso de medicamentos paliativos em conjunto com
outros medicamentos (anti-histamínicos, antiácidos,
analgésicos etc)
Projeto Farmácias Notificadoras
Ministério
da Saúde